[P1] Nuvectis Pharma (NASDAQ: NVCT ) bildirdi ki, üçüncü rüb Haisco ilə iki dərman namizədi – ciprocopan (NXP100 kimi də tanınır) və NXP200 üçün Çindən kənar hüquqlar üzrə lisenziya müqaviləsindən sonra gec mərhələli inkişafa strateji keçidlə yadda qalıb. Sədr və Baş İcraçı Direktor Ron Bentsur bildirib ki, iyunun sonunda tamamlanan müqavilə, onun komplement vasitəçiliyi ilə yaranan xəstəliklərdə və BRAF -mutasiyalı bərk şişlərdə potensialı olduğunu təsvir etdiyi proqramları əlavə edib. Şirkət daha sonra 150 milyon dollar ümumi gəlir gətirən əlavə təklifi tamamlayıb və rüb ərzində bazar mexanizmi vasitəsilə təxminən 37 milyon dollar vəsait cəlb edib. Nuvectis rübü təxminən 140 milyon dollar nağd pulla başa vurub və bu kapitalın əməliyyatları 2029-cu ilin ikinci yarısına qədər maliyyələşdirəcəyini gözlədiyini bildirib. [P2] NXP100 , yeni diaqnoz qoyulmuş paroksismal gecə hemoqlobinuriyası ( PNH ) üçün Çində təsdiq edilmiş, gündə bir dəfə qəbul edilən oral komplement Faktor B inhibitorudur. Bentsur un sözlərinə görə, təsdiq, müalicə almamış xəstələrdə NXP100 -ün Soliris ilə müqayisə edildiyi Faza III tədqiqatı ilə dəstəklənib. O, namizədin əsas son nöqtədə və əsas ikinci dərəcəli son nöqtələrdə üstün olduğunu bildirib. Əvvəllər C5 inhibitorları ilə müalicə olunmuş PNH xəstələrini əhatə edən ikinci Çin marketinq müraciəti nəzərdən keçirilməkdədir. Nuvectis , Haisco -nun 2027-ci ilin birinci rübündə qərarı elan etməsini gözləyir. Bentsur bildirib ki, bu müraciəti dəstəkləyən tədqiqat da əsas və əsas ikinci dərəcəli son nöqtələrə çatıb. Şirkət ABŞ Qida və Dərman İdarəsi ( FDA ) ilə PNH üçün ABŞ inkişaf planı ilə bağlı müzakirələr aparır və 2026-cı ilin sonuna qədər yeniləmə təqdim etməyi gözləyir. [P3] Sual-cavab sessiyası zamanı Bentsur bildirib ki, Nuvectis sentyabrın sonunda FDA ilə ilk rəsmi qarşılıqlı əlaqəyə malik olub və agentlik Çində aparılan tədqiqatları ABŞ təlimatları və Novartis -in Fabhalta -sı üçün aparılan tədqiqatlarla müqayisə etmək məqsədi daşıyan suallar verib. Rəhbərlik bildirib ki, mümkün FDA nəticələri əlavə sınaq tələbindən tutmuş bir və ya iki əlavə klinik sınağa qədər dəyişə bilər. Bentsur bildirib ki, şirkət FDA -nın təxminən hər qolda 35-40 xəstəni əhatə edən nəzarətli sınaq tələb etməsi ehtimalına hazırlaşır. Nuvectis həmçinin ilin sonuna qədər PNH -dən kənar bir göstərici üçün NXP100 üçün ən azı bir yeni dərman tədqiqatı müraciəti təqdim etməyi və 2027-ci ilin birinci yarısında əlavə tədqiqatlara başlamağı planlaşdırır. Şirkət Çində davam edən NXP100 tədqiqatlarını, o cümlədən IgA nefropatiyası üzrə Faza III sınağını, eləcə də Novartis -in Fabhalta -sının əlavə komplement vasitəçiliyi ilə yaranan xəstəliklərdə sınaqlarını izləyir. IgA nefropatiyası nda Bentsur , Çində aparılan 24 həftəlik Faza II tədqiqatına işarə edərək, NXP100 qolunda proteinuriyada statistik əhəmiyyətli azalma və təxmini qlomerulyar filtrasiya sürətində ( eGFR ) təxminən üç ballıq artım olduğunu, plasebo qrupunda isə 1,5 ballıq azalma olduğunu göstərib. Zəng zamanı verilən şərhlərə görə, Çində davam edən Faza III sınağı 370 xəstəni əhatə edir. [P4] NXP200 , BRAF -mutasiyalı bərk şişlər üçün inkişaf etdirilən oral, beyinə nüfuz edən “paradoks qırıcı” BRAF inhibitorudur. Sentyabr ayında dərman, təkrarlanan və ya proqressiv BRAF V600 -mutant yüksək dərəcəli qlioma üçün Çində irəliləyiş təyinatı alıb. Oktyabr ayında ESMO konfransında Haisco , Çindən yenilənmiş Faza Ib məlumatlarını təqdim etdi. 20 xəstəlik yüksək dərəcəli qlioma kohortunda NXP200 , üç tam cavab daxil olmaqla 40% obyektiv cavab dərəcəsi göstərdi, bunlardan ikisi təsdiqlənmiş, biri isə gözlənilən idi. Aşağı dərəcəli qlioma kohortunda obyektiv cavab dərəcəsi 42,9% idi, buna bir təsdiqlənmiş tam cavab daxil idi. Bentsur bildirib ki, cavablar RANO 2.0 meyarları ilə qiymətləndirilib, bu meyarları o, beyin şişləri üçün FDA tənzimləyici standartı kimi xarakterizə edib. O, həmçinin tədqiqatın əvvəllər BRAF inhibitorları almış xəstələri əhatə etdiyini və bu cür üç xəstədən ikisində cavabların müşahidə