[P1] Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ ) bu gün 2026-cı il noyabrın 12-15-də Filadelfiya da keçiriləcək Neyro-Onkologiya Cəmiyyəti nin ( SNO ) illik iclasında neyro-onkologiya portfelindən klinik və preklinik tədqiqatların təqdim ediləcəyini elan etdi. Təqdimatlar 3-cü Faza ACTION sınağının gedişatını və nadir beyin xərçəngləri üçün yeni terapiyaların davamlı inkişafını nümayiş etdirəcək. [P2] Jazz Pharmaceuticals -ın onkologiya üzrə baş elmi işçisi, fəlsəfə doktoru Coş Allen (Josh Allen) bildirdi ki, "SNO-da təqdim olunan məlumatlar Jazz -ın elmi innovasiyalara artan sadiqliyini və nadir və yüksək aqressiv beyin xərçəngləri ilə üzləşən xəstələr üçün yeni terapiyalar hazırlamaq istiqamətində irəliləyişlərimizi nümayiş etdirir. Modeyso -nun əlamətdar təsdiqinə əsaslanaraq, biz xəstəliyin erkən mərhələlərində bu terapiyanı xəstələrə çatdırmaq üçün 2027-ci ilin birinci yarısında aralıq təhlillə 3-cü Faza ACTION sınağını irəli sürürük." [P3] ACTION sınağının yenilənməsi: Yeni diaqnoz qoyulmuş H3 K27M -mutant diffuz qlioması olan xəstələrdə dordavipronun ( ONC201 ) randomizə edilmiş 3-cü faza tədqiqatı. Arrillaga-Romany I* , Chang JH , Pellerino A , Brazil L , Cappellano A , McBain C , Lombardi G , Cardoso A , Dahlrot RH , Carceller F , Gironés Sarrió R , Pavon-Mengual M , Bhatia A , Allen J , Melemed A , Mayo C , Tarapore R , Wen P , Cloughesy T . Yer: Sərgi Zalı D & E, İkinci Mərtəbə, Pensilvaniya Konqres Mərkəzi . [P4] Təkrarlanan 2-ci və ya 3-cü dərəcəli meningioması olan yetkinlərdə JZP3507 -nin (əvvəllər ONC206 ) effektivliyini və təhlükəsizliyini araşdırmaq üçün 2-ci faza tədqiqatı. Ramage S* , Arrillaga-Romany I , Barbaro M , Gatson N , Johnson M , Kurz S , Mendez J , Odia Y , Sharma A , Umemura Y , Wen P , Mayo C , Shonka N . [P5] Allosterik ClpP aqonisti ONC206 H3 G34 -mutant qliomasında xərçəng əleyhinə effektivlik yaratmaq üçün mitoxondrial metabolizmi dəyişdirir. Prabhu V* , Lee A , Maranto C , Foster S , Allen J . Yer: 120 ABC, Birinci Mərtəbə, Pensilvaniya Konqres Mərkəzi . [P6] EGFR siqnalizasiyası H3K27M -mutant Diffuz Orta Xətt Qliomasında mezenximal hüceyrə vəziyyətinin keçidini və terapevtik həssaslığı idarə edir. Ji S , Doherty R , Pearson A* , Wink K , Lau B , Murthy B , Mota M , Natarajan S , de la Nava D , Sajjakulnukit P , Adam T , Niculcea M , Vo K , Bavani S , Yadavalli S , Cruz A , Li F , Knowles T , Phillips J , Vo T , Liu I , Kumar P , McThenia S , Mazewski C , Pytel N , Bowers D , Green A , Lyssiotis C , Qin T , Solomon D , Beck A , Nuechterlein N , Agnihotri S , Toll S , Dun M , Venneti S , Mueller S , Nazarian J , Waszak S , Koschmann C . [P7] PNOC022 Klinik Sınağında xəstələrdə H3 K27M -mutant Diffuz Orta Xətt Qliomasının Fəza Arxitekturası Proqnostik Nişləri Açıqlayır. Savary C* , Vo T , Jackson E , Persson M , Dubois O , Douglas A , McEwen H , McLachlan T , Kline C , Franson A , Valvi S , van der Lugt J , Nazarian J , Waszak S , Koschmann C , Gupta N , Mueller S , Dun M . Növ: MSS Nadir Şiş Oral