[P1] CONSHOHOCKEN, Pa. , 27 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MDGL ), metabolik disfunksiya ilə əlaqəli steatohepatit ( MASH ) üçün yeni terapevtik vasitələr təqdim etməyə fokuslanmış bir biofarmasevtik şirkət, bu gün Rezdiffra -nı və onun xəstə baxımına artan təsirini qiymətləndirən yeni klinik və real dünya sübutlarının ( RWE ) 5-9 noyabr tarixlərində Denver də keçiriləcək Amerika Qaraciyər Xəstəliklərinin Tədqiqi Assosiasiyasının (AASLD) Qaraciyər Toplantısı nda təqdim ediləcəyini açıqladı. Şirkətin RESONANCE proqramından on üç tezis təqdim ediləcək – bu, təbii tarix məlumatları, səhiyyə sistemləri, elektron sağlamlıq qeydləri, sığorta iddiaları və aptek məlumatları kimi müxtəlif məlumat mənbələri üzrə MASH -da hərtərəfli sübutlar toplusu yaradan elmi cəhətdən ciddi bir RWE proqramıdır. AASLD -dəki tezislər minlərlə xəstədə Rezdiffra qəbul edən real dünya müalicə nümunələrini, monitorinqini, uyğunluğunu və davamlılığını araşdıracaq. [P2] Madrigal ın Baş Tibb İşçisi David Soergel, M.D. , bildirdi: “ Rezdiffra MASH -da yeni bir müalicə dövrü yaratdı və daha çox xəstəyə diaqnoz qoyulub müalicə edildikcə, real dünya sübutları klinik sınaq mühitindən kənarda müalicənin necə işlədiyini anlamaq üçün vacibdir. AASLD -də təqdim olunan tədqiqatların genişliyi, 12 ay ərzində qaraciyər sağlamlığının əsas qeyri-invaziv ölçülərindəki yaxşılaşmalar da daxil olmaqla, xəstələrin real dünyada Rezdiffra -ya necə cavab verdiyinə dair möhkəm və ardıcıl bir mənzərə təqdim edir. Minlərlə müalicə olunmuş xəstə üzrə çoxsaylı müstəqil məlumat dəstlərindən əldə edilən müşahidələr Rezdiffra -nı MASH üçün əsas müalicə kimi gücləndirir və sahəni inkişaf etdirmək üçün ciddi təsdiq sonrası sübutlar yaratmaq öhdəliyimizi əks etdirir.” [P3] Madrigal ın AASLD -nin 2026-cı il Qaraciyər Toplantısındakı Məlumat Təqdimatları Rezdiffra (resmetirom) MASH -ın əsas səbəblərini aradan qaldırmaq üçün nəzərdə tutulmuş gündəlik, oral, qaraciyərə yönəldilmiş qalxanabənzər vəzi hormonu reseptoru ( THR )-β aqonistidir. Bu, ABŞ və Avropa da MASH müalicəsi üçün təsdiq edilmiş ilk dərman idi. Əsas Faza 3 MAESTRO-NASH biopsiya sınağında Rezdiffra həm fibrozun yaxşılaşdırılması, həm də MASH -ın həlli əsas son nöqtələrinə nail oldu. Rezdiffra MAESTRO-NASH sınağında qaraciyər sərtliyini, qaraciyər yağını, qaraciyər fermentlərini və aterogen lipidləri də azaltdı və sağlamlıqla əlaqəli həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırdı. Bir ildən sonra 100 mq Rezdiffra ilə müalicə olunan xəstələrin 91%-i klinik praktikada müalicəyə cavabı izləmək üçün tez-tez istifadə olunan bir test olan vibrasiya ilə idarə olunan müvəqqəti elastografiya ( VCTE ) ilə ölçülən qaraciyər sərtliyinin yaxşılaşdırılmasına və ya sabitləşməsinə nail oldu. Rezdiffra , orta və inkişaf etmiş qaraciyər fibrozu ( F2 -dən F3 fibroz mərhələlərinə uyğun) olan qeyri-sirrotik MASH -lı yetkinlərin pəhriz və idmanla birlikdə müalicəsi üçün göstərilir. Bu göstərici üçün davamlı təsdiq, davam edən təsdiqedici sınaqlarda klinik faydanın yoxlanılması və təsvirindən asılı ola bilər. Rezdiffra heç bir coğrafiyada sirrozlu xəstələrin müalicəsi üçün təsdiq edilməyib. [P4] MASH haqqında Metabolik disfunksiya ilə əlaqəli steatohepatit ( MASH ) sirroz, qaraciyər çatışmazlığı, qaraciyər xərçəngi, qaraciyər transplantasiyasına ehtiyac və vaxtından əvvəl ölümə səbəb ola bilən ciddi