[P1] VAŞİNQTON, 28 oktyabr 2026 /PRNewswire/ -- Vanda Pharmaceuticals Inc. (Vanda) (Nasdaq: VNDA ) bu gün 2026-cı il sentyabrın 30-da başa çatan üçüncü rüb üzrə maliyyə və əməliyyat nəticələrini açıqlayıb. "Üçüncü rübdə 24% illik gəlir artımı ilə, davamlı Fanapt dinamikası və NEREUS -un kommersiya satışının erkən töhfəsi sayəsində məmnunuq, eyni zamanda əməliyyat xərcləri ikinci rüblə müqayisədə 18% azalıb, çünki əsas III Faza və satışa hazırlıq fəaliyyətləri başa çatır", - deyə Vanda -nın prezidenti, baş icraçı direktoru və İdarə Heyətinin sədri Mihael H. Polymeropoulos bildirib. "Gələcəyə baxaraq, dördüncü rübdə gözlənilən BYSANTI -nin kommersiya satışının başlaması, FDA tərəfindən dekabr ayında PDUFA tarixi ilə nəzərdən keçirilən Quimilza BLA , və GLP-1 -in səbəb olduğu qusma üçün NEREUS və Gecikmiş Yuxu-Oyanma Faza Pozğunluğu üçün HETLIOZ -un potensial genişlənmələrini dəstəkləyən müsbət III Faza nəticələri ilə, biz xərcləri daha da azaltmağa və mövcud portfelimizdən və planlaşdırılan satışlardan gəlir artımını təmin etməyə fokuslanmışıq ki, bu da davamlı uzunmüddətli dəyəri dəstəkləsin." Əsas Tənzimləyici və Klinik İnkişafın Əsas Məqamları: [P2] 2026-cı ilin üçüncü rübündə xalis zərər 22,6 milyon dollar (hər səhmə düşən seyreltilmiş zərər 0,37 dollar ) təşkil edib, 2025-ci ilin üçüncü rübündəki 22,6 milyon dollar (hər səhmə düşən seyreltilmiş zərər 0,38 dollar ) və 2026-cı ilin ikinci rübündəki 62,5 milyon dollar (hər səhmə düşən seyreltilmiş xalis zərər 1,04 dollar ) ilə müqayisədə. 2026-cı ilin ilk doqquz ayında xalis zərər 133,6 milyon dollar (hər səhmə düşən seyreltilmiş zərər 2,23 dollar ) təşkil edib, 2025-ci ilin ilk doqquz ayındakı 79,3 milyon dollar (hər səhmə düşən seyreltilmiş zərər 1,35 dollar ) ilə müqayisədə. Vanda 2026-cı il üçün maliyyə proqnozunu yeniləyir və tam il üçün ümumi gəlirin 240 milyon dollardan çox olacağını gözləyir. [P3] Vanda bu gün, 2026-cı il oktyabrın 28-i, çərşənbə günü, saat 16:30 ET-də konfrans zəngi təyin edib. Zəng zamanı Vanda -nın rəhbərliyi 2026-cı ilin üçüncü rübünün maliyyə nəticələrini və digər korporativ fəaliyyətləri müzakirə edəcək. İnvestorlar 1-800-715-9871 (ölkədaxili) və ya 1-646-307-1963 (beynəlxalq) nömrələrinə zəng edə və 1178705 kod nömrəsindən istifadə edə bilərlər. Zəngin təkrarı 2026-cı il oktyabrın 28-i, çərşənbə günü, saat 20:30 ET-dən başlayaraq 2026-cı il noyabrın 4-ü, çərşənbə günü, saat 23:59 ET-ə qədər əlçatan olacaq. Təkrar zəng üçün ölkədaxili zəng edənlər üçün nömrə 1-800-770-2030, beynəlxalq zəng edənlər üçün isə 1-609-800-9909-dur. Kod nömrəsi 1178705-dir. Konfrans zəngi eyni zamanda Vanda -nın www.vandapharma.com veb-saytında yayımlanacaq. İnvestorlar "Investors" tabına daxil olmalı və qeydiyyatdan keçmək, hər hansı lazımi proqram təminatını və ya təqdimatları yükləmək və quraşdırmaq üçün veb-sayta ən azı 15 dəqiqə əvvəl daxil olmaları tövsiyə olunur. Zəng 30 gün müddətində Vanda -nın veb-saytında