[P1] – Əvvəlcədən müəyyən edilmiş 80-ci hadisəyə çatılması əsas Faza 3 sınağının yekun təhlilini işə salır – [P2] – Şirkət bu rüb əsas ilkin nəticələri açıqlayacaq – [P3] 28 oktyabr 2026-cı il, Nyu York (GLOBE NEWSWIRE) – Geniş çeşidli xərçəng göstəriciləri üçün yeni terapiyaların inkişafına yönəlmiş, klinik inkişafın son mərhələsində olan biofarmasevtik şirkət SELLAS Life Sciences Group, Inc. ( NASDAQ: SLS ) (“SELLAS” və ya “Şirkət”) bu gün kəskin miyeloid leykoz ( AML ) xəstələrində galinpepimut-S (GPS) dərmanını qiymətləndirən əsas Faza 3 REGAL sınağının əvvəlcədən müəyyən edilmiş 80-ci hadisəyə (ölüm sayı) çatdığını elan etdi ki, bu da tədqiqatın yekun təhlilini işə salır. REGAL sınağı hadisəyə əsaslanan ümumi sağ qalma tədqiqatıdır və 80-ci hadisənin baş verməsi ilə SELLAS verilənlər bazasının kilidlənməsi, tədqiqat məlumatlarının açıqlanması və əsas nəticə məlumatlarının statistik təhlili ilə davam edəcək. Bu təhlil başa çatdıqdan sonra, Şirkət bu rüb tədqiqatın əvvəlcədən müəyyən edilmiş statistik təhlil planına ( SAP ) uyğun olaraq sınaqdan əldə edilmiş ilkin əsas nəticələri açıqlayacaq. [P4] SELLAS -ın prezidenti və baş icraçı direktoru Angelos Stergiou , MD, ScD h.c. bildirdi: “80-ci hadisəyə çatılması REGAL sınağında kritik bir mərhələni təmsil edir. AML əhəmiyyətli dərəcədə qarşılanmayan ehtiyac sahəsi olaraq qalır, xüsusilə məhdud müalicə variantları olan ikinci tam remissiyada olan xəstələr üçün. Bu əsas tədqiqat indi yekun təhlilə keçdiyi üçün, məlumatları qiymətləndirməyi səbirsizliklə gözləyirik, çünki müsbət nəticələr GPS -i bu xəstələr üçün ilk və ən yaxşı sinif yeni immunoterapevtik seçim kimi mövqeləndirə bilər. SELLAS -dakı hər kəsin adından, REGAL tədqiqatının irəliləməsində böyük töhfələrinə görə bütün həkimlərə, tibb bacılarına, tədqiqat qruplarına və ən əsası, iştirak edən xəstələrə və onların ailələrinə ən səmimi təşəkkürümü bildirirəm. AML icmasına ümid vermək öhdəliyimiz heç vaxt bu qədər güclü olmamışdı.” [P5] Faza 3 REGAL sınağı ( NCT04229979 ) ikinci tam remissiyaya ( CR2 ) nail olmuş AML xəstələrində GPS -i potensial dəstəkləyici terapiya kimi qiymətləndirən randomizə edilmiş qeydiyyat klinik sınağıdır. Tədqiqatın əsas nəticəsi ümumi sağ qalmadır, ikinci nəticələr isə leykozsuz sağ qalma və digər klinik nəticələri əhatə edir. [P6] SELLAS geniş çeşidli xərçəng göstəriciləri üçün yeni terapevtiklərin inkişafına yönəlmiş, klinik inkişafın son mərhələsində olan biofarmasevtik şirkətdir. SELLAS -ın əsas məhsul namizədi GPS , Memorial Sloan Kettering Xərçəng Mərkəzi ndən lisenziyalaşdırılmışdır və bir sıra şiş növlərində mövcud olan WT1 zülalını hədəf alır. GPS monoterapiya kimi və digər terapiyalarla birlikdə geniş spektrli hematoloji bədxassəli şişləri və bərk şiş göstəricilərini həll etmək potensialına malikdir. Şirkət həmçinin SLS009 (tambiciclib) – digər CDK9 inhibitorları ilə müqayisədə azaldılmış toksiklik və artırılmış potensialı olan, potensial olaraq ilk və ən yaxşı sinif fərqli kiçik molekullu CDK9 inhibitorunu inkişaf etdirir. Məlumatlar göstərir ki, SLS009 , müxtəlif miyeloid xəstəliklərində pis proqnozla əlaqəli olan ASXL1 mutasiyası daxil olmaqla, əlverişsiz proqnostik faktorları olan AML xəstələrində yüksək cavab dərəcəsi nümayiş etdirmişdir. SELLAS haqqında daha çox məlumat üçün www.sellaslifesciences.com saytına daxil olun. [P7] Bu press-reliz gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Tarixi faktlara aid olmayan bütün bəyanatlar, o cümlədən gələcək hadisələrlə bağlı olanlar “gələcəyə yönəlik bəyanatlar”dır. Bəzi hallarda, gələcəyə yönəlik bəyanatlar “planlaşdırmaq”, “gözləmək”, “proqnozlaşdırmaq”, “ola bilər”, “ola bilərdi”, “olacaq”, “etməlidir”, “layihə”, “inanmaq”, “qiymətləndirmək”, “təxmin etmək”, “potensial”, “niyyət etmək” və ya “davam etmək” kimi terminologiya və ya oxşar mənalı digər sözlər və ya terminlərlə müəyyən edilə bilər. Bu bəyanatlar, məhdudiyyət qoyulmadan, GPS və SLS009 klinik inkişaf proqramları, o cümlədən REGAL tədqiqatı və bununla bağlı gələcək mərhələlərin vaxtı ilə əlaqəli bəyanatları əhatə edir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar cari planlara, məqsədlərə, qiymətləndirmələrə, gözləntilərə və niyyətlərə əsaslanır və mahiyyətcə əhəmiyyətli risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edir. Faktiki nəticələr və hadisələrin vaxtı bu risklər və qeyri-müəyyənliklər nəticəsində bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarda gözlənilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər ki, bunlara məhdudiyyət qoyulmadan, onkoloji məhsul inkişafı və bunun klinik uğuru ilə bağlı risklər və qeyri-müəyyənliklər, tənzimləyici təsdiqin qeyri-müəyyənliyi və SELLAS -ın 19 mart 2026-cı ildə təqdim edilmiş Form 10-K illik hesabatında və digər SEC sənədlərində “Risk Faktorları” başlığı altında göstərilən SELLAS və onun inkişaf proqramlarına təsir edən digər risklər və qeyri-müəyyənliklər daxildir. SELLAS -ın hazırda xəbərdar olmadığı digər risklər və qeyri-müəyyənliklər də SELLAS -ın gələcəyə yönəlik bəyanatlarına təsir edə bilər və faktiki nəticələrin və hadisələrin vaxtının gözlənilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola bilər. Buradakı gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu tarixdən etibarən verilir. SELLAS faktiki nəticələri, yeni məlumatları, gələcək hadisələri, gözləntilərindəki dəyişiklikləri və ya gələcəyə yönəlik bəyanatların verildiyi tarixdən sonra mövcud olan digər halları əks etdirmək üçün heç bir gələcəyə yönəlik bəyanatı yeniləmək və ya əlavə etmək öhdəliyini götürmür. [P8] John Fraunces , İdarəedici Direktor, LifeSci Advisors, LLC , jfraunces@lifesciadvisors.com [P9] Joan Bosisio , Vitse-prezident, Elmi və Tibbi Kommunikasiyalar, Simpson Healthcare , jbosisio@simpsonhealthcare.com