[P1] – İmmun aktivləşmənin neqativ tənzimləyicisi olan HPK1 -i parçalamaq üçün nəzərdə tutulmuş immuno-onkologiya oral PROTAC olan ARV-6723 -ün 1/2 Faza sınaqlarında dozalanmaya başlanılıb. – Üç Faza 1 proqramından – ARV-393 , ARV-027 və ARV-6723 -dən – klinik məlumatların 2026-cı ilin 4-cü rübündə və 2027-ci ildə paylaşılması öhdəliyi təsdiqlənib. – Parkinson xəstəliyi olan xəstələrdə ARV-102 Faza 1 klinik məlumatları ilə yeni okulyomotor və biomarker hərəkəti nümayiş etdirilib, bu barədə MDS konfransı nda şifahi təqdimat edilib. – Şirkət bu gün Şərq vaxtı ilə saat 8:00 -da konfrans zəngi keçirəcək. [P2] NEW HAVEN, Conn., 03 noyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Hədəfli zülal deqradasiyasına əsaslanan yeni dərman sinfi yaradan klinik mərhələli biotexnologiya şirkəti Arvinas, Inc. (Nasdaq: ARVN ) bu gün 2026-cı ilin üçüncü rübü üzrə maliyyə nəticələrini açıqlayıb və korporativ yeniləmə təqdim edib. [P3] Arvinas -ın prezidenti və baş icraçı direktoru Randy Teel, Ph.D. bildirib: “Biz rüb ərzində güclü icra etdik və klinik mərhələli zülal deqradatorlarımızın vədini nümayiş etdirəcəyinə inandığımız mühüm klinik mərhələlər dövrünə daxil oluruq. Biz yaranan sübutların xəstələr üçün transformativ dərmanlar yaratmaq məqsədimizi dəstəklədiyi investisiyalara üstünlük veririk. BCL6 , polyQ-AR və HPK1 deqradatorlarımızdan gələn qarşıdan gələn məlumatlar bu proqramların müalicə landşaftını dəyişdirmək imkanını müəyyənləşdirməyə başlayacaq və biz bu irəliləyişi mümkün edən xəstələrə, tədqiqatçılara və əməkdaşlara minnətdarıq.” [P4] 2026-cı ilin üçüncü rübünün əsas iş göstəriciləri və son inkişaflar [P5] Gözlənilən qarşıdan gələn mərhələlər və gözləntilər [P6] Maliyyə Təlimatı [P7] Cari əməliyyat planına əsasən, Arvinas hesab edir ki, 2026-cı il sentyabrın 30-na olan nağd pulu, nağd pul ekvivalentləri, məhdudlaşdırılmış nağd pulu və bazarda satıla bilən qiymətli kağızları 2028-ci ilin ikinci yarısına qədər planlaşdırılan əməliyyat xərclərini və kapital xərclərini maliyyələşdirmək üçün kifayətdir. [P8] 2026-cı ilin üçüncü rübünün maliyyə nəticələri [P9] Nağd pul, nağd pul ekvivalentləri, məhdudlaşdırılmış nağd pul və bazarda satıla bilən qiymətli kağızlar mövqeyi: 2026-cı il sentyabrın 30-na olan məlumata görə, nağd pul, nağd pul ekvivalentləri, məhdudlaşdırılmış nağd pul və bazarda satıla bilən qiymətli kağızlar 558,9 milyon dollar təşkil edib, 2025-ci il dekabrın 31-nə olan 685,4 milyon dollar la müqayisədə. 2026-cı il sentyabrın 30-da başa çatan doqquz ay ərzində nağd pul, nağd pul ekvivalentləri, məhdudlaşdırılmış nağd pul və bazarda satıla bilən qiymətli kağızlarda 126,5 milyon dollar azalma əsasən əməliyyatlarda istifadə olunan 123,0 milyon dollar nağd pulla ( Rigel Lisenziya Müqaviləsi çərçivəsində alınan 35,0 milyon dollar istisna olmaqla), bazarda satıla bilən qiymətli kağızlar üzrə 2,9 milyon dollar reallaşmamış zərərlərlə və laboratoriya avadanlıqlarının alınması və icarəyə götürülmüş əmlakın təkmilləşdirilməsi üçün 1,3 milyon dollar xərclərlə əlaqədar olub, qismən səhm opsionlarının həyata keçirilməsindən və ESPP çərçivəsində səhmlərin buraxılmasından əldə olunan 0,9 milyon dollar gəlirlə kompensasiya edilib. [P10] Tədqiqat və İnkişaf Xərcləri: Ümumi Qəbul Edilmiş Mühasibat Prinsiplərinə ( GAAP ) əsasən tədqiqat və inkişaf ( R&D ) xərcləri 2026-cı il sentyabrın 