[P1] – Müqavilə standart gen ekspressiyası və DRP® xidmətlərindən əldə olunan gəlirləri tamamlayır. – İnkişaf və validasiya xidmətləri Avropa biotexnologiya şirkətinin ABŞ -da istifadə üçün dəqiq onkologiya proqnozlaşdırıcı cihazını dəstəkləyəcək. – Strategiya mövcud laboratoriya imkanlarının kommersiya istifadəsini genişləndirir. – Stenoparib şirkətin əsas inkişaf prioriteti olaraq qalır. TARPON SPRINGS, Florida, 30 oktyabr 2026 – Allarity Therapeutics, Inc. (“Allarity” və ya “Şirkət”) ( NASDAQ: ALLR ), stenoparib (2X-121) – fərqləndirilmiş, ikili PARP və WNT yol inhibitoru – inkişaf etdirməyə həsr olunmuş Faza 2 klinik mərhələli əczaçılıq şirkəti, bu gün yeni qurulmuş CLIA sertifikatlı laboratoriya xidmətləri strategiyası çərçivəsində ilk gəlir gətirən müqaviləsini elan etdi. CLIA sertifikatı qan, bədən mayeləri və toxuma kimi insan nümunələri üzərində testlər aparan laboratoriyalar üçün ABŞ tənzimləyici tələbidir. Müqavilə Allarity -nin 2026-cı ilin iyulunda CLIA sertifikatını almasından sonra şirkətin CLIA sertifikatlı laboratoriya xidmətləri strategiyasının ilk kommersiya validasiyasını təmsil edir. Müqaviləyə əsasən, Allarity bir Avropa biotexnologiya şirkətinə ABŞ -da istifadə üçün xüsusi dəqiq onkologiya proqnozlaşdırıcı cihazının tətbiqini dəstəkləmək üçün inkişaf, validasiya və əlaqəli laboratoriya xidmətləri göstərəcək. Proqramın uğurlu başa çatması davamlı kommersiya testlərinə və CLIA ilə əlaqəli xidmət gəlirlərinə səbəb ola bilər. [P2] Allarity Therapeutics -in baş icraçı direktoru Thomas Jensen bildirib: “Bu müqavilə yeni qurulmuş CLIA laboratoriya xidmətləri strategiyamızı kommersiya icrasına keçirir, mövcud gen ekspressiyası və DRP® xidmətləri biznesimizə əsaslanır. Səhmdarlar üçün fürsət, stenoparib -i əsas inkişaf prioritetimiz olaraq saxlayaraq, artıq qurduğumuz imkanlardan əlavə dəyər əldə etməkdir.” [P3] Allarity , Hørsholm laboratoriyası üçün Klinik Laboratoriya Təkmilləşdirmə Dəyişiklikləri (CLIA) çərçivəsində Qeydiyyat Sertifikatı əldə etdi, qismən şirkətə stenoparib -in davamlı klinik inkişafını və DRP® yoldaş diaqnostik strategiyasını dəstəkləmək üçün biomarker testlərini daxili olaraq həyata keçirməyə imkan vermək üçün. Şirkət həmçinin CLIA sertifikatlı laboratoriya imkanlarını digər biotexnologiya və əczaçılıq şirkətlərinə, xüsusilə ABŞ klinik inkişafı və ya kommersiyalaşdırılması üçün dəqiq onkologiya proqramları üçün laboratoriya dəstəyi axtaran Avropa dərman istehsalçılarına təklif etmək imkanını müəyyən etdi. Bu ilk kommersiya müqaviləsi daha geniş xidmət imkanlarını həyata keçirmək üçün ilkin təməl təmin edir. [P4] Allarity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALLR) fərdiləşdirilmiş xərçəng müalicələrinin inkişafına yönəlmiş klinik mərhələli əczaçılıq şirkətidir. Şirkət qabaqcıl yumurtalıq xərçəngi olan xəstələr üçün yeni PARP/tankiraz inhibitoru olan stenoparib -i inkişaf etdirir və stenoparib -dən ən böyük klinik fayda əldə edəcəyi gözlənilən xəstələri müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuş yoldaş diaqnostik inkişaf etdirmək üçün xüsusi DRP® texnologiyasından istifadə edir. Allarity -nin əsas əməliyyatları Danimarkada yerləşir və ABŞ biznes ünvanı Floridada dır. Daha çox məlumat üçün