[P1] ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) ilə uğurlu Faza 2 sonu görüşündən sonra bərk şişlərdən təkrarlanan beyin metastazlarında RAD101 -in Faza 3 təsvir sınaqlarının 2027-ci ilin birinci rübündə başlaması gözlənilir. RAD301 üçün müsbət Faza 1 təsvir məlumatları bildirilib ki, bu da pankreas duktal adenokarsinomasında Faza 2 inkişafına doğru irəliləyişi dəstəkləyir. HER2+ bərk şişlərdə RAD202 -nin davam edən Faza 1 'HEAT' tədqiqatında dördüncü dozlama qrupuna keçilib. SIDNEY, 2 noyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Yüksək tibbi ehtiyac duyulan sahələrdə innovativ onkoloji radiofarmasevtiklərin inkişafına yönəlmiş klinik mərhələli biofarmasevtik şirkəti olan Radiopharm Theranostics (ASX: RAD, Nasdaq: RADX, “Radiopharm” və ya “Şirkət”) , bu gün 30 sentyabr 2026-cı il tarixində başa çatan rüb üçün maliyyə nəticələrini açıqladı və korporativ yeniləmə təqdim etdi. [P2] Radiopharm Theranostics -in baş icraçı direktoru və idarəedici direktoru Riccardo Canevari bildirib: “Biz portfelimizdə çoxsaylı dəyər yaradan katalizatorları icra etməyə davam edirik, RAD101 üçün uğurlu Faza 2 sonu görüşü isə əsas Faza 3 tədqiqatına hazırlaşdığımız üçün xüsusilə vacib bir mərhələni təmsil edir. Bu rübdə əldə edilən irəliləyiş həm boru kəmərimizin artan yetkinliyini, həm də radiofarmasevtik platformamızın fərqli potensialını əks etdirir. RAD202, RAD204 və RV-01 -i klinikada irəlilətməkdən RAD301 üçün müsbət Faza 1 təsvir məlumatlarını bildirməyə qədər, bir neçə yüksək dəyərli onkoloji hədəfdə möhkəm klinik sübutlar toplayırıq. Qarşıdakı aylarda gözlənilən çoxsaylı klinik, tənzimləyici və elmi mərhələlərlə, Radiopharm -ın əhəmiyyətli ehtiyacları olan xəstələr üçün dəqiq xərçəng müalicələrinin növbəti nəslini inkişaf etdirmək üçün irəliləyiş yaratmağa davam edəcəyinə inanırıq.” [P3] 18F-RAD101 – Yağ turşusu sintazasını hədəfləyən, Fluorin-18 ilə radioaktiv etiketlənmiş kiçik molekul. RAD101 hazırda ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) ilə məhsuldar Faza 2 sonu (EOP2) görüşündən sonra müxtəlif mənşəli bərk şişlərdən təsdiqlənmiş təkrarlanan beyin metastazları olan şəxslərdə əsas, çoxmərkəzli, qlobal Faza 3 təsvir sınağına hazırlanır. RAD101 , leptomeninqal xəstəlik də daxil olmaqla, müxtəlif mənşəli bərk şişlərdən yaranan beyin metastazlarının təkrarlanan xəstəliklə müalicə effektini ayırd etmək üçün FDA Fast Track Designation alıb. Şirkət bu yaxınlarda Siemens Healthineers ilə tərəfdaşlıq elan etdi ki, bu da Radiopharm -ın ABŞ -da qarşıdan gələn Faza 3 qeydiyyat sınağını dəstəkləmək üçün 18F etiketli RAD101 dozalarını istehsal edəcək və paylayacaq. [P4] 177Lu-RAD204 – PD-L1 -i hədəfləyən, Lutetium 177 ilə radioaktiv etiketlənmiş