[P1] 2-ci tip diabetli yetkinlərdə retatrutide 80 həftə ərzində A1C səviyyəsini orta hesabla 2,2% azaldıb, Ozempic 2 mq ilə isə bu göstərici 1,8% olub. Retatrutide qəbul edən iştirakçılar orta hesabla 44 funtdan 47 funta qədər (20%-dən 21%-ə qədər) çəki itiriblər, Ozempic 2 mq qəbul edənlər isə 80 həftə ərzində 21 funt (9%) çəki itiriblər. TRANSCEND-T2D-2 , retatrutide -nin güclü effektivlik nümayiş etdirdiyi altıncı Faza 3 sınağıdır və bu, onun ürək-metabolik müalicəsini dəyişdirmək potensialını gücləndirir. [P2] İndianapolis , 28 oktyabr 2026-cı il /PRNewswire/ -- Mounjaro (tirzepatide) və Foundayo (orforglipron) istehsalçısı Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) , bu gün 2-ci tip diabetli yetkinlərdə retatrutide -i inyeksiya edilən Ozempic 2 mq ilə müqayisə edən TRANSCEND-T2D-2 adlı Faza 3 sınağından müsbət nəticələr elan edib. 80 həftə ərzində retatrutide əsas və bütün əsas ikinci dərəcəli son nöqtələrə cavab verərək, Ozempic -dən daha çox A1C azalması və əhəmiyyətli dərəcədə daha çox çəki itkisi təmin edib. [P3] Lilly Kardiometabolik Sağlamlıq üzrə İcraçı Vitse-Prezident və Prezident Kenneth Custer, Ph.D. deyib: "Birbaşa sınaqlar xəstələrə və həkimlərə potensial yeni dərmanın bu gün mövcud olan və ödənilən müalicələrlə necə müqayisə olunduğunu göstərir. TRANSCEND-T2D-2 -də, retatrutide -i başqa bir inkretin dərmanı ilə müqayisə edən ilk Faza 3 sınağında, retatrutide 2-ci tip diabet üçün Ozempic -in ən yüksək təsdiq edilmiş dozasından daha çox A1C azalması və iki dəfədən çox çəki itkisi təmin etdi. Bu nəticələrə və Faza 3 proqramımızdakı nəticələrə əsaslanaraq, inanırıq ki, retatrutide , təsdiqlənərsə, 2-ci tip diabet, piylənmə və əlaqəli ürək-metabolik vəziyyətləri olan insanlar üçün müalicə paradiqmasını dəyişə bilər." [P4] TRANSCEND-T2D-2 sınağında, retatrutide -nin hər iki dozası 80 həftə ərzində A1C səviyyəsini orta hesabla 2,2% azaldıb, Ozempic ilə isə bu göstərici 1,8% olub. Retatrutide qəbul edən iştirakçılar orta hesabla 44,3 funt (19,5%; 9 mq) və 47,4 funt (20,9%; 12 mq) çəki itiriblər, Ozempic ilə isə bu göstərici 20,9 funt (9,4%) olub. Retatrutide həmçinin Ozempic -dən daha çox müəyyən ürək-damar risk faktorlarında, o cümlədən qeyri- HDL xolesterin , triqliseridlər və sistolik qan təzyiqi ndə yaxşılaşma təmin edib. [P5] TRANSCEND-T2D-2 Effektivlik Qiymətləndirmə Nəticələri 80 Həftə ərzində: Bədən çəkisinin orta başlanğıc 102,4 kq (225,8 funt; BMI 36,8 kq/m²) dəyişmə faizi. Retatrutide 9 mq ilə A1C dəyişikliyi üçün qeyri-inferiorluq Ozempic 2 mq -a qarşı əsas ikinci dərəcəli son nöqtə idi. Ozempic 2 mq -a qarşı p TRANSCEND-T2D-2 -də retatrutide (9 mq, 12 mq Ozempic -ə qarşı) ilə ən çox rast gəlinən əlavə təsirlər ishal (28,3%, 32,7% 26,4%-ə qarşı), ürəkbulanma (21,2%, 23,8% 21,3%-ə qarşı), qəbizlik (14,2%, 13,1% 19,8%-ə qarşı), qusma (10,2%, 15,0% 13,2%-ə qarşı) və dispepsiya (10,4%, 8,5% 11,6%-ə qarşı) olub. Retatrutide (9 mq, 12 mq Ozempic -ə qarşı) ilə dizesteziya insidenti 4,8%, 6,5% 2,7%-ə qarşı, sidik yolları infeksiyalarının insidenti isə 5,8%, 4,2% 5,8%-ə qarşı olub. Bu hadisələrin əksəriyyəti yüngül-orta dərəcəli olub və adətən müalicə zamanı həll olunub. Əlavə təsirlər səbəbindən müalicənin dayandırılması halları retatrutide 9 mq və 12 mq ilə müvafiq olaraq 4,8%, 7,9% Ozempic ilə isə 2,7% olub. TRANSCEND-T2D-2 -dən ətraflı nəticələr gələcək tibbi görüşdə təqdim ediləcək və elmi jurnallarda dərc olunacaq. [P7] Birbaşa sınaqlar potensial yeni dərmanı artıq istifadə olunan müalicə ilə birbaşa müqayisə edir, xəstələrə və həkimlərə hər gün qarşılaşdıqları seçimləri əks etdirən sübutlar verir. 