[P1] MONTREAL və CHARLOTTE, N.C. , 2 noyabr 2026 ( GLOBE NEWSWIRE ) -- Yenilikçi ürək-damar dərmanlarının inkişafı və kommersiyalaşdırılmasına fokuslanmış biofarmasevtik şirkət Milestone® Pharmaceuticals Inc. ( Nasdaq: MIST ) bu gün CARDAMYST® (etripamil) burun spreyinin əvvəl kateter ablasiyası keçirmiş xəstələrdə təkrarlanan simptomatik paroksismal supraventrikulyar taxikardiya ( PSVT ) keçirən xəstələrin təxminən üçdə ikisini 30 dəqiqə ərzində normal ürək ritminə çevirdiyini göstərən yeni məlumatları elan etdi. Faza 3 RAPID klinik sınağının alt qrup analizi 7 noyabr şənbə günü Amerika Ürək Assosiasiyasının (AHA) Elmi Sessiyaları 2026 -da Milestone Pharmaceuticals -ın Baş Tibb İşçisi David Bharucha, MD, Ph.D., FACC tərəfindən moderatorlu poster sessiyasında təqdim ediləcək. CARDAMYST böyüklərdə kəskin simptomatik PSVT epizodlarının sinus ritminə çevrilməsi üçün FDA tərəfindən təsdiq edilib. [P2] Weill Cornell Medicine -də Tibb Professoru və Ürək Pacing və İmplantasiya Edilə Bilən Cihazlar Direktoru, New York-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center -də ürək elektrofizioloqu və analizin aparıcı müəllifi James E. Ip, MD bildirdi: “Əksər xəstələr ablasiyadan sonra yaxşılaşır, lakin bir hissəsində epizodlar davam edir və biz onlara təcili yardım otağından kənarda epizodu müalicə etmək üçün məhdud seçimlər təklif edə bilmişik. Bu məlumatlar, kiçik bir qrupdan olsa da, həvəsləndiricidir, çünki əvvəl ablasiya keçirmiş xəstələrdə etripamil burun spreyinə cavab daha geniş RAPID populyasiyasında müşahidə etdiyimizə bənzəyir. Təkrar prosedur düşünən xəstələr üçün epizodu müalicə etmək üçün öz-özünə tətbiq edilən bir seçimə sahib olmaq kardioloqları ilə apardıqları söhbətin əhəmiyyətli bir hissəsi olmalıdır.” [P3] Kateter ablasiyası ümumi bir sürətli ürək ritmi növü olan PSVT -ni müalicə etmək üçün nəzərdə tutulmuş bir prosedurdur və əksər xəstələr üçün uğurludur. Xəstələrin kiçik bir hissəsi bundan sonra da epizodlar yaşamağa davam edir və bu xəstələr üçün müalicə seçimləri məhduddur. Müəlliflər belə qənaətə gəldilər ki, etripamil ablasiyadan sonra tam sağalmayan və ya təkrar prosedur üçün yüksək riskli hesab edilən xəstələr üçün potensial müalicə seçimi kimi nəzərdən keçirilməlidir. [P4] David Bharucha, MD, Ph.D., FACC dedi: “ RAPID sınağının bu analizində, əvvəl ablasiya keçirmiş təkrarlanan PSVT olan xəstələr etripamil -ə ümumi sınaq populyasiyasına uyğun şəkildə cavab verdilər. Beləliklə, biz inanırıq ki, bu nəticələr etripamil -in təhlükəsiz və effektiv müalicə seçimi olduğunu göstərən ümumi məlumatları gücləndirir və bu dərmanın ablasiyadan sonra PSVT epizodları davam edə biləcək xəstələr üçün öz-özünə tətbiq edilən müalicə kimi istifadəsini dəstəkləyir.” [P5] Alt qrup analizi əsas məqsədinə çatan ümumi RAPID sınağına əsaslanır. Əvvəl ablasiya keçirmiş effektivlik alt qrupunda ( N=11 ) xəstələrin orta yaşı 50,9 il idi, 82% qadın idi və 54,5% oral AV nodal təsirli dərman qəbul edirdi. Altı xəstə etripamil , beş xəstə isə plasebo qəbul etdi. RAPID (NCT03464019) , xəstələr tərəfindən qəbul edilən PSVT epizodu zamanı öz-özünə tətbiq edilən tək və ya təkrar 70 mq etripamil dozasını qiymətləndirən, təsadüfi, ikiqat kor, hadisəyə əsaslanan, plasebo-nəzarətli Faza 3 tədqiqatı idi, protokola əsasən təkrar dozaya icazə verilirdi. Epizodlar ambulator EKQ qeydlərindən qiymətləndirildi. Effektivlik populyasiyasına təsdiqlənmiş, AV nodal asılı PSVT epizodu zamanı tədqiqat dərmanını öz-özünə tətbiq edən xəstələr daxil idi; konversiyadan sonrakı dozalama, AV nodal asılı olmayan hadisələr və ya əhəmiyyətli EKQ siqnal itkisi olan xəstələr