arxivləşdiriləcək. [P4] Vanda , yüksək qarşılanmayan tibbi ehtiyacları ödəmək və xəstələrin həyatını yaxşılaşdırmaq üçün innovativ terapiyaların inkişafı və kommersiyalaşdırılmasına yönəlmiş aparıcı qlobal biofarmasevtik şirkətdir. Vanda Pharmaceuticals Inc. haqqında daha çox məlumat üçün www.vandapharma.com saytına daxil olun və bizi X-də @vandapharma izləyin. [P5] GƏLƏCƏK BƏYANATLARLA BAĞLI XƏBƏRDARLIQ QEYDİ Bu press-relizdəki müxtəlif bəyanatlar, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, yuxarıda "2026-cı il Maliyyə Proqnozu" altında verilən proqnozlar və BYSANTI™ -nin bipolyar I pozğunluğu və şizofreniyanın müalicəsi üçün kommersiya satışının gözlənilən vaxtı ilə bağlı bəyanatlar; GPP -nin müalicəsi üçün Quimilza™ BLA -nın FDA tərəfindən nəzərdən keçirilməsinin gözlənilən vaxtı; Vanda -nın GLP-1 reseptor aqonist terapiyası ilə əlaqəli qusmanın qarşısının alınması üçün NEREUS™ -un tənzimləyici yolu ilə bağlı planları və gözləntiləri; Vanda -nın DSWPD -nin müalicəsində HETLIOZ® üçün klinik inkişaf və tənzimləyici planları və gözlənilən vaxt qrafiki; Vanda -nın əməliyyat xərcləri ilə bağlı gözləntiləri; BYSANTI™ -nin MDD -nin müalicəsi üçün klinik inkişaf planları və gözlənilən vaxt qrafiki; Vanda -nın jet lag pozğunluğunun müalicəsi üçün HETLIOZ® -un FDA tərəfindən təsdiqini davam etdirməsi və Vanda -nın HETLIOZ® -un sübutedici dinləməsi ilə bağlı gözləntiləri; Vanda -nın yuxusuzluğun müalicəsi üçün HETLIOZ® -un və qastroparezin müalicəsi üçün NEREUS™ -un FDA tərəfindən təsdiqini davam etdirməsi; və Vanda -nın biznesinin gücü ilə bağlı gözləntiləri qiymətli kağızlar qanunlarına əsasən "gələcəyə yönəlik bəyanatlar"dır. Tarixi fakt bəyanatlarından başqa bütün bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlar hesab edilə bilər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar riskləri, şəraitdəki dəyişiklikləri və qeyri-müəyyənlikləri əhatə edən cari gözləntilərə və fərziyyələrə əsaslanır. Faktiki nəticələrin Vanda -nın gələcəyə yönəlik bəyanatlarında əks olunanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək mühüm amillər arasında, digərləri ilə yanaşı, Vanda -nın biznesini böyütməyə davam etmək qabiliyyəti; Vanda -nın 2026-cı ilin dördüncü rübündə bipolyar I pozğunluğu və şizofreniyanın müalicəsi üçün BYSANTI™ -nin kommersiya satışını uğurla həyata keçirmək qabiliyyəti; Vanda -nın bu yaxınlarda təsdiq edilmiş məhsullarını və gələcəkdə təsdiq oluna biləcək hər hansı bir məhsulu uğurla satışa çıxarmaq və kommersiyalaşdırmaq qabiliyyəti; Vanda -nın əməliyyat xərclərini azaltmağa davam etmək qabiliyyəti; FDA -nın 2026-cı il dekabrın 12-dək Quimilza™ üçün BLA -nı nəzərdən keçirmək və qərar qəbul etmək qabiliyyəti; FDA -nın NEREUS™ III Faza klinik tədqiqat nəticələrini müzakirə etmək üçün Vanda ilə görüşməyə hazır olması və Vanda -nın NEREUS™ üçün tənzimləyici yol üzrə FDA ilə razılığa gəlmək və GLP-1 reseptor aqonist terapiyası ilə əlaqəli qusmanın qarşısının