[P1] Randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo nəzarətli TRANSFORM-AD tədqiqatının nəticələri tanınmış beynəlxalq resenziyalı jurnal olan Journal of Alzheimer's Disease jurnalında dərc edilib. Plasebo ilə müqayisədə yuxu keyfiyyətində statistik əhəmiyyətli yaxşılaşma (p Alzheimer xəstəliyində neyropsixiatrik simptomlar üçün yüksək intensivlikli stimulyasiyanı qiymətləndirən ilk araşdırma kimi təsvir edirlər. [P2] HOUSTON, TX, 27 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Beynin qeyri-invaziv dərin intrakranial tezlik stimulyasiyasında ( DIFS™ ) lider olan Nexalin Technology, Inc. (Nasdaq: NXL ) ("Şirkət" və ya " Nexalin ") bu gün Alzheimer xəstəliyində 15 mA DIFS™ texnologiyası üzrə klinik tədqiqatların nəticələrini əks etdirən dördüncü resenziyalı məqalənin nəşr olunduğunu elan edib. Journal of Alzheimer's Disease jurnalında dərc olunan yeni təhlilə görə, Nexalin cihazı ilə tətbiq edilən 15 mA, 40 Hz stimulyasiya yüngül Alzheimer xəstəliyi olan pasiyentlərdə yuxu keyfiyyətini plasebo müalicəsi ilə müqayisədə əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırıb və heç bir ciddi əlavə təsir müşahidə olunmayıb. [P3] "Yüksək intensivlikli transkranial alternativ cərəyan stimulyasiyası yüngül Alzheimer xəstəliyi olan pasiyentlərdə yuxu keyfiyyətini yaxşılaşdırır: TRANSFORM-AD tədqiqatının nəticələri" (Qiao et al., Journal of Alzheimer's Disease, 2026; DOI: 10.1177/13872877261492561) adlı məqalə Çinin Pekin şəhərindəki Xuanwu Hospital, Capital Medical University və National Center for Neurological Disorders tədqiqatçıları tərəfindən yazılıb. Bu, TRANSFORM-AD tədqiqatının (ClinicalTrials.gov NCT03920826) ikinci təhlilini əks etdirir. Bu randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo nəzarətli sınağın əvvəlki nəticələri, o cümlədən koqnitiv funksiyada və hippokampal teta-qamma əlaqəsində yaxşılaşmalar daha əvvəl Alzheimer's Research & Therapy jurnalında dərc edilmişdi. Tədqiqat Çin Milli Açar Ar-Ge Proqramı tərəfindən maliyyələşdirilib və müəlliflər maraq toqquşması olmadığını bəyan ediblər. [P4] Yüngül Alzheimer xəstəliyi olan pasiyentlər 1:1 nisbətində aktiv stimulyasiya və ya plasebo qruplarına təsadüfi şəkildə təyin ediliblər. Stimulyasiya Nexalin -in Gen-2 SYNC 15 mA cihazı ilə həyata keçirilib. Aktiv qrup 15 ardıcıl gün ərzində gündə iki dəfə, hər biri bir saat olmaqla 30 seans 40 Hz stimulyasiya alıb. Stimulyasiya 15 mA pik-pik amplituda ilə alına və bilateral mastoidlərə yerləşdirilən elektrodlar vasitəsilə tətbiq edilib. Plasebo qrupu sıfır cərəyan çıxışı ilə eyni protokola əməl edib; aktiv və plasebo cihazları görünüş və hissiyyat baxımından fərqlənməyib, iştirakçılar, baxıcılar, nəticə qiymətləndiriciləri və tədqiqat tibb bacıları bütün müddət ərzində kor vəziyyətdə qalıblar. [P5] Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ilə ölçülən yuxu keyfiyyəti təhlilin əvvəlcədən müəyyən edilmiş əsas nəticəsi olub, narahatlıq, depressiya və həyat keyfiyyəti isə tədqiqat nəticələri kimi qiymətləndirilib. Randomizə edilmiş 46 iştirakçıdan 43-ü (20 aktiv, 23 plasebo) ilkin və müalicədən sonrakı qiymətləndirmələri tamamlayıb. Müəlliflərin fikrincə, Alzheimer xəstəliyi olan şəxslərin təxminən 45%-i