[P1] 2026-cı ilin üçüncü rübündə ümumi xalis məhsul gəliri 259,7 milyon dollar təşkil edib ki, bu da illik müqayisədə 52% artım deməkdir. AUVELITY® -nin 2026-cı ilin üçüncü rübündə xalis məhsul satışları 207,6 milyon dollar olub, illik müqayisədə 53% artım qeydə alınıb. SUNOSI® -nin 2026-cı ilin üçüncü rübündə xalis məhsul gəliri 48,2 milyon dollar təşkil edib, illik müqayisədə 47% artım müşahidə olunub. SYMBRAVO® -nun 2026-cı ilin üçüncü rübündə xalis məhsul satışları 3,9 milyon dollar olub, illik müqayisədə 88% artım göstərib. Siqaret çəkmənin dayandırılması üçün AXS-05 preparatının SUMMIT Faza 3 sınaqlarına başlanılıb. Şirkət bu gün Şərq vaxtı ilə saat 8:00-da konfrans zəngi keçirəcək. Nyu-York , 2 noyabr 2026 ( GLOBE NEWSWIRE ) – Mərkəzi sinir sistemi ( MSS ) xəstəliklərinin müalicəsində yeni dövrə rəhbərlik edən biofarmasevtik şirkət Axsome Therapeutics, Inc. ( NASDAQ: AXSM ) bu gün 2026-cı ilin üçüncü rübü üzrə maliyyə nəticələrini açıqlayıb və ümumi biznes yeniləməsini təqdim edib. [P2] Axsome Therapeutics -in baş icraçı direktoru Herriot Tabuteau, MD , bildirib: “Axsome üçüncü rübdə illik müqayisədə 52% ümumi gəlir artımı əldə edərək, illik bir milyard dollarlıq dövriyyəni keçdi. Biz əsas depressiv pozğunluqda Auvelity -yə olan güclü tələbat və Alzheimer xəstəliyi ilə əlaqəli narahatlıqda yeni xəstələrin müalicəyə başlamasının sürətlənməsi sayəsində davamlı inkişaf gözləyirik. Sənayedə lider neyroelm boru kəmərimiz inkişaf etməyə davam etdi və qarşıdakı rüblərdə bir çox gözlənilən tənzimləyici və klinik sınaq mərhələlərinə gətirib çıxardı. Kommersiya və tədqiqat-inkişaf fəaliyyətimiz, beyin sağlamlığında əhəmiyyətli qarşılanmamış ehtiyacları hədəfləyən innovasiyaları təqdim etməyə davam etməyimizə imkan verir ki, bu da milyonlarla xəstənin həyatını yaxşılaşdırma potensialına malikdir.” [P3] AUVELITY , böyüklərdə əsas depressiv pozğunluğun və Alzheimer xəstəliyi ilə əlaqəli narahatlığın müalicəsi üçün ABŞ -da təsdiq edilmiş, sinfində ilk oral N-metil-D-aspartat (NMDA) reseptor antaqonisti və siqma-1 reseptor aqonistidir. SUNOSI , obstruktiv yuxu apnesi və ya narkolepsiya ilə əlaqəli həddindən artıq gündüz yuxululuğunun müalicəsi üçün təsdiq edilmiş ilk və yeganə dopamin və norepinefrin geri udulma inhibitorudur ( DNRI ). SYMBRAVO , böyüklərdə aura ilə və ya aurasız miqrenin kəskin müalicəsi üçün ABŞ -da təsdiq edilmiş, oral, sürətlə sorulan, çox mexanizmli, COX-2 -yə üstünlük verən inhibitor və 5-HT1B/1D aqonistidir. [P4] Axsome , geniş spektrli ciddi psixiatrik və nevroloji vəziyyətləri hədəfləyən bir çox innovativ məhsul namizədlərindən ibarət sənayedə lider neyroelm boru kəmərini inkişaf etdirir. Əsas boru kəməri proqramları üzrə son və gözlənilən irəliləyişlər aşağıda ümumiləşdirilmişdir. AXS-05 (dekstrometorfan-bupropion) , Axsome -un siqaret çəkmənin dayandırılması üçün hazırlanmış yeni, oral, tədqiqat NMDA reseptor antaqonisti, siqma-1 aqonisti və aminoketon CYP2D6 inhibitorudur. Solriamfetol , Axsome -un diqqət çatışmazlığı hiperaktivlik pozğunluğunun ( DÇHP ), həddindən artıq gündüz yuxululuğu ( HGY ) simptomları ilə əsas depressiv pozğunluğun ( EDP ), həddindən artıq yemək pozğunluğunun ( HYP ) və növbəli iş pozğunluğu ( NİP ) ilə əlaqəli həddindən artıq yuxululuğun müalicəsi üçün hazırlanmış