Abstraktlar Sessiyası I . Yer: 119 AB, Birinci Mərtəbə, Pensilvaniya Konqres Mərkəzi . [P8] Diffuz orta xətt qliomasında adaptiv immun nəzarəti induksiya etmək üçün dordavipronun immunomodulyator təsirlərindən istifadə. Persson M* , Savary C , Jackson E , Duchatel R , Vo T , Dubois O , Loughnan O , Findlay I , Douglas A , Bramberger L , de la Nava D , McEwen H , Beitaki T , Mannan A , Jayaraman R , Thomas B , Rodriguez de la Fuente L , Colino-Sanguino Y , Valdes Mora F , Faridi P , Holst J , Mayall J , Kline C , Franson A , Venneti V , Hondermarck H , Horvat J , Pearson A , Ji S , Nazarian J , Hulleman E , Mueller S , Vitanza N , Koschmann C , Alonso M , Carvalheiro T , van der Lugt J , Dun M . Tarix: Cümə, 13 noyabr, 11:30-12:30 ET. [P9] Şiş Stressi və Təbii İmmunitetdən İstifadə: ONC201 Pediatrik Diffuz Orta Xətt Qliomaları üçün NK Hüceyrə Terapiyasını Gücləndirir. Cheng D , Zhang P , Basar R , Shanley M , Singh A , Swaminathan J , Shrestha R , Siddaway R , Vadivel AA , Sharma A , Yang Y , Anjier A , Maegawa S , Feng S , Gordon N , Daw N , Gorlick R , Tarapore R , Prabhu V , Allen J , Koul D , Hawkins C , Zaky W , Wintermark M , Rezvani K , Gopalakrishnan V* . [P10] Diffuz orta xətt qliomasının xəstədən alınan modellərində CT-179 -un ONC201 və ONC206 ilə birlikdə in vitro və in vivo qiymətləndirilməsi. Mizoguchi S , Yu J , Kritzer B , Laternser S , Stein G , Kesari S , Packer P , Nazarian J , Yadavilli S* . Yer: Sərgi Zalı D & E, İkinci Mərtəbə, Filadelfiya Konqres Mərkəzi . [P11] Modeyso® (dordaviprone) haqqında: Modeyso (dordaviprone) , əvvəlki terapiyadan sonra proqressiv xəstəliyi olan 1 yaş və yuxarı yetkin və pediatrik xəstələrdə H3 K27M mutasiyası daşıyan diffuz orta xətt qliomasının müalicəsi üçün FDA tərəfindən təsdiq edilmişdir. Modeyso həftədə bir dəfə oral yolla qəbul edilən kiçik bir molekuldur. Modeyso mitoxondrial ClpP -nin proteaz aktivatorudur və həmçinin DRD2 -ni inhibə edir. İn vitro şəraitdə, dordavipron inteqrasiya olunmuş stress reaksiyasını aktivləşdirir, apoptozu induksiya edir və mitoxondrial metabolizmi dəyişdirərək H3 K27M -mutant diffuz qliomasında histon H3 K27 trimetilasiyasını bərpa edir. Modeyso , beş açıq etiketli klinik tədqiqatda ( ONC006 , ONC013 , ONC014 , ONC016 və ONC018 ) iştirak edən 50 yetkin və pediatrik xəstədə təkrarlanan H3 K27M -mutant diffuz orta xətt qlioması ilə əlaqədar əvvəlcədən müəyyən edilmiş inteqrasiya olunmuş effektivlik təhlilindən əldə edilmiş ümumi cavab dərəcəsi və cavab müddətinə əsaslanaraq sürətləndirilmiş təsdiq almışdır. Bu göstərici üçün tam təsdiq, 3-cü Faza ACTION təsdiqedici sınağında klinik faydanın yoxlanılması və təsviri, habelə digər tətbiq olunan marketinq sonrası öhdəliklər daxil olmaqla, marketinq sonrası tələblərimizi yerinə yetirməyimizdən asılıdır. FDA dordaviprona Nadir Pediatrik Xəstəlik təyinatı və Sürətli İzləmə təyinatı vermişdir və dordavipron Birləşmiş Ştatlar , Avropa və Avstraliya da Yetim Dərman Təyinatı almışdır. Modeyso , 2025-ci ilin aprelində Jazz Pharmaceuticals