[P1]Güclü, seçici TSHR NAM biokimyəvi, tiroid və okulyar son nöqtələrdə klinik öncəsi fəaliyyət göstərmişdir. Əlverişli PK profili insanlarda gündə bir dəfə oral dozanı dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulur. 1-ci Faza klinik sınaqlarının 2027-ci ilin birinci rübündə başlaması planlaşdırılır. Cənubi San Fransisko, Kaliforniya, 4 noyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Septerna, Inc. (Nasdaq: SEPN ), G zülalı ilə birləşmiş reseptor (GPCR) dərman kəşfinin yeni dövrünə öncülük edən klinik mərhələdə olan biotexnologiya şirkəti, bu gün Graves xəstəliyi və tiroid göz xəstəliyinin (TED) müalicəsi üçün potensial ilk inkişaf namizədi olaraq SEP-204 -ü seçdiyini elan etdi və 5 noyabrda 2026-cı il Amerika Tiroid Assosiasiyasının (ATA) İllik Toplantısında poster təqdimatından əvvəl ilkin klinik öncəsi məlumatları bildirdi. SEP-204 güclü və seçici oral kiçik molekullu tiroid stimullaşdırıcı hormon reseptoru ( TSHR ) mənfi allosterik modulyatorudur ( NAM ). SEP-204 Graves xəstəliyi heyvan modellərində TSHR aktivasiyasını inhibə etdi və gündə bir dəfə dozanı dəstəkləmək üçün farmakokinetik xüsusiyyətlərə malikdir. Sağlam könüllülər üzərində 1-ci Faza sınaqlarının 2027-ci ilin birinci rübündə başlaması gözlənilir. [P2]“Bu günə qədər əldə etdiyimiz klinik öncəsi məlumatlara əsaslanaraq, inanırıq ki, SEP-204 xəstələrin sağlamlığına və həyat keyfiyyətinə ciddi təsir göstərə bilən iki ciddi otoimmün endokrin xəstəlik olan Graves xəstəliyi və TED üçün müalicə paradiqmasını dəyişdirmək potensialına malikdir”, - deyə Septerna -nın baş tibb işçisi Rajiv Patni bildirib. “Biz SEP-204 -ü klinik inkişafa aparmaq və bu ümidverici klinik öncəsi nəticələri klinik nəticələrlə gücləndirmək üçün xəstəlik mütəxəssisləri və xəstə icması ilə sıx əməkdaşlıq etməyi səbirsizliklə gözləyirik.” SEP-204 -ün klinik öncəsi tədqiqatları aşağıdakı əsas nəticələri göstərdi: SEP-204 , Graves xəstəliyi və tiroid göz xəstəliyi haqqında SEP-204 Graves xəstəliyi və tiroid göz xəstəliyi (TED) üçün potensial xəstəliyi dəyişdirən müalicə kimi inkişaf etdirilən tədqiqat oral kiçik molekullu tiroid stimullaşdırıcı hormon reseptoru ( TSHR ) mənfi allosterik modulyatorudur ( NAM ). O, xəstələrin tiroid hüceyrələrində və orbital fibroblastlarda otoantikorlar tərəfindən səbəb olunan TSHR -in həddindən artıq aktivləşməsini bloklamaq üçün nəzərdə tutulmuşdur və hər iki vəziyyəti həll etmək potensialına malikdir. Graves xəstəliyi , antikorların TSHR -i aktivləşdirdiyi, həddindən artıq tiroid hormonu istehsalını stimullaşdırdığı və hipertiroidizmə səbəb olduğu bir otoimmün vəziyyətdir. Bəzi xəstələrdə gözlərin arxasındakı toxumalara təsir edən, gözlərin qabarmasına, şişməsinə, ağrıya və bulanıq və ya ikili görməyə səbəb ola bilən ciddi, potensial olaraq görmə qabiliyyətini təhdid edən otoimmün vəziyyət olan TED də inkişaf edir. Mövcud standart müalicələr həm Graves xəstəliyi , həm də TED -in ümumi əsas səbəbini həll etmir. Septerna haqqında Septerna, Inc. , əhəmiyyətli qarşılanmamış ehtiyacları olan xəstələr üçün GPCR terapiyalarının tam potensialını açmaq üçün qabaqcıl elmi inkişaf etdirən dünya səviyyəli GPCR mütəxəssisləri və dərman inkişaf etdiriciləri komandasına malik klinik mərhələdə olan biotexnologiya şirkətidir. Şirkətin xüsusi Native Complex Platform® -u GPCR dərman kəşfinə yeni yanaşmaları təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur və yeni oral kiçik molekullu dərman namizədlərinin müxtəlif bir boru kəmərinin inkişafına səbəb olmuşdur. Septerna endokrinologiya, immunologiya