xaric edildi. Qeydiyyat üçün, əvvəl PSVT ablasiyası keçirmiş xəstələrdən prosedurdan sonra təkrarlanan PSVT -nin sənədləşdirilmiş EKQ sübutu tələb olunurdu. [P6] Milestone həmçinin AHA Elmi Sessiyaları 2026 -da 7 noyabr şənbə günü saat 9:30-dan 10:15-ə qədər ( CT vaxtı ilə) “Böyüklərdə PSVT üçün FDA tərəfindən təsdiq edilmiş ilk və yeganə öz-özünə tətbiq edilən müalicə olan CARDAMYST , Səhiyyə Peşəkarının təcrübəsində necə istifadə edilə bilər?” başlıqlı bir Məhsul Teatrı təşkil edəcək. Təqdimatçı Harbor-UCLA -dakı Lundquist İnstitutu Tibb Departamentindən Matthew Budoff, MD, FACC, FAHA olacaq. [P7] CARDAMYST® (etripamil) burun spreyi ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən böyüklərdə paroksismal supraventrikulyar taxikardiyanın ( PSVT ) kəskin simptomatik epizodlarının sinus ritminə çevrilməsi üçün təsdiq edilib. Bu, xəstələr üçün öz-özünə tətbiq edilən sürətli reaksiya müalicəsi kimi hazırlanmış yeni bir kalsium kanalı blokatoru burun spreyidir, beləliklə dərhal tibbi nəzarətə ehtiyacı aradan qaldırır. Məhsul səhiyyə işçilərinə tələb üzrə qayğı və xəstənin özünü idarə etməsinə imkan verən yeni bir müalicə seçimi təmin etmək məqsədi daşıyır. Bu portativ müalicə xəstələrə aktiv idarəetmə və vəziyyətləri üzərində daha böyük nəzarət hissi verə bilər. CARDAMYST , PSVT -nin müalicəsi üçün tamamlanmış Faza 3 klinik mərhələ proqramını əhatə edən güclü bir klinik sınaq proqramı ilə yaxşı öyrənilmişdir. Hal-hazırda, etripamil pediatrik xəstələrdə PSVT -nin müalicəsi üçün Faza 2 inkişafında və böyüklərdə sürətli ventrikulyar dərəcəli kəskin atriyal fibrilyasiyanın ( AFib-RVR ) nəzarəti üçün Faza 3 inkişafındadır. Daha çox məlumat üçün lütfən CARDAMYST.com saytına daxil olun. [P8] ABŞ FDA Göstəricisi: CARDAMYST böyüklərdə paroksismal supraventrikulyar taxikardiyanın ( PSVT ) kəskin simptomatik epizodlarının sinus ritminə çevrilməsi üçün göstərilir. [P9] CARDAMYST (etripamil) üçün Vacib Təhlükəsizlik Məlumatı: CARDAMYST , paroksismal supraventrikulyar taxikardiya ( PSVT ) adlanan ani sürətli ürək döyüntüsü epizodlarının simptomları olan böyüklərdə normal sinus ürək ritmini bərpa etməyə kömək edən reseptli bir dərmandır. CARDAMYST -in uşaqlarda təhlükəsiz və effektiv olub-olmadığı məlum deyil. CARDAMYST istifadə etməzdən əvvəl, bütün tibbi vəziyyətləriniz, o cümlədən əgər sizdə varsa, səhiyyə işçinizə bildirin: Bütün qəbul etdiyiniz dərmanlar, o cümlədən reseptli və reseptsiz dərmanlar, vitaminlər və bitki əlavələri haqqında səhiyyə işçinizə bildirin. [P10] CARDAMYST -in mümkün yan təsirləri hansılardır? CARDAMYST ciddi yan təsirlərə səbəb ola bilər, o cümlədən: CARDAMYST -in ən çox yayılmış yan təsirləri burun narahatlığı, burun tıkanıklığı, burun axması, boğaz qıcıqlanması və burun qanamasıdır. Bunlar CARDAMYST üçün bütün mümkün yan təsirlər deyil. Yan təsirlər haqqında tibbi məsləhət üçün həkiminizə zəng edin. Yan təsirləri FDA -ya 1-800-FDA-1088 nömrəsi ilə bildirə bilərsiniz. Zəhmət olmasa CARDAMYST üçün tam Təyinat Məlumatına https://milestonepharma.com/etripamilprescribinginformation.pdf baxın. [P11] Milestone Pharmaceuticals haqqında: Milestone Pharmaceuticals Inc. ( Nasdaq: MIST ) müəyyən ürək xəstəlikləri ilə yaşayan insanlara fayda vermək üçün yenilikçi ürək-damar dərmanlarını inkişaf etdirən, inkişaf etməkdə olan kommersiya mərhələli bir biofarmasevtik şirkətdir. Milestone -un əsas məhsulu, böyüklərdə paroksismal supraventrikulyar taxikardiyanın ( PSVT ) kəskin simptomatik epizodlarının sinus ritminə çevrilməsi üçün FDA tərəfindən təsdiq edilmiş yeni bir kalsium kanalı blokatoru olan CARDAMYST® (etripamil) burun spreyidir. Etripamil