nanobody. RAD204 , Qeyri-Kiçik Hüceyrəli Ağciyər Xərçəngi (NSCLC), Kiçik Hüceyrəli Ağciyər Xərçəngi (SCLC), Üçqat-neqativ Süd Vəzi Xərçəngi (TNBC), Dəri Melanoması, baş və boyun skuamöz hüceyrəli karsinoması (HNSCC) və Endometrial Xərçəng daxil olmaqla, PD-L1 -dən qaynaqlanan xərçənglərdə Faza 1 tədqiqatında qiymətləndirilir. [P5] 177Lu-RAD202 – HER2 -ni hədəfləyən, Lutetium 177 ilə radioaktiv etiketlənmiş nanobody. Şirkət RAD202 -ni İnsan Epidermal Böyümə Faktoru Reseptoru 2 (HER2) -müsbət inkişaf etmiş bərk şişləri olan xəstələrdə Faza 1 'HEAT' klinik sınağında qiymətləndirməyə davam edir. HER2 süd vəzi xərçəngində və bir neçə digər bərk şişlərdə həddindən artıq ifadə olunur və onkologiyada təsdiqlənmiş bir hədəfi təmsil edir. RAD202 müsbət təhlükəsizlik və biodistribusiya ilə klinik sübut-konsepsiya nümayiş etdirib. [P6] Lu177-RV 01 – B7H3 -ün 4Ig izoformunu hədəfləyən, Lutetium 177 ilə radioaktiv etiketlənmiş monoklonal antikor. RV-01 (Betabart) , şişlərdə yüksək səviyyədə ifadə olunan və sağlam toxumalarda olmayan bir immun nəzarət nöqtəsi zülalı olan B7H3 -ün 4Ig izoformunu hədəfləyən monoklonal antikordur. Çoxsaylı preklinik tədqiqatlarda RV-01 şişlərin kiçilməsini və sağ qalma müddətinin uzanmasını göstərib. Bu, Radiopharm Theranostics və MD Anderson Xərçəng Mərkəzi arasında birgə müəssisə olan Radiopharm Ventures tərəfindən hazırlanmış ilk radiofarmasevtik terapevtikdir. [P7] Tb161-RAD 402 – KLK3 -ü hədəfləyən, Terbium 161 ilə radioaktiv etiketlənmiş monoklonal antikor. RAD402 , prostat xərçənginin müalicəsi üçün Kallikrein Related Peptidase 3 (KLK3) -ü hədəfləyən, 161Tb radionuklidi ilə radioaktiv etiketlənmiş monoklonal antikordur. Preklinik siçan modellərində RAD 402 güclü şiş hədəfləməsi, məhdud sümük və ilik udulması və monoklonal antikorlar üçün gözləntilərə uyğun bir qaraciyər ifrazat profilini göstərdi. [P8] Ga68-RAD301 – αvB-inteqrin -i hədəfləyən, Gallium 68 ilə radioaktiv etiketlənmiş peptid. RAD301 , Pankreas Duktal Adenokarsinoması (PDAC) olan xəstələrdə Faza 1 təsvir sınağında qiymətləndirilir. αvB-inteqrin , bir neçə karsinomada, xüsusilə pankreasda sağ qalmanın azalması ilə əlaqəli olan şiş invaziyası və metastatik böyümə üçün hüceyrə markeridir. RAD301 əvvəllər FDA -dan Orphan Drug Designation (ODD) alıb və Faza 1 sınağından əldə edilən məlumatlar onun inkişafının davam etdirilməsini dəstəkləyir. 