bir qaraciyər xəstəliyidir. MASH qadınlarda qaraciyər transplantasiyasının əsas səbəbi və ABŞ -da bütün qaraciyər transplantasiyalarının ikinci əsas səbəbidir, Avropa da isə qaraciyər transplantasiyası üçün ən sürətlə artan göstəricidir. Xəstələr orta və inkişaf etmiş qaraciyər fibrozu ( F2 -dən F3 fibroz mərhələlərinə uyğun) ilə MASH -a keçdikdə, qaraciyərlə əlaqəli mənfi nəticələr riski kəskin şəkildə artır: bu xəstələrdə fibroz olmayan xəstələrlə müqayisədə qaraciyərlə əlaqəli ölüm riski 10-17 dəfə yüksəkdir. Sirroza keçən MASH -lı xəstələr qaraciyərlə əlaqəli ölüm riskinin 42 dəfə yüksək olması ilə üzləşirlər ki, bu da sirrozun ağırlaşmaları inkişaf etməzdən əvvəl MASH -ı müalicə etməyin zəruriliyini vurğulayır. MASH həm də xəstələr üçün əsas ölüm səbəbi olan ürək-damar xəstəliklərinin müstəqil sürücüsüdür. Xəstəlik haqqında məlumatlılıq artdıqca və xəstəliyin yayılması genişləndikcə, diaqnoz qoyulmuş F2 -dən F4c MASH xəstələrinin sayı artır. [P5] Rezdiffra haqqında Rezdiffra nədir? Rezdiffra , orta və inkişaf etmiş qaraciyər çapıqları (fibroz) olan, lakin qaraciyər sirrozu olmayan metabolik disfunksiya ilə əlaqəli steatohepatit ( MASH ) olan yetkinləri müalicə etmək üçün pəhriz və idmanla birlikdə istifadə olunan reseptli bir dərmandır. Bu göstərici MASH və qaraciyər çapıqlarının (fibroz) yaxşılaşdırılmasına əsaslanaraq təsdiq edilmişdir. Rezdiffra -nın klinik faydasını təsdiqləmək üçün davam edən tədqiqatlar var. Rezdiffra qəbul etməzdən əvvəl, bütün tibbi vəziyyətləriniz, o cümlədən əgər sizdə varsa, barədə səhiyyə xidməti təminatçınıza məlumat verin: Qəbul etdiyiniz bütün dərmanlar, o cümlədən reseptli və reseptsiz dərmanlar, vitaminlər və bitki əlavələri barədə səhiyyə xidməti təminatçınıza məlumat verin. Rezdiffra -nın mümkün yan təsirləri hansılardır? Rezdiffra ciddi yan təsirlərə səbəb ola bilər, o cümlədən: Bunlar Rezdiffra -nın bütün mümkün yan təsirləri deyil. Daha çox məlumat üçün səhiyyə xidməti təminatçınıza və ya əczaçınıza müraciət edin. Yan təsirlər barədə tibbi məsləhət üçün həkiminizə zəng edin. Yan təsirləri FDA -ya 1-800-FDA-1088 və ya www.fda.gov/medwatch vasitəsilə bildirə bilərsiniz. Yan təsirləri Madrigal a 1-800-905-0324 vasitəsilə də bildirə bilərsiniz. Zəhmət olmasa, Rezdiffra üçün Xəstə Məlumatı daxil olmaqla tam Təyinat Məlumatına baxın. [P6] Madrigal haqqında Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MDGL ) yüksək qarşılanmamış tibbi ehtiyacı olan qaraciyər xəstəliyi olan metabolik disfunksiya ilə əlaqəli steatohepatit ( MASH ) üçün yeni terapevtik vasitələr təqdim etməyə fokuslanmış bir biofarmasevtik şirkətdir. Madrigal ın dərmanı, Rezdiffra (resmetirom), MASH -ın əsas səbəblərini hədəfləmək üçün nəzərdə tutulmuş gündəlik, oral, qaraciyərə yönəldilmiş THR -β aqonistidir. Rezdiffra , orta və inkişaf etmiş fibroz ( F2 -dən F3 -ə) ilə MASH müalicəsi üçün həm FDA , həm də Avropa Komissiyası tərəfindən təsdiq edilmiş ilk dərman idi. Davam edən Faza 3 nəticə sınağı kompensasiya edilmiş MASH sirrozu ( F4c ) müalicəsi üçün Rezdiffra -nı qiymətləndirir. Daha çox məlumat üçün www.madrigalpharma.com saytına daxil olun və LinkedIn -də bizi izləyin. [P7] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz, 1995-ci il Dəyişdirilmiş Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktının təhlükəsiz liman müddəaları əsasında verilmiş “gələcəyə yönəlik bəyanatları” ehtiva edir, o cümlədən Rezdiffra -nın MASH müalicəsində əsas terapiya kimi mövqeyi və Madrigal ın Rezdiffra üçün real dünya sübutları yaratmağa davam etmək qabiliyyəti ilə bağlı bəyanatlar. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar bir sıra risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq: gələcəyə yönəlik bəyanatların əsasını təşkil edən fərziyyələr; ABŞ və Avropa da Rezdiffra -nı uğurla kommersiyalaşdırma qabiliyyətimiz; tənzimləyici təsdiqləri əldə etmək və saxlamaqla bağlı risklər, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, potensial tənzimləyici gecikmələr və ya rədd edilmələr; əməliyyat itkilərimizin tarixi və heç vaxt gəlirliliyə nail ola bilməyəcəyimiz və ya onu saxlaya bilməyəcəyimiz ehtimalı; klinik sınaqlarımızın məqsədlərinə çatmaqla bağlı risklər, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, xəstə sayları (adekvat təhlükəsizlik verilənlər bazası daxil olmaqla), nəticə məqsədləri və/və ya sınaqlarımız üçün vaxt məqsədləri ilə bağlı qeydiyyat məqsədlərinə çatmaq qabiliyyətimiz; qeydiyyatda hər hansı gecikmələr və ya uğursuzluqlar və mənfi təhlükəsizlik hadisələrinin baş verməsi; Rezdiffra -nın (resmetiromun) təsir mexanizminin və ya hər hansı digər məhsul namizədinin təsirləri ilə bağlı risklər; Rezdiffra -ya bazar tələbatı və qəbulu; borcları ödəmək və borc öhdəliklərinə başqa şəkildə əməl etmək qabiliyyətimiz; rəqiblərdən gələn nəticələr və ya tendensiyalar; gələcək yüksək səviyyəli məlumatların vaxtı və ya nəticələri; kiberhücumların qarşısını almaq və/və ya azaltmaq qabiliyyətimiz; intellektual mülkiyyət hüquqlarımızı qorumaq qabiliyyətimiz; klinik sınaqlarda mövcud olan qeyri-müəyyənliklər; nəzarətli klinik sınaqdan kənar təhlillər və ya qiymətləndirmələr ilə bağlı qeyri-müəyyənliklər; və biznesimizə tətbiq olunan qanun və qaydalardakı dəyişikliklər və bu qanun və qaydalara əməl etmək qabiliyyətimiz. Yalnız hazırlandıqları tarixə aid olan gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar edilməməlidir. Madrigal , yeni məlumatları, hadisələri və ya şəraiti əks etdirmək üçün, yaxud gözlənilməz hadisələrin baş verməsini əks etdirmək üçün hazırlandıqları tarixdən sonra hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatı yeniləmək öhdəliyi götürmür. Bu risklər və qeyri-müəyyənliklər, habelə faktiki nəticələrin ifadə edilmiş və ya nəzərdə tutulan nəticələrdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək digər amillər haqqında daha ətraflı məlumat üçün Madrigal ın ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası (SEC) -na təqdim etdiyi sənədlərə müraciət edin. Madrigal bu riskləri və qeyri-müəyyənlikləri 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan il üçün Forma 10-K illik hesabatının I hissəsinin 1A bəndində və Madrigal ın SEC -ə digər təqdimatları ilə vaxtaşırı yeniləndiyi kimi daha ətraflı müzakirə edir. Madrigal , Tənzimləmə FD üzrə açıqlama öhdəliklərinə əməl etmək üçün öz veb-saytından istifadə edə bilər. Buna görə də, investorlar Madrigal ın press-relizlərini, SEC -ə təqdimatlarını, ictimai konfrans zənglərini və veb-yayımlarını izləməklə yanaşı, Madrigal ın veb-saytını da izləməlidirlər. Madrigal Pharmaceuticals, Rezdiffra® və əlaqəli loqotiplər Madrigal Pharmaceuticals, Inc. -in ticarət nişanlarıdır. İnvestor Əlaqə: Tina Ventura , IR@madrigalpharma.com Media Əlaqə: Krysta Pellegrino , media@madrigalpharma.com