[P1] Şiş mikroətrafında pelareorep tərəfindən idarə olunan dəyişikliklər şiş cavabları və kiçilməsi ilə əlaqələndirilir. Müalicənin bir dövrəsindən sonra demək olar ki, bütün xəstələrdə immun aktivləşmə səviyyələri iki dəfədən çox artıb. Pelareorep yoxlama nöqtəsi inhibitoru ilə birləşdirildikdə HPV-16 -ya spesifik T hüceyrələrində və şişə sızan limfositlərdə əhəmiyyətli artımlar müşahidə edilib. [P2] SAN DİEQO , 2026-cı il, 4 noyabr ( GLOBE NEWSWIRE ) – Oncolytics Biotech® Inc. ( Nasdaq: ONCY ) (“Oncolytics” və ya “Şirkət”), pelareorep hazırlayan klinik mərhələli immunoterapiya şirkəti, bu gün Xərçəng İmmunoterapiyası Cəmiyyətinin (“ SITC ”) 2026-cı il illik iclasında davam edən tədqiqatdan yeni tərcümə məlumatlarını açıqlayıb. Bu məlumatlar pelareorepin ikinci xətt və ya daha sonrakı skuamöz hüceyrəli anal xərçəngi (“ SCAC ”) xəstələrində insan papillomavirusu (“ HPV ”)-16-ya spesifik T hüceyrə klonlarını və şişə sızan limfosit (“ TIL ”) klonlarını artırma qabiliyyətini göstərir. Pelareorep yoxlama nöqtəsi inhibitoru ilə birləşdirildikdə, ikinci xətt və ya daha sonrakı SCAC -da ümidverici effektivlik siqnalları yaratmışdır, o cümlədən obyektiv cavab nisbətini iki dəfədən çox artırmış və həmin xəstə populyasiyasında mövcud təsdiq edilmiş terapiya ilə müqayisədə median cavab müddətini 50% artırmışdır. Çoxsaylı təhlillər pelareorepin anadangəlmə və adaptiv immun cavabları necə yaratdığını və digər terapiyalarla necə sinerji təşkil etdiyini izah etməyə kömək edir. SITC xülasəsindən əsas məqamlar bunlardır: [P3] Oncolytics -in baş tibb işçisi Dr. Thomas Heineman bildirib: “Bu məlumatlar pelareorepin çoxsaylı HPV -nin səbəb olduğu xərçəng növlərində potensialını gücləndirir, çünki bu şiş növləri ümumiyyətlə yoxlama nöqtəsi inhibitorlarına aşağı cavab nisbətləri göstərir. Pelareorepin şişə sızan limfosit populyasiyalarını artırma və HPV -yə spesifik T hüceyrələrini genişləndirmə qabiliyyəti onun yoxlama nöqtəsi inhibitorları ilə sinerjisinin əsasını təşkil edir və bu kombinasiyanın HPV ilə əlaqəli xərçənglərdə şiş böyüməsi ilə mübarizə aparmaq potensialını gücləndirir. Daha geniş mənada, bu məlumatlar pelareorepin şiş əleyhinə immuniteti aktivləşdirmək və geniş şiş növlərində çoxsaylı terapiyalara cavabları yaxşılaşdırmaq qabiliyyətinə malik əsas immunoterapiya olduğuna dair inamımızı dəstəkləyir.” [P4] Oncolytics -in baş icraçı direktoru Jared Kelly deyib: “Biz HPV ilə əlaqəli xərçəngləri pelareorep üçün cəlbedici bir iş inkişafı imkanı kimi görürük, bu, anal, HPV -müsbət orofaringeal, uşaqlıq boynu və digər bədxassəli şişləri əhatə edir və daxili hesablamalarımıza əsasən potensial 3-5 milyard dollarlıq bir bazar təşkil edir. Anal xərçəngi tədqiqatımızda HPV -yə spesifik T hüceyrələrinin genişlənməsi və baş və boyun xərçəngində əvvəlki klinik effektivlik siqnalları potensial tərəfdaşlara pelareorepi yoxlama nöqtəsi inhibitorları ilə birlikdə araşdırmaq üçün fərqli elmi və klinik əsas verir. Sistemli çatdırılma, əhəmiyyətli klinik təcrübə və çoxsaylı göstəriciləri izləmək potensialı ilə pelareorepin az xidmət göstərilən xəstə populyasiyalarına immunoterapiya franşizalarını genişləndirmək üçün miqyaslana bilən bir imkan təklif etdiyinə inanırıq. Prioritetimiz bu sübutları inkişafı sürətləndirə biləcək və daha geniş kommersiya imkanlarını reallaşdıra biləcək strateji əməkdaşlıqlara çevirməkdir.” [P5] Pelareorep haqqında : Pelareorep damar daxilinə yeridilən, sistemli aktiv, tədqiqat mərhələsində olan bir immunoterapiyadır. O, ikili təsir mexanizminə malikdir ki, bu da şiş hüceyrələrində selektiv şəkildə çoxalır, eyni zamanda həm anadangəlmə, həm də adaptiv şiş əleyhinə immun cavabları aktivləşdirir, o cümlədən əsas iltihablı sitokinlərin yuxarı tənzimlənməsi nəticəsində