[P1] Nuvectis bu gün Bakı vaxtı ilə saat 8:00-da işgüzar yenilikləri və 2026-cı ilin üçüncü rübü üzrə maliyyə nəticələrini müzakirə etmək üçün konfrans zəngi keçirəcək. FORT LEE, N.J. , 2026-cı il 4 noyabr ( GLOBE NEWSWIRE ) -- Tamamlayıcı sistemlə əlaqəli və onkoloji vəziyyətlərin müalicəsi üçün innovativ terapiyaların inkişafına fokuslanmış klinik mərhələli biofarmasevtik şirkət olan Nuvectis Pharma, Inc. ( NASDAQ: NVCT ) ("Nuvectis" və ya "Şirkət") bu gün 2026-cı ilin üçüncü rübü üçün maliyyə nəticələrini açıqladı və son işgüzar irəliləyişlər barədə məlumat verdi. [P2] Nuvectis -in sədri və baş icraçı direktoru Ron Bentsur bildirib: "Son bir neçə ay Nuvectis üçün həqiqətən də transformasiya xarakteri daşıyıb. Ciprocopan ( NXP100 , bizim CFBi ) və NXP200 -ün (paradoks qırıcı BRAF inhibitorumuz) strateji lisenziyalaşdırılması Nuvectis -i potensial olaraq sinfində ən yaxşı aktivlərə malik, gec mərhələli klinik inkişaf şirkəti kimi möhkəmləndirir. Bizim əsas prioritetimiz ciprocopan -ı PNH , eləcə də əlavə göstəricilər üçün ABŞ marketinq tətbiqinə doğru irəlilətməkdir. PNH üçün növbəti addımlarla bağlı FDA ilə müzakirələrimiz yaxşı gedir və ilin sonuna qədər yeniləmə təqdim etməyi gözləyirik. İlin sonuna qədər NXP100 üçün ABŞ IND təqdim etməyi planlaşdırırıq. Paralel olaraq, geniş inkişaf proqramını dəstəkləmək üçün daxili tamamlayıcı ekspertizamızı qururuq. Bu yaxınlarda, Dustin Little, M.D. -ni, klinik inkişaf üzrə baş vitse-prezident və tamamlayıcı proqramımızın rəhbəri kimi işə götürərək komandamızı gücləndirdik. Dr. Little həkim-alim və sertifikatlı nefrologdur və AstraZeneca -da on il klinik inkişafda işləmiş, həmçinin həkim kimi müvafiq sənaye təcrübəsinin ideal kombinasiyasını gətirir. Onu komandamızda görməkdən məmnunuq." [P3] Cənab Bentsur davam etdi: "İnyeksiya olunan müalicələr və gündə iki dəfə qəbul edilən oral CFBi Fabhalta ilə müqayisədə aydın dozalama rahatlığı potensialı ilə və PNH və IgAN -da möhkəm klinik məlumatlar, eləcə də Fabhalta klinik sınaqlarından təsdiqləyici klinik məlumatlarla dəstəklənən ciprocopan -ın hədəflənmiş şəraitdə xəstələr üçün müalicə standartını yenidən müəyyənləşdirmək potensialına malik olduğuna inanırıq." [P4] " NXP200 üçün, BRAF V600 -mutasiyalı təkrarlanan və ya proqressiv qliomada yenilənmiş Faza 1b nəticələri son ESMO illik iclasında təqdim edildi. Tək agent NXP200 , əvvəllər BRAF inhibitoru ilə müalicə olunmuş xəstələrdə də fəaliyyət göstərərək, tam cavablar daxil olmaqla davamlı cavablar nümayiş etdirdi. Məlumatlar həvəsləndiricidir və NXP200 -ün fərqli, sinfində ən yaxşı, ikinci nəsil, paradoks qırıcı BRAF inhibitoru olmaq potensialını vurğulayır. İlin sonuna qədər NXP200 üçün ABŞ IND təqdim etməyi gözləyirik və yaxın aylarda Çin -dən əlavə NXP200 Faza 1b məlumatlarını, həmçinin SRC-Yes1 kinaz inhibitorumuz olan NXP900 üçün Faza 1b məlumat yeniləməsini təqdim etməyi səbirsizliklə gözləyirik." [P5] Cənab Bentsur yekunlaşdırdı: "Rübü təxminən 140 milyon ABŞ dolları nağd pulla başa vurduq ki, bu da Nuvectis -in tarixində ən güclü maliyyə vəziyyətini təmsil edir. Bu maliyyələşdirmənin 2029-cu ilin ikinci yarısına qədər əməliyyatlarımızı dəstəkləyəcəyini, bir çox potensial dəyər yaradan klinik və tənzimləyici mərhələlərdən xeyli kənara çıxan bir yol təmin edəcəyini gözləyirik." [P6] Korporativ Yeniliklər: Son İşə Qəbul Klinik İnkişaf Komandamızı Gücləndirir. Dustin Little, MD , 2026-cı ilin sentyabrında Nuvectis -ə Baş Vitse-Prezident, Tamamlayıcı Proqramın Rəhbəri kimi qoşuldu. Dr. Little , aktivlərin əldə edilməsindən proqram dizaynına, tənzimləyici təqdimata və təsdiqə qədər dərman inkişafını idarə edən on illik əczaçılıq sənayesi təcrübəsinə malik həkim-alim və sertifikatlı nefrologdur. 