[P1] United Therapeutics (NASDAQ: UTHR ) 2026-cı ilin üçüncü rübündə 833 milyon dollar rekord gəlir əldə etdiyini bildirdi. Bu, qismən Tyvaso satışlarının 504 milyon dollar rekord səviyyəyə çatması ilə əlaqədar idi. Şirkət, yumşaq dumanlı inhalyatoru üçün planlaşdırılan tənzimləyici təqdimatı 2027-ci ilə təxirə saldı. Prezident və Baş Əməliyyat Direktoru Michael Benkowitz , Tyvaso-nun performansının, xəstə qəbulları, müraciətlər və artan dozalar daxil olmaqla, daha güclü əsas tələbatı əks etdirdiyini bildirdi. O, şirkətin oktyabr ayında məhsulları üçün 1 000-dən çox müraciət aldığını, bunun bir ay üçün ən yüksək göstərici olduğunu qeyd etdi. Şirkətin kommersiya dinamikası, idiopatik ağciyər fibrozisi ( IPF ) üçün nebulizasiya edilmiş Tyvaso və ağciyər arterial hipertenziyası ( PAH ) üçün oral ralinepagın potensial buraxılışlarına hazırlaşdığı bir vaxta təsadüf edir. Hər ikisi tənzimləyici təsdiqə tabedir. Benkowitz, üçüncü rübün performansını satış qrupunun ardıcıl icrasına və dərmanın quru toz versiyası olan Tyvaso DPI -nin daha yüksək dozalarının daha çox istifadəsinə bağladı. O, inventar və mövsümi amillərin rübün nəticələrinə əhəmiyyətli dərəcədə təsir etmədiyini bildirdi. United Therapeutics ilin əvvəlində 80 mikroqramlıq kartric və daha yüksək dozalı dəstlər təqdim etmişdi. Benkowitz, Tyvaso DPI-yə keçən xəstələr arasında təxminən hər üç xəstədən birinin daha yüksək dozalara çatdığını, bunun əvvəlki nisbətdən təxminən iki dəfə çox olduğunu söylədi. O, satış qüvvəsinin genişləndirilməsinin rüb ərzində həkimlərlə daha ardıcıl əlaqəyə töhfə verdiyini, lakin üçüncü rübün gəlirlərinə birbaşa təsirinin məhdud olduğunu qeyd etdi. Şirkət sentyabr ayının ortalarından etibarən müraciətlərin artdığını görməyə başladı və genişlənmiş satış qüvvəsinin dördüncü rübdə və 2027-ci ildə gəlirlərə daha böyük təsir göstərəcəyini gözləyir, dedi. Benkowitz həmçinin United Therapeutics -in intellektual mülkiyyətini təsdiqləyən məhkəmə qərarını və Liquidia -nın YUTREPIA ilə bağlı razılaşmanı müzakirə etdi. O, razılaşmanın interstisial ağciyər xəstəliyi ilə əlaqəli ağciyər hipertenziyasını ( PH-ILD ) YUTREPIA-nın etiketindən çıxardığını və bu göstərici üçün onun təşviqini məhdudlaşdırdığını bildirdi. Benkowitz, mövcud YUTREPIA xəstələrinin razılaşmaya əsasən Tyvaso DPI-yə keçməsinin tələb olunmadığını qeyd etdi. O, bu cür keçidlərlə bağlı yaxın müddətli gözləntiləri mülayim kimi xarakterizə etdi və daha böyük imkanın PH-ILD bazarında uyğun xəstələri tapmaq və yeni reseptlər yaratmaq olduğunu söylədi. Strateji İnkişaf üzrə İcraçı Vitse-Prezident Pat Poisson , United Therapeutics-in yumşaq dumanlı inhalyatoru üçün yeni dərman ərizəsini 2026-cı ilin sonu əvəzinə indi 2027-ci ildə təqdim etməyi gözlədiyini bildirdi. Bu dəyişiklik, sənədləşmə strategiyası ilə bağlı Qida və Dərman İdarəsi ( FDA ) ilə planlaşdırılan görüşdən sonra baş