və iltihab, metabolik xəstəliklər və əlavə terapevtik sahələrdə proqramları həm müstəqil, həm də tərəfdaşlarla inkişaf etdirir. Daha çox məlumat üçün www.septerna.com saytına daxil olun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz, 1995-ci ilin Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu, dəyişikliklərlə, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, Septerna -nın inancları və gözləntiləri haqqında nəzərdə tutulan və açıq bəyanatları ehtiva edir: klinik öncəsi nəticələrin xəstələrdə klinik nəticələrə potensial tərcüməsi; SEP-204 -ün Graves xəstəliyi və TED üçün ilk sinif, xəstəliyi dəyişdirən müalicə olma potensialı; SEP-204 -ün 1-ci Faza klinik tədqiqatına irəliləməsi və bunun vaxtı; SEP-204 -ün gündə bir dəfə dozalanma potensialı; onun xüsusi Native Complex Platform® -unun potensialı; və Native Complex Platform® -unu və məhsul namizədlərini əhatə edən intellektual mülkiyyət hüquqları üçün qura biləcəyi və saxlaya biləcəyi qoruma dairəsi; digərləri arasında. “Gözləmək”, “inanmaq”, “davam etmək”, “ola bilər”, “qiymətləndirmək”, “gözləmək”, “niyyət etmək”, “ola bilər”, “ola bilər”, “məqsəd”, “davam edən”, “planlaşdırmaq”, “proqnozlaşdırmaq”, “layihə”, “potensial”, “lazımdır” və ya “olacaq” sözləri, yaxud bu terminlərin inkarı, yaxud digər müqayisəli terminologiya gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur, baxmayaraq ki, bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu müəyyənedici sözləri ehtiva etmir. Bu press-relizdəki hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatlar rəhbərliyin hazırkı gözləntilərinə və inanclarına əsaslanır və bu press-relizdə olan hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatlarla ifadə olunan və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək bir sıra risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və vacib amillərə məruz qalır, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, aşağıdakılarla əlaqəli risklər: SEP-204 -ün klinik sınaqlara uğurla daxil olması və irəliləməsi, o cümlədən tədqiqat yeni dərman tətbiqlərinin açılması və digər tənzimləyici təsdiqlərin alınması ilə bağlı qeyri-müəyyənliklər; gözlənilməz təhlükəsizlik və ya effektivlik nəticələri daxil olmaqla klinik inkişaf nəticələri ilə bağlı risklər; klinik öncəsi tədqiqatların gələcək klinik nəticələri proqnozlaşdırmaması; klinik tədqiqatlara başlama vaxtı ilə bağlı risklər; və Septerna -nın Native Complex Platform® -unu və məhsul namizədlərini əhatə edən intellektual mülkiyyət hüquqları üçün qura biləcəyi və saxlaya biləcəyi qoruma dairəsi; digərləri arasında. Bu və digər risklər və qeyri-müəyyənliklər Septerna -nın 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan üç aylıq dövr üçün Form 10-Q üzrə rüblük hesabatının “Risk Faktorları” bölməsində, eləcə də Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına sonrakı müraciətlərdə daha ətraflı təsvir edilmişdir. Bundan əlavə, hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu günə qədər Septerna -nın fikirlərini təmsil edir və sonrakı tarixlərdə onun fikirlərini təmsil edən kimi etibar edilməməlidir. Septerna tətbiq olunan qanunvericilik üzrə hər hansı öhdəliklərə tabe olan hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyindən açıq şəkildə imtina edir. Bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatların doğruluğu barədə heç bir təmsilçilik və ya zəmanət (açıq və ya nəzərdə tutulan) verilmir. İnvestor Əlaqə: Renee Leck, THRUST renee@thrustsc.com Media Əlaqə: Carly Scaduto, THRUST carly@thrustsc.com