[P1] – Etentamiq , geniş müalicə şəraitində, o cümlədən icma əsaslı qayğıda müalicəni dəstəkləmək potensialına malik klinik profilə və dozalama cədvəlinə malik ikinci nəsil BCMA -yönümlü bispesifik anticisim T-hüceyrə qoşqusudur. [P2] – Faza 3 CERVINO tədqiqatında etentamiq, tədqiqatçının standart mövcud terapiya seçimi ilə müqayisədə ümumi cavab dərəcəsində (ORR) və xəstəliksiz sağ qalma (PFS) göstəricilərində statistik cəhətdən əhəmiyyətli irəliləyişlər əldə etmişdir. [P3] – Müraciət AbbVie -nin xəstəliyin mürəkkəbliyini həll edən və xəstələrin inkişaf edən qayğı məqsədlərini dəstəkləyən geniş çoxsaylı miyeloma portfelini inkişaf etdirmək ambisiyasını vurğulayır. [P4] Şimali Çikaqo, İllinoys, 27 oktyabr 2026 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV ) bu gün relaps etmiş və ya refrakter çoxsaylı miyeloma ilə yaşayan yetkinlərin müalicəsi üçün etentamiq adlı ikinci nəsil BCMA x CD3 bispesifik anticisim T-hüceyrə qoşqusu üçün ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasına (FDA) Bioloji Lisenziya Müraciəti (BLA) təqdim etdiyini elan etdi. BCMA-yönümlü bispesifik anticisimlər və CAR-T terapiyaları çoxsaylı miyeloma ilə yaşayan insanların müalicə landşaftını əhəmiyyətli dərəcədə dəyişdirmişdir. Lakin onların daha geniş tətbiqi sitokin ifrazı sindromu, infeksiyalar və ya neyrotoksiklik kimi mənfi hadisələr, eləcə də xüsusi tətbiq və monitorinq tələbləri ilə məhdudlaşa bilər. Bundan əlavə, xəstəlik relaps etdikcə, sonrakı müalicə xətlərində müalicə seçimləri getdikcə məhdudlaşır. Birlikdə, bu amillər xəstəliyin biologiyasını həll edə biləcək və müxtəlif qayğı mühitlərində effektiv müalicənin çatdırılmasını dəstəkləməyə kömək edə biləcək əlavə terapiyalara ehtiyacı vurğulayır. [P5] AbbVie -nin onkologiya, bərk şiş və hematologiya üzrə vitse-prezidenti və terapevtik sahə rəhbəri Daejin Abidoye , M.D. bildirib ki: "Çoxsaylı miyeloma insanın həyatını dəyişdirə bilən xroniki qan xərçəngidir. Xəstələr yalnız effektiv deyil, həm də müalicəni nə vaxt, harada və necə almalarının reallıqlarını dəstəkləyən terapevtik seçimlərə layiqdirlər. Bu mərhələ bizi idarə oluna bilən təhlükəsizlik profili və aylıq dozalama cədvəlinin rahatlığı ilə yeni, xəstə mərkəzli müalicə seçimini potensial olaraq çatdırmağa bir addım daha yaxınlaşdırır ki, bu da çoxsaylı miyeloma ilə yaşayan insanların qayğı aldıqları hər yerdə ehtiyaclarını qarşılamağa kömək edə bilər." [P6] Müraciət, ən azı iki əvvəlki müalicə xətti almış, üç sinifə məruz qalmış relaps etmiş və ya refrakter çoxsaylı miyeloma xəstələrində etentamiqin tədqiqatçının standart mövcud terapiya (SAT) seçimi ilə müqayisəsini qiymətləndirən qlobal, Faza 3, çoxmərkəzli, randomizə edilmiş CERVINO tədqiqatının nəticələri ilə dəstəklənir. Əsas nəticələr bu ilin əvvəlində elan edilmişdir. Çoxsaylı miyeloma sümük iliyində plazma hüceyrələri adlanan ağ qan hüceyrələrinə təsir edən xroniki qan xərçəngidir. O, bu hüceyrələrin böyüməsinə və infeksiya ilə mübarizəyə kömək edən sağlam hüceyrələri sıxışdırmasına səbəb olur. 2025-ci ildə ABŞ -da təxminən 36 000 insana çoxsaylı miyeloma diaqnozu qoyulmuşdur. Xəstəlik adətən digər vəziyyətlərə bənzəyə bilən qeyri-spesifik simptomlarla özünü göstərir ki, bu da diaqnoz və müalicədə gecikmələrə səbəb olur. Çoxsaylı