[P1] Nes-Ziona, İsrail , 2 noyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Enlivex Ltd. (Nasdaq: ENLV ) ("Enlivex" və ya "Şirkət"), proqnoz bazarları xəzinəsi ilə fəaliyyət göstərən keyfiyyətli uzunömürlülük şirkəti, bu gün orta və ağır diz osteoartriti olan xəstələrdə Allocetra™ -nı qiymətləndirən çoxölkəli Faza I/IIa sınağının (ENX-CL-05-001) randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli Faza IIa mərhələsindən əlverişli 12 aylıq ilkin məlumatları elan etdi. 12 aylıq təqib başa çatdıqdan sonra, məlumatlar göstərir ki, Allocetra™ -nın tək bir üç inyeksiyalı müalicə kursu, şirkətin davam edən Faza IIb sınağında qiymətləndirilən əsas yaşa bağlı diz osteoartriti olan xəstələrdə bir il ərzində davamlı müalicə reaksiyası yaratmışdır. Bir illik təhlükəsizlik və effektivlik nəticələri Amerika Revmatologiya Kollecinin (ACR) Convergence 2026 tədbirində poster təqdimatı üçün seçilmişdir (ətraflı məlumat aşağıda). 12 aylıq ilkin məlumatların xülasəsi, 64+ yaş qrupu. 12 aylıq məlumat təqdimatı ACR Convergence -də. ACR Convergence 2026 6-11 noyabr 2026-cı il tarixlərində Florida ştatının Orlando şəhərindəki Orange County Convention Center -də keçiriləcək. Poster Professor Philip Conaghan tərəfindən təqdim ediləcək. O, məsləhətçi revmatoloq və NIHR Leeds Biotibbi Tədqiqat Mərkəzinin direktorudur. Professor Conaghan osteoartrit və əzələ-skelet görüntüləmə sahəsində beynəlxalq liderdir, 700-dən çox nəşrin müəllifidir və bir çox qlobal təlimat və klinik sınaq təşəbbüslərinə rəhbərlik etmişdir. [P2] Enlivex -in baş icraçı direktoru Dr. Oren Hershkovitz bildirdi: "12 aylıq nəticələr göstərir ki, Allocetra™ -nın tək bir müalicə kursu diz osteoartriti olan yaşlı xəstələrdə klinik cəhətdən əhəmiyyətli fayda vermiş və bu fayda bir il ərzində davam etmişdir. Xəstəliyi dəyişdirən təsdiq edilmiş müalicələrin olmadığı, müalicənin əsasən simptomların idarə edilməsi və ya cərrahiyyə ilə məhdudlaşdığı bir xəstəlikdə, tək bir müalicə kursundan davamlı reaksiya xəstələr, həkimlər və ödəyicilər üçün fərqli bir profil təklif edə bilər. Bu məlumatların ACR Convergence 2026 -da təqdimat üçün seçilməsindən məmnunuq və 2027-ci ilin ikinci rübünün sonuna qədər eyni populyasiyanı əhatə edən Faza IIb sınağımızın ilkin məlumatlarını gözləyirik." [P3] ENX-CL-05-001 haqqında: ENX-CL-05-001 iki mərhələdən ibarət çoxmərkəzli Faza I/IIa klinik sınağıdır. Birinci mərhələ, sonrakı Faza IIa mərhələsi üçün doza və inyeksiya rejimini müəyyən etmək məqsədilə hədəf dizə Allocetra™ inyeksiyalarının təhlükəsizliyini və tolerantlığını xarakterizə etmək üçün Faza I təhlükəsizlik sınağı, açıq etiketli doza artırma mərhələsi idi. Faza IIa mərhələsi 134 xəstənin randomizə edildiyi və müalicə olunduğu ikiqat kor, randomizə edilmiş, plasebo-nəzarətli çoxmərkəzli sınaq idi. Osteoartrit (OA) dünya üzrə ən geniş yayılmış və əlilliyə səbəb olan xəstəliklərdən biridir, bu gün 32 milyondan çox Amerikalıya təsir edir və əhəmiyyətli dərəcədə artmağa davam edəcəyi proqnozlaşdırılır, diz osteoartriti (KOA) isə ən geniş yayılmış formasıdır. Hal-hazırda xəstəliyi dəyişdirən təsdiq edilmiş müalicələr yoxdur; müalicə əsasən ağrı kəsiciləri, intra-artikulyar steroidlər və ya cərrahiyyə ilə məhdudlaşır və yaşla birlikdə yük kəskin şəkildə artır. 60 yaşına qədər KOA əhalinin təxminən 30%-nə təsir edir və KOA xəstələrinin təxminən yarısı 60 yaş və ya daha yuxarıdır. Bu demoqrafik göstərici qlobal yaşlanma tendensiyaları ilə genişlənir və yeni, davamlı müalicələrə ehtiyacı vurğulayır. [P4] Enlivex haqqında: Enlivex proqnoz bazarları xəzinəsi ilə fəaliyyət göstərən keyfiyyətli uzunömürlülük şirkətidir. Şirkət yaşlanma ilə əlaqəli iltihabi vəziyyətləri hədəf alan qabaqcıl klinik mərhələli immunoterapiya olan Allocetra™ -nı inkişaf etdirir, əsas diqqət yaşa bağlı osteoartritə yönəlib. Klinik proqramlarına əlavə olaraq, Enlivex Arbitrum üzərində aparıcı mərkəzləşdirilməmiş proqnoz bazarları infrastrukturu olan Rain Protocol ətrafında qurulmuş proqnoz bazarları xəzinə strategiyasını idarə edir. Bu ikili strategiya