DNRI, TAAR1 aqonisti və 5-HT1A aqonistidir. AXS-12 (reboksetin) , Axsome -un narkolepsiyanın müalicəsi üçün hazırlanmış yeni, oral, tədqiqat, yüksək selektiv və güclü norepinefrin geri udulma inhibitoru və kortikal dopamin modulyatorudur. AXS-12 narkolepsiya üçün FDA Yetim Dərman təyinatı alıb. AXS-14 (esreboksetin) , Axsome -un fibromiyaljinin idarə edilməsi üçün hazırlanmış yeni, oral, tədqiqat, yüksək selektiv və güclü norepinefrin geri udulma inhibitorudur. Esreboksetin , reboksetinin SS-enantiomeridir . AXS-17 , Axsome -un epilepsiyanın müalicəsi üçün hazırlanmış yeni oral GABAA reseptor α2,3 alt tipi-selektiv müsbət allosterik modulyatorudur ( PAM ). AXS-20 (balipodekt) , Axsome -un şizofreniyanın müalicəsi üçün hazırlanmış yeni oral, güclü və selektiv fosfodiesteraza 10A (PDE10A) inhibitorudur. [P5] Axsome , 2026-cı ilin üçüncü rübü üzrə maliyyə nəticələrini müzakirə etmək və biznes yeniləməsini təqdim etmək üçün bu gün Şərq vaxtı ilə saat 8:00-da konfrans zəngi və veb-yayıma ev sahibliyi edəcək. Canlı konfrans zəngində iştirak etmək üçün ( 877 ) 405-1239 (ödənişsiz daxili) və ya +1 (201) 389-0851 (beynəlxalq) nömrələrini yığmaq lazımdır. Konfrans zənginin canlı veb-yayımına şirkətin axsome.com veb-saytının “ İnvestorlar ” bölməsinin “ Veb-yayımlar və Təqdimatlar ” səhifəsindən daxil olmaq olar. Konfrans zənginin təkrarı canlı tədbirdən sonra təxminən 30 gün ərzində əlçatan olacaq. [P6] Axsome Therapeutics , mərkəzi sinir sistemi ( MSS ) vəziyyətlərinin müalicəsində yeni dövrə rəhbərlik edən bir biofarmasevtik şirkətdir. Biz qayğıda kritik boşluqları müəyyən edərək elmi nailiyyətlər əldə edir və xəstə nəticələrində əhəmiyyətli irəliləyişlərə imkan verən yeni təsir mexanizmlərinə diqqət yetirərək fərqli məhsullar inkişaf etdiririk. Sənayedə lider neyroelm portfelimizə əsas depressiv pozğunluq, Alzheimer xəstəliyi ilə əlaqəli narahatlıq, narkolepsiya və obstruktiv yuxu apnesi ilə əlaqəli həddindən artıq gündüz yuxululuğu və miqren üçün FDA tərəfindən təsdiq edilmiş müalicələr, eləcə də Birləşmiş Ştatlarda 150 milyondan çox insana təsir edən geniş spektrli ciddi nevroloji və psixiatrik vəziyyətləri hədəfləyən bir çox yeni məhsul namizədləri daxildir. Birlikdə, xəstələrin və onların yaxınlarının çiçəklənməsi üçün beynin ən böyük problemlərindən bəzilərini həll etmək missiyasındayıq. Daha çox məlumat üçün, lütfən, www.axsome.com ünvanında bizə baş çəkin və LinkedIn və X -də bizi izləyin. [P7] Bu press-relizdə müzakirə olunan bəzi məsələlər “gələcəyə yönəlik bəyanatlar”dır. Şirkət bəzi hallarda bu gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün “proqnozlaşdırır”, “inanır”, “potensial”, “davam edir”, “qiymətləndirir”, “gözləyir”, “planlaşdırır”, “niyyətindədir”, “ola bilər”, “edə bilər”, “edə bilərdi”, “olacaq” və ya gələcək hadisələrin və ya nəticələrin qeyri-müəyyənliyini ifadə edən digər sözlərdən istifadə edə bilər. Xüsusilə, Şirkətin tendensiyalar və potensial gələcək nəticələr haqqında bəyanatları bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlara nümunədir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar risklər və qeyri-müəyyənliklər daxildir, lakin bunlarla məhdudlaşmır: Şirkətin SUNOSI®, AUVELITY® və SYMBRAVO® məhsullarının kommersiya uğuru və solriamfetol və/və ya AXS-05 