yuxusuzluq, yuxu parçalanması və həddindən artıq gündüz yuxululuğu kimi yuxu ilə bağlı problemlər yaşayır və artan sübutlar yuxu pozğunluğu ilə Alzheimer patologiyası arasında ikitərəfli əlaqəni dəstəkləyir. Alzheimer Assosiasiyasının məlumatına görə, 2026-cı ildə 65 yaş və yuxarı təxminən 7,4 milyon amerikalı Alzheimer xəstəliyi ilə yaşayır. Müəlliflər gələcək tədqiqatlar üçün bir fərziyyə olaraq, yaxşılaşdırılmış yuxunun amiloid-beta kimi patoloji zülalların təmizlənməsinin artması ilə əlaqəli ola biləcəyini irəli sürürlər, lakin bu tədqiqatda onların ölçülmədiyini qeyd edirlər. [P6] Tədqiqatçılar araşdırmanı Alzheimer xəstəliyində neyropsixiatrik simptomların idarə edilməsi üçün yüksək intensivlikli stimulyasiyanı qiymətləndirən ilk tədqiqat kimi təsvir edir və terapiyanın "yuxu pozğunluğu olan yüngül AD pasiyentləri üçün effektiv terapevtik yanaşma kimi potensiala malik olduğunu" qeyd edirlər. Müəlliflər həmçinin intensivliyin niyə vacib olduğunu vurğulayırlar. Ənənəvi transkranial alternativ cərəyan stimulyasiyası 1–4 mA-də işləyir və onların sözləri ilə desək, "əsasən səthi kortikal bölgələri modulyasiya edir", halbuki TRANSFORM-AD -də istifadə olunan 15 mA protokolu "sahədə unikal bir mövqe tutur", çünki onun "elektrik cərəyanlarını birbaşa hippokampus, insula və amiqdala kimi dərin beyin strukturlarına çatdırmaq qabiliyyəti" var ki, bunun da Nexalin -in DIFS™ platformasının əsasını təşkil edən eyni dərin beyin mexanizmi olduğuna inanırıq. Müəlliflər həmçinin bu yanaşmanın portativ olduğunu və evdə tətbiq üçün uyğun olduğunu qeyd edir, eyni zamanda məkan fokuslanmasında bir kompromisi qəbul edirlər. Onlar həmçinin Nexalin -in yuxusuzluq proqramında istifadə olunan 15 mA, 77,5 Hz stimulyasiyanın xroniki yuxusuzluq olan pasiyentlərdə yuxu keyfiyyətini yaxşılaşdırdığını göstərən əvvəlki tədqiqatlara istinad edirlər. [P7] " Alzheimer xəstəliyində 15 mA dalğa formasımızla bağlı bu dördüncü resenziyalı nəşr, hekayəni koqnisiyadan və beyin şəbəkələrindən ailələrin hər gün üzləşdiyi ən ağır simptomlardan birinə: yuxuya qədər genişləndirir," deyə Nexalin Technology -nin Baş İcraçı Direktoru Mark White bildirib. "Qeyri-invaziv, dərmansız, 15 günlük müalicə kursu ilə əldə edilən və heç bir ciddi əlavə təsir olmadan yuxu keyfiyyətində statistik əhəmiyyətli yaxşılaşma, həkimlər, pasiyentlər və tənzimləyicilər üçün vacib olacağına inandığımız sübut növüdür." [P8] " Alzheimer's Research & Therapy, Radiology və indi Journal of Alzheimer's Disease jurnalında dərc olunan bu dörd nəşrin hər biri, eyni TRANSFORM-AD tədqiqatının çoxsaylı təhlilləri də daxil olmaqla, kor, plasebo nəzarətli tədqiqatların nəticələrini əks etdirir və birlikdə onların eyni nəticəyə işarə etdiyinə inanırıq: dərin beyin strukturlarına 15 mA cərəyanın çatdırılması Alzheimer beyninin necə fəaliyyət göstərməsində ölçülə bilən dəyişikliklər yaradır," cənab White davam edib. " FDA ilə Q-Submission görüşümüzdən sonra ABŞ -da pilot tədqiqatımızı planlaşdırarkən, Nexalin -in Alzheimer xəstəliyində qeyri-invaziv beyin stimulyasiyası üzrə artan dərc edilmiş sübut bazası yaratdığına inanırıq." [P9] Alzheimer Xəstəliyi və Demensiyada Resenziyalı Sübutların Artan Həcmi Bugünkü nəşr, Nexalin -in Alzheimer