miyeloma ilə yaşayan insanlar və onların qayğıkeşləri tez-tez əhəmiyyətli fiziki, emosional və iqtisadi yük ilə üzləşirlər. [P7] Faza 3 CERVINO sınağı (NCT06158841) proteazom inhibitoru, immunomodulyator dərman və anti-CD38 monoklonal anticisimə məruz qalma daxil olmaqla, ən azı iki əvvəlki müalicə xətti almış, üç sinifə məruz qalmış relaps etmiş/refrakter çoxsaylı miyeloma (RRMM) xəstələrində etentamiqin tədqiqatçının standart mövcud terapiya (SAT) seçimi ilə müqayisəsini qiymətləndirən qlobal, çoxmərkəzli, randomizə edilmiş, açıq etiketli bir tədqiqatdır. Ümumilikdə 393 xəstə 1:1 nisbətində etentamiq və ya SAT almaq üçün randomizə edilmişdir, o cümlədən karfilzomib plus deksametazon, elotuzumab plus pomalidomid və deksametazon, və ya selinexor plus bortezomib və deksametazon. Etentamiq tək bir artırılmış dozadan sonra başlanğıcdan etibarən aylıq (Q4W) dozalama daxil edən optimallaşdırılmış dozalama strategiyası istifadə edilərək tətbiq edilmişdir. İkili əsas son nöqtələr ümumi cavab dərəcəsi və xəstəliksiz sağ qalmadır. Əsas ikinci son nöqtələrə ümumi sağ qalma, cavabın dərinliyi, ölçülə bilən qalıq xəstəliyin (MRD) neqativliyi, xəstəlik simptomları və fiziki funksiyalar daxildir. [P8] Etentamiq (ABBV-383) xəstələr üçün fərqli müalicə təcrübəsi ilə əhəmiyyətli anti-miyeloma fəaliyyətini birləşdirmək üçün nəzərdə tutulmuş, tədqiqat mərhələsində olan, ikinci nəsil BCMA x CD3 bispesifik anticisim T-hüceyrə qoşqusudur. Etentamiq sitokin ifrazı sindromunu və infeksiyaları azaltmaq üçün nəzərdə tutulmuş aşağı affinitetli CD3 bağlayıcı domenindən, yüksək affinitetli bivalent BCMA -bağlayıcı domenindən və tək bir artırılmış dozadan sonra Q4W dozalamaya imkan verən saxlanılmış FcRn bağlayıcısından ibarətdir. Bu struktur tapıntıları ilə klinik təsirlər arasındakı birbaşa əlaqə hazırda araşdırılır. BCMA çoxsaylı miyelomada bədxassəli plazma hüceyrələrinin səthində yüksək səviyyədə ifadə olunur və bu da onu terapiya üçün əsas hədəfə çevirir. BCMA miyeloma hüceyrələrinin böyüməsini təşviq etməklə və onların apoptozunu (proqramlaşdırılmış hüceyrə ölümü) inhibə etməklə sağ qalmasında mühüm rol oynayır. Bir neçə klinik tədqiqat müxtəlif xəstə populyasiyalarında və müalicə şəraitində etentamiqin potensialını qiymətləndirir. AbbVie -nin davam edən etentamiq klinik sınaqları haqqında daha çox məlumat əldə etmək üçün clinicaltrials.gov saytına daxil olun. [P9] AbbVie qayğı standartlarını yüksəltməyə və müalicəsi çətin xərçənglərlə yaşayan dünya üzrə xəstələrə transformativ terapiyalar gətirməyə sadiqdir. Biz həm qan xərçəngləri, həm də bərk şişlər üzrə müxtəlif xərçəng növlərində dinamik tədqiqat terapiyaları portfelini inkişaf etdiririk. Biz xərçəng hüceyrələrinin çoxalmasını əngəlləyən və ya onların aradan qaldırılmasını təmin edən hədəfli dərmanlar yaratmağa diqqət yetiririk. Biz buna müxtəlif, hədəfli müalicə üsulları və biologiya müdaxilələri, o cümlədən kiçik molekullu terapevtiklər, anticisim-dərman konjuqatları (ADCs), immuno-onkologiya əsaslı terapevtiklər, multispesifik anticisimlər və yeni CAR-T platformaları vasitəsilə nail oluruq. Bizim fədakar və təcrübəli komandamız potensial irəliləyiş dərmanlarının çatdırılmasını sürətləndirmək üçün innovativ tərəfdaşlarla birləşir. Bu gün bizim geniş onkologiya