2016-2026-cı illərdə Dr. Little Astra Zeneca -da işləmiş və ən son olaraq Qlobal Klinik Rəhbər, Gec Kardiovaskulyar, Böyrək və Metabolizm (CVRM) vəzifəsində çalışmış, AstraZeneca -da böyrək xəstəliyi sahəsi strategiyası, eləcə də böyrək, ürək-damar və ya hematoloji xəstəlikləri olan insanlar üçün bir çox ilk-sinif/potensial ilk-sinif müalicələri üçün klinik rəhbərlik təmin etmişdir. Dr. Little həmçinin AstraZeneca -nı tənzimləyici qarşılıqlı əlaqələrdə və əsas sənaye, akademik və dərman inkişafı məsləhət orqanlarında xaricdə təmsil etmişdir. Dr. Little 2007-ci ildə Vaşinqton Universiteti Tibb Məktəbi ndən doktorluq dərəcəsini almışdır. 2007-2016-cı illər arasında Dr. Little ABŞ ordusunda xidmət etmiş, bu müddət ərzində Madigan Ordu Tibb Mərkəzi ndə daxili xəstəliklər rezidenturasını və Walter Reed Milli Tibb Mərkəzi ndə nefrologiya təqaüdünü tamamlamışdır. 2013-cü ildə Dr. Little eskadrilya həkimi kimi Əfqanıstan a göndərilmişdir. Dr. Little Vaşinqton, DC ərazisindəki nefrologiya klinikasında könüllü olaraq xəstələri müalicə etməyə davam edir. [P7] Cənab Bentsur dedi: " Dustin -i Nuvectis -də salamlayırıq. Dustin NXP100 proqramına dərhal təsir göstərmişdir, o cümlədən PNH üçün FDA müzakirələrində iştirak, digər göstəricilərin prioritet qiymətləndirmələrinin aparılması, protokol yazılması və aparıcı əsas fikir liderləri ilə qarşılıqlı əlaqələr. Dustin -in nefrologiya və hematologiya xəstəliklərində tamamlayıcı inhibisyon haqqında biliyi və anlayışı müstəsnadır və NXP100 -ü bir neçə göstərici üzrə potensial sinfində ən yaxşı birləşmə kimi qurmağa çalışarkən onun təcrübəsindən istifadə etməyi səbirsizliklə gözləyirik." [P8] Dr. Little şərh etdi: "Belə bir transformasiya dövründə Nuvectis -ə qoşulmaq həyəcanvericidir. Şirkət güclü bir təməl qurmuşdur və NXP100 , gec mərhələli gündə bir dəfə qəbul edilən oral CFBi olaraq, bir neçə göstərici üzrə əhəmiyyətli təsir üçün unikal bir fürsət təmsil edir. Sənaye təcrübəmi və tibbi biliklərimi istifadə edərək, inkişaf planlarımız üçün yol xəritəsi olaraq cəlbedici NXP100 Çin və digər CFBi məlumatlarından istifadə edərək bu proqramı irəlilətməyə kömək etməyi səbirsizliklə gözləyirəm." [P9] 2026-cı il sentyabrın 30-na olan məlumata görə, nağd pul və nağd pul ekvivalentləri 140,7 milyon ABŞ dolları təşkil edib, 2025-ci il dekabrın 31-də isə bu rəqəm 31,6 milyon ABŞ dolları idi. İyul ayında Şirkət əlavə təklifdən 115,0 milyon ABŞ dolları ümumi gəlir əldə etmiş və mövcud ATM vasitəsilə əlavə 39,5 milyon ABŞ dolları nağd pul toplanmışdır ki, bunun da 37,0 milyon ABŞ dolları bir səhiyyəyə həsr olunmuş fonda yerləşdirilmişdir. Şirkətin xalis zərəri 2026-cı il sentyabrın 30-da başa çatan üç ay üçün 30,1 milyon ABŞ dolları təşkil etmişdir, 2025-ci il sentyabrın 30-da başa çatan üç ay üçün isə 7,5 milyon ABŞ dolları idi. Xalis zərərdəki 22,6 milyon ABŞ dolları artım, NXP100 