[P1] MİNNİAPOLİS , 27 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Kardiorenal vəziyyəti olan xəstələr üçün həllər təqdim etməyə sadiq olan tibbi texnologiya şirkəti Nuwellis, Inc. (Nasdaq: NUWE ) bu gün "Pediatrik Nefrologiya" jurnalında "Aquadex istifadə edərək körpələrdə və uşaqlarda böyrək dəstəyi: ULTRA-Peds Reyestrinin tapıntıları" adlı çoxmərkəzli tədqiqatın nəticələrinin dərc edildiyini elan etdi. Bu, şirkətin Aquadex SmartFlow® Sistemi ultrafiltrasiya texnologiyasının 10 kq-dan az çəkisi olan körpələr və uşaqlar daxil olmaqla pediatrik xəstələrdə istifadəsini dəstəkləyən mühüm klinik sübutlar təqdim edir. Nəticələri və təsirləri araşdıran nəşrin müəllifləri Michelle C. Starr, M.D., MPH ; Stuart L. Goldstein, M.D. ; Shina Menon, M.D. ; David Askenazi, M.D., MSPH ; David M. Kwiatkowski, M.D. ; və Alexandru R. Constantinescu, M.D. idi. ULTRA-PEDS tədqiqatı Nuwellis, Inc. tərəfindən Watermark Partners ( İndianapolis, İN ) tərəfindən idarə olunan Kəskin Böyrək Zədələnməsi Kritik Baxım Tədqiqat Fondu na verilən qrant vasitəsilə maliyyələşdirilib. Nuwellis məlumatların təhlili, təqdimatı və ya bu nəticələrin dərc edilməsinə heç bir təsir göstərməyib. " ULTRA-Peds Reyestri pediatrik xəstələrdə Aquadex terapiyasını dəstəkləyən artan klinik sübutlar toplusuna mühüm əlavədir" deyə, ULTRA-Peds nəşrinin ilk müəllifi Michelle Starr, M.D. bildirib. "Bu tədqiqat yeddi pediatrik xəstəxananın klinik təcrübəsini bir araya gətirir və ən kiçik və ən həssas xəstələrimizdə Aquadex istifadəsi haqqında dəyərli real dünya sübutları təqdim edir." [P2] Tədqiqat yeddi aparıcı uşaq xəstəxanasında Aquadex ilə müalicə olunan 91 pediatrik xəstəni qiymətləndirərək, xəstə nəticələrini, müalicə xüsusiyyətlərini və cihazın performansını araşdırdı. Qeydiyyatdan keçmiş xəstələrin 62%-i 10 kq-dan az, o cümlədən 41 xəstə 5 kq-dan az çəkiyə malik idi. Nəticələr göstərdi ki, xəstələrin 87%-i Aquadex müalicəsindən sağ çıxıb və prosedurların 86,5%-i fasiləsiz tamamlanıb. Tapıntılar sistemin kəskin böyrək zədələnməsi, maye yüklənməsi və böyrək çatışmazlığı olanlar daxil olmaqla, kritik vəziyyətdə olan pediatrik xəstələrdə böyrək əvəzedici terapiyasını və maye idarəetməsini dəstəkləmək qabiliyyətinə dair əlavə sübutlar təqdim edir. ULTRA-Peds Reyestri Aquadex terapiyası alan pediatrik xəstələrdən həm klinik, həm də maşın səviyyəsində məlumat toplamaq üçün nəzərdə tutulmuşdu. Xəstə nəticələrini qiymətləndirməklə yanaşı, tədqiqat dövrə müddəti, qan axını sürəti və müalicə fasilələri daxil olmaqla texniki performansı da araşdırdı. Tədqiqatçılar müəyyən etdilər ki, tam məlumatı olan halların təxminən 68%-i planlaşdırılan müalicə müddətini davam etdirib, bu da kritik vəziyyətdə olan pediatrik xəstələrdə sistemin performansı haqqında əlavə məlumatlar verir. Erkən bitən dövrələrin əksəriyyəti damar giriş problemləri və ya laxtalanma səbəbindən baş verib ki, bu da bu xəstə populyasiyasında ümumi problemlərdir. [P3] "Körpələrə və kiçik uşaqlara ekstrakorporal böyrək dəstəyi təmin etmək, xüsusilə onların kiçik qan həcmi və maye balansını təhlükəsiz idarə etmək üçün tələb olunan dəqiqlik nəzərə alınmaqla, əhəmiyyətli klinik və texniki çətinliklər yaradır" deyə, Nuwellis -in Klinik Strategiya Direktoru və tədqiqatın həmmüəllifi Stuart Goldstein, M.D. bildirib. " ULTRA-Peds Reyestri həm klinik nəticələr, həm də cihazın performansı haqqında mühüm çoxmərkəzli məlumatlar təqdim edir, çox kiçik körpələr daxil olmaqla, kritik vəziyyətdə olan pediatrik xəstələrdə Aquadex terapiyasının mümkünlüyünü nümayiş etdirir. Bu tapıntılar bu unikal xəstə populyasiyasında böyrək dəstəyini və maye idarəetməsini necə optimallaşdırmaq barədə anlayışımızı artırır." Dr. Goldstein -in