[P1] Calidi Biotherapeutics, Inc. ( NYSE American: CLDI ) (“Calidi” və ya “Şirkət”), hədəfli genetik dərmanların inkişafına öncülük edən bir biotexnologiya şirkəti, ötən həftə Madrid də keçirilən Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyəti (ESMO) Konqresi 2026 -da iki poster təqdim etdiyini elan etdi. Təqdimatlarda Şirkətin RedTail platforması ndan, şişləri seçici şəkildə hədəfləmək, şiş mikroətrafını yenidən formalaşdırmaq və terapevtik genetik yüklərin birbaşa şişlərin daxilində yüksək səviyyədə ifadəsini təmin etmək üçün hazırlanmış sistemli viroterapiya platformasından yeni məlumatlar nümayiş etdirildi. Təqdimatlar birlikdə RedTail platforması nın genişlənən çevikliyini, CLD-401 vasitəsilə şiş immun priminqindən lokalizə olunmuş T-hüceyrə yönləndirməsi üçün nəzərdə tutulmuş ikili yüklü namizədlərə qədər nümayiş etdirdi. Şirkət RedTail platforması nın funksionallığını genişləndirməyə davam edir və klinik inkişafı sürətləndirmək və təsirini genişləndirmək üçün strateji tərəfdaşlıqlar axtarır. [P2] 27 oktyabr 2026-cı il tarixində San Dieqo dan verilən məlumata görə, 24 oktyabr 2026-cı il tarixində Şirkət aparıcı proqramı olan CLD-401 ilə bağlı preklinik məlumatları təqdim etdi. Bu məlumatlar EMT6 süd vəzi xərçəngi şişi daşıyan siçanların 80% -də şişin tamamilə məhv edildiyini, nəzarət qrupunda isə bu göstəricinin 0% olduğunu göstərdi. CLD-401 sistemli çatdırılma üçün hazırlanmışdır və MB49 sidik kisəsi xərçəngi modelindən alınan yeni məlumatlar onun sistemli venadaxili və ya lokal şişdaxili tətbiqi ilə şiş əleyhinə aktivliyini qoruduğunu göstərir ki, bu da şişin əlçatanlığı və xəstəlik şərtləri üzrə çevik çatdırılma yanaşmalarını dəstəkləyir. Posterə keçid burada tapıla bilər. CLD-401 şişləri seçici şəkildə hədəfləmək və IL-15 superaqonisti (“IL-15 SA”), yəni məlum T- və NK-hüceyrə aktivatorunun yüksək səviyyədə ifadəsini təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuş sistemli viroterapiyadır. Bu, şiş mikroətrafında (“TME”) dərin immun dəyişikliklərə, o cümlədən NK, NK-T və qamma delta (γδ) T-hüceyrələrinin toplanmasına və aktivləşməsinə səbəb olur ki, bu da immunokompetent heyvan modellərində güclü terapevtik cavab verir. [P3] Həmçinin 24 oktyabr 2026-cı il tarixində Şirkət in situ T-hüceyrə enqeycer (“TCE”) platformasının aparıcı birləşməsi olan CLD-501 , o cümlədən onun TROP-2 hədəfli namizədi və EpCAM hədəfli namizədi CLD-502 ilə bağlı preklinik məlumatları təqdim etdi. EpCAM hədəfli konstruksiyadan alınan məlumatlar həmçinin göstərdi ki, əlavə TCE yükünün daxil edilməsi hesabatda qeyd olunan in vitro və ya in vivo tədqiqatlarda birlikdə kodlanmış IL-15 SA yükünün ifadəsini azaltmadı. Hər iki namizəd şişləri seçici şəkildə hədəfləmək və şiş hədəfli TCE və IL-15 SA -nın lokalizə olunmuş birgə ifadəsini təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuş sistemli RedTail viroterapiyaları dır. Təqdimat TROP-2 və EpCAM hədəfli TCE -lər üçün antigen asılı, dozaya cavab verən T-hüceyrə vasitəçiliyi ilə sitotoksisite nümayiş etdirdi. Şişləri TCE -ləri və T-hüceyrə aktivləşdirən yükləri ifadə edən lokalizə olunmuş biofabriklərə çevirərək, venadaxili çatdırılmadan sonra birbaşa şişlərin daxilində təxminən 10 ng/mL EpCAM hədəfli TCE istehsal edərək, İn Situ TCE platforması bərk şişlərdə sistemli tətbiq olunan TCE -lərlə əlaqəli toksiklik, şişə məruz qalma və immunosupressiv TME maneələrini aradan qaldırır. Posterə keçid burada tapıla bilər. [P4] Calidi Biotherapeutics ( NYSE American: CLDI ) genetik dərmanları xəstəliyin uzaq yerlərinə çatdırmaq potensialına malik hədəfli terapiyaların inkişafına öncülük edən bir biotexnologiya şirkətidir. Şirkətin xüsusi RedTail platforması sistemli çatdırılma və metastatik sahələrin hədəflənməsi üçün hazırlanmış mühəndislik edilmiş örtülü onkolitik virusa malikdir. Bu qabaqcıl örtülü texnologiya virusu immun təmizlənmədən qorumaq, viroterapiyanın şiş sahələrinə effektiv şəkildə çatmasına, şiş lizisini induksiya etməsinə və güclü genetik dərman(lar)ı metastatik yerlərə çatdırmasına imkan vermək üçün nəzərdə tutulmuşdur. RedTail platforması nın aparıcı namizədi olan CLD-401 , hazırda IND -ni təmin edən tədqiqatlarda olmaqla, metastatik qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi, baş və boyun xərçəngi və yüksək qarşılanmamış tibbi ehtiyacı olan digər şiş növləri üçün hazırlanır. Calidi , CLD-501 ( TROP-2 hədəfli namizədi) və CLD-502 ( EpCAM hədəfli namizədi) daxil olmaqla, bərk şişlər üçün yeni İn Situ T-hüceyrə enqeycer yanaşması ilə RedTail platforması ndan istifadə edərək öz layihələrini inkişaf etdirməyə davam edir. Calidi Biotherapeutics -in baş ofisi Kaliforniya ştatının San Dieqo şəhərində yerləşir. Daha çox məlumat üçün www.calidibio.com saytına daxil ola və ya Calidi -nin Korporativ Təqdimatına buradan baxa bilərsiniz. Bu press-reliz Amerika Birləşmiş Ştatları nın 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktı nın “təhlükəsiz liman” müddəaları məqsədləri üçün gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edə bilər. “Gözləyir”, “inanır”, “davam edir”, “ola bilər”, “qiymətləndirir”, “ümid edir”, “niyyətindədir”, “ola bilər”, “planlaşdırır”, “mümkündür”, “potensial”, “proqnozlaşdırır”, “layihə”, “lazımdır”, “istiqamətində”, “olacaq” kimi terminlər, eləcə də oxşar terminlər gələcəyə yönəlikdir, lakin bu sözlərin olmaması bəyanatın gələcəyə yönəlik olmadığı anlamına gəlmir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar əsas mərhələlərə, o cümlədən müəyyən preklinik məlumatlara, planlaşdırılan klinik sınaqlara və Calidi -nin inkişafda olan terapevtik namizədlərinin təhlükəsizliyi və effektivliyinə dair bəyanatlara aiddir, lakin bunlarla məhdudlaşmır. Bu müzakirədə yer alan hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatlar Calidi -nin gələcək inkişaflara və onların potensial təsirlərinə dair hazırkı gözləntilərinə və inanclarına əsaslanır və faktiki nəticələrin bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarda göstərilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək çoxsaylı risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Bu risklər və qeyri-müəyyənliklər, lakin bunlarla məhdudlaşmır: Calidi -nin hazırkı və gözlənilən klinik sınaqlarını dəstəkləmək üçün kifayət qədər kapital toplaya bilməməsi riski, klinik sınaqların erkən nəticələrinin son nəticələri mütləq proqnozlaşdırmaması və məlumatların daha hərtərəfli nəzərdən keçirilməsindən sonra bir və ya daha çox klinik nəticənin əhəmiyyətli dərəcədə dəyişə bilməsi riski və daha çox xəstə məlumatı əldə edildikcə, Calidi -nin bəzi və ya bütün terapevtik namizədləri üçün FDA təsdiqini ala bilməməsi riski. Digər risklər və qeyri-müəyyənliklər Şirkətin 27 mart 2026-cı il tarixində SEC -ə Form 10-K ilə təqdim etdiyi illik hesabatında “Risk Faktorları” və “Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlara dair Xəbərdarlıq Qeydi” bölməsində göstərilmişdir və vaxtaşırı SEC -ə təqdim etdiyimiz digər hesabatlarla dəyişdirilə və ya əlavə oluna bilər. Biz bu press-relizin tarixindən sonra baş verən hadisələri və ya şəraiti əks etdirmək və ya gözlənilməz hadisələrin baş verməsini əks etdirmək üçün hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatı yeniləmək öhdəliyindən imtina edirik.