[P1] Məlumatlar Milli Allergiya və Yoluxucu Xəstəliklər İnstitutu (NIAID) tədqiqatçıları tərəfindən aparılan davam edən Faza 2 klinik sınaqlarına daxil edilmiş üç xəstədən müsbət bir illik təhlükəsizlik və effektivlik məlumatlarını göstərir. Təhlükəsizlik profili soquelitinibin T hüceyrəli limfoma və atopik dermatit klinik sınaqlarının nəticələri ilə uyğundur. Cənubi San Fransisko, Kaliforniya, 4 noyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Klinik mərhələli biofarmasevtik şirkət olan Corvus Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CRVS ) bu gün nadir genetik xəstəlik olan autoimmun limfoproliferativ sindromu (ALPS) olan xəstələrin müalicəsi üçün soquelitinibin Faza 2 klinik sınaqlarından ilkin məlumatların 12-15 dekabr 2026-cı il tarixlərində Nyu Orlean, Luiziana ştatında keçiriləcək 68-ci Amerika Hematologiya Cəmiyyətinin (ASH) İllik Toplantısı və Sərgisində poster sessiyasında təqdim ediləcəyini elan etdi. Faza 2 ALPS sınağı Milli Səhiyyə İnstitutlarının (NIH) bir hissəsi olan Milli Allergiya və Yoluxucu Xəstəliklər İnstitutu (NIAID) tərəfindən başladılıb və NIH Klinik Mərkəzində Baş İmmun Çatışmazlığı Klinikası (ALPS Klinikası) üzrə Baş Tədqiqat Həkimi, Dr. V. Koneti Rao tərəfindən idarə olunur. Hal-hazırda ALPS üçün müalicə və ya təsdiq edilmiş müalicə yoxdur və bu pozğunluq xəstəliyin səbəb olduğu patoloji dəyişiklikləri, məsələn, aşağı qan hüceyrələrinin sayı (sitopeniya), həddindən artıq limfosit istehsalı (limfoproliferasiya), böyümüş dalaq və ya limfa düyünləri və limfoma kimi problemləri həll etmək məqsədi daşıyan müxtəlif empirik metodlarla idarə olunur. Müalicələrə immun sistemini modulyasiya etmək üçün prednizon kimi kortikosteroidlər və digər immunosupressiv dərmanlar, yaxud limfomanı müalicə etmək üçün xərçəng terapiyaları daxil ola bilər. [P2] 3 avqust 2026-cı il tarixinə qədər üç ALPS xəstəsi Faza 2 sınağına daxil edilmiş və gündə iki dəfə 200 mq soquelitinib dozası ilə bir illik müalicəni tamamlamışdır. Müalicə yaxşı tolere edilmiş, 3-cü və ya 4-cü dərəcəli mənfi hadisələr və müalicədə heç bir fasilə olmamışdır. Hər üç xəstə steroidlər daxil olmaqla əsas dərmanları dayandıra bilmiş və ALPS ilə əlaqəli sistemik simptomlarda yaxşılaşma olduğunu bildirmişdir. Corvus hesab edir ki, məlumatlar sınaqda davamlı qeydiyyatı dəstəkləyir və indiyə qədərki nəticələrə əsaslanaraq, biz daha uzun müalicə müddətlərini araşdırmağı və daha gənc pediatrik xəstələri qeydiyyata almağı planlaşdırırıq. Poster təqdimatı ilə bağlı təfərrüatlar aşağıdakılardır: Sessiya Adı: 203. Limfositlər və Qazanılmış və ya Anadangəlmə İmmunçatışmazlıq Pozğunluqları: Poster III. Sessiya Tarixi: 14 dekabr 2026. Sessiya və Təqdimat Vaxtı: 18:00 - 20:00. Nəşr Nömrəsi: 4743. Başlıq: Autoimmun limfoproliferativ sindromu (ALPS)-FAS müalicəsi üçün interleukin-2-induksiya olunan T hüceyrə kinazı (ITK) inhibitoru olan soquelitinibin klinik qiymətləndirilməsi. Təqdimat üçün qəbul edilmiş xülasəni ASH xülasələr saytında onlayn olaraq buradan görmək olar və o, Blood jurnalının noyabr əlavə sayında dərc olunacaq. [P3] Corvus Pharmaceuticals haqqında: Corvus Pharmaceuticals , geniş spektrli immun xəstəliklər və xərçəng üçün immunoterapiyaya yeni bir yanaşma olaraq ITK inhibisyonunun inkişafına öncülük edən klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. Şirkətin əsas məhsul namizədi, ITK -ni selektiv şəkildə inhibə edən, tədqiqat mərhələsində olan, oral, kiçik molekullu dərman olan soquelitinibdir. Soquelitinib