[P1] Danimarkanın biotexnologiya şirkəti Genmab , bir sıra böyük xərçəng dərmanı sınaqlarında əldə etdiyi uğurlardan sonra səhmlərinin üç ay ərzində ikiqat artdığını görüb. Bu, şirkətin inkişaf etdirdiyi və satdığı dərmanlara daha çox nəzarət etmək səylərinə yeni təkan verib. Təxminən 35 milyard dollar dəyərində olan şirkətin səhmləri keçən həftə 48% yüksəlib, o cümlədən baş və boyun xərçənginin eksperimental müalicəsi olan petosemtamab üçün güclü nəticələrdən sonra bir sessiyada 29% sıçrayış edib. Bu elan, Genmab -ın oktyabr ayında yumurtalıq xərçəngi və limfoma üçün müalicələrdə müsbət nəticələrdən sonra üçüncü uğurlu Faza 3 sınağını qeyd etdi. [P2] Təxminən otuz il ərzində Genmab -ı Avropanın görkəmli biotexnologiya şirkətlərindən birinə çevirdikdən sonra, CEO Jan van de Winkel cümə günü CNBC -yə verdiyi açıqlamada bu irəliləyişlərin "tamamilə yeni bir dövr" açdığını bildirib. Tarixən, Genmab , Johnson & Johnson -ın çoxlu miyeloma müalicəsi Darzalex və Novartis -in Kesimpta -sı daxil olmaqla, inkişafına kömək etdiyi dərmanlardan royalti gəlirləri əldə edirdi. Van de Winkel , Johnson & Johnson -ın bu il Darzalex satışlarından 16,5 milyard dollar dan 16,9 milyard dollar a qədər gəlir əldə etməsinin gözlənildiyini və Genmab -ın 20% -ə qədər royalti alacağını qeyd edib. [P3] Genmab indi bu maliyyə gücündən öz müalicələrindən əldə etdiyi gəlirlərin daha böyük hissəsini saxlayan bir biznes qurmaq üçün istifadə edir. Ən böyük bazar reaksiyası Genmab -ın oktyabrın 28-də verdiyi elandan sonra baş verib ki, petosemtamab , Merck -in Keytruda -sı ilə birlikdə, təkrarlanan və ya metastatik baş və boyun xərçəngi olan xəstələrin Faza 3 sınağında yalnız Keytruda ilə müqayisədə ölüm riskini 50% azaldıb. Genmab -a görə, bu kombinasiya cavab dərəcələrini də əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırıb və yeni təhlükəsizlik siqnalları göstərməyib. Van de Winkel CNBC -yə bildirib ki, bu kombinasiya "potensial olaraq tamamilə yeni bir müalicə standartı müəyyən edə bilər", baxmayaraq ki, hələ də dərc olunmamış tam məlumatlara istinad edərək, sağ qalma məlumatlarının məlumatlar yetişdikcə qalıb-qalmayacağını deməkdən imtina edib. [P4] Bir neçə gün əvvəl Genmab , Rina-S dərmanının Faza 3 yumurtalıq xərçəngi sınağında xəstəliyin irəliləməsi və ya ölüm riskini kimyaterapiya ilə müqayisədə 71% , ölüm riskini isə 57% azaltdığını bildirib. Barclays analitikləri nəticələrin investor gözləntilərini üstələdiyini və Rina-S -in AbbVie -nin rəqib müalicəsi Elahere üçün uyğun olmayan və ya xərçəngi müalicədən sonra irəliləmiş xəstələr üçün alternativ təklif edə biləcəyini irəli sürüblər. Lakin onlar, sınaqlararası müqayisələrin məhdud olduğunu xəbərdar ediblər. Oktyabr ayında üçüncü gec mərhələdəki qələbə, AbbVie ilə birlikdə inkişaf etdirilən Epkinly -dən gəlib ki, bu da əvvəllər müalicə olunmamış diffuz böyük B-hüceyrəli limfomada standart kimyaterapiya ilə birləşdirildikdə xəstəliyin irəliləməsi və ya ölüm riskini 51% azaldıb. [P5] Analitiklər petosemtamab üçün, ilkin hədəf bazarından kənarda da əhəmiyyətli kommersiya potensialı görürlər. Jefferies analitikləri dərmanın təkrarlanan və ya metastatik baş və boyun xərçəngini müalicə edərək illik qlobal satışlarda ən yüksək həddə 3,5 milyard dollar gəlir