alınması üçün NEREUS™ üçün sNDA təqdim etmək qabiliyyəti; FDA -nın HETLIOZ® III Faza klinik tədqiqat nəticələrini müzakirə etmək üçün Vanda ilə görüşməyə hazır olması və Vanda -nın DSWPD -nin müalicəsində HETLIOZ® üçün tənzimləyici yol üzrə FDA ilə razılığa gəlmək və bu göstərici üçün HETLIOZ® -un tənzimləyici təsdiqini almaq qabiliyyəti; Vanda -nın MDD -nin müalicəsi üçün BYSANTI™ üçün III Faza tədqiqatının qeydiyyat hədəfinə çatmaq və onu tamamlamaq və 2027-ci ilin birinci yarısında nəticələr almaq qabiliyyəti; və jet lag pozğunluğunun müalicəsi üçün HETLIOZ® üçün inzibati dinləmə prosesinin və yuxusuzluğun müalicəsi üçün HETLIOZ® və qastroparezin müalicəsi üçün NEREUS™ üçün məhkəmə işlərinin nəticələri daxildir. Buna görə də, Vanda tərəfindən gözlənilən nəticələrin və ya inkişafların reallaşacağına və ya hətta əhəmiyyətli dərəcədə reallaşsa belə, Vanda -ya gözlənilən nəticələrə və ya təsirlərə malik olacağına zəmanət verilə bilməz. Bu press-relizdəki gələcəyə yönəlik bəyanatlar Vanda -nın biznesinə və bazarına təsir edən müxtəlif risklər və qeyri-müəyyənliklərlə, xüsusilə Vanda -nın ən son Form 10-K illik hesabatının "Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlarla Bağlı Xəbərdarlıq Qeydi", "Risk Faktorları" və "Maliyyə Vəziyyətinin və Əməliyyat Nəticələrinin İdarəetmə Müzakirəsi və Təhlili" bölmələrində müəyyən edilmiş risklər və qeyri-müəyyənliklərlə birlikdə qiymətləndirilməlidir, bu hesabatlar Vanda -nın sonrakı Form 10-Q rüblük hesabatları, Form 8-K cari hesabatları və ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na digər sənədləri ilə yenilənmişdir və www.sec.gov saytında mövcuddur. Vanda -ya və ya onun adından hərəkət edən hər hansı bir şəxsə aid edilən bütün yazılı və şifahi gələcəyə yönəlik bəyanatlar burada olan və ya istinad edilən xəbərdarlıq bəyanatları ilə tamamilə məhdudlaşdırılır. Vanda investorları Vanda -nın etdiyi və ya onun adından edilən gələcəyə yönəlik bəyanatlara çox güvənməməyə çağırır. Bu press-relizdəki məlumatlar yalnız bu press-relizin tarixi etibarilə verilir və Vanda qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı ictimai şəkildə yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür və xüsusilə bu öhdəlikdən imtina edir. [P6] QISA KONSOLİDƏ EDİLMİŞ ƏMƏLİYYAT HESABATLARI (minlərlə, səhm və hər səhmə düşən məbləğlər istisna olmaqla) Yığılmış digər hərtərəfli gəlir (zərər) Kevin Moran , Baş Vitse-Prezident, Baş Maliyyə Direktoru və Xəzinədar, Vanda Pharmaceuticals Inc. 202-734-3400 [email protected] Jim Golden / Jack Kelleher / Dan Moore , Collected Strategies [email protected] Vanda Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: VNDA ) bu gün 3601 Tədqiqatı ndan ( VP-VLY-686-3601 ), III Faza təsadüfi seçilmiş tədqiqatından müsbət nəticələr elan edib... Vanda Pharmaceuticals Inc. (Vanda) (Nasdaq: VNDA ) bu gün 2026-cı il oktyabrın 28-i, çərşənbə günü, 2026-cı ilin üçüncü rübünün nəticələrini açıqlayacağını elan edib...