üçüncü dərəcəli limfoid strukturların əmələ gəlməsi və şişə sızan limfositlərin genişlənməsi baş verir. O, 1200-dən çox xəstəyə tətbiq edilmişdir və klinik tədqiqatlar pelareorepin yoxlama nöqtəsi inhibitorlarının və digər xərçəng əleyhinə terapiyaların fəaliyyətini çoxsaylı bərk şiş növlərində artırma potensialını nümayiş etdirmişdir. [P6] Oncolytics Biotech Inc. haqqında : Oncolytics , damar daxilinə yeridilən ikiqat zəncirli RNA immunoterapevtik agenti olan pelareorepi inkişaf etdirən klinik mərhələli biotexnologiya şirkətidir. Pelareorep çoxsaylı birinci xətt mədəaltı vəzi xərçəngi tədqiqatlarında, metastatik süd vəzi xərçəngində iki təsadüfi Faza 2 tədqiqatında və anal və kolorektal xərçəngdə erkən mərhələ tədqiqatlarında həvəsləndirici nəticələr göstərmişdir. O, immunoloji cəhətdən passiv şişləri anadangəlmə və adaptiv immun cavabların aktivləşdirilməsi yolu ilə aktiv şişlərə çevirərək xərçəng əleyhinə immun cavabları stimullaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. Şirkət pelareorepi metastatik mədə-bağırsaq xərçənglərində kimyaterapiya və/və ya yoxlama nöqtəsi inhibitorları ilə birlikdə inkişaf etdirir, burada pelareorep ABŞ Qida və Dərman İdarəsindən kolorektal, anal və mədəaltı vəzi xərçəngi üçün Fast Track təyinatı almışdır. Oncolytics inkişafı sürətləndirmək və kommersiya təsirini maksimuma çatdırmaq üçün strateji tərəfdaşlıqları fəal şəkildə izləyir. Oncolytics haqqında daha çox məlumat üçün: www.oncolyticsbiotech.com saytına daxil olun və ya şirkəti LinkedIn və X @oncolytics -də izləyin. [P7] Gələcəyə dair bəyanatlar : Bu press-reliz ABŞ Qiymətli Kağızlar Birjası Qanununun 1934-cü il tarixli, dəyişikliklərlə 21E bölməsi çərçivəsində gələcəyə dair bəyanatlar və tətbiq olunan Kanada qiymətli kağızlar qanunları çərçivəsində gələcəyə dair məlumatlar (bu cür gələcəyə dair bəyanatlar və gələcəyə dair məlumatlar burada “gələcəyə dair bəyanatlar” adlandırılır) ehtiva edir. Bu press-relizdə yer alan gələcəyə dair bəyanatlar Şirkətin pelareorepin xərçəng müalicəsi kimi potensialı, qeydiyyatı, təsir mexanizmi və faydaları ilə bağlı inanclarını; anal xərçəngi tədqiqatından əldə edilən tərcümə məlumatlarının potensial nəticələrini; Şirkətin məqsədlərini, strategiyalarını və vəzifələrini; cari və gələcək tədqiqatlar üçün dizayn, mərhələlər, gözlənilən vaxt qrafikləri və gözlənilən nəticələr ətrafında gözləntiləri; pelareorepin anal, kolorektal, mədəaltı vəzi və digər mədə-bağırsaq xərçənglərində klinik vədini; Şirkətin pelareorep üçün çoxsaylı mədə-bağırsaq xərçənglərində potensial qeydiyyat inkişaf yolu ilə bağlı məqsədlərini və gözləntilərini; və klinik sınaq nəticələrinin gələcəkdə açıqlanması planlarını əhatə edir. Oncolytics -in gələcək nəticələrə dair gözlənti və ya inamını ifadə etdiyi hər hansı bir gələcəyə dair bəyanatda, bu cür gözləntilər və ya inanclar xoş niyyətlə ifadə edilir və əsaslı bir əsasa malik olduğuna inanılır, lakin bəyanatın və ya gözləntinin və ya inamın həyata keçiriləcəyinə dair heç bir zəmanət verilə bilməz. Bu bəyanatlar, faktiki nəticələrin gözlənilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək məlum və naməlum risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edir. Bu risklərə tənzimləyici nəticələr, sınaq icrası, maliyyə resursları, kapital bazarlarına çıxış və bazar dinamikası daxildir, lakin bunlarla məhdudlaşmır. Daha çox məlumat üçün Oncolytics -in Birləşmiş Ştatlar və Kanada qiymətli kağızlar tənzimləyiciləri ilə ictimai sənədlərinə müraciət edin. Şirkət, qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, gələcəyə dair bəyanatları yeniləmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. [P8] Şirkət Əlaqə : Jon Patton , İnvestor Əlaqələri və Kommunikasiya Direktoru , jpatton@oncolytics.com