30-da başa çatan rüb üçün 46,9 milyon dollar təşkil edib, 2025-ci il sentyabrın 30-da başa çatan rüb üçün 64,7 milyon dollar la müqayisədə. Rüb ərzində R&D xərclərindəki 17,8 milyon dollar azalma əsasən xarici xərclərdə 10,5 milyon dollar azalma və proqram üzrə ayrılmayan kompensasiya və əlaqəli personal xərclərində 6,5 milyon dollar azalma ilə əlaqədar olub. Xarici xərclərə daxildir: (i) proqram-spesifik xərclər, hansılar ki, 6,7 milyon dollar azalıb, əsasən vepdegestrant (ARV-471) proqramında 14,2 milyon dollar azalma ilə əlaqədar olub, qismən ARV-027 , ARV-6723 və ARV-393 proqramlarında müvafiq olaraq 4,6 milyon dollar , 3,3 milyon dollar və 3,2 milyon dollar artımlarla kompensasiya edilib, və (ii) proqram-spesifik olmayan xərclər, hansılar ki, 3,8 milyon dollar azalıb. Qeyri-GAAP R&D xərcləri 2026-cı il sentyabrın 30-da başa çatan rüb üçün 44,3 milyon dollar təşkil edib, 2025-ci il sentyabrın 30-da başa çatan rüb üçün 56,9 milyon dollar la müqayisədə, müvafiq olaraq 2026 və 2025-ci il sentyabrın 30-da başa çatan rüblər üçün sıfır və 0,4 milyon dollar restrukturizasiya xərcləri və müvafiq olaraq 2026 və 2025-ci il sentyabrın 30-da başa çatan rüblər üçün 2,6 milyon dollar və 7,4 milyon dollar qeyri-nağd səhm əsaslı kompensasiya xərcləri istisna olmaqla. Bu press-relizdə istifadə olunan GAAP -dan qeyri-GAAP maliyyə ölçülərinə uyğunlaşdırma bu press-relizin sonunda tapıla bilər. [P11] Ümumi və İnzibati Xərclər: GAAP ümumi və inzibati ( G&A ) xərcləri 2026-cı il sentyabrın 30-da başa çatan rüb üçün 12,6 milyon dollar təşkil edib, 2025-ci il sentyabrın 30-da başa çatan rüb üçün 21,0 milyon dollar la müqayisədə. Rüb ərzində G&A xərclərindəki 8,4 milyon dollar azalma əsasən personal və infrastrukturla bağlı xərclərdə 4,2 milyon dollar , kommersiya əməliyyatlarının inkişafı ilə bağlı xərclərdə 1,8 milyon dollar və peşəkar xidmətlər haqqında 1,5 milyon dollar azalma ilə əlaqədar olub. Qeyri-GAAP G&A xərcləri 2026-cı il sentyabrın 30-da başa çatan rüb üçün 9,2 milyon dollar təşkil edib, 2025-ci il sentyabrın 30-da başa çatan rüb üçün 14,6 milyon dollar la müqayisədə, müvafiq olaraq 2026 və 2025-ci il sentyabrın 30-da başa çatan rüblər üçün sıfır və 0,6 milyon dollar restrukturizasiya ilə bağlı əvvəllər tanınmış xərcin geri qaytarılması və müvafiq olaraq 2026 və 2025-ci il sentyabrın 30-da başa çatan rüblər üçün 3,4 milyon dollar və 7,0 milyon dollar qeyri-nağd səhm əsaslı kompensasiya xərcləri istisna olmaqla. Bu press-relizdə istifadə olunan GAAP -dan qeyri-GAAP maliyyə ölçülərinə uyğunlaşdırma bu press-relizin sonunda tapıla bilər. [P12] Gəlir: Gəlir 2026-cı il sentyabrın 30-da başa çatan rüb üçün 0,5 milyon dollar təşkil edib, 2025-ci il sentyabrın 30-da başa çatan rüb üçün 41,9 milyon dollar la müqayisədə. 2026-cı il sentyabrın 30-da başa çatan rüb üçün gəlir Rigel Lisenziya Müqaviləsi ndən satış əsaslı royaltilərdən ibarət olub. 2025-ci il sentyabrın 30-da başa çatan rüb üçün gəlir əsasən Pfizer ilə Orijinal Vepdegestrant (ARV-471) Əməkdaşlıq Müqaviləsi çərçivəsində 20,6 milyon dollar və Novartis Lisenziya Müqaviləsi ilə bağlı 20,0 milyon dollar inkişaf mərhələsi ilə əlaqədar olub. Pfizer ilə Orijinal Vepdegestrant (ARV-471) Əməkdaşlıq Müqaviləsi ndən gəlir, Rigel Lisenziya Müqaviləsi nə daxil olduqdan sonra 2026-cı ilin ikinci rübündə qalan bütün təxirə salınmış gəlirlərin