keyfiyyətli uzunömürlülük müalicələrinin inkişafını inkişaf etməkdə olan proqnoz bazarları ekosisteminə məruz qalma ilə birləşdirir. [P5] Gələcəyə dair bəyanatlar: Bu press-reliz 1933-cü il tarixli Qiymətli Kağızlar Qanununun 27A bölməsi və 1934-cü il tarixli Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Qanununun 21E bölməsi mənasında gələcəyə dair bəyanatlar ehtiva edir. Bu gələcəyə dair bəyanatlar "gözləyir", "planlaşdırır", "layihələr", "olacaq", "ola bilər", "gözləyir", "inanır", "etməlidir", "olardı", "edə bilərdi", "niyyətindədir", "təxmin edir", "təklif edir", "hədəf", "potensialı var", "məqsəd" kimi sözlərlə və oxşar mənalı digər sözlərlə müəyyən edilə bilər, o cümlədən Şirkətin rəqəmsal aktiv xəzinə strategiyasının gözlənilən faydaları; Şirkət tərəfindən saxlanılacaq aktivlər; RAIN tokeninin gözlənilən gələcək bazarı, qiyməti, ticarət fəaliyyəti və likvidliyi; genişlənmiş birja siyahılarının və artan token likvidliyinin bazar iştirakına və əlçatanlığına təsiri; rəqəmsal aktiv likvidliyinin Şirkətin adi səhmlərinin likvidliyinə potensial təsirləri; rəqəmsal aktivləri əhatə edən makroiqtisadi, siyasi və tənzimləyici şərtlər; Şirkətin dəyər yaratma və strateji mövqeləşdirmə planları; bazar ölçüsü və böyümə imkanları; tənzimləyici şərtlər; rəqabət mövqeyi; texnoloji və bazar tendensiyaları; gələcək maliyyə vəziyyəti və performansı; gözlənilən klinik sınaq nəticələri; cari klinik tədqiqatların və preklinik eksperimentlərin nəticələri üçün bazar imkanları; və ALLOCETRA™ proqramlarının effektivliyi və bazar imkanları ilə bağlı bəyanatlar. Bu press-relizdə olan hər bir gələcəyə dair bəyanat, faktiki nəticələrin bu bəyanatda ifadə edilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Tətbiq olunan risklər və qeyri-müəyyənliklərə, digərləri ilə yanaşı, bu press-relizdə təsvir edilənlər də daxil olmaqla, altqrup təhlillərindən və kiçik xəstə populyasiyalarından əldə edilən nəticələrin, Şirkətin davam edən Faza IIb sınağı da daxil olmaqla, daha böyük sınaqlarda təkrarlanmaya bilməsi riski; məlumatların daha hərtərəfli nəzərdən keçirilməsindən sonra ilkin məlumatların dəyişə bilməsi riski; RMAT təyinatının daha sürətli inkişafa və ya tənzimləyici nəzərdən keçirmə prosesinə səbəb olmaya bilməsi və təsdiq ehtimalını artırmaması riski; klinik sınaqların və tənzimləyici təqdimatların vaxtı, aparılması və nəticəsi ilə bağlı risklər; Şirkətin rəqəmsal aktiv xəzinə strategiyasının gözlənilən faydalarını reallaşdıra bilməməsi riski; biznes, bazar, maliyyə, siyasi və tənzimləyici şərtlərdə dəyişikliklər; Şirkətin əməliyyatları və biznesi ilə bağlı risklər, o cümlədən RAIN və digər kriptovalyutaların qiymətinin, ticarət həcminin və likvidliyinin yüksək dəyişkənliyi; rəqəmsal aktiv birja siyahıları, ticarət yerləri və bazar infrastrukturu ilə əlaqəli risklər; Şirkətin adi səhmlərinin qiymətinin və likvidliyinin saxladığı rəqəmsal aktivlərin qiyməti və ya likvidliyi ilə əlaqəli ola bilməsi riski; Şirkətin fəaliyyət göstərdiyi sənayelərdə artan rəqabətlə bağlı risklər; ümumiyyətlə rəqəmsal aktivlərlə bağlı əhəmiyyətli hüquqi, kommersiya, tənzimləyici və texniki qeyri-müəyyənliklə bağlı risklər; ABŞ və xarici vergi məqsədləri üçün kripto aktivlərin müalicəsi ilə bağlı risklər; və Şirkətin Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına təqdim etdiyi sənədlərdə müəyyən edilmiş risklər və qeyri-müəyyənliklər daxildir. Bu press-relizdəki gələcəyə dair bəyanatlar yalnız bu sənədin tarixi etibarilə etibarlıdır və Şirkət tətbiq olunan qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, bu bəyanatlardan hər hansı birini yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini götürmür. Shachar Shlosberger , CFO , Enlivex Ltd. , shachar@enlivex.com. 1. 12 aylıq ilkin məlumatların xülasəsi, 64+ yaş qrupu. 2. OMERACT-OARSI cavab meyarları altında, osteoartrit sınaqları üçün müəyyən edilmiş standart. 3. WOMAC : bud və diz osteoartriti olan xəstələrin vəziyyətini və həyat keyfiyyətini qiymətləndirmək üçün geniş istifadə olunan, standartlaşdırılmış sorğu vərəqəsi.