[P1] GOBLET Kohort 4, təsdiq edilmiş ikinci xətt nəzarət nöqtəsi inhibitoru monoterapiyası üçün tarixi nəticələri üstələyən təxminən 15 aylıq median cavab müddətini nümayiş etdirir. Cavab verən xəstələrin 100%-i bir ildən çox yaşayıb. FDA Fast Track Designation və son tənzimləyici təlimatlar qeydiyyata doğru irəliləyişi və HPV -yə bağlı baş və boyun xərçənginə potensial genişlənməni dəstəkləyir. SAN DİEQO , 27 oktyabr 2026 ( GLOBE NEWSWIRE ) – Oncolytics Biotech® Inc. ( Nasdaq: ONCY ) (“Oncolytics” və ya “Şirkət”), pelareorep hazırlayan klinik mərhələli immunoterapiya şirkəti, bu gün ikinci xətt və ya daha sonrakı skuamöz hüceyrəli anal xərçəngi (“ SCAC ”) olan xəstələrdə atezolizumab ( Tecentriq® ) ilə birlikdə pelareorepi qiymətləndirən Faza 1/2 GOBLET tədqiqatının 4-cü Kohortundan yenilənmiş məlumatları elan etdi. Median ümumi sağqalma hələ əldə edilməsə də, median cavab müddəti təxminən 15 aydır ki, bu da oxşar xəstə populyasiyasında ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (“ FDA ”) tərəfindən təsdiq edilmiş retifanlimab monoterapiyası üçün 9,5 aylıq tarixi nəticələrlə müqayisədə əlverişlidir. Qeyd edək ki, müalicəyə cavab verən bütün xəstələr 12 aydan çox yaşayıb, o cümlədən bir neçə xəstə 24 aydan çox yaşayıb. Bu nəticələr, halların 90%-dən çoxunun insan papillomavirusu (“ HPV ”) ilə əlaqəli olduğu inkişaf etmiş SCAC -da pelareorepin nəzarət nöqtəsi inhibisyonunun klinik faydasını artırdığına dair həvəsləndirici sübutlar təqdim edir. [P2] “Biz anal xərçəngini HPV -yə bağlı xərçənglərdə pelareorep plus nəzarət nöqtəsi inhibitoru platforması qurmaq üçün başlanğıc nöqtəsi kimi görürük”, – deyə Oncolytics -in Baş İcraçı Direktoru Jared Kelly bildirib. “Sağqalma məlumatlarımız və son FDA tənzimləyici aydınlığı bizə anal xərçəngində qeydiyyatı davam etdirmək, eyni zamanda pelareorepin artıq həvəsləndirici klinik fəaliyyət nümayiş etdirdiyi baş və boyun xərçəngi də daxil olmaqla digər HPV -yə bağlı şişlərə genişlənmək üçün bir yol verir.” [P3] FDA Yolu Daha Geniş HPV Xərçəng Platformasına Qapı Açır. Son FDA qarşılıqlı əlaqələrindən və Fast Track Designation -ın alınmasından sonra, Oncolytics SCAC -da qeydiyyat inkişafını dəstəkləmək üçün potensial nəzarət nöqtəsi inhibitoru tərəfdaşı ilə əlavə klinik tədqiqatları araşdırmağı planlaşdırır. Şirkət inanır ki, davamlı klinik cavablar sürətləndirilmiş təsdiq yolunu dəstəkləyə bilər, ümumi sağqalma isə FDA razılığına əsasən tam təsdiqi dəstəkləyən klinik fayda sübutu təmin edə bilər. Şirkət həmçinin HPV -yə bağlı baş və boyun skuamöz hüceyrəli karsinomasına genişlənmə potensialını görür. HPV Birləşmiş Ştatlar da orofaringeal xərçənglərin təxminən 70%-ni təşkil edir ki, bu da nəzarət nöqtəsi inhibitorlarının artıq təsdiq edilmiş müalicələr olduğu əhəmiyyətli bir xəstə populyasiyasını təmsil edir. Pelareorep əvvəllər baş və boyun xərçəngi tədqiqatlarında şiş əleyhinə fəaliyyət siqnallarını nümayiş etdirmişdir, baxmayaraq ki, bu xəstəlikdə nəzarət nöqtəsi inhibitoru ilə birlikdə hələ qiymətləndirilməyib. Oncolytics daha geniş HPV -yə bağlı xərçəng strategiyasının bir hissəsi olaraq