residiv/refrakter periferik T hüceyrəli limfoma (PTCL) üçün qeydiyyat Faza 3 klinik sınağında, atopik dermatitin müalicəsi üçün Faza 2 klinik sınağında və hidradenitis suppurativa üçün Faza 1b klinik sınağında qiymətləndirilir. Digər klinik mərhələli namizədləri müxtəlif xərçəng göstəriciləri üçün inkişaf etdirilir. Daha çox məlumat üçün www.corvuspharma.com saytına daxil olun və ya şirkəti LinkedIn -də izləyin. [P4] Soquelitinib haqqında: Soquelitinib (əvvəllər CPI-818 ) əsasən T hüceyrələrində ifadə olunan və T hüceyrə və təbii qatil (NK) hüceyrə immun funksiyasında rol oynayan bir ferment olan ITK (interleukin-2-induksiya olunan T hüceyrə kinazı) selektiv şəkildə inhibə etmək üçün nəzərdə tutulmuş oral yolla verilən tədqiqat mərhələsində olan kiçik molekullu dərmandır. Soquelitinibin T hüceyrə differensiasiyasına təsir etdiyi və Th1 köməkçi hüceyrələrin yaranmasını induksiya etdiyi, eyni zamanda həm Th2 , həm də Th17 hüceyrələrinin inkişafını və onların ifraz etdiyi sitokinlərin istehsalını blokladığı göstərilmişdir. Th1 T hüceyrələri şişlərə, viral infeksiyalara və digər yoluxucu xəstəliklərə qarşı immunitet üçün lazımdır. Th2 və Th17 köməkçi T hüceyrələri bir çox autoimmun və allergik xəstəliklərin patogenezində iştirak edir. Son tədqiqatlar göstərmişdir ki, ITK Th17 proinflamatuar hüceyrələrin və T tənzimləyici suppressor hüceyrələrinin differensiasiyası arasında bir keçidi idarə edir. ITK -nin inhibisyonu T tənzimləyici hüceyrə differensiasiyasına doğru bir dəyişikliyə səbəb olur ki, bu da autoimmun və iltihabi reaksiyaları yatırtma potensialına malikdir. Şirkət hesab edir ki, T hüceyrələrində spesifik molekulyar hədəflərin inhibisyonu autoimmun və allergik xəstəlikləri olan xəstələr və bərk şişlər daxil olmaqla xərçəng xəstələri üçün terapevtik fayda verə bilər. Refrakter T hüceyrəli limfomaları olan xəstələrdə ( Blood jurnalında dərc edilmiş) Faza 1/1b klinik sınağının nəticələrinə əsasən, çox inkişaf etmiş, refrakter, müalicəsi çətin olan T hüceyrəli bədxassəli şişlərdə şiş reaksiyaları nümayiş etdirilmişdir. Şirkət residiv/refrakter PTCL olan xəstələrdə soquelitinibin qeydiyyat Faza 3 klinik sınağını ( NCT06561048 ) aparır. Soquelitinib hazırda atopik dermatitli xəstələrdə randomizə edilmiş plasebo-nəzarətli Faza 2 klinik sınağında və hidradenitis suppurativa olan xəstələrdə Faza 1b klinik sınağında da araşdırılır. Soquelitinibin kimyası, enzimologiyası və biologiyasını təsvir edən bir nəşr 2024-cü ilin dekabrında npj Drug Discovery jurnalında dərc edilmişdir və Nature veb-saytında və Corvus veb-saytının Nəşrlər və Təqdimatlar səhifəsində onlayn olaraq mövcuddur. [P5] Autoimmun Limfoproliferativ Sindromu (ALPS) haqqında: ALPS uşaqlara təsir edən nadir genetik xəstəlikdir və limfadenopatiya, splenomeqaliya, sitopeniya (aşağı qan sayımı), proteinuriya və autoimmunluqla özünü göstərir. Xəstəlik apoptozun induksiyasında iştirak edən siqnal zülalının istehsalı üçün təlimatlar verən Fas genindəki mutasiya nəticəsində yaranır. Mutasiya qanı, dalağı və limfoid toxumaları infiltrasiya edən anormal dərəcədə yüksək “ikiqat neqativ” T hüceyrələrinin (CD4 və CD8 ikiqat neqativ) səbəb olduğu immun disrequlyasiya ilə nəticələnir. Fas siqnalizasiyası ITK və T hüceyrə reseptor siqnalizasiyası ilə tənzimlənir və ALPS olan xəstələrdə bu tənzimləmədə balanssızlıq olur ki, bu da T hüceyrələrinin apoptoza uğramamasına və anormal T hüceyrələrinin yığılmasına səbəb olur. [P6] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar: Bu