tərəfindən alınmasından əvvəl Chimerix tərəfindən hazırlanmışdır. Modeyso (dordaviprone) Birləşmiş Ştatlar və Yaponiya da təsdiq edilmişdir. Dünyanın başqa heç bir yerində təsdiq edilməmişdir. [P12] XƏBƏRDARLIQLAR VƏ EHTİYAT TƏDBİRLƏRİ: Həssaslıq. MODEYSO ciddi həssaslıq reaksiyalarına səbəb ola bilər. Birləşdirilmiş təhlükəsizlik populyasiyasında, MODEYSO qəbul edən xəstələrin 0,3%-də 3-cü dərəcəli həssaslıq reaksiyaları baş vermişdir. Həssaslıq əlamətləri və simptomlarına səpgi, övrə, qızdırma, aşağı qan təzyiqi, xırıltı və ya üzün və ya boğazın şişməsi daxil ola bilər. Xəstələrə həssaslıq reaksiyalarının əlamətləri və simptomları barədə məlumat verin və simptomlar baş verdikdə dərhal tibbi yardım axtarmağı tapşırın. Klinik əhəmiyyətli həssaslıq və ya anafilaksi baş verərsə, dərhal MODEYSO -nu dayandırın və müvafiq tibbi müalicə və dəstəkləyici qulluq tətbiq edin. Yan təsirin şiddətindən asılı olaraq, MODEYSO -nu müvəqqəti dayandırın və ya daimi olaraq dayandırın. QTc Intervalının Uzunluğu. MODEYSO konsentrasiyadan asılı QTc intervalının uzanmasına səbəb olur ki, bu da ventrikulyar taxiaritmiyalar (məsələn, torsades de pointes) və ya ani ölüm riskini artıra bilər. MODEYSO qəbul edən və ən azı bir baza sonrası EKQ keçirən xəstələrdə, baza ilə müqayisədə QTcF artımı >60 msec və QTcF >500 msec müvafiq olaraq xəstələrin 6% və 1,2%-də baş vermişdir. Müalicəyə başlamazdan əvvəl və müalicə zamanı klinik göstərişlərə uyğun olaraq EKQ -ləri və elektrolitləri dövri olaraq monitorinq edin. Konjenital uzun QT sindromu, mövcud QTc uzanması, ventrikulyar aritmiyalar tarixi, elektrolit anormallıqları, ürək çatışmazlığı olan və ya güclü və ya orta CYP3A4 inhibitorları qəbul edən xəstələrdə monitorinqin tezliyini artırın. QT intervalını uzatdığı bilinən digər agentlərlə eyni vaxtda istifadədən çəkinin. Əgər eyni vaxtda istifadədən qaçmaq mümkün deyilsə, monitorinqin tezliyini artırın və MODEYSO ilə QT -uzadıcı məhsulun qəbulunu ayırın. QT uzanması inkişaf edən xəstələrdə MODEYSO -nun dozasını dayandırın və ya azaldın; həyatı təhlükəli aritmiyaların əlamətləri olan xəstələrdə daimi olaraq dayandırın. Embrio-Fetal Toksiklik. MODEYSO hamilə qadına verildikdə fetal zərər verə bilər. Hamilə qadınlara və reproduktiv potensialı olan qadınlara fetus üçün potensial risk barədə məlumat verin. Reproduktiv potensialı olan qadınlara MODEYSO ilə müalicə zamanı və son dozadan 1 ay sonra effektiv kontrasepsiya istifadə etməyi tövsiyə edin. Reproduktiv potensialı olan qadın tərəfdaşları olan kişi xəstələrə MODEYSO ilə müalicə zamanı və son dozadan 1 ay sonra effektiv kontrasepsiya istifadə etməyi tövsiyə edin. ƏLAVƏ REAKSİYALAR. MODEYSO qəbul edən 376 xəstənin 33%-də ciddi yan təsirlər baş vermişdir. Xəstələrin >2%-də ciddi yan təsirlərə hidrosefaliya (5%), qusma (4,3%), baş ağrısı (3,2%), qıcolma (2,4%) və əzələ zəifliyi (2,1%) daxil idi. MODEYSO qəbul edən xəstələrin 1%-də ölümcül yan təsirlər baş vermişdir, bunlara ürək dayanması (0,5%), intrakranial qanaxma (0,3%) və ensefalopatiya (0,3%) daxil idi. MODEYSO ilə klinik sınaqlarda bildirilən ən çox yayılmış yan təsirlər (≥20%) yorğunluq (34%), baş ağrısı (32%), qusma (24%), ürəkbulanma (24%) və əzələ-skelet ağrısı (20%) idi. Ən çox yayılmış (≥2%) 3-cü və ya 4-cü dərəcəli laboratoriya anormallıqları limfositlərin azalması (7%), kalsiumun azalması (2,7%) və alanin aminotransferazanın artması (2,4%) idi. DƏRMAN QARŞILIQLARI. Güclü və Orta CYP3A4 İnhibitorları. MODEYSO -nun güclü və orta CYP3A4 inhibitorları ilə eyni vaxtda istifadəsindən çəkinin. Əgər eyni vaxtda istifadədən qaçmaq mümkün deyilsə, MODEYSO dozasını tövsiyə olunduğu kimi azaldın və toksikliyi monitorinq edin. Güclü və Orta CYP3A4 İnduktorları. Güclü və orta CYP3A4 induktorlarının MODEYSO ilə eyni vaxtda istifadəsindən çəkinin. XÜSUSİ POPULYASİYALARDA İSTİFADƏ. Laktasiya. İnsan südündə MODEYSO -nun mövcudluğu barədə məlumat yoxdur, çünki MODEYSO -dan ana südü ilə qidalanan uşaqlarda ciddi yan təsirlər potensialı səbəbindən, qadınlara MODEYSO ilə müalicə zamanı və son dozadan 1 həftə sonra ana südü ilə qidalanmamağı tövsiyə edin. Pediatrik İstifadə. MODEYSO -nun təhlükəsizliyi və effektivliyi 1 yaşdan kiçik xəstələrdə müəyyən edilməmişdir. 22 funtdan (10 kq) az çəkisi olan xəstələr üçün dozalama müəyyən edilməmişdir. Tam təhlükəsizlik və tətbiqetmə məlumatları üçün lütfən, Xəstə Məlumatı və İstifadə Təlimatları daxil olmaqla, tam Təyinat Məlumatına baxın. MODEYSO üçün tam ABŞ Təyinat Məlumatı bu ünvanda mövcuddur: https://pp.jazzpharma.com/pi/modeyso.en.USPI.pdf. [P13] Jazz Pharmaceuticals haqqında: Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ ) xəstələrin və onların ailələrinin həyatını dəyişdirmək üçün innovasiyalar yaratmaq məqsədi daşıyan qlobal bir biofarma şirkətidir. Biz nadir xəstəlikləri olan insanlar üçün – tez-tez məhdud və ya heç bir terapevtik seçimi olmayanlar üçün – həyatı dəyişdirən dərmanlar hazırlamağa həsr olunmuşuq. Epilepsiya, xərçəng və yuxu pozğunluqlarını müalicə edən aparıcı terapiyalar daxil olmaqla müxtəlif dərman portfelimiz var. Xəstəyə yönəlmiş və elmə əsaslanan yanaşmamız, innovativ terapiyaların möhkəm boru kəmərimizdə qabaqcıl tədqiqat və inkişaf irəliləyişlərini təmin edir. Jazz -ın baş ofisi İrlandiya nın Dublin şəhərində yerləşir və dünya üzrə xəstələrə xidmət etməyə sadiq olan bir çox ölkədə tədqiqat və inkişaf laboratoriyaları, istehsal müəssisələri və işçiləri var. Daha çox məlumat üçün lütfən www.jazzpharmaceuticals.com saytına daxil olun. Media: [email protected] İrlandiya +353 1 637 2141 ABŞ +1 215 867 4948 İnvestor: [email protected] İrlandiya +353 1 634 7800 ABŞ +1 650 496 2717. [P14] 1 MODEYSO (dordaviprone) Təyinat Məlumatı. Palo Alto, CA: Jazz Pharmaceuticals, Inc. Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ ) bu gün HERIZON-GEA-01 sınağının ümumi sağ qalma (OS) nəticələrini açıqladı... Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ ) bu gün 2026-cı il noyabrın 2-də, bazar ertəsi günü, üçüncü rübün maliyyə nəticələrini açıqlayacağını elan etdi...