və NXP200 lisenziya müqaviləsi ilə əlaqədar 20,0 milyon ABŞ dolları birdəfəlik ilkin ödəniş və NXP900 ilə əlaqədar 1,8 milyon ABŞ dolları mərhələli ödənişləri əhatə edir. Qeyri-nağd səhm əsaslı kompensasiya 2026-cı il sentyabrın 30-da başa çatan üç ay üçün 2,4 milyon ABŞ dolları , 2025-ci il sentyabrın 30-da başa çatan üç ay üçün isə 1,5 milyon ABŞ dolları təşkil etmişdir. İlkin lisenziya ödənişi, NXP900 ilə əlaqədar birdəfəlik mərhələli ödəniş və qeyri-nağd səhm əsaslı kompensasiya çıxıldıqdan sonra, 2026-cı ilin üçüncü rübü üçün xalis zərər 5,8 milyon ABŞ dolları olmuşdur. [P10] Tədqiqat və inkişaf xərcləri 2026-cı il sentyabrın 30-da başa çatan üç ay üçün 27,4 milyon ABŞ dolları təşkil etmişdir, 2025-ci il sentyabrın 30-da başa çatan üç ay üçün isə 5,8 milyon ABŞ dolları idi ki, bu da 21,6 milyon ABŞ dolları artım deməkdir. Artım əsasən NXP100 və NXP200 lisenziya müqaviləsi üçün 20,0 milyon ABŞ dolları ilkin ödəniş, NXP900 ilə əlaqədar 1,8 milyon ABŞ dolları mərhələli ödənişlər, işçi kompensasiyası və müavinətlərində 1,2 milyon ABŞ dolları artım, klinik sınaq xərclərində 0,5 milyon ABŞ dolları artım və istehsal xərclərində 0,1 milyon ABŞ dolları artım ilə əlaqədar olmuşdur, bu da 2025-ci ildə ödənilmiş 2,0 milyon ABŞ dolları lisenziya haqları ilə qismən kompensasiya edilmişdir. Qeyri-nağd səhm əsaslı kompensasiya 2026-cı il sentyabrın 30-da başa çatan üç ay üçün 1,5 milyon ABŞ dolları , 2025-ci il sentyabrın 30-da başa çatan üç ay üçün isə 0,9 milyon ABŞ dolları təşkil etmişdir. [P11] Ümumi və inzibati xərclər 2026-cı il sentyabrın 30-da başa çatan üç ay üçün 3,7 milyon ABŞ dolları təşkil etmişdir, 2025-ci il sentyabrın 30-da başa çatan üç ay üçün isə 2,0 milyon ABŞ dolları idi ki, bu da 1,7 milyon ABŞ dolları artım deməkdir. Artım əsasən peşəkar və məsləhət xidmətlərində 1,2 milyon ABŞ dolları artım və işçi kompensasiyası və müavinətlərində 0,4 milyon ABŞ dolları artım ilə əlaqədar olmuşdur. Qeyri-nağd səhm əsaslı kompensasiya 2026-cı il sentyabrın 30-da başa çatan üç ay üçün 0,9 milyon ABŞ dolları , 2025-ci il sentyabrın 30-da başa çatan üç ay üçün isə 0,6 milyon ABŞ dolları təşkil etmişdir. [P12] Maliyyə gəliri 2026-cı il sentyabrın 30-da başa çatan üç ay üçün 1,0 milyon ABŞ dolları , 2025-ci il sentyabrın 30-da başa çatan üç ay üçün isə 0,3 milyon ABŞ dolları təşkil etmişdir. [P13] Konfrans Zəngi və Vebcast Məlumatı: Vaxt: Bakı vaxtı ilə 8:00 Tarix: Çərşənbə, 4 noyabr 2026 İştirakçı Zəngi ( ABŞ ): 1-877-407-0752 İştirakçı Zəngi (Beynəlxalq): 1-201-389-0912 Konfrans ID: 13763643 Vebcast Girişi: Zəhmət olmasa buraya klikləyin. Canlı və arxivləşdirilmiş vebcast-a Nuvectis Pharma veb-saytının İnvestor Əlaqələri səhifəsinin Tədbirlər və Təqdimatlar bölməsindən də daxil olmaq olar. Vebcast-ın təkrarı təqdimatdan sonra ən azı 30 gün ərzində arxivləşdiriləcəkdir. [P14] Nuvectis Pharma, Inc. immun tamamlayıcı sistemlə əlaqəli və onkoloji vəziyyətlərin müalicəsi üçün innovativ terapiyaların inkişafına fokuslanmış klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. Şirkətin boru kəmərinə tamamlayıcı vasitəli xəstəliklərin müalicəsi üçün inkişafda olan tamamlayıcı Faktor B inhibitoru ciprocopan (NXP100) və inkişaf etmiş xərçənglərin müalicəsi üçün inkişafda olan onkoloji dərman namizədləri NXP900 və NXP200 daxildir. Şirkətin