[P1] FORT MİLL, S.C., 2 noyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Flyte Aviation, Inc. -in ( NYSE American: VJET ) tam mülkiyyətində olan törəmə müəssisəsi Catheter Precision bu gün elan etdi ki, onun VIVO sistemi İstifadə Göstəriciləri bəyanatında genişləndirilmiş etiketləmə üçün FDA 510(k) təsdiqini alıb. VIVO sistemi indi daha geniş xəstə populyasiyası, xüsusilə monomorfik ventrikulyar taxikardiya ( VT ) üçün kateter ablasiyası keçirən struktur ürək xəstəliyi (SHD) olan şəxslər üçün təsdiqlənib. Struktur Ürək Xəstəliyi ( SHD ) ürəyin təbii elektrik yollarını pozan zədələnmiş, çapıqlı və ya böyümüş ürək toxumasını əhatə edir. Bu struktur zədələnmə tez-tez Ventrikulyar Taxikardiya ( VT ) kimi ağır aritmiyaları tətikləyir. Standart müalicə əsasən implantasiya edilə bilən defibrilyatorlara və dərmanlara əsaslansa da, uzun prosedur müddətləri və qeyri-ardıcıl nəticələr səbəbindən kateter ablasiyası kifayət qədər istifadə edilmir. [P2] Catheter Precision -ın CEO -su David Jenkins bildirdi: “ VIVO üçün ABŞ -da bu genişləndirilmiş etiketləmə, təkmilləşdirilmiş ablasiya strategiyalarının təqdim edilməsində daha bir mərhələdir. Klinik məlumatlarımız göstərir ki, VIVO struktur ürək xəstəliyi olan xəstələrdə də, olmayanlarda olduğu kimi, eyni yüksək dəqiqlik və təhlükəsizlik standartlarını qoruyur. Ventrikulyar ablasiyalar təbiətcə mürəkkəbdir, lakin SHD halları unikal çətinliklər yaradır, çünki hər bir xəstənin anatomiyası fərqlidir. Həkimlərə xəstənin spesifik anatomiyasını əvvəlcədən vizuallaşdırmağa imkan verməklə, VIVO prosedurdan əvvəlki planlaşdırmanı yaxşılaşdırır ki, bu da ümumi prosedur müddətlərini azalda və xəstə nəticələrini optimallaşdıra bilər.” [P3] VIVO haqqında: Catheter Precision -ın VIVO™ (View Into Ventricular Onset) , həkimlərə elektrofizioloji prosedurlardan əvvəl ventrikulyar aritmiyaların mənşəyini müəyyən etməyə imkan verən qeyri-invaziv 3D görüntüləmə sistemidir və potensial olaraq prosedur iş axınını sadələşdirir. VIVO ABŞ FDA -dan marketinq icazəsi alıb və CE Mark -a malikdir. [P4] Catheter Precision haqqında: Catheter Precision , ürək aritmiyalarının müalicəsini yaxşılaşdırmaq üçün bazara yeni həllər gətirən innovativ, ABŞ mərkəzli tibbi cihaz şirkətidir. Şirkət həkimlərlə əməkdaşlıq edərək və məhsullarını davamlı olaraq təkmilləşdirərək elektrofizioloji prosedurlar üçün çığır açan texnologiya inkişaf etdirməyə fokuslanıb. [P5] Flyte Aviation, Inc. haqqında: Flyte Aviation, Inc. Fly Flyte və Ponderosa Air üçün holdinq şirkətidir. Fly Flyte , böyüyən Cirrus Vision Jets donanmasını idarə edən və ABŞ -da və seçilmiş beynəlxalq bazarlarda səmərəli özəl hava səyahəti təmin edən texnologiya əsaslı özəl aviasiya şirkətidir. Birbaşa istehlakçıya yönəlmiş sifariş platforması, seçilmiş marşrutlarda standartlaşdırılmış qiymətlər, strateji tərəfdaşlıqlar və FAA sertifikatlı Part 135 əməliyyat törəmə müəssisəsi olan Ponderosa Air, LLC vasitəsilə Flyte daha sürətli, daha təhlükəsiz və daha rahat özəl aviasiya təcrübəsi təqdim edir. Daha çox məlumat üçün www.flyflyte.com saytına daxil olun. [P6] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlarla Bağlı Xəbərdarlıq Qeydi: Bu press-reliz 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu çərçivəsində gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Gözlənilən gələcək böyümə, tələbat, strateji tərəfdaşlıqlar, bazar genişlənməsi, brend tanınması, təyyarə istifadəsi və Flyte -ın gələcək əməliyyatları ilə bağlı bəyanatlar daxil olmaqla, tarixi faktlar olmayan bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlardır və faktiki nəticələrin əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edir. Oxuculara bu risklərin müzakirəsi üçün Şirkətin Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na təqdim etdiyi sənədləri, o cümlədən 10-K və 10-Q formalarını nəzərdən keçirmələri tövsiyə olunur.