verdi. Poisson, ərizəni dəstəkləmək üçün əlavə məlumatların yaradılmalı olduğunu, lakin işin əvvəlcədən planlaşdırılanlara uyğun olduğunu qeyd etdi. O, şirkətin inkişaf tərəfdaşı ilə yenilənmiş sənədləşmə cədvəli müəyyən etmək üçün işlədiyini bildirdi. Xroniki obstruktiv ağciyər xəstəliyi ( PH-COPD ) ilə əlaqəli ağciyər hipertenziyası üçün Məhsul İnkişafı və Ksenotransplantasiya üzrə İcraçı Vitse-Prezident Leigh Peterson , şirkətin 2-ci faza tədqiqatı üçün yeni dərman tədqiqatı icazəsinə malik olduğunu bildirdi. Peterson, tədqiqatın xəstə seçimi meyarlarının əvvəlki PERFECT tədqiqat populyasiyasının araşdırılması ilə müəyyən edildiyini söylədi. Poisson, United Therapeutics-in bu ilin əvvəlində aparılan yoxlamadan sonra müəyyən edilmiş FDA uyğunluq statusunu həll etmək üçün aktiv farmasevtik tərkib tədarükçüsü ilə işlədiyini bildirdi. Şirkət həmçinin ralinepagın tənzimləyici nəzərdən keçirilməsinə təsirin qarşısını almaq məqsədi ilə alternativ planlar həyata keçirir. Baş Maliyyə Direktoru James Edgemond , oral ralinepag üçün FDA -nın qərar tarixinin 24 iyun 2027-ci il olduğunu bildirdi. Edgemond, şirkətin ralinepag ilə bağlı royalti öhdəliklərini azaltmaq üçün həyata keçirdiyi əməliyyatın həm oral məhsulun potensialına, həm də inkişafda olan quru toz inhalyasiya formulalarına olan inamını əks etdirdiyini söylədi. O, qiymət danışıqları haqqında ətraflı məlumat vermədi. Ralinepag DPI üçün Peterson, şirkətin yeni dərman tədqiqatı ərizəsini dəstəkləmək üçün tədqiqatlar apardığını və sağlam könüllülər üzərində 1-ci faza tədqiqatı planlaşdırdığını bildirdi. O, ilkin olaraq PH-ILD-də bir tədqiqat, daha sonra isə IPF və proqressiv ağciyər fibrozisi sahəsində səylər planlaşdırır. Peterson, bu göstəricilərin əsas təhlükəsizlik və effektivlik tədqiqatları tələb edəcəyini söylədi. Ayrı-ayrılıqda, Poisson, FDA -nın bioekvivalentlik tədqiqatının sənədləşmə üçün kifayət olmadığını bildirdikdən sonra şirkətin üçlü oral həb üçün variantları qiymətləndirdiyini bildirdi. O, United Therapeutics-in agentliyə təqdim etmək üçün alternativ yanaşmaları nəzərdən keçirdiyini söylədi. United Therapeutics Corporation , həyatı təhlükəli vəziyyətləri, xüsusilə ağciyər arterial hipertenziyasını (PAH) olan xəstələr üçün müalicə üsullarının inkişafı və kommersiyalaşdırılmasına yönəlmiş bir biotexnologiya şirkətidir. Şirkətin portfelinə treprostinilin inhalyasiya formulaları olan Tyvaso və Tyvaso DPI ; inyeksiya edilə bilən treprostinil məhsulu olan Remodulin ; və oral treprostinil müalicəsi olan Orenitram daxildir. Bu müalicələr PAH olan insanlarda məşq qabiliyyətini yaxşılaşdırmaq və xəstəliyin irəliləməsini gecikdirmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Şirkət həmçinin yüksək riskli neyroblastoma, uşaqlıq xərçənginin bir növü üçün müalicənin bir hissəsi kimi istifadə olunan antikor müalicəsi olan Unituxin -i bazara çıxarır.