– RECIST əsasında 38.5% (təsdiqlənmiş) və 46.2% (təsdiqlənməmiş) ORR – mRECIST əsasında 61.5% ORR, 23% tam cavab (CR) dərəcəsi ilə – RZ-001 ilə əlaqəli 3-cü dərəcəli və ya daha yüksək yan təsirlər müşahidə edilməyib – RNA trans-splicing ribozim platforma texnologiyasının klinik potensialını vurğulayır. Cənubi Koreya , Seul , 20 aprel 2026 /PRNewswire/ -- Rznomics bu gün 2026-cı il aprelin 19-da Kaliforniya ştatının San Dieqo şəhərində keçirilən AACR 2026 ( Amerika Xərçəng Araşdırmaları Assosiasiyasının İllik İclası ) zamanı hepatocellular karsinoma ( HCC ) xəstələrində RNA redaktəsinə əsaslanan eksperimental xərçəng əleyhinə terapiya olan RZ-001 -in davam edən tədqiqatından aralıq klinik məlumatları şifahi təqdimatla açıqladığını bildirdi. Təqdimat Seul Milli Universiteti Xəstəxanasının Qastroenterologiya Departamenti nin professoru Yoon-Jun Kim tərəfindən edildi. Tədqiqat transarterial kimyoembolizasiyaya ( TACE ) davamlı və ya uyğun olmayan və əvvəllər sistemli terapiya almamış HCC xəstələrini əhatə edir. Təqdim olunan məlumatlara görə, RZ-001 -in atezolizumab və bevacizumab ilə kombinasiya müalicəsi RECIST v1.1 meyarlarına əsasən 38.5% (təsdiqlənmiş) və 46.2% (təsdiqlənməmiş) obyektiv cavab dərəcəsi ( ORR ) nümayiş etdirdi. mRECIST meyarlarına əsasən, ORR 61.5%-ə çatdı, 23% tam cavab ( CR ) dərəcəsi ilə, bu da dərin şiş cavablarını göstərir. mRECIST şiş nekrozunu əks etdirdiyini nəzərə alsaq, bu nəticələr HCC -də əhəmiyyətli terapevtik təsiri göstərə bilər. Aralıq analizdə cavablar adətən “təsdiqlənmiş” və ya “təsdiqlənməmiş” kimi kateqoriyalara bölünür. Təsdiqlənmiş cavablar sonrakı qiymətləndirmələr vasitəsilə təsdiqlənənlərdir, təsdiqlənməmiş cavablar isə ilkin müşahidələri təmsil edir. Bu tədqiqatda RECIST meyarlarına əsasən “təsdiqlənməmiş PR ” kimi təsnif edilən xəstələr ilkin şiş ölçüsündə ən azı 30% azalma əldə etmişdilər. Təhlükəsizlik baxımından, ümumilikdə beş 3-cü dərəcəli və ya daha yüksək yan təsir kombinasiya agentləri ilə əlaqəli olaraq bildirildi, bunlara hipertoniya (2 hal), proteinuriya, hiperqlikemiya və mədə-bağırsaq qanaxması daxildir. Qeyd edək ki, RZ-001 -ə heç bir 3-cü dərəcəli və ya daha yüksək yan təsir aid edilməyib. Şirkət bu nəticələrin RZ-001 üçün əlverişli təhlükəsizlik profilini nümayiş etdirdiyinə inanır, indiyə qədər müalicə ilə əlaqəli heç bir təhlükəsizlik narahatlığı müəyyən edilməyib, həmçinin standart immunoterapiya ilə birlikdə cavab dərinliyi və ümumi cavab dərəcəsi baxımından şiş əleyhinə fəaliyyətin ümidverici siqnalları müşahidə olunub. Rznomics -in baş icraçı direktoru Seong-Wook Lee dedi: “ AACR -də bu şifahi təqdimat bizim əsas proqramımız RZ-001 üçün mühüm bir mərhələni təmsil edir.” “Müşahidə olunan erkən effektivlik və təhlükəsizlik siqnalları bizi ruhlandırır və inanırıq ki, bu məlumatlar RZ-001 -in HCC üçün yeni terapevtik yanaşma kimi potensialını dəstəkləyir.” O əlavə etdi: “ RZ-001 proqramından başqa, bu nəticələr RNA trans-splicing ribozim platforma texnologiyamızın klinik tətbiqini daha da dəstəkləyə bilər.” Hepatocellular Karsinoma ( HCC ) Hepatocellular Karsinoma ( HCC ) ilkin qaraciyər xərçənginin ən yaygın növüdür, dünya üzrə qaraciyər