[P1] DURHAM, N.C, 2 noyabr 2026-cı il (GLOBE NEWSWIRE) -- Universal implantasiya edilə bilən, bioloji mühəndisliklə yaradılmış insan toxumalarını kommersiya miqyasında inkişaf etdirən kommersiya mərhələli biotexnologiya platforması şirkəti Humacyte, Inc. ( Nasdaq: HUMA ) bu gün elan etdi ki, Şirkət 30 sentyabr 2026-cı il tarixində başa çatan üç və doqquz aylıq dövrlər üzrə maliyyə nəticələrini 10 noyabr 2026-cı il çərşənbə axşamı günü açıqlayacaq. Rəhbərlik korporativ və maliyyə yeniləməsini təqdim etmək üçün Şərq vaxtı ilə saat 8:00-da veb-yayımlı konfrans keçirəcək. Humacyte, Inc. ( Nasdaq: HUMA ) xəstələrin həyatını yaxşılaşdırmaq və tibb praktikasını dəyişdirmək üçün nəzərdə tutulmuş universal implantasiya edilə bilən bioloji mühəndisliklə yaradılmış insan toxumaları, qabaqcıl toxuma konstruksiyaları və orqan sistemləri təqdim etmək üçün dağıdıcı bir biotexnologiya platforması inkişaf etdirir. Şirkət geniş spektrli xəstəlikləri, zədələri və xroniki vəziyyətləri müalicə etmək üçün hüceyrəsiz toxumalar hazırlayır və istehsal edir. Humacyte -nin damar travması göstəricisində hüceyrəsiz toxuma mühəndisliyi ilə yaradılmış damar ( ATEV ) olan Symvess üçün Biologiya Lisenziya Müraciəti 2024-cü ilin dekabrında FDA tərəfindən təsdiq edilmişdir. ATEV -lər hazırda hemodializ üçün arteriyovenoz ( AV ) çıxış və periferik arteriya xəstəliyi ( PAD ) daxil olmaqla digər damar tətbiqlərini hədəfləyən gec mərhələli klinik sınaqlardadır. Şirkət koronar arteriya bypass qreft cərrahiyyəsində insan klinik tədqiqatına hazırlaşır və preklinik inkişaf həmçinin 1-ci tip diabet, uşaq ürək xəstəliyi və çoxsaylı yeni hüceyrə və toxuma tətbiqlərinin müalicəsində davam edir. Humacyte -nin hemodializdə AV çıxışı üçün 6 mm-lik ATEV -i FDA -nın Regenerativ Tibb Qabaqcıl Terapiya ( RMAT ) təyinatını alan ilk məhsul namizədi olmuşdur və həmçinin FDA Sürətli İzləmə təyinatını almışdır. Humacyte -nin ekstremitə damar travmasından sonra təcili arterial təmir və qabaqcıl PAD üçün 6 mm-lik ATEV -i də RMAT təyinatlarını almışdır. ATEV ABŞ Müdafiə Naziri tərəfindən damar travmasının müalicəsi üçün prioritet təyinat almışdır. Daha çox məlumat üçün www.Humacyte.com saytına daxil olun. Ekstremitə damar travması göstəricisində FDA təsdiqindən başqa istifadə halları üçün ATEV tədqiqat məhsuludur və FDA və ya hər hansı digər tənzimləyici orqan tərəfindən satış üçün təsdiq edilməmişdir. Bu press-reliz inanclara və fərziyyələrə, habelə hazırda mövcud olan məlumatlara əsaslanan gələcəyə dair bəyanatları ehtiva edir. Bəzi hallarda, gələcəyə dair bəyanatları “ola bilər”, “olacaq”, “edə bilər”, “etməlidir”, “gözləyir”, “niyyətindədir”, “planlaşdırır”, “gözləyir”, “inanır”, “qiymətləndirir”, “proqnozlaşdırır”, “layihələndirir”, “potensial”, “davam edir” və ya bu terminlərin inkarı və ya digər müqayisəli terminologiya ilə müəyyən edə bilərsiniz, baxmayaraq ki, bütün gələcəyə dair bəyanatlar bu sözləri ehtiva etmir. Bu bəyanatlar risklər, qeyri-müəyyənliklər və digər amilləri ehtiva edir ki, bunlar faktiki nəticələrin, fəaliyyət səviyyələrinin, performansın və ya nailiyyətlərin bu gələcəyə dair bəyanatlarda ifadə olunan və ya nəzərdə tutulan məlumatlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqli olmasına səbəb ola bilər. Baxmayaraq ki, biz bu press-relizdə yer alan hər bir gələcəyə dair bəyanat üçün əsaslı bir əsasımız olduğuna inanırıq, sizi xəbərdar edirik ki, bu bəyanatlar hazırda bizə məlum olan faktlar və amillərin birləşməsinə və gələcəyə dair proqnozlarımıza əsaslanır ki, bu