yaxın gələcəkdə belə bir kombinasiya tədqiqatına başlamağı araşdıra bilər. [P4] GOBLET haqqında. GOBLET (Gastrointestinal tumOrs exploring the treatment comBinations with the oncolytic reovirus peLarEorep and anTi-PD-L1) tədqiqatı inkişaf etmiş və ya metastatik mədə-bağırsaq şişlərində faza 1/2 çox göstəricili tədqiqatdır. Tədqiqat Almaniya da 17 mərkəzdə aparılır və AIO-Studien-gGmbH (“ AIO ”) tərəfindən idarə olunur. Tədqiqatın əsas ilkin son nöqtələri obyektiv cavab dərəcəsi və/və ya xəstəliyə nəzarət dərəcəsi və təhlükəsizlikdir. Əsas ikinci və tədqiqat son nöqtələrinə əlavə effektivlik qiymətləndirmələri və potensial biomarkerlərin qiymətləndirilməsi daxildir. Tədqiqat beş müalicə qrupundan ibarətdir: [P5] AIO haqqında. AIO Almaniya Xərçəng Cəmiyyəti daxilində tibbi onkologiya işçi qrupunun tədqiqat mərkəzindən yaranmışdır. AIO tibbi onkologiyaya diqqət yetirərək elm və tədqiqatın təşviqi məqsədi ilə qeyri-kommersiya əsasında fəaliyyət göstərir. Qurulduğu gündən bəri, AIO uğurlu sponsor və tədqiqat idarəetmə şirkətinə çevrilmiş və həm milli, həm də beynəlxalq səviyyədə özünü təsdiq etmişdir. [P6] Pelareorep haqqında. Pelareorep damar daxilinə yeridilən, sistemli fəaliyyət göstərən, ikili təsir mexanizminə malik tədqiqat immunoterapiyasıdır ki, bu da şiş hüceyrələrində selektiv şəkildə çoxalır, eyni zamanda həm anadangəlmə, həm də adaptiv şiş əleyhinə immun cavabları aktivləşdirir, o cümlədən əsas iltihablı sitokinlərin yuxarı tənzimlənməsi nəticəsində üçüncü dərəcəli limfoid strukturların əmələ gəlməsi və şişə nüfuz edən limfositlərin genişlənməsi baş verir. O, 1200-dən çox xəstəyə tətbiq edilmişdir və klinik tədqiqatlar pelareorepin nəzarət nöqtəsi inhibitorlarının və digər xərçəng əleyhinə müalicələrin fəaliyyətini bir çox bərk şiş növlərində artırma potensialını nümayiş etdirmişdir. [P7] Oncolytics Biotech Inc. haqqında. Oncolytics , damar daxilinə yeridilən ikiqat zəncirli RNA immunoterapevtik agenti olan pelareorepi inkişaf etdirən klinik mərhələli biotexnologiya şirkətidir. Pelareorep bir çox birinci xətt pankreas xərçəngi tədqiqatlarında, metastatik süd vəzi xərçəngində iki təsadüfi Faza 2 tədqiqatında və anal və kolorektal xərçəngdə erkən faza tədqiqatlarında həvəsləndirici nəticələr nümayiş etdirmişdir. O, anadangəlmə və adaptiv immun cavabların aktivləşdirilməsi yolu ilə immunoloji cəhətdən passiv şişləri aktivə çevirərək xərçəng əleyhinə immun cavabları induksiya etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Şirkət pelareorepi metastatik mədə-bağırsaq xərçəngində kimyaterapiya və/və ya nəzarət nöqtəsi inhibitorları ilə birlikdə inkişaf etdirir, burada pelareorep FDA -dan kolorektal, anal və pankreas xərçəngi üçün Fast Track təyinatı almışdır. Oncolytics inkişafı sürətləndirmək və kommersiya təsirini maksimuma çatdırmaq üçün strateji tərəfdaşlıqları fəal şəkildə davam etdirir. Oncolytics haqqında daha çox məlumat üçün: www.oncolyticsbiotech.com saytına daxil olun və ya Şirkəti LinkedIn və X @oncolytics -də izləyin. Tecentriq® (atezolizumab) Roche Group -un üzvü olan Genentech -in qeydiyyatdan keçmiş ticarət nişanıdır.