xərçəngi hallarının böyük əksəriyyətini təşkil edir. O, qaraciyərin əsas hüceyrələri olan hepatositlərdə yaranır və tez-tez sirroz və ya viral hepatit ( B və ya C ) kimi xroniki qaraciyər xəstəlikləri ilə əlaqələndirilir. HCC aqressiv təbiəti və yüksək residiv dərəcələri ilə tanınır, bu da əhəmiyyətli qlobal sağlamlıq problemi yaradır. Tez-tez irəliləmiş mərhələlərdə diaqnoz qoyulduğu üçün, mövcud sistemli müalicələrdən daha dərin və daha davamlı cavablar verə bilən innovativ terapiyalara kritik ehtiyac var. Transarterial Kimyoembolizasiya ( TACE ) Transarterial Kimyoembolizasiya ( TACE ) orta mərhələli qaraciyər xərçəngi olan xəstələri müalicə etmək üçün tez-tez istifadə olunan minimal invaziv, lokalizə olunmuş bir prosedurdur. Prosedur, qaraciyər arteriyası vasitəsilə birbaşa şişə konsentrasiyalı kimyaterapiya dozasının çatdırılmasını, eyni zamanda şişi oksigen və qida maddələri ilə təmin edən qan damarlarının bloklanmasını (embolizasiya) əhatə edir. TACE lokal nəzarət üçün effektiv olsa da, şiş bir neçə seansa baxmayaraq irəliləməyə və ya residiv verməyə davam etdikdə xəstələr “ TACE -yə davamlı” hesab olunur, bu zaman sistemli terapiya tələb olunur. RECIST v1.1 (Bərk Şişlərdə Cavab Qiymətləndirmə Meyarları) RECIST v1.1 , şiş ölçüsündəki anatomik dəyişikliklərə əsaslanaraq bərk şişlərin müalicəyə necə cavab verdiyini qiymətləndirmək üçün istifadə olunan standartlaşdırılmış beynəlxalq təlimatdır. O, əsasən hədəf lezyonların ən uzun diametrlərinin cəminə fokuslanır, burada fiziki ölçülərdə əhəmiyyətli azalma “cavab” kimi kateqoriyaya bölünür. Əksər onkoloji sınaqlar üçün qızıl standart olaraq qalsa da, əsasən fiziki kiçilməni izləyir və ümumi şiş kütləsində dərhal dəyişiklik olmadan hüceyrə ölümünə səbəb olan terapiyaların ani bioloji təsirini tam əks etdirməyə bilər. mRECIST (modifikasiya olunmuş RECIST ) mRECIST , terapevtik effektivliyin daha dəqiq qiymətləndirilməsini təmin etmək üçün xüsusi olaraq Hepatocellular Karsinoma ( HCC ) üçün hazırlanmış xüsusi bir qiymətləndirmə vasitəsidir. Şişin ümumi ölçüsünü ölçən ənənəvi meyarlardan fərqli olaraq, mRECIST arterial güclənməni – görüntüləmədə aktiv qan axını olan sahəni ölçməklə “canlı” və ya yaşayan hissəyə fokuslanır. Bu, HCC -də xüsusilə kritikdir, çünki effektiv hədəflənmiş və ya yerli müalicələr tez-tez daxili şiş nekrozuna (hüceyrə ölümü) səbəb olur. Belə hallarda, xərçəng hüceyrələri ölmüş olsa belə, şişin ümumi ölçüsü eyni qala bilər, bu da mRECIST -in unikal şəkildə qeyd etmək üçün nəzərdə tutulmuş uğurlu bir cavabdır. Rznomics Inc. haqqında Rznomics , Cənubi Koreya da yerləşən, RNA əsaslı gen terapiyaları inkişaf etdirməyə fokuslanmış klinik mərhələli bir biofarmasevtik şirkətdir. Şirkətin xüsusi trans-splicing ribozim platforması dəqiq RNA redaktəsinə imkan verir və bir çox göstəricilər üzrə geniş tətbiq sahəsinə malikdir. Şirkət 2025-ci ilin may ayında qlobal əczaçılıq şirkəti Eli Lilly ilə yeni RNA redaktə terapevtikinin inkişafı üçün tədqiqat əməkdaşlığı və lisenziya müqaviləsi imzaladı və 2025-ci ilin dekabr ayında KOSDAQ bazarına daxil oldu. ( KOSDAQ 476830 ) Daha çox məlumat üçün, lütfən www.rznomics.com saytına daxil olun. MƏNBƏ Rznomics