ŞANXAY, 20 aprel 2026 /PRNewswire/ -- Tam inteqrasiya olunmuş sənaye zəncirinə malik innovasiya yönümlü biofarmasevtik şirkət olan Mabwell ( 688062.SH ), tam mülkiyyətində olan törəmə şirkəti T-mab -ın İordaniya Qida və Dərman Administrasiyası ( JFDA ) tərəfindən aparılan yerində GMP yoxlamasından uğurla keçdiyini elan etdi. Yoxlama iki denosumab inyeksiyasını əhatə edirdi: 9MW0311 ( Prolia® biosimilar ) və 9MW0321 ( Xgeva® biosimilar ). Müəssisə JFDA -dan “Uyğunluq” nəticəsi aldı. Bu, Mabwell -in PIC/S ( Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme ) üzv ölkəsinin tənzimləyici orqanı tərəfindən ilk tanınmasıdır. Dünya üzrə əczaçılıq GMP yoxlamaları üçün nüfuzlu beynəlxalq təşkilat olaraq, PIC/S yoxlama standartlarını uyğunlaşdırmağa və beynəlxalq əməkdaşlığı gücləndirməyə sadiqdir. PIC/S üzvü kimi, İordaniya nın GMP standartları yüksək səviyyəli beynəlxalq tənzimləyici tələblərə uyğundur. Yoxlama Taizhou Mabwell -in obyektlərini və avadanlıqlarını, keyfiyyət sistemlərini, istehsal, anbarlaşdırma, sınaq və partiya buraxılış proseslərini hərtərəfli və sistematik şəkildə nəzərdən keçirdi, auditorlardan yüksək tərif və tanınma qazandı. Bu günə qədər Mabwell denosumab inyeksiya məhsulları üçün 33 ölkə ni əhatə edən strateji əməkdaşlıqlara nail olub, 8 ölkə də marketinq müraciətləri təqdim edib və 2025-ci ildə Pakistan da marketinq təsdiqi alıb. Mabwell -in İdarə Heyətinin üzvü, Baş Vitse-Prezidenti və İdarə Heyətinin Katibi cənab Huiguo Hu dedi: “ PIC/S üzv ölkəsi tərəfindən bu GMP yoxlamasından uğurla keçmək, Mabwell -in keyfiyyət idarəetmə sisteminin yüksək standartlı xarici tənzimləyici orqanlar tərəfindən getdikcə daha çox tanındığını nümayiş etdirir ki, bu da məhsullarımızın daha çox ölkədə qeydiyyat və marketinq prosesini sürətləndirməyə kömək edəcək. Eyni zamanda, bu, Yaxın Şərq regionunda bizim üçün əhəmiyyətli irəliləyişi təmsil edir, yerli olaraq yüksək keyfiyyətli biologiyaların əlçatanlığını daha da artırır və daha çox xəstəyə fayda verir.” Mabwell haqqında Mabwell ( 688062.SH ) bütün əczaçılıq dəyər zəncirini əhatə edən imkanlara malik innovasiya yönümlü biofarmasevtik şirkətdir. Şirkət onkologiya və yaşlanma ilə əlaqəli xəstəliklərə diqqət yetirərək, qlobal tibbi ehtiyacları ödəmək üçün daha effektiv və əlçatan müalicələr təmin etməyə sadiqdir. Mabwell -in missiyası “Həyatı Kəşf Et, Sağlamlığa Fayda Ver” və vizyonu “İnnovasiya, İdeyadan Reallığa”dır. Daha çox məlumat üçün www.mabwell.com/en saytına daxil olun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-relizdə, məhsul namizədlərimizin potensial təhlükəsizliyi, effektivliyi, tənzimləyici nəzərdən keçirilməsi və ya təsdiqi və kommersiya uğuru, habelə Şirkətin məhsul inkişafı, klinik tədqiqatları, klinik və tənzimləyici mərhələləri və vaxt cədvəlləri, bazar imkanları, rəqabət mövqeyi, əməliyyatların mümkün və ya fərz edilən gələcək nəticələri, biznes strategiyaları, potensial böyümə imkanları və təbiətcə proqnozlaşdırıcı olan digər bəyanatlar daxil olmaqla, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, gələcəyə yönəlik bəyanatlar mövcuddur. “Gələcəyə yönəlik bəyanatlar” tarixi faktlar olmayan və bir sıra risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edən bəyanatlardır ki, bu da faktiki nəticələrin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə olunan və ya nəzərdə tutulan hər hansı gələcək nəticələrdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqli olmasına səbəb ola bilər. Bu bəyanatlar “gözləmək”, “gözləmək”, “niyyət etmək”, “planlaşdırmaq”, “inanmaq”, “qiymətləndirmək”, “potensial”, “proqnozlaşdırmaq”, “layihələndirmək”, “etməlidir”, “olmalıdır” və oxşar ifadələr, habelə bu terminlərin inkarı ilə müəyyən edilə bilər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar Şirkətin cari gözləntilərinə və fərziyyələrinə əsaslanır. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar bir sıra risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və digər amillərə məruz qalır ki, bunların bir çoxu Şirkətin nəzarətindən kənardadır, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq: ətraf mühit; siyasət; iqtisadiyyat; cəmiyyət; qanunvericilik; məhsul namizədlərimizdən asılılığımız, onların əksəriyyəti hələ də klinik öncəsi və ya klinik inkişafın müxtəlif mərhələlərindədir; müqaviləli tədqiqat təşkilatları və müqaviləli istehsal təşkilatları kimi üçüncü tərəf satıcılardan asılılığımız; klinik sınaqlarda mövcud olan qeyri-müəyyənliklər; məhsul namizədlərimiz üçün tələb olunan klinik sınaqları tamamlamaq və tənzimləyici orqanlardan məhsul namizədlərimiz üçün təsdiq almaq qabiliyyətimiz; intellektual mülkiyyətimizi qorumaq qabiliyyətimiz; hər hansı icraçı vəzifəli şəxslərin və ya əsas heyətin itirilməsi. Bu risklərdən və ya qeyri-müəyyənliklərdən biri və ya bir neçəsi pisləşərsə və ya hər hansı fərziyyələr səhv olarsa, faktiki nəticələr göstərilən nəticələrlə ciddi şəkildə uyğunsuz ola bilər. Şirkət bütün şəxsləri bu press-relizin tarixi etibarilə danışan bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməyə çağırır. Şirkət, qanunla və tətbiq olunan Fond orqanının qaydaları ilə xüsusi olaraq tələb olunan hallar istisna olmaqla, hər hansı gözləntilərdə və ya hər hansı bəyanatların əsaslandığı hadisələrdə, şərtlərdə və ya hallarda hər hansı dəyişikliyi əks etdirmək üçün və ya faktiki nəticələrin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda göstərilənlərdən fərqli olma ehtimalına təsir edə biləcək hər hansı belə bəyanatları ictimai şəkildə yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyindən imtina edir. Bu press-relizdəki bütün gələcəyə yönəlik təsvirlər, rəqəmlər və fərziyyələr bu bəyanata şamil edilir. MƏNBƏ Mabwell