30 sentyabrdan sonra Radiopharm , proqramda davamlı iştirak nəticəsində Radiopharm Ventures -dəki sahibliyini 87,5%-dən 93,75%-ə qədər artırdı. [P9] A$12,5 MİLYON İNSTİTUSİONAL TƏKLİF VƏ A$6 MİLYON SƏHM ALMA PLANI TAMAMLANDI . Rübdə Radiopharm , RAD101 qeydiyyat Faza 3 tədqiqatına başlamaq üçün hazırlığı və hazır olmağı dəstəkləmək, RAD204 doza eskalasiyasını tamamlamaq, eyni zamanda RAD202, RAD402 və RV01 terapevtik proqramlarını irəlilətmək və davam edən strateji tərəfdaşlıq təşəbbüslərini dəstəkləmək üçün maliyyə vəziyyətini gücləndirmək məqsədilə A$12,5 milyon institusional yerləşdirməni və A$3 milyon Səhm Alma Planını (SPP) tamamladı. İyul ayında Radiopharm , 2025-ci maliyyə ili üçün A$5,885,131 məbləğində, o cümlədən A$104,475 faiz daxil olmaqla, tədqiqat və inkişaf (R&D) vergi geri qaytarılmasını aldı. Geri qaytarılma, müvafiq və uyğun fəaliyyətlərlə məşğul olan şirkətlərə 43,5%-ə qədər geri qaytarılan vergi güzəşti təmin edən Avstraliya Hökuməti nin R&D vergi təşviqinin bir hissəsi olaraq alınır. 30 sentyabrdan sonra Radiopharm , gözlənilən 2026-cı maliyyə ili Tədqiqat və İnkişaf Vergi Təşviqi (RDTI) əsasında təmin edilmiş maliyyələşdirmə müəssisəsi çərçivəsində Rockford Capital -dan $8,000,000 aldı. Rübdə nağd pul qalığı $7,5 milyon təşkil edib ki, bu da əvvəlki rübün sonunda $4,1 milyon idi. Dövr ərzində əməliyyat fəaliyyətlərindən xalis nağd pul axınları $10,7 milyon təşkil edib, birbaşa Tədqiqat və İnkişaf xərcləri və işçi heyəti xərcləri rübün əməliyyat xərclərinin 93%-ni təşkil edib, R&D vergi geri qaytarılması istisna olmaqla. Listing Qaydası 4.7C-yə uyğun olaraq, Əlavə 4C-nin 6.1-ci bəndində ətraflı göstərilən əlaqəli tərəflərə və onların əlaqəli şəxslərinə ödənişlər, icraçı və qeyri-icraçı direktorlara direktor haqları üçün ödənişləri əhatə edir, bu ödənişlər adi iş gedişatında kommersiya dərəcələri ilə həyata keçirilir, cibdən ödənilən xərclərin geri qaytarılması istisna olmaqla. Radiopharm Theranostics , yüksək tibbi ehtiyac duyulan sahələrdə diaqnostik və terapevtik tətbiqlər üçün innovativ radiofarmasevtik məhsulların dünya səviyyəli platformasını inkişaf etdirən klinik mərhələli radioterapevtik şirkətdir. Radiopharm ASX (RAD) və NASDAQ (RADX) -da listələnib. Şirkətin xərçəngin müalicəsində istifadə üçün peptidlər, kiçik molekullar və monoklonal antikorları əhatə edən fərqli və yüksək dərəcədə fərqləndirilmiş platforma texnologiyaları boru kəməri var. Klinik proqram ağciyər, süd vəzi və beyin metastazları daxil olmaqla müxtəlif bərk şiş xərçənglərində bir Faza 2 və beş Faza 1 sınağını əhatə edir. Daha çox məlumatı radiopharmtheranostics.com saytından əldə edə bilərsiniz. Radiopharm Theranostics Direktorlar Şurası adından İcraçı Sədr Paul Hopper tərəfindən səlahiyyətləndirilmişdir. İnvestorlar: Riccardo Canevari , Baş İcraçı Direktor və İdarəedici Direktor, P: +1 862 309 0293, E: rc@radiopharmtheranostics.com. Anne Marie Fields , Precision AQ (əvvəllər Stern IR), E: annemarie.fields@precisionaq.com. Media: Matt Wright , NWR Communications, P: +61 451 896 420, E: matt@nwrcommunications.com.au.