Yeni bioabsorbsiya olunan skapula 3 ildə 97% ilkin patensiya dərəcəsi nümayiş etdirir ki, bu da uzunmüddətli effektivliyin göstəricisidir. Prosedurdan sonra 1% qalıq stenoz dərəcəsinə nail olunub – femoropopliteal müdaxilə nin klinik sınaqlarında indiyə qədər bildirilən ən aşağı dərəcə. LOS ALTOS, Kaliforniya , 21 aprel 2026 /PRNewswire/ -- Efemoral Medical bu gün London, Böyük Britaniya da keçirilən Charing Cross Simpoziumu nda EFEMORAL I -in baş tədqiqatçısı, Yeni Zelandiya nın Oklend şəhərindən Prof. Andrew Holden in Efemoral Damar Skapula Sistemi (EVSS) ilə müalicə olunan ilk 40 xəstənin uzunmüddətli nəticələrini təqdim etdiyini elan etdi. Nəticələr femoropopliteal xəstəliyi olan xəstələrdə üstün uzunmüddətli davamlılığı nümayiş etdirdi və şirkətin bu böyük və çətin bazarda endovaskulyar müalicə üçün yeni bir standart müəyyən etmək potensialını gücləndirdi. İnsan üzərində aparılan bu ilk tədqiqatda, 3 ildə Efemoral bioabsorbsiya olunan skapula aşağıdakıları təmin etdi: 97% ilkin patensiya, hədəf lezyonun revaskulyarizasiyasından (TLR) 97% azadlıq, topuq-braxial indeksdə (ABI) davamlı yaxşılaşma, Rutherford-Becker (RB) təsnifatında davamlı yaxşılaşma, gəzinti tolerantlığında davamlı yaxşılaşma. Oklend Xəstəxanası nın İntervension Radiologiya Direktoru Prof. Holden dedi: “Bu EFEMORAL I məlumatları femoropopliteal okklyuziv xəstəlik lərin müalicəsində davamlılığın cəlbedici nümayişidir.” “Üç il ərzində yüksək patensiya, aşağı təkrar müdaxilə və davamlı funksional faydanın birləşməsi çox həvəsləndiricidir və bu texnologiyanın daimi implantata ehtiyac olmadan təsirlənmiş xəstələr üçün əhəmiyyətli üstünlüklər təklif edə biləcəyini göstərir.” Bu uzunmüddətli məlumatlar, qeyri-adi dərəcədə güclü erkən performans göstəricilərinə əsaslanır, o cümlədən: prosedurdan sonra 1% ± 16% orta qalıq stenoz, 6 ayda 4.79 ± 2.0 mm minimum lümen diametri (MLD), 6 ayda 0.43 ± 0.87 mm gec lümen itkisi. EFEMORAL I klinik sınaqlarına daxil edilmiş xəstələr aşağıdakılarla xarakterizə olunurdu: lezyonların 85%-i orta-distal səthi femoral arteriyada (SFA) yerləşirdi, orta lezyon uzunluğu 5.5 ± 2.1 sm idi, 50% tam okklyuziyalar, 20% 4-cü dərəcəli kalsifikasiya. Efemoral Medical -in həmtəsisçisi və CMO-su Lewis B. Schwartz, MD dedi: “ EVSS -in balonla genişlənən skapulaları yüksək radial gücə malikdir ki, bu da indeks prosedurunda arteriyanın daha tam genişlənməsinə imkan verir. Qalıq stenozun olmaması o deməkdir ki, damarın lümeni orijinal diametrinə bərpa olunub və uzunmüddətli patensiyanın göstəricisidir. EFEMORAL I -də prosedurdan sonra 1% qalıq stenoz femoropopliteal sınaq üçün indiyə qədər bildirilən ən aşağı göstəricidir, 6 ayda orta minimal lümen diametri 4.79 mm isə indiyə qədər bildirilən ən yüksək göstəricidir. Bu həvəsləndirici ilkin nəticələri nəzərə alaraq, biz EFEMORAL I sınağını daha çox xəstəxanaya, daha çox tədqiqatçıya və daha uzun lezyonlara genişləndirdik.” Efemoral Medical -in həmtəsisçisi və CEO-su Christopher Haig dedi: “Biz inanırıq ki, bu nəticələr Efemoral platformasının seqmentləşdirilmiş, həll olunan, dərman ifraz edən skapulaların unikal dizaynı ilə fərqli performansını və femoropopliteal xəstəlik lərin müalicəsində potensial dəyərini vurğulayır. Üç ildə 97% ilkin patensiya və 97% TLR -dən azadlıq, davamlı funksional yaxşılaşma ilə birlikdə, uzunmüddətli effektivliyin güclü bir siqnalıdır. Bu məlumatlar bu absorbsiya olunan texnologiyanın potensialına olan inamımızı gücləndirir.” Periferik Arteriya Xəstəliyi (PAD) haqqında: PAD , həmçinin “zəif qan dövranı” və ya “arteriyaların sərtləşməsi” kimi tanınan qlobal bir bəladır. Dünya üzrə təxminən 200 milyon insan ı [1], o cümlədən Birləşmiş Ştatlar da təxminən 20 milyon insan ı [2] təsir edir. Müalicə olunmazsa, PAD ağır əlilliyə və ətrafın amputasiyasına səbəb ola bilər. Mövcud intervension müalicənin effektivliyi məhdud olaraq qalır, adi endovaskulyar prosedurların 50%-ə qədəri ilk il ərzində uğursuzluq və ya residivlə mürəkkəbləşir. [3] Efemoral Medical, Inc. haqqında: Efemoral Medical, Inc. damar xəstəliyi olan xəstələri müalicə etmək üçün yeni nəsil bioabsorbsiya olunan həllər hazırlayır. Şirkətin ilkin məhsulu, FlexStep Texnologiyası ilə Efemoral Damar Skapula Sistemi (EVSS) , periferik müdaxilələr üçün xüsusi bir strategiya təklif etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. EVSS , ayaqda aterosklerotik-okklyuziv xəstəliyi olan xəstələrin spesifik anatomik çətinliklərini və kompleks biomexanikalarını həll edərək PAD -ın müalicəsinə yeni bir yanaşma təklif edir. Skapulaarası boşluqlardan istifadə etməklə, patentli FlexStep Texnologiyası əyilmə və skelet hərəkətinə uyğunlaşmaq üçün elastikliyi dəstəklə birləşdirir, balonla genişlənən yerləşdirmə sistemi isə damarları asanlıqla açır və sağlam qan axınını təmin edir. Uzunmüddətli sirolimus ifrazı ilə yeni bioabsorbsiya olunan skapula, prosedur zamanı normal damar diametrini bərpa etməyi, bütün lezyon uzunluqları və morfologiyaları üzrə terapevtik faydalar təmin etməyi, restenozu qarşısını almağı və daimi implantat qoymadan patensiyanı qorumağı hədəfləyir. EVSS yalnız OUS Tədqiqat Cihazı dır. Daha çox məlumat üçün lütfən efemoralmedical.com saytına daxil olun. 1 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6377796/ 2 Yost, The True Prevalence of PAD and the Economics of Major Amputation Endovascular Today, May 2021 3 https://www.researchgate.net/publication/260118801_Nitinol_Self-Expanding_Stents_vs_Balloon_Angioplasty_for_Very_Long_Femoropopliteal_Lesions MƏNBƏ Efemoral Medical