[P1] Rapport Therapeutics, Inc. (Nasdaq: RAPP ) (“Rapport” və ya “Şirkət”), nevroloji və psixiatrik pozğunluqları olan xəstələr üçün kiçik molekullu dəqiq dərmanların kəşfinə və inkişafına həsr olunmuş klinik mərhələli biotexnologiya şirkəti, 2026-cı il sentyabrın 30-da başa çatan üçüncü rüb üçün maliyyə nəticələrini açıqladı və biznes yeniləməsini təqdim etdi. Buraya kəskin bipolyar maniyası olan yetkinlərdə RAP-219 preparatının Faza 2 sınaqlarından bu yaxınlarda elan edilmiş müsbət nəticələrin xülasəsi və RAP-219 inkişaf proqramı və layihəsi üzrə yeniləmələr daxildir. Bipolyar maniyada RAP-219 -un Faza 2 sınaqlarından müsbət nəticələr əldə edilib; bipolyar maniyada iki Faza 3 sınağının 2027-ci ilin ikinci yarısında başlaması gözlənilir. Faza 2 FOS açıq etiketli uzunmüddətli təhlükəsizlik sınağından məlumatların 2026-cı ilin dördüncü rübündə gözlənilir; Faza 3 FOS sınaqları xəstələri qeydiyyata alır. 2026-cı il noyabrın 3-nə olan məlumata görə, 815,4 milyon dollar nağd pul və pul ekvivalentləri ilə yaxşı kapitallaşdırılıb və 2029-cu ilin sonuna qədər fəaliyyətini təmin edir. [P2] Rapport -un baş icraçı direktoru Abraham N. Ceesay bildirib: “Biz portfel üzrə güclü icra ilə prioritetlərimizi yerinə yetirməyə davam edirik. Bipolyar maniyada müsbət Faza 2 nəticələrimiz Rapport üçün transformativdir, sənayedə lider dəqiq nevrologiya şirkəti olmaq yolumuzu sürətləndirir. RAP-219 indi nevrologiya və psixiatriya üzrə iki göstəricidə klinik sübut-konsepsiyasına malikdir ki, bu da bizə iki çoxmilyard dollarlıq bazarda xəstələrə xidmət etmək imkanı verir. Biz bu dinamikaya əsaslanaraq, qarşıda sabit katalizatorlar ardıcıllığı ilə irəliləyirik. Son maliyyələşdirməmizdən əlavə kapital ilə, qarşıdakı katalizatorları çatdırmaq üçün yaxşı maliyyələşdirilmişik və həm xəstələr, həm də səhmdarlar üçün davamlı dəyər təmin etməyə sadiq qalırıq.” [P3] 1 Auditdən keçməmiş, təxmini nağd pul, pul ekvivalentləri və qısamüddətli investisiyalar, şirkətin 2026-cı il sentyabrın 30-na olan nağd pul balansı üstəgəl 2026-cı ilin oktyabrında yeni başa çatmış səhm və borc təkliflərindən və 2026-cı ilin noyabrında ATM satış müqaviləsi çərçivəsində satışlardan təxminən 420,7 milyon dollar gəlir kimi hesablanıb. [P4] RAP-219 tədqiqat mərhələsində olan və potensial olaraq sinfində ilk, klinik mərhələli TARPγ8 -spesifik AMPA reseptor ( AMPAR ) neqativ allosterik modulyatorudur ( NAM ). AMPAR -lar mərkəzi sinir sistemində geniş yayılmış olsa da, reseptorla əlaqəli zülal ( RAP ) TARPγ8 yalnız hipokampus və neokorteks kimi diskret beyin bölgələrində ifadə olunur ki, bunlar da nevroloji və psixiatrik pozğunluqlarda rol oynayır. Bunun əksinə olaraq, TARPγ8 arxa beyində minimal ifadə olunur, burada dərman təsirləri tez-tez dözülməz yan təsirlərlə əlaqələndirilir. Bu dəqiq yanaşma ilə Şirkət hesab edir ki, RAP-219 ənənəvi nevrologiya dərmanları ilə müqayisədə fərqli bir profil təmin etmək potensialına malikdir. Şirkət hesab edir ki, RAP-219 -un TARPγ8 -i selektiv hədəfləməsi və AMPA biologiyasının bir çox pozğunluqlarda rolu ona “məhsulda layihə” potensialı verir. RAP-219 həm fokal başlanğıclı qıcolmalar, həm də bipolyar maniyada sübut-konsepsiyasını nümayiş etdirmişdir, müvafiq olaraq Faza 3 sınaqları davam edir və planlaşdırılır. Birincil ümumiləşdirilmiş tonik-klonik qıcolmalarda Faza 3 sınağı da planlaşdırılır. RAP-219 -un uzunmüddətli inyeksiya edilə bilən formulu da inkişaf etdirilir və göstəricilər üzrə xəstələr üçün müalicə landşaftını dəyişdirmək və məhsulun ömrünü uzatmaq potensialına malikdir. [P5] Rapport Therapeutics nevroloji və psixiatrik pozğunluqları olan xəstələr üçün kiçik molekullu dəqiq dərmanların kəşfinə və inkişafına həsr olunmuş klinik mərhələli biotexnologiya şirkətidir. Şirkətin təsisçiləri beyində reseptorla əlaqəli zülalların ( RAP ) funksiyası ilə bağlı qabaqcıl kəşflər etmişlər ki, bu da Rapport -un RAP texnologiya platformasının əsasını təşkil edir. Platforma ənənəvi nevrologiya dərman kəşfinin bir çox məhdudiyyətlərini aradan qaldırmaq potensialına malik dəqiq kiçik molekullu məhsul namizədləri yaratmaq üçün fərqli bir yanaşma təmin edir. Rapport -un dəqiq nevrologiya layihəsi şirkətin aparıcı tədqiqat dərmanı olan RAP-219 -u əhatə edir ki, bu da yalnız beynin diskret bölgələrində ifadə olunan RAP -ı selektiv hədəfləməklə neyroanatomik spesifikliyə nail olmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. Layihə şirkətin epilepsiya portfeli, o cümlədən FOS və birincil ümumiləşdirilmiş tonik-klonik qıcolmalar, eləcə də bipolyar maniya ilə əsaslanır. Şirkət həmçinin xroniki ağrı və miqren, eləcə də eşitmə və vestibulyar pozğunluqlar daxil olmaqla, platformasından istifadə edərək əlavə kəşf və klinik öncəsi proqramları inkişaf etdirir. [P6] Rapport Therapeutics haqqında digər məlumatların mövcudluğu: Rapport Therapeutics material qeyri-ictimai məlumatları açıqlamaq və Tənzimləmə FD üzrə açıqlama öhdəliklərini yerinə yetirmək üçün İnvestor Əlaqələri veb-saytından və LinkedIn -dən ( Rapport Therapeutics ) istifadə edir və istifadə etməyə davam etmək niyyətindədir. Buna görə də, investorlar Şirkətin press-relizlərini, SEC sənədlərini, ictimai konfrans zənglərini, təqdimatlarını və veb-yayımlarını izləməklə yanaşı, Şirkətin İnvestor Əlaqələri veb-saytını və LinkedIn -i də izləməlidirlər. Şirkətin veb-saytının və ya sosial mediasının məzmunu 1933-cü il Qiymətli Kağızlar Aktına, dəyişikliklərlə, əsasən hər hansı bir sənədləşdirmədə istinad yolu ilə daxil edilmiş hesab edilməyəcəkdir. [P7] Bu press-reliz 1933-cü il Qiymətli Kağızlar Aktının 27A Bölməsi və 1934-cü il Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Aktının 21E Bölməsi, hər biri dəyişikliklərlə, mənasında “gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar” ehtiva edir. “Gözləmək”, “inanmaq”, “davam etmək”, “ola bilər”, “təxmin etmək”, “gözləmək”, “niyyət etmək”, “ola bilər”, “planlaşdırmaq”, “potensial”, “proqnozlaşdırmaq”, “layihə”, “lazımdır”, “hədəf” və “olacaq” sözləri və oxşar ifadələr gələcəyə yönəlmiş bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur, baxmayaraq ki, bütün gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar bu müəyyənedici sözləri ehtiva etmir. Bu gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, FOS , PGTCS və bipolyar maniyanın müalicəsi üçün RAP-219 -un klinik inkişafı və davam edən və planlaşdırılan klinik sınaqlarımızın başlanması, vaxtı, irəliləyişi, nəticələri və gələcək məlumat açıqlamaları, o