2-ci tip diabet və piylənmə üçün effektiv müalicələrin sayı artdıqca, Lilly bu birbaşa müqayisələrin getdikcə daha vacib olduğuna inanır. [P8] 2. Niyə TRANSCEND-T2D-2 retatrutide -i Ozempic 2 mq ilə müqayisə etdi? TRANSCEND-T2D-2 retatrutide -i inyeksiya edilən Ozempic 2 mq ilə müqayisə etdi, çünki bu, ən yüksək təsdiq edilmiş dozadır və bu, əhəmiyyətli müqayisə nöqtəsi təşkil edir. Sınaqda retatrutide daha çox A1C azalması və Ozempic -dən iki dəfədən çox çəki itkisi təmin etdi. Lilly həmçinin retatrutide -i tirzepatide ilə TRIUMPH-5 adlı davam edən Faza 3 sınağında, 2-ci tip diabetli və ya diabeti olmayan piylənməli yetkinlərdə birbaşa müqayisə edir. [P9] TRANSCEND-T2D-2 -də retatrutide -nin hər iki dozası 80 həftə ərzində Ozempic 2 mq -dan daha çox A1C azalması və iki dəfədən çox çəki itkisi təmin etdi. Retatrutide qəbul edən iştirakçılar A1C səviyyələrini orta hesabla 2,2% azaldıblar, Ozempic ilə isə bu göstərici 1,8% olub və orta hesabla 44,3 funt (19,5%; 9 mq) və 47,4 funt (20,9%; 12 mq) çəki itiriblər, Ozempic ilə isə bu göstərici 20,9 funt (9,4%) olub. Retatrutide ilə ən çox rast gəlinən əlavə təsirlər mədə-bağırsaqla əlaqəli olub. Əlavə təsirlər səbəbindən müalicənin dayandırılması halları retatrutide ilə 4,8% (9 mq) və 7,9% (12 mq) olub, Ozempic ilə isə 2,7% olub. [P10] 4. Bu nəticələr 2-ci tip diabetli insanlar üçün nə demək ola bilər? TRANSCEND-T2D-2 -də ən yüksək dozada retatrutide qəbul edən insanlar orta hesabla 47,4 funt (20,9%) çəki itiriblər ki, bu da Ozempic ilə müşahidə olunan çəki itkisindən iki dəfədən çoxdur, eyni zamanda daha çox A1C azalması ilə müşayiət olunub. TRIUMPH-2 -də 2-ci tip diabet və piylənmə olan insanlar ən yüksək dozanı qəbul edərək orta hesabla 49,6 funt (20,8%) çəki itiriblər. Tarixən 2-ci tip diabetlə yaşayan insanlar üçün çəki itkisi daha çətin olub və Lilly inanır ki, təsdiqlənərsə, retatrutide xəstəliyin müalicə üsulunu dəyişə bilər. [P11] 5. Kimsə retatrutide -i xəstələrə qanuni olaraq sata bilərmi? Xeyr. Retatrutide FDA və ya dünyanın hər hansı bir tənzimləyici təşkilatı tərəfindən təsdiqlənməmiş bir araşdırma molekuludur. Retatrutide -i istehlakçılara satmağa çalışan hər kəs qanunu pozur. [P12] Retatrutide haqqında: Retatrutide araşdırma mərhələsində olan, həftədə bir dəfə istifadə olunan, üçlü hormon reseptor aqonistidir. Retatrutide bədənin qlükoza asılı insulinotropik polipeptid ( GIP ), qlükaqonabənzər peptid-1 ( GLP-1 ) və qlükaqon reseptorlarını aktivləşdirən tək bir molekuldur. Lilly retatrutide -i piylənmə və ən azı bir çəki ilə əlaqəli tibbi problemi olan artıq çəki, 2-ci tip diabet, diz osteoartriti ağrısı, orta-ağır obstruktiv yuxu apnesi, xroniki bel ağrısı, ürək-damar nəticələri və metabolik disfunksiya ilə əlaqəli steatotik qaraciyər xəstəliyində potensial effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün bir neçə Faza 3 klinik sınağında araşdırır. Retatrutide insan istifadəsi üçün qanuni olaraq satıla və ya bazara çıxarıla bilməyən bir araşdırma molekuludur. [P13] TRANSCEND-T2D-2 və TRANSCEND klinik sınaq proqramı haqqında: TRANSCEND-T2D-2 (NCT06260722) , metforminlə, SGLT2 inhibitoru ilə və ya onsuz qeyri-kafi şəkildə nəzarət edilən 2-ci tip diabetli 1298 yetkinlərdə həftədə bir dəfə retatrutide (9 mq və 12 mq) ilə həftədə bir dəfə Ozempic 2 mq -i müqayisə edən Faza 3, randomizə edilmiş, açıq etiketli bir sınaqdır. Başlanğıc A1C səviyyəsi 7,0%-dən 10,5%-ə qədər olan iştirakçılar 2:2:1 nisbətində retatrutide 9 mq , retatrutide 12 mq və ya Ozempic 2 mq qruplarına təsadüfi şəkildə təyin ediliblər. Əsas məqsəd 80 həftə ərzində A1C azalmasında retatrutide 12 mq -ın Ozempic 2 mq -a qeyri-inferior olduğunu nümayiş etdirmək idi. Retatrutide 2 mq ilə başlanılıb və hər dörd həftədən bir 9 mq və ya 12 mq hədəf dozasına qədər artırılıb. TRANSCEND-T2D-2 həmçinin təxminən 650 iştirakçının uzunmüddətli effektivliyi və təhlükəsizliyi qiymətləndirmək üçün əlavə 24 həftə retatrutide ilə müalicəni davam etdirdiyi bir uzatma dövrünü də əhatə edir. TRANSCEND-T2D Faza 3 klinik sınaq proqramı üç qlobal qeydiyyat sınağında 2-ci tip diabetli yetkinlərin müalicəsi üçün retatrutide -nin təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirir. 2024-cü ildə başlayan proqrama 2050-dən çox iştirakçı cəlb edilib. [P14] FOUNDAYO GÖSTƏRİŞİ VƏ XƏBƏRDARLIQLARLA TƏHLÜKƏSİZLİK XÜLASƏSİ: Foundayo (fown-DAY-oh) , piylənməli yetkinlərə və ya çəki ilə əlaqəli tibbi problemləri olan bəzi artıq çəkili yetkinlərə artıq bədən çəkisini azaltmaq və çəkini saxlamaq üçün azaldılmış kalorili pəhriz və artırılmış fiziki fəaliyyətlə birlikdə istifadə olunan reseptli dərmandır. Xəbərdarlıqlar – Foundayo qalxanabənzər vəzi xərçəngi də daxil olmaqla qalxanabənzər vəzidə şişlərə səbəb ola bilər. Boyunda şişkinlik, səsin xırıltılı olması, udmaqda çətinlik və ya nəfəs darlığı kimi mümkün simptomlara diqqət yetirin. Bu simptomlardan hər hansı birini hiss etsəniz, səhiyyə xidməti təminatçınıza bildirin. Foundayo ciddi əlavə təsirlərə səbəb ola bilər, o cümlədən: Mədəaltı vəzinin iltihabı (pankreatit). Əgər ürəkbulanma və ya qusma ilə birlikdə və ya onlarsız keçməyən şiddətli qarın ağrınız varsa, Foundayo qəbul etməyi dayandırın və dərhal səhiyyə xidməti təminatçınıza zəng edin. Bəzən ağrı qarnınızdan arxanıza yayıla bilər. Ciddi mədə problemləri. Foundayo istifadə edən insanlarda bəzən ciddi mədə problemləri bildirilmişdir. Əgər şiddətli və ya keçməyən mədə problemləriniz varsa, səhiyyə xidməti təminatçınıza bildirin. Böyrək problemlərinə səbəb olan dehidrasiya. İshal, ürəkbulanma və qusma maye itkisinə (dehidrasiya) səbəb ola bilər ki, bu da böyrək problemlərinə yol aça bilər. Dehidrasiya riskinizi azaltmaq üçün maye qəbul etməyiniz vacibdir. Əgər keçməyən ürəkbulanma, qusma və ya ishalınız varsa, dərhal səhiyyə xidməti təminatçınıza bildirin. Aşağı qan şəkəri (hipoqlikemiya). Əgər Foundayo -nu insulin və ya sulfonilurea kimi aşağı qan şəkərinə səbəb ola bilən dərmanlarla istifadə edirsinizsə, aşağı qan şəkəri riskiniz daha yüksək ola bilər. Aşağı qan şəkərinin əlamətləri və simptomları başgicəllənmə və ya