xəstəliyi və demensiyada 15 mA texnologiyası üzrə klinik tədqiqatların nəticələrini əks etdirən əvvəllər elan edilmiş üç resenziyalı məqaləyə qoşulur: [P10] Nexalin , Alzheimer xəstəliyində Gen-2 SYNC 15 mA cihazı üçün ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) ilə Q-Submission görüşünü tamamlayıb. Bu görüşdə Şirkət De Novo təsnifat yolunun potensial istifadəsini müzakirə edib və planlaşdırılan ABŞ pilot tədqiqatı üçün aydın bir çərçivə təmin edən rəy alıb. Gen-2 SYNC cihazı Çin, Braziliya və İsraildə təsdiqlənib. [P11] Dərc edilmiş Alzheimer xəstəliyi sübut bazası, yuxusuzluq ( Psychotherapy and Psychosomatics ) və DEHB ( Molecular Psychiatry ) üzrə resenziyalı nəşrlərlə birlikdə, Şirkətin əhval-ruhiyyə-hərbi-yaddaş klinik biznes planını və Alzheimer xəstəliyi və demensiya da daxil olmaqla, psixi sağlamlıq vəziyyətlərinin müalicəsi üçün qeyri-invaziv beyin stimulyasiyasında qlobal lider olmaq məqsədini dəstəkləyir. [P12] Tam məqaləyə https://doi.org/10.1177/13872877261492561 ünvanından daxil olmaq mümkündür. [P13] Nexalin , davam edən qlobal psixi sağlamlıq epidemiyası ilə mübarizə aparmaq üçün unikal şəkildə innovativ neyrostimulyasiya məhsulları dizayn edir və inkişaf etdirir. Nexalin -in tibbi cihazları qeyri-invazivdir və insan bədəti üçün aşkaredilməz olmaq üçün nəzərdə tutulub. Nexalin məhsulları tezliyə əsaslanan bioelektron tibbi texnologiyadan istifadə edərək psixi sağlamlıq problemlərindən əziyyət çəkənlərə kömək etmək üçün hazırlanır. Nexalin , neyrostimulyasiya tibbi cihazlarının psixi sağlamlıq pozğunluqları ilə əlaqəli orta beyindəki dərin strukturlara nüfuz edə biləcəyinə inanır. Nexalin -in növbəti nəsil cihazları, klinik tədqiqatlarda qiymətləndirilməyə davam edən əlverişli tolerantlıq profili ilə pasiyent reaksiyasını artırmaq üçün nəzərdə tutulmuş daha dərin nüfuz edən dalğa formasından istifadə edir. Nexalin Gen-2 15 milliamp neyrostimulyasiya cihazı Çin, Braziliya və İsraildə təsdiqlənib. Şirkət haqqında əlavə məlumatı https://nexalin.com/ ünvanından əldə etmək olar. [P14] Bu press-reliz, 1933-cü il Qiymətli Kağızlar Qanununun 27A Bölməsi, 1934-cü il Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Qanununun 21E Bölməsi və 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu (" PSLRA ") mənasında "gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar" ehtiva edir. Bu gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar gələcək hadisələrə, gələcək fəaliyyətə və ya rəhbərliyin gələcəklə bağlı hazırkı gözləntilərinə, inanclarına, fərziyyələrinə, planlarına, qiymətləndirmələrinə, niyyətlərinə və ya proqnozlarına aiddir və gələcək fəaliyyətin zəmanəti deyildir. Tarixi fakt olmayan və ya gələcək hadisələrin və ya şəraitin gözləntilərinə, proqnozlarına və ya digər xarakteristikalarına (o cümlədən, "inanır," "gözləyir," "gözləyir," "planlaşdırır," "niyyətindədir," "olacaq," "ola bilər," "edə bilər," "etməlidir," "olmalıdır," "üçün nəzərdə tutulmuşdur," "üçün mövqeləndirilmişdir," "potensial," "hədəflənmiş," "axtarır," "davam edir," "strategiya," "imkan," "qiymətləndirmələr," "layihələr," "proqnozlar," "proqnozlaşdırır," "perspektiv," "rəhbərlik" və ya oxşar ifadələr, yaxud bu terminlərin inkarı sözlərini ehtiva