barədə əmin ola bilmərik. Bu press-relizdəki gələcəyə dair bəyanatlar, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, Symvess -i və tənzimləyici orqanlar tərəfindən təsdiq edildiyi təqdirdə, məhsul namizədlərimizi uğurla və gözlənilən vaxt cədvəllərimizə uyğun olaraq kommersiyalaşdırma planlarımız və qabiliyyətimiz; Symvess -in və tənzimləyici orqanlar tərəfindən təsdiq edildiyi təqdirdə, məhsul namizədlərimizin bazar qəbulu dərəcəsi və üçüncü tərəf əhatə dairəsi və ödənişinin mövcudluğu; Symvess -i və tənzimləyici orqanlar tərəfindən təsdiq edildiyi təqdirdə, məhsul namizədlərimizi klinik sınaq və kommersiya ehtiyaclarımızı ödəmək üçün kifayət qədər miqdarda istehsal etmək qabiliyyətimiz; ATEV -lərimizin mövcud alternativlərə nisbətən gözlənilən faydaları; məhsul inkişafı, proses inkişafı və preklinik inkişaf səylərini uğurla və gözlənilən vaxt cədvəllərimizə uyğun olaraq həyata keçirmək planlarımız və qabiliyyətimiz; məhsul namizədlərimiz üçün klinik sınaqları və digər tədqiqatları dizayn etmək, başlamaq və uğurla tamamlamaq qabiliyyətimiz və davam edən və ya planlaşdırılan klinik sınaqlarımızla bağlı planlarımız və gözləntilərimiz; ATEV -lərimizin gözlənilən xüsusiyyətləri və performansı; biznes modelimizin və biznesimiz üçün strateji planlarımızın həyata keçirilməsi; xərclərə qənaət tədbirlərimizin gözlənilən faydalarını həyata keçirmək və əldə etmək qabiliyyətimiz və səylərimizin biznesimizə mənfi təsir göstərən əlavə hərəkətlərə və ya əlavə aktivlərin dəyərsizləşməsi xərclərinə səbəb olub-olmayacağı; və tənzimləyici sənədləşmələrin, qəbulların və təsdiqlərin vaxtı və ya ehtimalı daxildir. Bu press-relizdəki gələcəyə dair bəyanatların dəqiq olacağına zəmanət verə bilmərik. Bu gələcəyə dair bəyanatlar, digərləri arasında, tətbiq olunan qanunlarda və ya qaydalarda dəyişikliklər, Humacyte -nin digər iqtisadi, biznes, rəqabət və/və ya reputasiya amillərindən mənfi təsirlənə bilməsi və digər risklər və qeyri-müəyyənliklər, o cümlədən 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan il üçün Form 10-K illik hesabatımızda və 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan rüb üçün Form 10-Q rüblük hesabatımızda, hər ikisi Humacyte tərəfindən SEC -ə təqdim edilmiş və gələcək SEC sənədlərində “Risk Faktorları” başlığı altında təsvir olunanlar daxil olmaqla, faktiki nəticələrin gözlənilən nəticələrdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək bir sıra əhəmiyyətli risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Bu amillərin əksəriyyəti Humacyte -nin nəzarətindən kənardadır və proqnozlaşdırmaq çətindir. Bundan əlavə, gələcəyə dair bəyanatlar qeyri-dəqiq olarsa, qeyri-dəqiqlik əhəmiyyətli ola bilər. Bu gələcəyə dair bəyanatlardakı əhəmiyyətli qeyri-müəyyənlikləri nəzərə alaraq, bu bəyanatları bizim və ya hər hansı digər şəxsin müəyyən bir vaxt çərçivəsində və ya ümumiyyətlə məqsədlərimizə və planlarımıza nail olacağımıza dair bir təmsil və ya zəmanət kimi qəbul etməməlisiniz. Qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, bu press-relizdəki gələcəyə dair bəyanatları yeniləmək niyyətimiz yoxdur. Buna görə də, bu press-relizin tarixindən sonrakı hər hansı bir tarixə qədər bizim baxışlarımızı təmsil edən bu gələcəyə dair bəyanatlara etibar etməməlisiniz. Humacyte İnvestor Əlaqə: Joyce Allaire LifeSci Advisors LLC +1-617-435-6602 jallaire@lifesciadvisors.com investors@humacyte.com Humacyte Media Əlaqə: Rich Luchette Precision Strategies +1-202-845-3924 rich@precisionstrategies.com media@humacyte.com