gətirə biləcəyini və yerli inkişaf etmiş xəstəliyə genişlənmənin əlavə 3,5 milyard dollar əlavə edə biləcəyini təxmin ediblər ki, bunun investorlar tərəfindən hələ tam qiymətləndirilmədiyinə inanırlar. Konkret rəqəmlər verməkdən imtina edən van de Winkel , petosemtamab -ın "çox milyard dollarlıq bir dərman" olacağını gözlədiyini bildirib. Genmab noyabrın 5-də üçüncü rübün gəlirlərini açıqlamalıdır. [P6] Genmab öz biznesini antikor əsaslı dərmanlar, o cümlədən petosemtamab kimi iki spesifik antikorlar ətrafında qurub ki, bunlar xərçəng hüceyrələrində eyni anda iki fərqli hədəfə bağlana bilir. Petosemtamab EGFR və LGR5 zülallarını hədəf alır və həm xərçəng hüceyrələrinin böyüməsinə kömək edən siqnalları pozmaq, həm də immun sistemini şişə hücum etməyə təşviq etmək üçün nəzərdə tutulub. Van de Winkel bildirib ki, Genmab -ın antikorlar və onların immun sistemi ilə qarşılıqlı əlaqəsi sahəsindəki təcrübəsi, başqaları tərəfindən inkişaf etdirilən perspektivli dərmanları müəyyən etməyə də kömək edib. Şirkət petosemtamab -ı 2025-ci ildə Merus -u 8 milyard dollar a, Rina-S -i isə 2024-cü ildə ProfoundBio -nu 1,8 milyard dollar a alaraq əldə edib. [P7] Bu sövdələşmələr Genmab -ın dəyişən biznes modelinin də mərkəzindədir. Şirkət petosemtamab və Rina-S -ə tamamilə sahibdir, Epkinly -nin kommersiya iqtisadiyyatını isə AbbVie ilə bərabər şəkildə bölüşür ki, bu da Johnson & Johnson və Novartis ilə müqayisədə daha böyük paylardır. "Bundan sonra bu yeni dərmanların mülkiyyətini getdikcə daha çox özümdə saxlayacağam", - Van de Winkel deyib. Genmab -ın hazırda üç əsas birləşməsi üzrə 15 Faza 3 sınağı var. "Model təsdiqlənməyə və bir araya gəlməyə başlayır", - o deyib. "Düşünürəm ki, bazar nəhayət bunu başa düşür." [P8] Merus sövdələşməsi mərcin miqyasını vurğulayıb. Genmab , petosemtamab uğursuz olarsa, royalti gəlirlərinə maliyyə dəstəyi kimi güvənərək, alışın maliyyələşdirilməsinə kömək etmək üçün 5,5 milyard dollar borc götürüb. Dərmanlarının daha çoxuna sahib olmaq, onların satış işinin daha çoxunu öz üzərinə götürmək deməkdir. Van de Winkel bildirib ki, şirkət artıq Pfizer ilə birlikdə inkişaf etdirilən Epkinly və Tivdak daxil olmaqla mövcud müalicələr ətrafında kommersiya imkanları quraraq, lazımi infrastrukturun böyük hissəsinə malikdir. Şirkət Avropada satış mövcudluğunu genişləndirir və ABŞ -da ixtisaslaşmış xəstəxanalardan kənarda, icma səhiyyəsi vasitəsilə daha çox xərçəng xəstəsinə çatmağa çalışır. Van de Winkel , Genmab -ın əksər hissəsi ona məxsus olan dərmanlarının 2030-cu illərə qədər təxminən 500.000 xəstəyə çatmasını istədiyini, bu günkü 30.000 -dən az rəqəmdən yüksək olduğunu bildirib. O, həmçinin daha böyük dərman istehsalçılarının potensial marağını da qəbul edərək, Genmab -ın "radar ekranında yüksək yerdə" olduğunu, lakin müstəqil bir Avropa biotexnologiya şirkəti qurmaq ambisiyasının qaldığını vurğulayıb. Lakin daha böyük mülkiyyət, klinik sınaqların, tənzimləyici təsdiqlərin və kommersiyalaşdırmanın daha çox xərcini və riskini də öz üzərinə götürmək deməkdir. Van de Winkel , geosiyasi dəyişikliklərin və dərman qiymətlərinə təzyiqlərin genişlənmə planlarını çətinləşdirə biləcəyini və Genmab -ın müxtəlif bazarlarda dərmanları bazara çıxarmaq ardıcıllığını dəyişə biləcəyini qəbul edib.