[P1] Əməliyyat 30 000 dollar nəğd pul və qalan hissəsi REA Holdings -də 9,4% səhm payını təmsil edən səhmlər şəklində 500 000 dollar ilkin ödəniş, həmçinin 8%-ə qədər potensial qlobal royalti təmin edir. Köhnə CVR aktivlərinin strateji şəkildə satılması NewcelX -in hüceyrə terapiyasına diqqətini dəstəkləyir, eyni zamanda CVR sahibləri və NewcelX üçün potensial gələcək dəyəri qoruyur. [P2] ZÜRİX , 2026-cı il 4 noyabr ( GLOBE NEWSWIRE ) – NewcelX Ltd. (Nasdaq: NCEL ), 1-ci Tip Diabet (T1D) üçün kök hüceyrədən əldə edilən terapiyalar hazırlayan regenerativ tibb şirkəti, bu gün dünya üzrə Mazindol aktiv portfelinin (“ CVR aktivləri”) REA Holdings Inc. (“ REA ”)1 tərəfindən ilkin nəğd pul, səhm və 55 milyon dollara qədər potensial mərhələ ödənişləri müqabilində alınması üçün məcburi şərtlər sənədi imzaladığını elan etdi. NewcelX , alıcı axtarışından sonra, CVR sahibləri və NewcelX üçün potensial dəyəri qoruyaraq, gələcək inkişaf və kommersiyalaşdırmaya rəhbərlik etmək üçün REA -nı seçdi. [P3] Məcburi şərtlər sənədi 30 000 dollar nəğd pul və qalan hissəsi bağlanışdan sonra REA -nın tam seyreltilmiş səhm kapitalının 9,4%-ni təmsil edən səhmlər şəklində 500 000 dollar ilkin ödəniş nəzərdə tutur. Məcburi şərtlər sənədinə əsasən, NewcelX həmçinin 55 milyon dollara qədər potensial inkişaf, tənzimləmə və kommersiya mərhələ ödənişləri, üstəgəl Mazindol məhsullarının illik qlobal xalis satışlarından 2%-dən 8%-ə qədər dəyişən pilləli royalti almaq hüququna malik olacaq. CVR sahiblərinə ödəniləcək məbləğlər CVR müqaviləsi, tətbiq olunan qanunvericilik əsasında müəyyən ediləcək və NewcelX -in çıxmağa haqqı olan xərclər çıxıldıqdan sonra hesablanacaq. Əməliyyat yekun sənədləşmənin imzalanması, adi bağlanış şərtləri və tətbiq olunan korporativ və CVR tələblərinə tabedir. [P4] “Biz köhnə Mazindol CVR aktivləri üçün doğru alıcı tapmaqda əhəmiyyətli səy göstərdik, bu alıcı portfeli inkişaf etdirmək və Mazindol -un tam potensialını reallaşdırmaq üçün iş təcrübəsinə və icra qabiliyyətinə malik idi,” deyə NewcelX -in Baş İcraçı Direktoru və Sədri Ronen Twito bildirdi. “İnanırıq ki, əvvəlki şirkətimiz NLS Pharmaceutics -in keçmiş sədri Ronald Hafner -in rəhbərlik edəcəyi REA -nın komandası, biz 1-ci Tip Diabet üçün NCEL-101 -in rəhbərlik etdiyi əsas hüceyrə terapiyası boru kəmərimizə diqqətimizi davam etdirərkən, bu imkanı irəli aparmaq üçün yaxşı mövqedə olacaq.” [P5] Cənab Twito yekunlaşdırdı: “Əhəmiyyətlisi odur ki, bu struktur NewcelX -in inkişafını maliyyələşdirmədən Mazindol -un irəliləməsinə imkan verəcək, eyni zamanda səhm, mərhələ ödənişləri və royalti vasitəsilə həm CVR sahibləri, həm də NewcelX üçün potensial əhəmiyyətli yüksəlişi qoruyacaq.” [P6] REA , Mazindol portfelini inkişaf etdirmək və strateji tərəfdaşlıqları həyata keçirmək üçün CNS sahəsində dərin təcrübəyə malik Ronald Hafner -in rəhbərlik etdiyi təcrübəli biotexnologiya rəhbərləri tərəfindən yaradılır. Onun təklif olunan rəhbərliyi intellektual mülkiyyətə, tarixi klinik məlumatlara və strateji tərəfdaşlıqlara yönəlmiş kapital-səmərəli modeldən istifadə etməyi planlaşdırır. [P7] “ Mazindol , elmi və klinik işlərin qurulmuş bir hissəsi və diqqətə layiq olduğuna inandığımız imkanları olan bir əczaçılıq aktivini təmsil edir,” deyə REA Holdings -in təklif olunan Sədri və Baş İcraçı Direktoru Ronald Hafner bildirdi. “Biz Mazindol -u fokuslanmış inkişaf və tərəfdaşlıq strategiyası vasitəsilə irəli aparmağı hədəfləyirik, köhnə CVR benefisiarları və NewcelX üçün potensial uzunmüddətli dəyər iştirakı ilə.” [P8] Təklif olunan alış, köçürülə bilən intellektual mülkiyyət, klinik və tənzimləmə məlumatları, formulalar, istehsal sənədləri və nou-hau daxil olmaqla, dünya üzrə Mazindol portfelini əhatə edir. Tamamlandıqdan sonra, REA , yekun sənədləşməyə uyğun olaraq, gələcək patentin saxlanması, inkişaf, tənzimləmə fəaliyyətləri, maliyyələşdirmə və əməliyyatlarından yaranan kommersiyalaşdırma xərclərinə görə məsuliyyəti öz üzərinə götürəcək. Tərəflər yekun əməliyyat sənədlərinin hazırlanması və müzakirəsi ilə davam etmək niyyətindədirlər. [P9] NewcelX Ltd. (Nasdaq: NCEL ) 1-ci Tip Diabet üçün transformativ kök hüceyrədən əldə edilən terapiyalar hazırlamağa fokuslanmış innovativ biofarmasevtik şirkətdir. Təsdiqlənmiş insan pluripotent kök hüceyrəsi (hPSC) platforması üzərində qurulmuş şirkətin əsas proqramı, NCEL-101 , miqyaslana bilən, hazır hüceyrə əvəzetməsi vasitəsilə funksional insulin istehsalını bərpa etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. NewcelX , kritik qarşılanmamış tibbi ehtiyacları ödəmək üçün hüceyrə terapiyası, immun müdafiə və translyasiya elmini birləşdirən hərtərəfli terapevtik yanaşmanı inkişaf etdirir. Daha çox məlumat üçün www.newcelx.com saytına daxil olun. Sosial Media: LinkedIn , Facebook , X , Instagram . [P10] REA Holdings Inc. , formalaşmaqda olan Delaver korporasiyası, Mazindol portfelini inkişaf və tərəfdaşlıq vasitəsilə əldə etmək və inkişaf etdirmək üçün əhəmiyyətli sənaye təcrübəsi və maliyyə imkanlarına malik biotexnologiya yönümlü işgüzar mütəxəssislər tərəfindən yaradılır. [P11] Bu press-reliz 1995-ci il tarixli Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu və digər tətbiq olunan qiymətli kağızlar qanunları çərçivəsində açıq və ya nəzərdə tutulan gələcəyə yönəlik bəyanatları ehtiva edir. Məsələn, NewcelX yekun sənədləşmənin müzakirəsi və icrası, təklif olunan əməliyyatın vaxtı və tamamlanması, bağlanış şərtlərinin yerinə yetirilməsi, REA -nın təsis edilməsi və kapitallaşdırılması, nəğd pul, səhm, mərhələ və royalti ödənişlərinin potensial alınması və bölüşdürülməsi, REA səhmlərinin potensial dəyəri, REA -nın Mazindol portfelini maliyyələşdirmək və inkişaf etdirmək qabiliyyəti, NewcelX -in NCEL-101 -ə diqqəti və NewcelX -in gələcək inkişaf planları, strategiyası, tənzimləmə irəliləyişi və böyümə imkanları haqqında danışarkən gələcəyə yönəlik bəyanatlardan istifadə edir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar və onların nəticələri NewcelX rəhbərliyinin hazırkı gözləntilərinə əsaslanır və faktiki nəticələrin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda təsvir edilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək bir sıra amillər və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. [P12] Aşağıdakı amillər, digərləri ilə yanaşı, faktiki nəticələrin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda təsvir edilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola bilər: Avropa Dərman Agentliyi (EMA), ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) və