www.allarity.com saytına daxil olun. [P5] Stenoparib PARP1/2 və tankiraz 1/2 -nin oral yolla qəbul edilən, kiçik molekullu ikili hədəfli inhibitorudur. Tankirazlar, qismən WNT siqnal yolunun tənzimlənməsindəki rolları səbəbindən xərçəngdə potensial terapevtik hədəflər kimi ortaya çıxmışdır. Anormal WNT/β-katenin siqnalizasiyası dərmanlara davamlı xərçənglər də daxil olmaqla çoxsaylı xərçənglərin inkişafı və proqressiyasında iştirak etmişdir. PARP və WNT siqnal yolunun inhibisiyası vasitəsilə stenoparib yumurtalıq xərçəngi, kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi və kolorektal xərçəng də daxil olmaqla bir çox xərçəng növündə terapevtik fayda təmin etmək potensialına malikdir. Allarity , əvvəlcə Eisai Co., Ltd. tərəfindən hazırlanmış və əvvəllər E7449 və 2X-121 kimi tanınan stenoparib -i inkişaf etdirmək və kommersiyalaşdırmaq üçün eksklüziv qlobal hüquqları təmin etmişdir. [P6] Allarity , qabaqcıl yumurtalıq xərçəngi olan xəstələrdə stenoparib -i qiymətləndirən ilk Faza 2 sınağını tamamlamışdır. Sınaq, iki və ya daha çox əvvəlki müalicə xətti almış və gündə iki dəfə stenoparib ilə müalicə olunan yumurtalıq xərçəngi olan xəstələrdə ümidverici və davamlı klinik fayda nümayiş etdirdi. Sınaqdan əldə edilən yenilənmiş məlumatlar 2025-ci ilin sentyabrında AACR Yumurtalıq Xərçəngindəki Yeniliklər üzrə Xüsusi Konfransında təqdim edildi. Bu təhlillər tədqiqat məlumatları yetişdikcə dəyişə bilər. Stenoparib ilə yaranan klinik təcrübəyə əsaslanaraq, Allarity platinə davamlı yumurtalıq xərçəngi olan xəstələrə yönəlmiş yeni bir protokol hazırladı və 2025-ci ilin yayında xəstələri qəbul etməyə başladı. Dəyişdirilmiş protokol yalnız platinə davamlı və ya platinə uyğun olmayan xəstələri qəbul edir və stenoparib -in potensial FDA təsdiqinə doğru klinik inkişafını irəlilətmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Paralel olaraq, residiv vermiş kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi və ya SCLC olan xəstələr üçün temozolomid ilə birlikdə stenoparib -i qiymətləndirən ayrı bir Faza 2 sınağı 2026-cı ilin əvvəlində xəstələri qəbul etməyə başladı və hazırda bir çox ABŞ Veteran İşləri Departamenti saytlarında xəstələri qəbul edir. [P7] Dərman Cavab Proqnozlaşdırıcısı – DRP® Yoldaş Diaqnostikası haqqında Allarity , xərçənginin gen ekspressiyası imzasına əsaslanaraq müəyyən bir dərmandan daha çox fayda görə biləcək xəstələri müəyyən etmək üçün dərmana xas DRP® texnologiyasından istifadə edir. Müalicədən əvvəl xəstələri skrininq edərək və kifayət qədər yüksək, dərmana xas DRP balı olanları seçərək, DRP texnologiyası terapevtik fayda ehtimalını artırmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. DRP metodologiyası həssas və davamlı insan xərçəng hüceyrə xətlərinin müqayisələrinə əsaslanır və transkriptomik məlumatları, klinik şiş biologiyası filtrlərini və əvvəlki klinik sınaq nəticələrini özündə birləşdirir. DRP , dərmana xas proqnozlaşdırıcı ballar yaratmaq üçün xəstə biopsiyalarından əldə edilən xəbərçi RNT ekspressiya profillərindən istifadə edir. DRP® platforması onlarla retrospektiv və prospektiv klinik tədqiqatda dərman müalicəsindən sonra klinik nəticənin statistik əhəmiyyətli proqnozlarını təmin etmək qabiliyyətini nümayiş