edən bəyanatlar daxil olmaqla, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq) istinad edən hər hansı bəyanatlar gələcəyə yönəlmiş bəyanatlardır. Gen-2 SYNC cihazı Birləşmiş Ştatlarda tədqiqat məqsədlidir və FDA tərəfindən hər hansı bir göstəriş üçün təmizlənməyib, təsdiqlənməyib və ya başqa şəkildə icazə verilməyib. TRANSFORM-AD tədqiqatı tədqiqatçı tərəfindən başlanmış, tək bir mərkəzdə aparılmış bir tədqiqat idi; onun nəticələri digər tədqiqatlarda təkrarlanmaya bilər və bu press-relizdə təsvir olunan nəticələr FDA tərəfindən nəzərdən keçirilməyib. Bu press-relizdəki gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar aşağıdakılarla məhdudlaşmayaraq, aşağıdakıları əhatə edir: dərc edilmiş tədqiqat nəticələrinin klinik əhəmiyyəti və təsirləri; dərc edilmiş sübutların həkimlər, pasiyentlər və tənzimləyicilər üçün gözlənilən əhəmiyyəti; Şirkətin texnologiyasının yuxu pozğunluğunu, koqnitiv pozğunluğu və ya Alzheimer xəstəliyi və demensiyanın digər simptomlarını müalicə etmək potensialı; Şirkətin Alzheimer xəstəliyində planlaşdırılan ABŞ pilot tədqiqatı, Şirkətin Q-Submission görüşündə aldığı FDA rəyinin təfsiri və De Novo tənzimləmə yolu və FDA marketinq icazəsi üçün səyləri; Şirkətin cihazlarının dərin beyin strukturlarına nüfuz etmək qabiliyyəti və cihazlarının gözlənilən pasiyent reaksiyası və tolerantlığı ilə bağlı inancları; və Şirkətin qeyri-invaziv beyin stimulyasiyasında qlobal lider olmaq məqsədi. Bu bəyanatlar Nexalin -in bu tarixdəki hazırkı gözləntilərinə və fərziyyələrinə əsaslanır və bir çoxu Şirkətin nəzarətindən kənarda olan əhəmiyyətli risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və digər amillərə məruz qalır ki, bu da faktiki nəticələrin ifadə edilmiş və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola bilər. Bu risklərə aşağıdakılar daxildir, lakin bunlarla məhdudlaşmır: Şirkətin əlavə kapitala ehtiyacı və fəaliyyətini davam etdirmək qabiliyyəti; Şirkətin Nasdaq siyahısında qalmaq qabiliyyəti; ikinci təhlillərin, tək mərkəzli və ya tədqiqatçı tərəfindən başlanmış tədqiqatların nəticələrinin daha böyük və ya nəzarətli sınaqlarda təkrarlanmaması ehtimalı; 43 qiymətləndirilə bilən iştirakçıda öz-özünə bildirilən sorğuya əsaslanan və müalicədən sonra təsir müddəti məlum olmayan yuxu keyfiyyəti nəticələrinin davamlı və ya təkrarlana bilən olmaması riski; FDA -nın Birləşmiş Ştatlardan kənarda əldə edilmiş klinik məlumatları, o cümlədən Çində aparılmış TRANSFORM-AD tədqiqatını qəbul etməməsi riski; FDA Q-Submission prosesi vasitəsilə alınan rəyin məcburi olmaması və FDA -nın De Novo yolunun Şirkətin cihazı üçün mövcud olması və ya planlaşdırılan ABŞ pilot tədqiqatının dizaynı ilə razılaşmaması riski; klinik sınaqların qeydiyyatında və ya tamamlanmasında gecikmələr, əlverişsiz klinik nəticələr və Şirkətin klinik sınaqlarını aparmaq üçün üçüncü tərəflərə etibarı; FDA -nın əlavə tədqiqatlar, fərqli son nöqtələr və ya əlavə məlumatlar tələb etməsi və ya marketinq icazəsi verməməsi riski; Şirkətin cihazlarının gözlənilən effektivliyi nümayiş etdirməməsi və ya əlavə təsirlərlə əlaqəli olması riski; Şirkətin məhsullarının bazar tərəfindən qəbulu; Şirkətin intellektual mülkiyyətini qorumaq və tətbiq etmək qabiliyyəti.