digər tənzimləmə orqanlarının təsdiqlərini almaq üçün istifadə edə biləcəyimiz tənzimləmə yolları; gəlir artımını təmin etmək, tədqiqat və inkişaf imkanlarını artırmaq və maliyyə performansını yaxşılaşdırmaq qabiliyyətimiz qeyri-müəyyənliklərə tabedir; maliyyə vəziyyətimizin davamlı fəaliyyət qabiliyyətimizlə bağlı ciddi şübhələr yaratması; Nasdaq -da listinqi saxlamaq və listinq tələblərinə effektiv şəkildə riayət etmək qabiliyyətimiz; texnologiya və bazar tələblərində dəyişikliklər; klinik sınaqların başlanmasında və ya tamamlanmasında potensial gecikmələr və ya maneələr, o cümlədən əlavə klinik sınaqlara başlama vaxtı ilə bağlı gözləntilərimiz, hər bir sınağın aparılması prosesi, o cümlədən dozalar və hər bir məhsul namizədimizlə bu sınaqların ardıcıllığı və ya bu sınaqların ümumiyyətlə aparılıb-aparılmayacağı; rəqabət aparan şirkətlər, texnologiyalar və sənayemiz; inkişaf etdirməyə çalışa biləcəyimiz digər məhsul namizədlərinin inkişafı və kommersiyalaşdırılması, əgər varsa; tənzimləmə orqanları tərəfindən təsdiqlənməyə biləcək məhsullar; elmi ictimaiyyət tərəfindən təsdiqlənməyən və ya qəbul edilməyən texnologiyalar; əsas işçiləri saxlamaq və ya cəlb etmək qabiliyyətsizliyi; inkişafda olan məhsullarla gözlənilməz elmi çətinliklər; məhsul namizədlərimizi əhatə edən intellektual mülkiyyət hüquqları üçün qura biləcəyimiz və saxlaya biləcəyimiz müdafiənin əhatə dairəsi və başqalarının intellektual mülkiyyət hüquqlarını pozmadan işimizi idarə etmək qabiliyyətimiz; gözləniləndən yüksək məhsul xərcləri; laboratoriyada klinik uğura çevrilməyən nəticələr; qeyri-kafi patent müdafiəsi; mümkün mənfi təhlükəsizlik nəticələri; strateji tərəfdaşlıqlar və digər korporativ əməkdaşlıqlar qurmaq və saxlamaq qabiliyyətimiz; ABŞ -da və ya başqa yerlərdə səhiyyə qanunları, qaydaları və tənzimləmələrindəki dəyişikliklərlə bağlı risklər; yeni texnologiyaların, məhsulların və ya tətbiqlərin inkişafında və ya tətbiqində gecikmələr; bazar payını və ya qiymətləri azalda biləcək rəqabət təzyiqləri; fəaliyyət göstərdiyimiz ölkələrdə ümumi qlobal siyasi və iqtisadi mühit; və Yaxın Şərqdə , o cümlədən İsraildə mövcud təhlükəsizlik vəziyyəti səbəbindən işimizə zərər verə biləcək təhlükəsizlik, siyasi və iqtisadi qeyri-sabitlik. [P13] Qanunla başqa cür tələb olunmadığı halda, NewcelX bu tarixdən sonrakı hadisələri və ya gözlənilməz hadisələrin baş verməsini əks etdirmək üçün bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara düzəlişləri ictimaiyyətə açıqlamaq öhdəliyini öz üzərinə götürmür. Şirkətə təsir edən risklər və qeyri-müəyyənliklər haqqında daha ətraflı məlumat ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına (“SEC”) təqdim edilmiş və www.sec.gov saytında mövcud olan 2025-ci il 31 dekabr tarixində başa çatan il üçün 20-F Forması üzrə İllik Hesabatında “Risk Faktorları” başlığı altında, həmçinin NewcelX tərəfindən edilən sonrakı təqdimatlarda yer alır. [P14] İnvestor Əlaqə: KCSA Strateji Kommunikasiyalar , Valter Pinto , İdarəedici Direktor, Tel: (212) 896-1254, NewCelX@kcsa.com. Şirkət Əlaqə: Sarah Bazak , InvestorRelations@newcelx.com. [P15] __________________________1 REA Holdings Inc. , Ronald Hafner -in təşəbbüskarı olduğu, formalaşmaqda olan Delaver korporasiyasıdır.