Klinik Strategiya Direktoru təyin edilməsi bu ilin mart ayında elan edilmişdi. Reyestr ilk dəfə 2021-ci ilin mart ayında açılıb. Tədqiqat həmçinin uşaqlarda Aquadex terapiyasını əhatə edən əvvəllər dərc edilmiş tədqiqatlara əsaslanır. ULTRA-Peds Reyestri nin tapıntılarını Aquadex ilə müalicə olunan 20 kq çəkidə olan 3 xəstə qrupunu araşdıran əvvəlki tədqiqatlarla birləşdirərək, tədqiqatçılar ümumilikdə 208 pediatrik xəstədə klinik nəticələri qiymətləndirərək, bu populyasiyada Aquadex istifadəsi haqqında mövcud sübutları daha da genişləndirdilər. Bu ilin əvvəlində Nuwellis , Aquadex -in ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən təsdiqlənmiş etiketləməsini 20 kq və yuxarı çəkisi olan xəstələrdən 5 kq və yuxarı çəkisi olanlara genişləndirmək üçün FDA ilə ilkin görüşün uğurla başa çatdığını elan etdi. [P4] Aquadex haqqında Aquadex SmartFlow Sistemi hazırda diuretiklər daxil olmaqla tibbi idarəetməyə cavab verməyən maye yüklənməsi olan 20 kiloqram və ya daha çox çəkisi olan yetkin və pediatrik xəstələrdə müvəqqəti (8 saata qədər) və ya uzunmüddətli (xəstəxanaya yerləşdirilmə tələb edən xəstələrdə 8 saatdan çox) istifadə üçün davamlı ultrafiltrasiya terapiyası üçün göstərilir. Bütün müalicələr ekstrakorporal terapiyalar üzrə təlim keçmiş həkim resepti ilə, ambulator və ya stasionar klinik şəraitdə, tibb işçisi tərəfindən aparılmalıdır. [P5] Nuwellis haqqında Nuwellis, Inc. (Nasdaq: NUWE ) kardiorenal vəziyyəti olan xəstələr üçün həllər təqdim etməyə sadiq olan tibbi texnologiya şirkətidir. Şirkət kəskin və xroniki baxım şəraitində monitorinq, terapiya və məlumat əsaslı klinik qərar qəbulu vasitəsilə xəstə baxımını dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulmuş həllər hazırlayır. Nuwellis -in strategiyasına daxili inkişaf etdirilmiş texnologiyalar və kəskin və xroniki kritik baxım sahəsində mövcudluğunu genişləndirən strateji kommersiya tərəfdaşlıqları vasitəsilə portfelini genişləndirmək daxildir. Daha çox məlumat üçün www.nuwellis.com saytına daxil olun. [P6] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu buraxılışdakı bəzi bəyanatlar 1995-ci ilin Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu çərçivəsində gələcəyə yönəlik bəyanatlar hesab edilə bilər, o cümlədən yeni bazar imkanları və 2026-cı ildə və sonrakı dövrlərdə gözlənilən böyümə ilə bağlı bəyanatlar. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar cari gözləntilərə və fərziyyələrə əsaslanan gələcək hadisələr haqqında proqnozlar, proyeksiyalar və digər bəyanatlardır və nəticədə risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Bir çox amillər bu buraxılışdakı gələcəyə yönəlik bəyanatlardan faktiki gələcək hadisələrin əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola bilər, o cümlədən, kommersiyalaşdırma strategiyamızı həyata keçirmək qabiliyyətimizlə bağlı risklər, gözlənilən əməliyyatlarımız üçün zəruri olan kifayət qədər vəsait toplaya bilməməyimiz ehtimalı, bazar sonrası klinik məlumat toplama fəaliyyətlərimiz, məhsullarımızın xəstələr üçün faydaları, məhsul inkişafı və kommersiyalaşdırma səyləri ilə bağlı gözləntilərimiz, məhsullarımızın bazar və həkim qəbulunu artırmaq qabiliyyətimiz, potensial rəqabətli məhsul təklifləri, intellektual mülkiyyətin qorunması, əldə edilmiş biznesləri inteqrasiya etmək qabiliyyətimiz, əldə edilmiş bizneslərdən gözlənilən sinerjilər və faydalarla bağlı gözləntilərimiz və SEC -ə təqdim etdiyimiz sənədlərdə təsvir olunan digər risklər və qeyri-müəyyənliklər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız edildiyi tarixə aiddir. Nuwellis yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatları ictimaiyyətə yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür.