[P1] Nuvation Bio dörd poster təqdim edəcək: biri yenilənmiş uzunmüddətli Faza 2 nəticələrini nümayiş etdirəcək; üç poster isə davam edən safusidenib tədqiqatları üçün sınaqların gedişatına dair ümumi məlumatları vurğulayır. SNO -da təqdim olunacaq Faza 2 nəticələrini əks etdirən poster, 2026-cı ilin iyul ayında əvvəllər elan edilmiş əsas nəticələrdən əlavə məlumatları ehtiva edir. 2026-cı il noyabrın 2-də Nyu-York dan verilən məlumata görə, xərçəng müalicəsində ən çətin problemlərin öhdəsindən gəlməyə fokuslanmış qlobal onkologiya şirkəti Nuvation Bio Inc. ( NYSE: NUVB ) bu gün elan etdi ki, Faza 2 J201 tədqiqatından əlavə yenilənmiş nəticələr və mutant IDH1 -in seçici tədqiqat inhibitoru olan safusidenib -in davam edən tədqiqatları ilə bağlı üç poster 2026-cı il noyabrın 12-15-də Filadelfiya, Pensilvaniya da keçiriləcək Neyro-Onkologiya Cəmiyyətinin (SNO) İllik Toplantısı nda təqdim olunacaq. Müsbət əsas Faza 2 J201 nəticələri iyul ayında elan edilmişdi; əlavə əsas məlumatlar SNO posterində yer alacaq. [P2] Nuvation Bio -nun təsisçisi, prezidenti və baş icraçı direktoru David Hung, M.D. bildirib: " IDH1-mutant qlioma sı olan xəstələrə tez-tez 30-40 yaşlarında diaqnoz qoyulur və onlar xəstəlikləri ilə uzun illər yaşaya bilərlər ki, bu da davamlı təhlükəsizlik profili ilə uzunmüddətli cavablar verə bilən hədəflənmiş müalicələrin əhəmiyyətini vurğulayır. Biz bu ehtiyacı əks etdirən yenilənmiş Faza 2 nəticələrini, eləcə də genişləndirilmiş safusidenib inkişaf proqramımızdakı irəliləyişləri IDH1-mutant qlioma sı ilə yaşayan insanlar üçün qayğını inkişaf etdirmək üçün çalışan klinisyenlər və xəstə icması ilə bölüşməyi səbirsizliklə gözləyirik." [P3] Başlıq: Kimyaterapiya və radioterapiya almamış 2-ci dərəcəli izositrat dehidrogenaza 1 (IDH1)-mutant qlioma sı olan xəstələrdə safusidenib -in Faza 2 tədqiqatından yenilənmiş effektivlik və təhlükəsizlik nəticələri. Təqdim edən: Yoshiki Arakawa, Kyoto Universiteti Tibb Fakültəsi, Kyoto, Yaponiya . [P4] Başlıq: SİQMA : Yüksək riskli xüsusiyyətlərə malik izositrat dehidrogenaza 1 (IDH1)-mutant astrositoma sı olan xəstələrdə radioterapiya ( RT ) və ya kimyaterapiya ( CRT ) və adjuvant temozolomid ( TMZ ) sonrası safusidenib -in plaseboya qarşı müqayisəli qiymətləndirilməsi üçün Faza 3 tədqiqatı. Təqdim edən: Katherine B. Peters, Duke Universiteti Tibb Mərkəzi, Durham, ABŞ . [P5] Başlıq: Kimyaterapiya ( CT ) və radioterapiya ( RT ) almamış 3-cü dərəcəli izositrat dehidrogenaza 1 (IDH1)-mutant oliqodendroqlioma sı olan xəstələrdə safusidenib -in qiymətləndirilməsi üçün açıq etiketli, tək qollu, tədqiqat kohortu. Təqdim edən: Fabio Iwamoto, Columbia Universiteti Irving Tibb Mərkəzi, Nyu-York, ABŞ . [P6] Başlıq: Vorasidenib ilə xəstəliyin proqressiyasından ( PD ) sonra 2-ci və ya 3-cü dərəcəli izositrat dehidrogenaza 1 (IDH1)-mutant qlioma sı olan xəstələrdə safusidenib -in effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirən Faza 2 tədqiqatı. Təqdim edən: Macarena de la Fuente, Sylvester Hərtərəfli Xərçəng Mərkəzi, Mayami Universiteti, Mayami, ABŞ . [P7] Materiallar təqdimatlardan sonra Nuvation Bio -nun veb-saytının Nəşrlər bölməsində yerləşdiriləcək. Nuvation Bio nümayəndələri ilə görüşmək üçün #126 nömrəli stendə baş çəkin. [P8] IDH1-mutant qlioma haqqında: Qliomalar dünya üzrə böyüklərdə ən çox rast gəlinən beyin xərçəngi növüdür. ABŞ -da hər il təxminən 2 500 insana IDH-mutant qlioma diaqnozu qoyulur ki, onların da 95% -dən çoxunda IDH1 genində mutasiya var. Əksər xəstələrə 30-40 yaşlarında diaqnoz qoyulur. IDH1 mutasiyaları olan xəstələr adətən vəhşi tipli IDH1 olanlardan daha uzun sağ qalma müddətinə malik olsalar da, qliomalar hazırda müalicə olunmur və yüksək dərəcəli şişlər daxil olmaqla yüksək riskli xüsusiyyətləri olanlar üçün proqnoz pisləşir. [P9] Safusidenib haqqında: Safusidenib mutant IDH1 -in tədqiqat, oral, beyinə nüfuz edən, seçici inhibitorudur. O, məhdud və ya təsdiq edilmiş hədəflənmiş müalicə variantlarının olmadığı şərait də daxil olmaqla, əhəmiyyətli qarşılanmamış tibbi ehtiyacı olan xəstə populyasiyalarında öyrənilir. Faza 1 və Faza 2 klinik tədqiqatlarında safusidenib , xəstəliyin gecikmiş proqressiyası və müxtəlif şiş dərəcələri və risk qrupları üzrə davamlı cavablar daxil olmaqla, əlverişli risk-fayda profili ilə həvəsləndirici klinik fəaliyyət nümayiş etdirdi. Bu erkən tapıntılar hazırda qeydiyyatda olan Faza 3 SIGMA tədqiqatında, eləcə də vorasidenib -in hələ təsdiq edilmədiyi və ya əlçatan olmadığı bölgələrdə Faza 3 G307 tədqiqatında və xərçəngi vorasidenib ilə proqressiya etmiş xəstələrdə Faza 2 G209 tədqiqatında safusidenib -in əlavə tədqiqatını dəstəkləyir. 2026-cı ilin avqust ayında FDA , IDH1-mutant qlioma sının müalicəsi üçün safusidenib -ə Fast Track Designation statusu verdi. [P10] SIGMA (G203) tədqiqatı haqqında: SIGMA , yüksək riskli xüsusiyyətlərə malik IDH1-mutant astrositoma sında standart qayğıdan sonra safusidenib -i plasebo ilə müqayisə edəcək əsas Faza 3 tədqiqatıdır. Tədqiqatın əsas hissəsinə təxminən 300 xəstə cəlb olunacaq. Ayrı, tədqiqat xarakterli, əsas olmayan bir kohort, kimyaterapiya və ya radioterapiya almamış 3-cü dərəcəli IDH1-mutant oliqodendroqlioma sı olan iştirakçılarda safusidenib -i qiymətləndirəcək. Əsas son nöqtə obyektiv cavab dərəcəsidir. Bu kohorta təxminən 40 xəstənin cəlb edilməsi gözlənilir. [P11] Nuvation Bio haqqında: Nuvation Bio , xəstələrin həyatına dərin, müsbət təsir göstərən müalicələr inkişaf etdirmək məqsədi ilə xərçəng müalicəsində ən çətin problemlərin öhdəsindən gəlməyə fokuslanmış qlobal onkologiya şirkətidir. Müxtəlif boru kəmərimizə növbəti nəsil ROS1 inhibitoru olan taletrectinib (IBTROZI®) ; beyinə nüfuz edən IDH1 inhibitoru olan safusidenib ; və innovativ dərman-dərman konjugatı ( DDC ) proqramı daxildir. Nuvation Bio , əvvəllər dünyanın aparıcı prostat xərçəngi dərmanlarından birini xəstələrə təqdim edən Medivation, Inc. -i quran biofarma sənayesi veteranı David Hung, M.D. tərəfindən 2018-ci ildə təsis edilmişdir. Nuvation Bio -nun Nyu-York, San Fransisko, Boston və Şanxay da ofisləri var. Daha çox məlumat üçün www.nuvationbio.com saytına daxil olun və ya şirkəti LinkedIn və X (@nuvationbioinc) -də izləyin. Nuvation Bio Inc. (NYSE: NUVB) , xərçəng müalicəsində ən çətin problemlərin öhdəsindən gəlməyə fokuslanmış qlobal onkologiya şirkəti, bu gün elan etdi...