BBO-11818 hazırda lokal inkişaf etmiş rezeksiya olunmayan və ya metastatik KRAS-mutant bərk şişləri olan subyektlərdə Faz 1 KONQUER-101 sınağında qiymətləndirilir. Yenilənmiş Faz 1 klinik məlumatları 2026-cı ilin ikinci yarısında gözlənilir. Cənubi San Fransisko, Kaliforniya, 20 aprel 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- BridgeBio Oncology Therapeutics, Inc. (“ BBOT ”) (Nasdaq: BBOT ), RAS-yolu bədxassəli şişlərə fokuslanmış klinik mərhələli biofarmasevtik şirkət, bu gün ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasının (FDA) KRAS-mutant pankreas duktal adenokarsinoması olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün BBO-11818 -ə Sürətli İzləmə təyinatı verdiyini elan etdi. BBOT -un Baş Tibb və İnkişaf Direktoru Yong Ben, MD , “ KRAS-mutant pankreas duktal adenokarsinomasında BBO-11818 üçün FDA -dan Sürətli İzləmə təyinatı almaq, bu ciddi xəstəlikdə pan- KRAS inhibitorumuzun inkişafını sürətləndirməyin əhəmiyyətini və təcili olduğunu əks etdirir” dedi. “Pankreas xərçəngi müalicəsi ən çətin bədxassəli şişlərdən biri olaraq qalır. KRAS mutasiyaları halların böyük əksəriyyətində mövcuddur, lakin xəstələrin hədəflənmiş seçimləri azdır. Bu təyinat, yeni seçimlərə ehtiyacı olan xəstələr üçün BBO-11818 -i mümkün qədər səmərəli şəkildə inkişaf etdirmək üçün FDA ilə sıx əməkdaşlıq etməyimizə kömək edəcək.” Bu təyinat, ilk dəfə 2026-cı ilin yanvarında yayımlanan ilkin məlumatlardan sonra gəlir ki, burada BBO-11818 monoterapiyası pankreas xərçəngində təsdiqlənmiş qismən cavab göstərmişdir. Bundan əlavə, doza artımında ümumiyyətlə əlverişli, fərqləndirilmiş təhlükəsizlik profili ilə daha yüksək doza səviyyələrində şiş azalmaları ilə doza səviyyələri və şiş növləri arasında şiş əleyhinə fəaliyyət müşahidə edilmişdir. KRASG12C inhibitorları ümidverici klinik effektivlik nümayiş etdirsə də, KRASG12D və KRASG12V kimi digər KRAS mutasiyalarını daşıyan xərçəngləri hədəfləyən terapiyalara açıq bir qarşılanmamış tibbi ehtiyac qalmaqdadır. BBO-11818 bu boşluğu aradan qaldırmaq üçün hazırlanmışdır və KRAS üçün güclü bağlanma affiniteti, HRAS və NRAS üzərində yüksək seçicilik və həm ON, həm də OFF vəziyyətlərində yüksək səviyyədə KRAS inhibisyonuna nail olmaq qabiliyyəti ilə güclü pan- KRAS inhibitoru kimi xüsusi olaraq hazırlanmışdır. BBO-11818 monoterapiya kimi, standart müalicə terapiyaları ilə birlikdə və ya BBOT -un RAS:PI3Kα qırıcısı, BBO-10203 ilə birlikdə qiymətləndirilir. Sürətli İzləmə təyinatı, qarşılanmamış tibbi ehtiyacı doldura biləcək ciddi vəziyyətlər üçün perspektivli terapevtik namizədlərin inkişafını və nəzərdən keçirmə prosesini sürətləndirməyə kömək etmək məqsədi daşıyır. BBO-11818 haqqında BBO-11818 həm ON, həm də OFF vəziyyətlərində KRAS -ı hədəfləyən, HRAS və NRAS üzərində yüksək seçiciliyə malik olan və KRASG12D və KRASG12V daxil olmaqla KRAS-mutant preklinik modellərdə güclü fəaliyyət göstərən selektiv, oral bioavailable qeyri-kovalent inhibitordur. Bundan əlavə, o, MAPK siqnalını güclü şəkildə yatırır və KRAS-mutant hüceyrə xətlərində hüceyrə proliferasiyasını inhibə edir. BBO-11818 hazırda lokal inkişaf etmiş rezeksiya