etdirmişdir. Platforma bir çox xərçəng növündə potensial tətbiq üçün nəzərdə tutulmuşdur, onlarla xərçəng əleyhinə dərman üçün patentlidir və elmi jurnallarda geniş şəkildə təsvir edilmişdir. [P8] Allarity -ni Sosial Mediada izləyin: LinkedIn : https://www.linkedin.com/company/allaritytx/ [P9] Bu press-reliz tətbiq olunan federal qiymətli kağızlar qanunları çərçivəsində gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar ehtiva edir. Gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar gələcək hadisələrə dair cari gözləntiləri və ya proqnozları əks etdirir. “Gözləyir”, “inanır”, “davam edir”, “ola bilər”, “təxmin edir”, “ümid edir”, “niyyət edir”, “edə bilər”, “planlaşdırır”, “mümkün”, “potensial”, “proqnozlaşdırır”, “layihələndirir”, “etməlidir”, “olmalıdır” və oxşar ifadələr gələcəyə yönəlmiş bəyanatları müəyyən edə bilər, lakin bu sözlərin olmaması bəyanatın gələcəyə yönəlmiş olmadığını bildirmir. Bu gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, Şirkətin CLIA sertifikatlı laboratoriya xidmətləri müqaviləsi çərçivəsində xidmətlərin uğurlu icrası ilə bağlı bəyanatları; müqavilənin və Şirkətin laboratoriya imkanlarının təkrarlanan kommersiya gəliri yaratma potensialını; Şirkətin CLIA sertifikatlı xidmətlərinə gələcək tələbatı; stenoparib -in davamlı inkişafını və Şirkətin DRP® yoldaş diaqnostik strategiyasını; və Şirkətin mövcud dövriyyə kapitalının 2028-ci ilin yayına qədər əməliyyatları maliyyələşdirmək üçün kifayət edəcəyi gözləntisini əhatə edir. Bu press-relizdəki hər hansı gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar rəhbərliyin gələcək hadisələrə dair cari gözləntilərinə əsaslanır və faktiki nəticələrin bu cür gələcəyə yönəlmiş bəyanatlarda göstərilənlərdən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək çoxsaylı risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Bu risklər və qeyri-müəyyənliklər, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, inkişaf və ya validasiya fəaliyyətlərinin uğurla tamamlanmaya biləcəyi risklərini; müştərinin proqramının kommersiya testlərinə keçməyə biləcəyini; müqavilənin təkrarlanan gəlirlər yaratmaya biləcəyini və ya əlavə kommersiya müqavilələrinə səbəb olmaya biləcəyini; tətbiq olunan tənzimləyici tələblərdə dəyişiklikləri; və Şirkətin əməliyyat xərclərinin, maliyyələşdirmə ehtiyaclarının və ya digər şəraitin cari gözləntilərdən fərqlənə biləcəyi ehtimalını əhatə edir. Faktiki nəticələrin gələcəyə yönəlmiş bəyanatlarda göstərilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklər və qeyri-müəyyənliklər və digər vacib amillər haqqında müzakirə üçün Allarity -nin SEC -ə təqdim etdiyi sənədlərdəki risk faktorlarına və digər açıqlamalara, o cümlədən ən son Form 10-K illik hesabatına və sonrakı Form 10-Q rüblük hesabatlarına və Form 8-K cari hesabatlarına baxın. Bu sənədlər SEC -in veb-saytı vasitəsilə əldə edilə bilər. Bu press-relizdəki bütün məlumatlar buraxılış tarixinə aiddir və Şirkət tətbiq olunan qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, bu məlumatı yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini götürmür. Şirkət Əlaqə: investorrelations@allarity.com Media Əlaqə: Thomas Pedersen Carrotize PR & Communications +45 6062 9390 tsp@carrotize.com