[P1] Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RYTM ) bu gün LG Chem, Ltd. ilə bivamelagon, tədqiqat məqsədli oral kiçik molekullu melanokortin-4 reseptor (MC4R) aqonisti üçün qlobal eksklüziv lisenziya müqaviləsinə dəyişiklik edildiyini elan etdi. Şirkət həmçinin KKR -in HealthCare Royalty (“HealthCare Royalty”) tərəfindən Blackstone (“Blackstone”) tərəfindən idarə olunan fondlarla tərəfdaşlıqda 750 milyon dollara qədər kapitala çıxış imkanı verən beş illik müddətli kredit xətti elan etdi. [P2] "MC4R aqonizminin hiperfagiya və nadir MC4R yol xəstəlikləri ilə əlaqəli ağır piylənmə ilə yaşayan xəstələrə dərin təsir göstərdiyi sübut edilmişdir", - deyə Rhythm -in sədri, prezidenti və baş icraçı direktoru David Meeker , M.D. bildirib. "Dərin elmi təcrübəsi ilə LG Chem , bir çoxlarının uğursuz olduğu yerdə, bivamelagon adlı ilk oral MC4R aqonistini inkişaf etdirməkdə müvəffəq oldu, bu da qazanılmış hipotalamik piylənmə (HO) ilə yaşayan xəstələrdə klinik cəhətdən əhəmiyyətli çəki itkisinə nail olduğu göstərilmişdir. Bu proqrama olan öhdəliyimiz bivamelagonun xəstələr üçün əhəmiyyətli faydalar təmin etmək və səhmdarlar üçün əhəmiyyətli uzunmüddətli dəyər yaratmaq potensialına olan inamımızı əks etdirir." [P3] "Bu dəyişiklik hər iki şirkətin bivamelagonun dəyərinə və potensialına olan güclü inamını əks etdirir", - deyə LG Chem Life Sciences Company -nin prezidenti Jeewoong Son bildirib. "Qlobal inkişaf səylərini genişləndirməklə, nadir piylənmə xəstəlikləri üçün innovativ müalicə variantına xəstə çıxışını sürətləndirməyə ümid edirik." [P4] Bivamelagon Lisenziya Müqaviləsi: 2024-cü ilin yanvar ayında Rhythm , bivamelagon (o zaman LB54640 kimi tanınan) inkişaf etdirmək və kommersiyalaşdırmaq üçün eksklüziv dünya hüquqları üçün LG Chem ilə qlobal lisenziya müqaviləsi bağladı. İlkin müqaviləyə əsasən, Rhythm LG Chem -ə cəmi 80 milyon dollar nağd pul və 20 milyon dollar Rhythm adi səhmləri ödəmiş və 205 milyon dollara qədər potensial tənzimləyici və satış mərhələsi ödənişləri, eləcə də Rhythm -in MC4R portfelindəki məhsulların qlobal xalis satışlarından aşağı-orta tək rəqəmli kommersiya satış royaltiləri barədə razılığa gəlmişdi, bu da tənzimləyici orqanlar tərəfindən təsdiq edilmiş göstəricilərin sayından asılı idi. [P5] Dəyişdirilmiş müqavilənin şərtlərinə əsasən, Rhythm LG Chem -ə dörd hissədə cəmi 350 milyon dollar əlavə sabit ödəniş edəcək: 2026-cı il noyabrın 2-də Dəyişikliyin qüvvəyə mindiyi tarixdən sonra 15 iş günü ərzində 70 milyon dollar; 2027-ci ilin sentyabrında 100 milyon dollar; 2028-ci ilin sentyabrında 100 milyon dollar; və 2029-cu ilin sentyabrında 80 milyon dollar. Bundan əlavə, ilkin müqavilədəki dəyişkən royalti strukturu 2029-cu il yanvarın 1-dən və ya bivamelagonun ilk kommersiya satışından (əgər daha tez olarsa) başlayaraq Rhythm -in MC4R portfelindəki məhsulların qlobal xalis satışlarından 1% royalti ilə əvəz olunacaq. LG Chem -in razılığı ilə Rhythm yuxarıda qeyd olunan sabit ödəniş öhdəliklərinin