edildiyini bildirib. Nuvectis , yaxın aylarda Çində davam edən Faza Ib tədqiqatından, o cümlədən kolorektal xərçəng, melanoma, kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi və papillər tiroid xərçəngi üzrə məlumatlar daxil olmaqla, başqa bir yeniləmə gözləyir. Rəhbərlik bildirib ki, əvvəllər BRAF inhibitorları ilə müalicə olunmuş xəstələr arasında fəaliyyət potensialına xüsusi diqqət yetirir. Şirkət 2026-cı ilin sonuna qədər NXP200 üçün ABŞ IND təqdim etməyə davam edir, məqsəd 2027-ci ilin əvvəlində ABŞ Faza Ib tədqiqatına başlamaqdır. Bentsur bildirib ki, şirkət əlavə məlumatlar əldə edildikcə ABŞ -da irəliləyiş təyinatı almağı da nəzərdən keçirir. [P5] Nuvectis , NXP100 -ə daha çox diqqət yetirdiyi üçün köhnə onkoloji namizədi NXP900 -ün inkişafını seçilmiş kombinasiya imkanlarına doğru daraltdığını bildirib. Davam edən Faza Ib tədqiqatları NXP900 -ü Tagrisso (osimertinib) və Lorbrena (lorlatinib) ilə birlikdə qiymətləndirir. Şirkət həmçinin pankreas xərçəngində NXP900 -ü bu yaxınlarda təsdiq edilmiş KRAS inhibitoru daraxonrasib ilə birləşdirən tədqiqatçı tərəfindən başlanmış bir tədqiqat planlaşdırır. Nuvectis , NXP900 proqramından klinik yeniləmələri 2027-ci ilin birinci yarısında təqdim etməyi gözləyir. Nuvectis üçüncü rübdə 30,1 milyon dollar xalis zərər bildirib. İlkin lisenziya ödənişi, birdəfəlik NXP900 mərhələsi və qeyri-nağd səhm əsaslı kompensasiya istisna olmaqla, düzəliş edilmiş xalis zərər 5,8 milyon dollar olub. Şirkət tərəfindən qeyd olunan yaxın müddətli mərhələlər bunlardır: Şirkət həmçinin istehsal fəaliyyətlərini öz müqaviləli istehsal təşkilatına köçürməyə başladığını bildirib, bu prosesin klinik inkişafla paralel baş verəcəyini və planlaşdırılan sınaq başlanğıclarını gecikdirməyəcəyini gözləyir. Nuvectis Pharma, Inc. xərçəng üçün innovativ müalicələrin inkişafına yönəlmiş klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətdir, xüsusilə məhdud müalicə variantları olan xərçəng növlərinə diqqət yetirir. Şirkətin baş ofisi Nyu Cersi ştatının Fort Li şəhərində yerləşir və onun adi səhmləri Nasdaq Capital Market -də NVCT simvolu altında ticarət olunur. Nuvectis Pharma -nın əsas məhsul namizədi, istilik şoku zülalı 90 ( HSP90 ) inhibitoru olan oral tətbiq edilən kiçik molekullu NXP800 -dür. Şirkət NXP800 -ü platinə davamlı yumurtalıq xərçəngi və xolangiosellüler karsinoma daxil olmaqla müəyyən qabaqcıl bərk şişlər üçün klinik tədqiqatlarda qiymətləndirir. Bu ani xəbər xəbərdarlığı, oxuculara ən sürətli hesabatı və qərəzsiz əhatəni təmin etmək üçün MarketBeat -dən alınan nəqliyyat elmi texnologiyası və maliyyə məlumatları tərəfindən yaradılmışdır. Bu hekayə ilə bağlı hər hansı sual və ya şərhinizi contact@marketbeat.com ünvanına göndərin. Nuvectis Pharma -nı nəzərdən keçirməzdən əvvəl bunu eşitmək istəyəcəksiniz. MarketBeat , Wall Street -in ən yüksək reytinqli və ən yaxşı performans göstərən tədqiqat analitiklərini və onların müştərilərinə gündəlik olaraq tövsiyə etdikləri səhmləri izləyir. MarketBeat , ən yaxşı analitiklərin daha geniş bazarın diqqətini çəkməzdən əvvəl müştərilərinə indi almağı sakitcə pıçıldadıqları beş səhmi müəyyən edib... və Nuvectis Pharma siyahıda yox idi. Nuvectis Pharma hazırda analitiklər arasında Orta Alış reytinqinə malik olsa da, ən yüksək reytinqli analitiklər bu beş səhmin daha yaxşı alış olduğunu düşünürlər. Beş Səhmi Buradan Baxın Nüvə enerjisi, artan enerji tələbatı, genişlənən məlumat mərkəzləri və yenilənmiş siyasət dəstəyi sektorun yenidən diqqət mərkəzinə gətirməsi ilə yeni bir böyümə dövrünə qədəm qoyur. Son illərdəki güclü qazanclardan sonra, nüvə investisiyasının ən təsirli mərhələsi hələ qabaqda ola bilər. Bu hesabat, dəyər zənciri boyunca yerləşən yeddi nüvə enerji səhmini vurğulayır – növbəti nəsil texnologiyalar miqyaslandığı üçün yaxın müddətli gəlirləri uzunmüddətli yüksəliş potensialı ilə birləşdirir. Tam siyahını açmaq üçün aşağıdakı linkə klikləyin. MarketBeat -in tam tədqiqat alətləri və hesabatlar dəstinə daxil olmaq üçün MarketBeat All Access -ə qeydiyyatdan keçin.