press-reliz şirkətin məhsul namizədlərinin potensial təhlükəsizliyi, tolere edilməsi, klinik faydası və effektivliyi; soquelitinibin atopik dermatit, immun və allergik xəstəliklər və xərçəng olan geniş spektrli xəstələr üçün müalicəni yaxşılaşdırmaq üçün potensial istifadəsi; və klinik strategiya və klinik sınaqların dizaynı, o cümlədən şirkətin əməkdaşlıqları və başlama müddəti, qeydiyyata alınacaq xəstələrin hədəf və ya gözlənilən sayı, doza səviyyələri, saytların sayı və digər məhsul inkişafı mərhələləri ilə bağlı bəyanatlar daxil olmaqla gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu press-relizdəki tarixi fakt bəyanatlarından başqa bütün bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlardır. Bu bəyanatlar tez-tez “inanmaq”, “gözləmək”, “gözləntidə olmaq”, “niyyətində olmaq”, “planlaşdırmaq”, “qiymətləndirmək”, “axtarmaq”, “olacaq”, “ola bilər” və ya oxşar ifadələri ehtiva edir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar bir sıra risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır ki, bunların bir çoxu şirkətin nəzarətindən kənar amillər və ya şəraitləri əhatə edir. Şirkətin faktiki nəticələri bir sıra amillərə görə, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, şirkətin 30 sentyabr 2026-cı il tarixində başa çatan rüb üçün Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına təqdim edilmiş Forma 10-Q üzrə rüblük hesabatında, eləcə də şirkət tərəfindən vaxtaşırı Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına təqdim edilə biləcək digər sənədlərdə ətraflı göstərilən risklər səbəbindən gələcəyə yönəlik bəyanatlarda göstərilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Xüsusilə, aşağıdakı amillər, digərləri ilə yanaşı, nəticələrin bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə edilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola bilər: şirkətin məhsul namizədlərinin klinik sınaqlarında effektivlik və təhlükəsizlik üçün kifayət qədər sübut nümayiş etdirmək qabiliyyəti; şirkətin preklinik tədqiqatları və klinik sınaqları başlamaq və/və ya tamamlamaq və bu tədqiqatlardan və klinik sınaqlardan məlumatları açıqlamaq qabiliyyəti ilə bağlı qiymətləndirmələrinin dəqiqliyi; preklinik tədqiqatların nəticələri və klinik sınaqlardan əldə olunan aralıq məlumatların gələcək nəticələri proqnozlaşdırmaması; şirkətin klinik sınaqlarına kifayət qədər xəstə cəlb etmək qabiliyyəti; tənzimləmə prosesinin qeyri-müəyyənliyi; və ABŞ və xarici ölkələrdə tənzimləmə inkişafları. Şirkət gələcəyə yönəlik bəyanatlarda əks olunan gözləntilərin ağlabatan olduğuna inansa da, gələcəyə yönəlik bəyanatlarda əks olunan hadisələrin və şəraitin baş verəcəyinə və ya reallaşacağına zəmanət verə bilməz və hadisələrin və şəraitin vaxtı və faktiki nəticələr gələcəyə yönəlik bəyanatlarda proqnozlaşdırılanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Buna görə də, bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməlisiniz. Bütün bu cür bəyanatlar yalnız verildiyi tarixə aiddir və şirkət yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı ictimaiyyətə yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. Şirkətin 30 sentyabr 2026-cı il tarixində başa çatan üçüncü rüb üçün nəticələri gələcək dövrlər üçün əməliyyat nəticələrini mütləq göstərmir. İNVESTOR ƏLAQƏSİ: Zack Kubow , İnvestor Əlaqələri və Korporativ Kommunikasiyalar üzrə Vitse-Prezident, Corvus Pharmaceuticals, Inc. investors@corvuspharma.com. MEDİA ƏLAQƏSİ: Julia Stern , Real Chemistry media@corvuspharma.com.