bəzilərini əlavə royaltilər vasitəsilə yerinə yetirə bilər. İlkin müqavilədə 205 milyon dollara qədər potensial inkişaf, tənzimləyici və kommersiya mərhələsi ödənişlərinə əlavə olaraq, dəyişiklik MC4R portfelinin illik qlobal xalis satışlarında 3 milyard dollara nail olunmasına əsaslanan 200 milyon dollara qədər əlavə mərhələ ödənişini də əhatə edir. [P6] Müddətli Kredit Xəttinin Əsas Məqamları: Bu gün Rhythm həmçinin LG Chem ilə dəyişdirilmiş lisenziya müqaviləsini, eləcə də davam edən qlobal kommersiyalaşdırma səylərini və Ar-Ge proqramlarını dəstəkləmək üçün KKR -in HealthCare Royalty tərəfindən Blackstone ilə tərəfdaşlıqda idarə olunan 750 milyon dollarlıq müddətli kredit xətti ilə 500 milyon dollar öhdəlik götürdüyünü elan etdi. Beş illik müddətli kredit xətti, adi bağlanış şərtlərinin yerinə yetirilməsindən asılı olaraq, 2026-cı il noyabrın 6-da baş verməsi gözlənilən bağlanışda ilkin 250 milyon dollarlıq çəkilişi və 2028-ci il iyunun 30-dək Rhythm -in seçimi ilə 250 milyon dollara qədər əlavə öhdəlik götürülmüş kapitalı əhatə edir, bu da iki 100 milyon dollarlıq və bir 50 milyon dollarlıq tranşdan ibarət üç gecikdirilmiş çəkiliş tranşı şəklindədir. Bundan əlavə, Rhythm qarşılıqlı razılıq əsasında əlavə 250 milyon dollara çıxış əldə edə bilər. Kredit xətti üzrə borclar Təminatlı Gecəlik Maliyyələşdirmə Dərəcəsi ( SOFR ) üstəgəl 4,60% faizlə hesablanacaq. Beş illik kreditin ödəmə müddəti bitməzdən əvvəl planlaşdırılmış əsas amortizasiyası yoxdur və səhm komponenti yoxdur. Kredit xətti kreditin müddəti ərzində azalan adi ilkin ödəmə mükafatlarını əhatə edir. Müddətli kreditlə əlaqədar olaraq, Rhythm və HealthCare Royalty Şirkətin mövcud gəlir faizi maliyyələşdirmə müqaviləsinə dəyişiklik etməyə razılaşdılar, bu dəyişikliyin müddətli kreditin bağlanması ilə qüvvəyə minməsi gözlənilir. Dəyişikliklər borc kimi öhdəlikləri və defolt müddəalarını aradan qaldırır, müqaviləni təmin edən girovu məhdudlaşdırır və müqavilənin əhəmiyyətli mənfi təsir müddəalarını dəyişdirir. [P7] "Biz HealthCare Royalty ilə tərəfdaşlığımızı yüksək qiymətləndiririk və Blackstone ilə yeni tərəfdaşlığımızı alqışlayırıq. İnanırıq ki, bu maliyyələşdirmə müqaviləsinin qarşılıqlı faydalı şərtləri maliyyə çevikliyimizi artırır, eyni zamanda bizi uzunmüddətli səhmdar dəyəri yaratmaq üçün mövqeləndirir", - deyə Rhythm -in maliyyə direktoru Hunter C. Smith bildirib. [P8] " Rhythm , böyüyən kommersiya bazası və bir çox potensial göstəriciləri əhatə edən fərqli bir boru kəməri ilə dəstəklənən MC4R yol xəstəliklərində aydın lider mövqe tutmuşdur", - deyə HealthCare Royalty -nin sədri və baş icraçı direktoru Clarke B. Futch bildirib. Blackstone -un baş idarəedici direktoru M. Craig Shepherd əlavə etdi: "Biz Rhythm və HealthCare Royalty ilə Şirkətin uzunmüddətli strategiyasını dəstəkləyən və MC4R portfelinin dəyərinə və potensialına olan ortaq inamımızı əks etdirən bir maliyyələşdirmə strukturu vasitəsilə tərəfdaşlıq etməkdən məmnunuq." [P9] J. Wood Capital Advisors