cümlədən FOS -da Faza 2a sınağının uzunmüddətli açıq etiketli uzadılması, FOCUS 1 və FOCUS 2 əsas Faza 3 sınaqları, RAP-219 -un uzunmüddətli inyeksiya edilə bilən formulu üçün Faza 1 sınağı, RAP-641 üçün Faza 1 sınağı və PGTCS -də RAP-219 -un Faza 3 sınağı haqqında açıq və ya nəzərdə tutulan bəyanatları əhatə edir; qarşıdakı tənzimləyici qarşılıqlı əlaqələrin gözləntiləri və vaxtı, o cümlədən RAP-219 üçün FDA ilə Faza 2 -nin sonu görüşü və bipolyar maniyada potensial Faza 3 sınağı üçün gözlənilən planlaşdırma fəaliyyətləri; RAP-219 -un LAI formulunun inkişafı və gözləntiləri; Şirkətin RAP texnologiya platformasının potensialı; RAP-219 -un effektivliyi, tolerantlığı və kommersiya potensialı üçün gözləntilər; və Şirkətin kapital istifadəsi, xərcləri və maliyyə nəticələri üçün gözləntiləri, o cümlədən 2029-cu ilin sonuna qədər nağd pul ehtiyatı ilə bağlı gözləntiləri. Gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar rəhbərliyin hazırkı gözləntilərinə əsaslanır və Rapport -un biznesinə, əməliyyat nəticələrinə, maliyyə vəziyyətinə və səhm dəyərinə mənfi təsir göstərə biləcək risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Faktiki nəticələrin hazırda gözlənilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək amillər aşağıdakılardır: Şirkətin tədqiqat və inkişaf fəaliyyətləri ilə bağlı risklər; Rapport -un strategiyasını həyata keçirmək qabiliyyəti, o cümlədən tələb olunan tənzimləyici təsdiqləri gözlənilən vaxtda, əgər varsa, əldə etmək; klinik öncəsi və klinik inkişaf fəaliyyətləri ilə bağlı qeyri-müəyyənliklər; Şirkətin klinik sınaqları aparmaq, məhsul namizədlərini istehsal etmək və təsdiq edildiyi təqdirdə məhsul namizədlərini inkişaf etdirmək və kommersiyalaşdırmaq üçün üçüncü tərəflərdən asılılığı; Rapport -un əsas heyəti cəlb etmək, inteqrasiya etmək və saxlamaq qabiliyyəti; Şirkətin maliyyə vəziyyəti və inkişaf fəaliyyətlərini tamamlamaq və təsdiq edildiyi təqdirdə məhsul namizədini kommersiyalaşdırmaq üçün əhəmiyyətli əlavə vəsaitlərə ehtiyacı ilə bağlı risklər; ABŞ Qida və Dərman İdarəsi və müqayisəli xarici tənzimləyici orqanların tənzimləyici inkişafları və təsdiq prosesləri ilə bağlı risklər; Rapport -un intellektual mülkiyyət mühafizəsini qurmaq və saxlamaqla bağlı risklər; və Rapport -un məhsul namizədləri üçün rəqabət mühiti ilə bağlı risklər; eləcə də Şirkətin Form 10-K üzrə İllik Hesabatında və ən son Form 10-Q üzrə Rüblük Hesabatında “Risk Faktorları” bölməsində təsvir olunan digər risklər, eləcə də Rapport -un Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na sonrakı sənədlərində potensial risklər, qeyri-müəyyənliklər və digər vacib amillərin müzakirələri. Hər hansı bir gələcəyə yönəlmiş bəyanat yalnız bu günə olan Rapport -un fikirlərini əks etdirir və sonrakı hər hansı bir tarixə olan fikirlərini əks etdirən kimi etibar edilməməlidir. Rapport , qanunla tələb olunduğu hallar istisna olmaqla, burada olan hər hansı bir gələcəyə yönəlmiş bəyanatlara hər hansı bir yeniləmə və ya düzəlişləri ictimaiyyətə açıqlamaq öhdəliyindən açıq şəkildə imtina edir və 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktında olan gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar üçün təhlükəsiz liman mühafizəsini tələb edir.