həmçinin AFib-RVR ilə əlaqəli simptomatik epizodik hücumların nəzarəti üçün Faza 3 inkişafındadır. https://milestonepharma.com/. [P12] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar haqqında Xəbərdarlıq Qeydi: Bu press-reliz 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu çərçivəsində gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. “İnanmaq”, “davam etmək”, “ola bilər”, “nümayiş etdirmək”, “dizayn edilmiş”, “inkişaf etdirmək”, “qiymətləndirmək”, “gözləmək”, “ola bilər”, “gözlənilən”, “planlaşdırmaq”, “potensial”, “tərəqqi”, “olacaq” və oxşar ifadələr (eləcə də gələcək hadisələrə, şərtlərə və ya hallara istinad edən digər sözlər və ya ifadələr) gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar Milestone -un bu press-relizin tarixi etibarilə gözləntilərinə və fərziyyələrinə əsaslanır. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatların hər biri risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edir. Faktiki nəticələr bu gələcəyə yönəlik bəyanatlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Bu press-relizdə yer alan gələcəyə yönəlik bəyanatlar aşağıdakı bəyanatları əhatə edir: Milestone -un biznes strategiyası və planları; CARDAMYST -in kommersiyalaşdırılması və bazar tərəfindən qəbulu; CARDAMYST -in kateter ablasiyasından sonra təkrarlanan PSVT keçirən xəstələr üçün öz-özünə tətbiq edilən müalicə seçimi kimi potensial rolu ilə bağlı gözləntilər; AHA Elmi Sessiyaları 2026 -da gözlənilən təqdimatlar; Milestone -un etripamil üçün əlavə göstəricilərdə və xəstə populyasiyalarında inkişaf planları; və tarixi faktlarla əlaqəli olmayan digər bəyanatlar. [P13] Faktiki nəticələrin gələcəyə yönəlik bəyanatlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək vacib amillər bunlardır: biofarmasevtik məhsul inkişafı və klinik sınaqlarda mövcud olan risklər, o cümlədən uzun və qeyri-müəyyən tənzimləyici təsdiq prosesi; Milestone -un klinik sınaqlarının başlanğıcı, qeydiyyatı, tamamlanması, qiymətləndirilməsi və nəticələrinin vaxtı ilə bağlı qeyri-müəyyənliklər; sınaq məlumatlarının təmizlənməsi, yoxlanılması və təhlilində mövcud olan mürəkkəbliklə bağlı risklər və qeyri-müəyyənliklər; və klinik sınaqların etripamil -in PSVT və ya digər göstəricilər üçün təhlükəsizliyini və effektivliyini təsdiq edib-etməyəcəyi, digərləri arasında ümumi iqtisadi, siyasi və bazar şərtləri, o cümlədən inflyasiya, beynəlxalq tariflər və münaqişələr, habelə ABŞ -da və xaricdə maliyyə bazarlarında ümumi dalğalanmalarla bağlı investor narahatlıqları səbəbindən pisləşən bazar şərtləri, pandemiyalar və ictimai sağlamlıq fövqəladə halları ilə bağlı risklər və Milestone -un kapital resurslarının kifayətli olması və mövcud iqtisadi şəraitdə əlavə kapital cəlb etmək qabiliyyəti ilə bağlı risklər. Bu və digər risklər Milestone -un ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası (SEC) ilə sənədlərində, o cümlədən 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan il üçün Form 10-K illik hesabatında və 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan rüb üçün Form 10-Q rüblük hesabatında “Risk Faktorları” başlığı altında göstərilmişdir, bu müzakirələr Milestone -un SEC -ə edə biləcəyi sonrakı sənədləşdirmələr vasitəsilə zaman-zaman yenilənə bilər. Qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, Milestone , yeni məlumatlar əldə edildikdə belə, gözləntilərdəki hər hansı bir dəyişikliyi əks etdirmək üçün burada yer alan gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. [P14] İnvestor Əlaqələri: Kevin Gardner, kgardner@lifesciadvisors.com Media Əlaqələri: Rebecca Novak, rnovak@milestonepharma.com