maliyyələşdirmə ilə əlaqədar Rhythm -ə maliyyə məsləhətçisi kimi xidmət göstərmişdir. [P10] Rhythm Pharmaceuticals haqqında: Rhythm , nadir neyroendokrin xəstəlikləri ilə yaşayan xəstələrin və onların ailələrinin həyatını dəyişdirməyə sadiq olan kommersiya mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. Rhythm -in əsas aktivləri, hiperfagiya və ağır piylənməni müalicə etmək üçün nəzərdə tutulmuş MC4R aqonisti IMCIVREE® (setmelanotid) , ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən qazanılmış hipotalamik piylənmə, Bardet-Biedl sindromu (BBS) və ya genetik olaraq təsdiqlənmiş pro-opiomelanokortin (POMC), o cümlədən proprotein konvertaza subtilisin/kexin tip 1 (PCSK1) çatışmazlığı və ya leptin reseptor (LEPR) çatışmazlığı səbəbindən sindromik və ya monogen piylənmə ilə 4 yaş və yuxarı yaşlı yetkin və pediatrik xəstələrdə artıq bədən çəkisini azaltmaq və uzunmüddətli çəki azalmasını qorumaq üçün təsdiq edilmişdir. Həm Avropa Komissiyası (AK) , həm də Böyük Britaniyanın Dərmanlar və Sağlamlıq Məhsulları Tənzimləmə Agentliyi (MHRA) setmelanotidi hipotalamik zədə və ya pozğunluq səbəbindən qazanılmış hipotalamik piylənmə ilə 4 yaş və yuxarı yaşlı xəstələrdə piylənmənin müalicəsi və aclığın nəzarəti üçün; və genetik olaraq təsdiqlənmiş BBS və ya genetik olaraq təsdiqlənmiş funksiya itkisi biallelik POMC , o cümlədən PCSK1 , çatışmazlığı və ya biallelik LEPR çatışmazlığı ilə 2 yaş və yuxarı yaşlı yetkin və uşaqlarda piylənmənin müalicəsi və aclığın nəzarəti üçün təsdiq etmişdir. Bundan əlavə, Rhythm setmelanotid üçün digər nadir xəstəliklərdə geniş klinik inkişaf proqramını, eləcə də tədqiqat məqsədli MC4R aqonistləri bivamelagon və RM-718-i, və anadangəlmə hiperinsulinizmin müalicəsi üçün kiçik molekulların preklinik dəstini inkişaf etdirir. Rhythm -in baş qərargahı Boston, MA -dadır. [P11] LG Chem haqqında: LG Chem , neft-kimya, qabaqcıl materiallar və həyat elmləri sahələrini əhatə edən şaxələndirilmiş biznes portfelinə malik aparıcı qlobal kimya şirkətidir. LG Chem Life Sciences , LG Chem -in həyat elmləri biznes bölməsi, geniş terapevtik sahələrdə innovativ dərmanların inkişafına və çatdırılmasına həsr olunmuşdur. İlhamverici elm və aparıcı innovasiya vasitəsilə insanların həyatını dəyişdirmək missiyası ilə idarə olunan LG Chem Life Sciences müştərilərinə fərqli həllər təklif edir. Daha çox məlumat üçün www.lgchem.com saytına daxil olun. [P12] HealthCare Royalty , KKR -in bir biznesi haqqında: HealthCare Royalty , 2006-cı ildə qurulmuş və əksəriyyəti KKR & Co. Inc. -ə (NYSE: KKR ) məxsus olan aparıcı royalti əldə etmə şirkətidir. İki onillik ərzində HealthCare Royalty komandası kommersiya mərhələli və kommersiya mərhələsinə yaxın biofarmasevtik aktivlərə sərmayə qoymaqda güclü bir təcrübə qazanmış, 110-dan çox biofarmasevtik məhsula 8 milyard dollardan çox sərmayə qoymuşdur. Nyu York, San Fransisko, Boston, London və Mayami də ofisləri olan HealthCare Royalty , qarşı tərəflərə innovativ kapital həlləri təqdim etməklə