əsas dərman namizədi, sinfində ən yaxşı potensiala malik, gündə bir dəfə qəbul edilən Faktor B inhibitoru olan ciprocopan -dır, bu yaxınlarda Çin -də tamamlayıcı inhibitorlarla əvvəllər müalicə olunmamış PNH xəstələrinin müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir. NXP200 , BRAF V600X -mutasiyalı və Class II/III qeyri- V600 -mutasiyalı bərk şiş bədxassəli xəstəliklərinin müalicəsi üçün oral, beyinə nüfuz edən, paradoks qırıcı BRAF inhibitorudur, sinfində ən yaxşı potensiala malikdir. NXP900 , SRC və YES1 daxil olmaqla SRC ailəsi kinazlarının oral kiçik molekullu inhibitorudur. [P15] Bu press-reliz ABŞ federal qiymətli kağızlar qanunlarının mənası daxilində "gələcəyə yönəlik bəyanatlar" ehtiva edir ki, bu da əhəmiyyətli risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Bu press-relizdəki tarixi fakt bəyanatlarından başqa bütün bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlardır. Bu press-relizdəki gələcəyə yönəlik bəyanatlar "gözləmək", "inanmaq", "düşünmək", "ola bilər", "qiymətləndirmək", "ümid etmək", "niyyət etmək", "axtarmaq", "edə bilər", "edə bilərdi", "planlaşdırmaq", "potensial", "proqnozlaşdırmaq", "layihələndirmək", "hədəfləmək", "məqsəd qoymaq", "etməlidir", "olacaq", "olardı" kimi sözlərin istifadəsi ilə və ya bu sözlərin inkarı və ya digər oxşar ifadələrlə müəyyən edilə bilər, baxmayaraq ki, bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu sözləri ehtiva etmir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, gələcək hadisələr, o cümlədən kütləvi təklifdən əldə olunan gəlirlərin istifadəsi və boru kəməri məhsullarımızın təsdiqlənməsi və bazar potensialı haqqında bəyanatları əhatə edir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar Nuvectis -in cari gözləntilərinə, qiymətləndirmələrinə və proqnozlarına və əldə olunan məlumatların, o cümlədən boru kəməri məhsulları NXP100, NXP200 və NXP900 üçün bu günə qədər əldə edilmiş klinik öncəsi və klinik təhlükəsizlik, farmakokinetika, farmakodinamika və effektivlik məlumatlarının keçmiş şərhlərinə, Nuvectis -in maliyyə vəziyyəti və IND təqdimatları və NXP100 və NXP200 üçün gələcək klinik sınaqlar ilə bağlı qiymətləndirmələrə və proqnozlara əsaslanır. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlarda təsvir olunan hadisələrin nəticələri daxili qeyri-müəyyənliklərə, risklərə, fərziyyələrə, bazar və digər şərtlərə və proqnozlaşdırılması çətin olan digər amillərə məruz qalır. Bundan əlavə, müəyyən gələcəyə yönəlik bəyanatlar dəqiq olmaya biləcək gələcək hadisələrə dair fərziyyələrə əsaslanır. Bu və digər risklər və qeyri-müəyyənliklər həmçinin bazar və digər şərtlərə məruz qala bilər və Nuvectis -in 2026-cı ilin üçüncü rübü üçün Form 10-Q -da və Nuvectis -in ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası ("SEC") ilə digər ictimai sənədlərində "Risk Faktorları" başlıqlı bölmədə daha ətraflı təsvir edilmişdir. Lakin, bu risklər tam deyil və zaman-zaman yeni risklər və qeyri-müəyyənliklər ortaya çıxır və bu press-relizdə və ya SEC ilə digər sənədlərdə olan gələcəyə yönəlik bəyanatlara təsir göstərə biləcək bütün riskləri və qeyri-müəyyənlikləri proqnozlaşdırmaq bizim üçün mümkün deyil. Bu press-relizdə olan hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu press-relizin tarixi etibarilə etibarlıdır.