tanınmasından sonra təkrarlanmayıb. [P13] Lisenziya Gəlirinin Dəyəri: Lisenziya gəlirinin dəyəri 2026-cı il sentyabrın 30-da başa çatan rüb üçün 0,1 milyon dollar təşkil edib, 2025-ci il sentyabrın 30-da başa çatan rüb üçün sıfırla müqayisədə. Xərc Rigel Lisenziya Müqaviləsi çərçivəsində royaltilərlə bağlı Dəyişdirilmiş Yale Lisenziya Müqaviləsi əsasında yaranıb. [P14] İnvestor Zəngi və Vebkast Detalları [P15] Arvinas bu gün, 2026-cı il noyabrın 3-də, Şərq vaxtı ilə saat 8:00 -da 2026-cı ilin üçüncü rübünün maliyyə nəticələrini nəzərdən keçirmək və son korporativ yeniləmələri müzakirə etmək üçün konfrans zəngi və vebkast keçirəcək. İştirakçılar Arvinas veb-saytının (www.arvinas.com) İnvestorlar səhifəsindəki Tədbirlər və Təqdimatlar bölməsinə daxil olaraq dinləməyə dəvət olunurlar. Vebkastın təkrarı tədbirin başa çatmasından sonra Arvinas veb-saytında mövcud olacaq və 30 günə qədər arxivdə saxlanılacaq. [P16] Arvinas haqqında [P17] Arvinas (Nasdaq: ARVN ) zəiflədici və həyat üçün təhlükəli xəstəliklərdən əziyyət çəkən xəstələrin həyatını yaxşılaşdırmağa həsr olunmuş klinik mərhələli biotexnologiya şirkətidir. PROTAC (PROteolysis TArgeting Chimera) zülal deqradator platforması vasitəsilə Arvinas , bədənin təbii zülal atma sistemindən istifadə edərək xəstəlik törədən zülalları seçici və səmərəli şəkildə parçalamaq və aradan qaldırmaq üçün nəzərdə tutulmuş zülal deqradasiya terapiyalarının inkişafına öncülük edir. Arvinas , tərəfdaşı Pfizer ilə birlikdə, ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən təsdiqlənmiş ilk PROTAC , heterobifunksional zülal deqradator növünü inkişaf etdirib, hansı ki, eksklüziv qlobal inkişaf, istehsal və kommersiyalaşdırma üçün Rigel Pharmaceuticals, Inc. -ə lisenziyalaşdırılıb. Arvinas hazırda klinik inkişaf proqramları vasitəsilə bir neçə tədqiqat dərmanını irəlilədir, bunlara daxildir: residiv/refrakter qeyri-Hodgkin lenfoması üçün BCL6 -nı hədəfləyən ARV-393 ; neyrodegenerativ pozğunluqlar üçün LRRK2 -ni hədəfləyən ARV-102 ; Kennedy xəstəliyi kimi də tanınan Spinal-Bulbar Əzələ Atrofiyası nın müalicəsi üçün skelet əzələsində polyglutamin-genişlənmiş androgen reseptoru nu və ya polyQ-AR -ı hədəfləyən ARV-027 ; və inkişaf etmiş bərk şişlər üçün HPK1 -i hədəfləyən ARV-6723 . Arvinas həmçinin bərk şişlər üçün KRAS G12D -ni hədəfləyən ARV-806 -nı klinikada irəlilədib və əvvəllər ARV-806 -nın əlavə klinik sınaqları, o cümlədən doza genişləndirmə və ya kombinasiya klinik sınaqları üçün lisenziyalaşdırma müqaviləsi axtarmaq planlarını elan edib. Arvinas -ın baş qərargahı New Haven, Connecticut -da yerləşir. Arvinas haqqında daha çox məlumat üçün www.arvinas.com saytına daxil olun və LinkedIn və X -də əlaqə saxlayın. [P18] ARV-393 haqqında [P19] ARV-393 , B-hüceyrə lenfoması 6 zülalını (BCL6) , transkripsiya repressoru və B-hüceyrə lenfomaları nın əsas sürücüsünü xüsusi olaraq hədəfləmək və parçalamaq üçün nəzərdə tutulmuş, tədqiqat mərhələsində olan, oral bioavailable PROTAC -dır. B-hüceyrə inkişafı zamanı sıx nəzarət olunan BCL6 zülal ifadəsi, sürətli B-hüceyrə proliferasiyasını və antikor yaranması üçün somatik hipermutasiya və gen rekombinasiyasına tolerantlığı asanlaşdırmaq üçün 600-dən çox geni tənzimləyir. Tənzimlənməmiş BCL6 ifadəsi B-hüceyrə lenfoması nda yaygındır və xərçəng hüceyrələrinin sağ qalmasını, proliferasiyasını və genomik