yüngül baş dönməsi, tərləmə, çaşqınlıq və ya yuxululuq, baş ağrısı, bulanıq görmə, nitq pozğunluğu, titrəmə, sürətli ürək döyüntüsü, narahatlıq, əsəbilik, əhval dəyişiklikləri, aclıq, zəiflik və ya əsəbi hiss etmə ola bilər. Ciddi allergik reaksiyalar. Əgər üzünüzün, dodaqlarınızın, dilinizin və ya boğazınızın şişməsi, nəfəs alma və ya udmaqda problemlər, şiddətli səpgi və ya qaşınma, huşunu itirmə və ya başgicəllənmə, ya da çox sürətli ürək döyüntüsü kimi ciddi allergik reaksiya simptomlarınız varsa, Foundayo istifadə etməyi dayandırın və dərhal tibbi yardım alın. 2-ci tip diabetli xəstələrdə görmə dəyişiklikləri. Əgər Foundayo ilə müalicə zamanı görmə qabiliyyətinizdə dəyişikliklər olarsa, səhiyyə xidməti təminatçınıza bildirin. Öd kisəsi problemləri. Foundayo istifadə edən bəzi insanlarda öd kisəsi problemləri yaranıb. Əgər yuxarı qarın (abdomen) ağrısı, qızdırma, dərinin və ya gözlərin saralması (sarılıq) və ya gil rəngli nəcis kimi öd kisəsi problemlərinin simptomlarını hiss etsəniz, dərhal səhiyyə xidməti təminatçınıza bildirin. Cərrahiyyə və ya anesteziya və ya dərin yuxululuq (dərin sedasiya) istifadə edən digər prosedurlar zamanı ağciyərlərə qida və ya maye daxil olması. Foundayo cərrahiyyə və ya digər prosedurlar zamanı qidanın ağciyərlərə daxil olma ehtimalını artıra bilər. Cərrahiyyə və ya digər prosedurlar planlaşdırılmazdan əvvəl səhiyyə xidməti təminatçılarınıza Foundayo qəbul etdiyinizi bildirin. Ümumi əlavə təsirlər: Foundayo -nun ən çox rast gəlinən əlavə təsirləri ürəkbulanma, qəbizlik, ishal, qusma, həzmsizlik, mədə (qarın) ağrısı, baş ağrısı, şişkin qarın, yorğunluq hissi, gəyirmə, qıcqırma, qaz və saç tökülməsidir. Bunlar Foundayo -nun bütün mümkün əlavə təsirləri deyil. Sizi narahat edən və ya keçməyən hər hansı bir əlavə təsir haqqında səhiyyə xidməti təminatçınızla danışın. Hər hansı bir əlavə təsiriniz varsa, həkiminizə bildirin. Əlavə təsirləri 1-800-FDA-1088 və ya www.fda.gov/medwatch ünvanında bildirə bilərsiniz. Bu sualları səhiyyə xidməti təminatçınızla nəzərdən keçirin: ❑ Mədəaltı vəzi və ya böyrəklərlə bağlı problemlər, ya da qaraciyərinizlə bağlı ciddi problemlər, mədənizin yavaş boşalması (qastroparez) və ya qidanın həzmində problemlər kimi başqa tibbi vəziyyətləriniz varmı? ❑ Diabetik retinopatiya tarixçəniz varmı? ❑ Cərrahiyyə və ya anesteziya və ya dərin yuxululuq (dərin sedasiya) istifadə edən digər prosedurlar planlaşdırılırmı? ❑ Hamiləsinizmi və ya hamilə qalmağı planlaşdırırsınızmı? Foundayo doğulmamış körpənizə zərər verə bilər. ❑ Ana südü ilə qidalandırırsınızmı və ya ana südü ilə qidalandırmağı planlaşdırırsınızmı? Foundayo ilə müalicə zamanı ana südü ilə qidalandırma tövsiyə edilmir. ❑ Başqa reseptli və ya reseptsiz dərmanlar, vitaminlər və ya bitki əlavələri qəbul edirsinizmi? [P15] Daha çox məlumat: Foundayo 0,8 mq, 2,5 mq, 5,5 mq, 9 mq, 14,5 mq və ya 17,2 mq oral tabletlərdə mövcud olan reseptli dərmandır. Daha çox məlumat üçün 1-800-545-5979 nömrəsinə zəng edin və ya foundayo.lilly.com saytına daxil olun. Bu xülasə Foundayo haqqında əsas məlumatları təqdim edir, lakin bu dərman haqqında bütün məlumatları əhatə etmir. Reseptiniz hər dəfə doldurulduqda dərmanla birlikdə gələn məlumatı oxuyun. Bu məlumat...