portfelimiz geniş çeşidli qan xərçəngləri və bərk şişlər üçün təsdiq edilmiş və tədqiqat mərhələsində olan müalicələri əhatə edir. Biz dünyanın ən geniş yayılmış və zəiflədici xərçəng növlərindən bəzilərində çoxsaylı klinik sınaqlarda 35-dən çox tədqiqat dərmanını qiymətləndiririk. İnsanların həyatına əhəmiyyətli təsir göstərmək üçün çalışarkən, xəstələrin xərçəng dərmanlarımıza çıxış əldə etmələrinə kömək etmək üçün həll yollarını araşdırmağa sadiqik. Daha çox məlumat üçün http://www.abbvie.com/oncology saytına daxil olun. [P10] AbbVie -nin missiyası bu gün ciddi sağlamlıq problemlərini həll edən və sabahın tibbi çağırışlarını qarşılayan innovativ dərmanlar və həllər kəşf etmək və çatdırmaqdır. Biz immunologiya, neyroelm və onkologiya daxil olmaqla bir neçə əsas terapevtik sahədə insanların həyatına əhəmiyyətli təsir göstərməyə çalışırıq – və Allergan Aesthetics portfelimizdə məhsullar və xidmətlər təklif edirik. AbbVie haqqında daha çox məlumat üçün www.abbvie.com saytına daxil olun. LinkedIn, Facebook, Instagram, X və YouTube-da @abbvie-ni izləyin. [P11] Bu xəbər buraxılışındakı bəzi ifadələr, 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanununun məqsədləri üçün gələcəyə yönəlik ifadələrdir və ya belə hesab edilə bilər. "İnanmaq", "gözləmək", "gözləmək", "layihə" və oxşar ifadələr, eləcə də gələcək və ya şərti fellərin istifadəsi adətən gələcəyə yönəlik ifadələri müəyyən edir. AbbVie xəbərdarlıq edir ki, bu gələcəyə yönəlik ifadələr, faktiki nəticələrin gələcəyə yönəlik ifadələrdə ifadə edilmiş və ya nəzərdə tutulmuş nəticələrdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Bu cür risklərə və qeyri-müəyyənliklərə intellektual mülkiyyətə qarşı çağırışlar, digər məhsullardan rəqabət, tədqiqat və inkişaf prosesindəki çətinliklər, əlverişsiz məhkəmə və ya hökumət tədbirləri, sənayemizə tətbiq olunan qanun və qaydalara dəyişikliklər, iqtisadi tənəzzüllər və ya qeyri-müəyyənlik, beynəlxalq münaqişələr, ticarət mübahisələri və tariflər kimi qlobal makroiqtisadi amillərin təsiri və qlobal biznes əməliyyatları ilə əlaqəli digər qeyri-müəyyənliklər və risklər daxildir, lakin bunlarla məhdudlaşmır. AbbVie -nin əməliyyatlarına təsir edə biləcək iqtisadi, rəqabət, hökumət, texnoloji və digər amillər haqqında əlavə məlumat AbbVie -nin 2025-ci il 10-K Forması üzrə İllik Hesabatının 1A bəndində, "Risk Faktorları"nda, Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına təqdim edilmiş, 10-Q Forması üzrə Rüb Hesabatları ilə yenilənmiş və AbbVie -nin sonradan Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına təqdim etdiyi digər sənədlərdə göstərilmişdir ki, bu məlumatları yeniləyir, tamamlayır və ya əvəz edir. AbbVie , qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, sonrakı hadisələr və ya inkişaflar nəticəsində gələcəyə yönəlik ifadələrə hər hansı düzəlişləri ictimaiyyətə açıqlamaq öhdəliyini öz üzərinə götürmür və xüsusilə bundan imtina edir. [P12] AbbVie şirkəti olan Allergan Aesthetics , qeyri-kommersiya təşkilatı olan Girls Inc. ilə səkkiz illik tərəfdaşlığını qeyd edir ki, bu təşkilat ilham verməyə həsr olunmuşdur... [P13] AbbVie (NYSE: ABBV ) bu gün ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasının SKYRIZI® üçün dərialtı (SC) induksiya rejimini təsdiqlədiyini elan etdi...