qeyri-sabitliyini təşviq edir. PROTAC vasitəsilə parçalanma, BCL6 -nın tarixi olaraq dərmanla müalicə edilməyən təbiətini həll etmək potensialına malikdir. ARV-393 hazırda residiv/refrakter qeyri-Hodgkin lenfoması olan xəstələrdə monoterapiya kimi və DLBCL olan xəstələrdə kimyaterapiyasız kombinasiya yanaşması kimi glofitamab ilə birlikdə Faza 1 klinik sınağında qiymətləndirilir. [P20] ARV-027 haqqında [P21] ARV-027 , skelet əzələsində polyglutamin-genişlənmiş androgen reseptoru (polyQ-AR) nu seçici şəkildə hədəfləmək və aradan qaldırmaq üçün nəzərdə tutulmuş oral, periferik məhdudlaşdırılmış tədqiqat mərhələsində olan PROTAC deqradatorudur. ARV-027 , sitozolik və nüvə polyQ-AR -ın güclü in vitro azalması və oral qəbuldan sonra əlverişli skelet əzələsi təsiri üçün xüsusi olaraq seçilmiş klinik namizəddir. PolyQ-AR zülalı, androgen reseptoru (AR) genində CAG trinukleotid təkrar genişlənməsi nəticəsində yaranan nadir, X-əlaqəli , genetik olaraq müəyyən edilmiş neyromuskulyar xəstəlik olan spinal və bulbar əzələ atrofiyasının (SBMA) patogen sürücüsüdür. SBMA , proqressiv əzələ zəifliyinə, disfagiyaya və funksional azalmaya səbəb olur və hazırda FDA və ya EMA tərəfindən təsdiqlənmiş xəstəliyi dəyişdirən terapiyaları yoxdur, bu da əhəmiyyətli qarşılanmamış tibbi ehtiyacı təmsil edir. ARV-027 hazırda sağlam könüllülərdə ilk insan Faza 1 klinik sınağında qiymətləndirilir. [P22] ARV-6723 haqqında [P23] ARV-6723 , hematopoetik progenitor kinaz 1 (HPK1) -i parçalamaq üçün nəzərdə tutulmuş tədqiqat mərhələsində olan, oral PROTAC -dır və Arvinas -ın immuno-onkologiya sahəsində ilk klinik namizədidir. HPK1 , T hüceyrələri , B hüceyrələri , təbii qatil hüceyrələr və dendritik hüceyrələr daxil olmaqla bir çox immun hüceyrə tiplərində ifadə olunan immun aktivləşmənin neqativ tənzimləyicisidir. Klinik öncəsi, ARV-6723 güclü, seçici HPK1 parçalanması və aşağı və yüksək immunogen şiş modellərində, o cümlədən anti-PD-1 -ə davamlı şiş modellərində daha böyük şiş böyümə inhibisyonu nümayiş etdirib. HPK1 -i aradan qaldırmaqla, ARV-6723 həm kinaz-asılı, həm də kinaz-asılı olmayan funksiyalarını həll edə və şiş əleyhinə immun fəaliyyətini artıra bilər. ARV-6723 hazırda inkişaf etmiş bərk şişləri olan xəstələrdə ilk insan Faza 1/2 klinik sınağında qiymətləndirilir. [P24] ARV-102 haqqında [P25] ARV-102 , qan-beyin baryerini keçmək və GTPase fəaliyyəti ilə böyük, çoxdomenli skaffold kinaz olan leysinlə zəngin təkrar kinazı (LRRK2) xüsusi olaraq hədəfləmək və parçalamaq üçün nəzərdə tutulmuş tədqiqat mərhələsində olan, oral bioavailable PROteolysis TArgeting Chimera (PROTAC) -dır. LRRK2 -nin artan fəaliyyəti və həddindən artıq ifadəsi, LRRK2 genetik və idiopatik Parkinson xəstəliyi və proqressiv supranuklear iflic ( PSP ) daxil olmaqla neyroloji xəstəliklərin patogenezində iştirak edir. ARV-102 sağlam könüllülərdə və Parkinson xəstəliyi olan xəstələrdə Faza 1 klinik sınağında qiymətləndirilib. [P26] Qeyri-GAAP Maliyyə Məlumatı [P27] Bu press-relizdə təqdim olunan nəticələr həm Ümumi Qəbul Edilmiş Mühasibat Prinsipləri ( GAAP ) məlumatlarını, həm də qeyri-GAAP məlumatlarını əhatə edir. Bu press-relizdə istifadə olunduğu kimi, qeyri-GAAP tədqiqat və inkişaf ( “R&D” ) xərcləri Arvinas tərəfindən restrukturizasiya və səhm əsaslı kompensasiya xərcləri istisna olmaqla GAAP R&D xərcləri kimi müəyyən edilir.