olunmayan və ya metastatik KRAS-mutant bərk şişləri olan subyektlərdə Faz 1 KONQUER-101 sınağında qiymətləndirilir. BBOT haqqında BBOT , RAS və PI3Kα bədxassəli şişləri hədəfləyən yeni kiçik molekullu terapevtiklərin növbəti nəsil boru kəmərini inkişaf etdirən klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. BBOT , insan şişlərində ən çox yayılmış iki onkogen tərəfindən idarə olunan xərçəng xəstələri üçün nəticələri yaxşılaşdırmaq məqsədi daşıyır. Daha çox məlumat üçün lütfən www.bbotx.com saytına daxil olun və bizi LinkedIn -də izləyin. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz, ABŞ Özəl Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktı 1995 -in, dəyişiklikləri ilə birlikdə, və digər federal qiymətli kağızlar qanunlarının mənası daxilində gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu press-relizdə tarixi fakt olmayan hər hansı bir bəyanat, ümumiyyətlə “inanmaq”, “ola bilər”, “olacaq”, “təxmin etmək”, “davam etmək”, “gözləmək”, “niyyət etmək”, “ümid etmək”, “lazımdır”, “olardı”, “planlaşdırmaq”, “proqnozlaşdırmaq”, “potensial”, “görünmək”, “axtarmaq”, “gələcək”, “perspektiv” və gələcək hadisələri və ya tendensiyaları proqnozlaşdıran və ya göstərən oxşar ifadələrlə müşayiət olunan gələcəyə yönəlik bəyanatlar hesab edilə bilər. Bu bəyanatlar, bu press-relizdə müəyyən edilib-edilməməsindən asılı olmayaraq, müxtəlif fərziyyələrə əsaslanır və BBOT rəhbərliyinin cari gözləntiləridir və faktiki performansın proqnozları deyildir. Bir çox faktiki hadisə və şərait BBOT -un nəzarətindən kənardadır. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar, daxili və xarici biznes, bazar, maliyyə, siyasi və hüquqi şəraitdəki dəyişikliklər daxil olmaqla bir sıra risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır; tənzimləyici orqanlarla qarşılıqlı əlaqələr, klinik sınaqlara qeydiyyatın gedişatı və davam edən və planlaşdırılan klinik sınaqlardan məlumatların mövcudluğu daxil olmaqla gözlənilən tənzimləyici və biznes mərhələlərinin vaxtı ilə bağlı risklər; və BBOT -un ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına təqdim etdiyi və ya təqdim edəcəyi sənədlərdə müzakirə olunan amillər. Bundan əlavə, gələcəyə yönəlik bəyanatlar BBOT -un bu press-relizin tarixi etibarilə gələcək hadisələr və baxışlar haqqında gözləntilərini, planlarını və ya proqnozlarını əks etdirir və burada verilən xəbərdarlıq bəyanatlarına istinadla tamamilə məhdudlaşdırılır. BBOT , sonrakı hadisələrin və inkişafların BBOT -un qiymətləndirmələrini dəyişdirəcəyini gözləyir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara hər hansı bir zəmanət, təminat, proqnoz və ya fakt və ya ehtimalın qəti bəyanatı kimi və ya bu press-relizin tarixindən sonrakı hər hansı bir tarixdə BBOT -un qiymətləndirmələrini təmsil edən kimi etibar edilməməlidir. Nə BBOT , nə də onun filiallarından heç biri, qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, bu gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. BBOT Əlaqə: İnvestor Əlaqə: Heather Armstrong , İnvestor Əlaqələri Rəhbəri BBOT Investors@BBOTx.com Media Əlaqə: Jake Robison Inizio Evoke Comms Jake.robison@inizioevoke.com