ilə bağlı hər hansı əlavə göstəriciləri əldə etmək üçün Şirkətin səylərinin uğuru; Şirkətin ödəyici əhatəsini saxlamaq və genişləndirmək qabiliyyəti; Şirkətin davam edən klinik sınaqlarının və cari məhsul namizədləri üçün gözlənilən klinik sınaqlarının uğuru, vaxtı və dəyəri, o cümlədən sınaqların başlanma vaxtı, qeydiyyat sürəti və tamamlanması (Şirkətin açıqlanmış klinik sınaqlarını tam maliyyələşdirmək qabiliyyəti daxil olmaqla, bu, Şirkətin hazırda proqnozlaşdırılan gəlirlərində və ya xərclərində əhəmiyyətli dəyişikliklərin olmadığını nəzərdə tutur), faydasız analizlər və aralıq nəticələrin alınması, hansılar ki, Şirkətin davam edən klinik sınaqlarının yekun nəticələrini və/və ya məlumat oxunuşlarını mütləq göstərmir, və/və ya Şirkətin cari məhsul namizədlərindən hər hansı biri üçün yeni dərman tətbiqinin (“ NDA ”) təqdim edilməsini dəstəkləmək üçün lazım olan tədqiqatların sayı və ya növü və ya nəticələrin təbiəti; Şirkətin məhsul namizədlərinin inkişafını davam etdirmək üçün əlavə klinik sınaqları maliyyələşdirmək qabiliyyəti; Şirkətin məhsul namizədlərinin ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (“FDA”) və ya digər tənzimləyici orqan tərəfindən təsdiqini və ya digər tədbirləri əldə etməsi və saxlaması vaxtı və qabiliyyəti, o cümlədən hər hansı NDA təqdimatının vaxtı ilə bağlı bəyanatlar; Şirkətin intellektual mülkiyyətini uğurla müdafiə etmək və ya lazım olan lisenziyaları Şirkət üçün məqbul qiymətə əldə etmək qabiliyyəti; Şirkətin hər hansı intellektual mülkiyyət mübahisəsini uğurla həll etmək qabiliyyəti və hətta bu mübahisələr həll edilsə belə, müvafiq federal agentliklərin bu həlləri təsdiq edib-etməyəcəyi; Şirkətin tədqiqat və inkişaf proqramlarının və əməkdaşlıqlarının uğurlu həyata keçirilməsi; Şirkətin lisenziya müqavilələrinin uğuru; Şirkətin məhsullarının və məhsul namizədlərinin, təsdiq edildiyi təqdirdə, bazar tərəfindən qəbulu; Şirkətin gözlənilən kapital tələbləri, o cümlədən SUNOSI, AUVELITY və SYMBRAVO -nun kommersiyalaşdırılması və Şirkətin digər məhsul namizədlərinin, təsdiq edildiyi təqdirdə, kommersiya bazara çıxarılması üçün tələb olunan kapitalın miqdarı və Şirkətin gözlənilən nağd pul axınına potensial təsir; Şirkətin satışları tanınmış gəlirə çevirmək və əlverişli ümumi satışdan xalis satışa nisbəti saxlamaq qabiliyyəti; daxili siyasi iqlim, geosiyasi münaqişələr və ya qlobal pandemiya və digər amillərdən, o cümlədən ümumi iqtisadi şərait və tənzimləyici inkişaflardan irəli gələn və ya onlarla əlaqəli gözlənilməz hallar və ya normal biznes əməliyyatlarına digər pozulmalar, hansılar ki, Şirkətin nəzarətində deyil. Burada müzakirə olunan amillər faktiki nəticələrin və inkişafların bu bəyanatlarda ifadə edilənlərdən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqli olmasına səbəb ola bilər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu press-relizin tarixi etibarilə verilir və Şirkət sonrakı hadisələri və ya şəraiti əks etdirmək üçün bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatları ictimaiyyətə yeniləmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. Ashley Dong , İnvestor Əlaqələri üzrə Baş Direktor, ( 929 ) 687-1614 , adong@axsome.com . Darren Opland , Korporativ Kommunikasiyalar üzrə Baş Direktor, ( 929 ) 837-1065 , dopland@axsome.com .