biofarmasevtik innovasiyaları inkişaf etdirməyə davam edir. Daha çox məlumat üçün https://www.hcrx.com saytına daxil olun. HEALTHCARE ROYALTY® və HCRx® HealthCare Royalty Management, LLC -nin qeydə alınmış ticarət nişanlarıdır. [P13] Blackstone haqqında: Blackstone dünyanın ən böyük alternativ aktiv meneceridir. Blackstone , firmanın sərmayə qoyduğu şirkətləri gücləndirməklə institusional və fərdi investorlar üçün cəlbedici gəlirlər təmin etməyə çalışır. Blackstone -un idarəetmə altında olan təxminən 1,4 trilyon dollarlıq aktivləri daşınmaz əmlak, özəl kapital, kredit, infrastruktur, həyat elmləri, böyümə kapitalı, ikincil bazarlar və hedcinq fondlarına yönəlmiş qlobal investisiya strategiyalarını əhatə edir. Əlavə məlumat www.blackstone.com saytında mövcuddur. LinkedIn, X (Twitter) və Instagram -da @blackstone -u izləyin. [P14] Setmelanotid Göstəricisi: Amerika Birləşmiş Ştatları nda setmelanotid, qazanılmış hipotalamik piylənmə ilə 4 yaş və yuxarı yaşlı yetkin və pediatrik xəstələrdə, Bardet-Biedl sindromu (BBS) və ya genetik testlə təsdiqlənmiş pro-opiomelanokortin (POMC), proprotein konvertaza subtilisin/kexin tip 1 (PCSK1) və ya leptin reseptor (LEPR) çatışmazlığı səbəbindən sindromik və ya monogen piylənmə ilə 2 yaş və yuxarı yaşlı yetkin və pediatrik xəstələrdə artıq bədən çəkisini azaltmaq və uzunmüddətli çəki azalmasını qorumaq üçün göstərilmişdir. Avropa İttifaqı və Böyük Britaniya da setmelanotid, genetik olaraq təsdiqlənmiş BBS və ya funksiya itkisi biallelik POMC , o cümlədən PCSK1 , çatışmazlığı və ya biallelik LEPR çatışmazlığı ilə 2 yaş və yuxarı yaşlı yetkin və uşaqlarda piylənmənin müalicəsi və aclığın nəzarəti üçün, və hipotalamik zədə və ya pozğunluq səbəbindən qazanılmış hipotalamik piylənmə ilə 4 yaş və yuxarı yaşlı yetkin və uşaqlarda piylənmənin müalicəsi və aclığın nəzarəti üçün göstərilmişdir. Avropa İttifaqı və Böyük Britaniya da setmelanotid, genetik və ya hipotalamik mənşəli nadir piylənmə formalarının diaqnozu və idarə edilməsində təcrübəli bir həkim tərəfindən təyin edilməli və nəzarət edilməlidir. Setmelanotid, setmelanotidin effektiv olacağı gözlənilməyən aşağıdakı vəziyyətləri olan xəstələrin müalicəsi üçün göstərilməmişdir: setmelanotidə və ya IMCIVREE -dəki hər hansı bir köməkçi maddəyə əvvəlki ciddi həssaslıq. Ciddi həssaslıq reaksiyaları (məsələn, anafilaksiya) bildirilmişdir. Cinsi Oyanışın Pozulması: Kişilərdə spontan penis ereksiyaları və penis ereksiyalarının tezliyinin artması baş vermişdir. Xəstələrə bu hadisələrin baş verə biləcəyini bildirin və 4 saatdan çox davam edən ereksiyası olan xəstələrə təcili tibbi yardım axtarmağı tapşırın. Depressiya və İntihar Fikirləri: Depressiya və intihar fikirləri baş vermişdir. Xəstələri yeni başlayan və ya pisləşən depressiya və ya intihar düşüncələri və ya davranışları üçün izləyin. Xəstələr intihar düşüncələri və ya davranışları, yaxud klinik cəhətdən əhəmiyyətli və ya davamlı depressiya simptomları yaşayarsa, IMCIVREE -ni dayandırmağı düşünün.