[P1] Viridian Therapeutics ( NASDAQ: VRDN ) qalxanabənzər vəzinin göz xəstəliyinin müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuş Lumvoa preparatından bazara çıxarıldığı ilk rübdə 24,7 milyon dollar xalis məhsul gəliri əldə etdiyini bildirib. Sentyabrın 30-dək 100-dən çox xəstə ən azı bir infuziya qəbul edib. Prezident və baş icraçı direktor Stiv Mahoni bildirib ki, satış şirkətin gözləntilərini üstələyib, lakin rəhbərlər ilkin tempin davam edib-etməyəcəyini müəyyən etmək üçün hələ tez olduğunu vurğulayıblar. Baş kommersiya direktoru Toni Kaskiano qeyd edib ki, xəstələrin əksəriyyəti müalicəyə üçüncü rübün sonlarına doğru başlayıb. Baş maliyyə direktoru Set Harmon bildirib ki, Viridian rübü 955 milyon dollardan bir qədər çox nağd pul, ekvivalentlər və bazarda satıla bilən qiymətli kağızlarla başa vurub. O, şirkətin cari biznes planlarını gəlirliliyə qədər maliyyələşdirmək üçün kifayət qədər resurslara malik olduğunu deyib. Lumvoa 12 həftəlik kurs ərzində beş infuziya şəklində tətbiq edilir. [P2] Kaskiano bildirib ki, şirkətin satış strategiyası qalxanabənzər vəzinin göz xəstəliyində IGF-1R terapiyaları üçün reseptlərin 80%-dən çoxunu təşkil edən təxminən 2 000 əsas həkim arasında reseptlərin konversiyasına yönəlib. İlkin satışların müalicə gözləyən xəstələrin müvəqqəti artımını əks etdirib-etdirmədiyi soruşulduqda, Kaskiano Viridianın belə düşünmədiyini bildirib. O qeyd edib ki, bazarda artıq mövcud bir terapiya var idi və qalxanabənzər vəzinin göz xəstəliyi sürətlə irəliləyə bilər. O əlavə edib ki, şirkət sonrakı rüblərdə tələbi müşahidə etməlidir. Kaskiano həmçinin bildirib ki, məhsul ehtiyatı demək olar ki, yoxdur, çünki infuziya mərkəzləri ümumiyyətlə xəstə müalicə üçün qeydiyyata alındıqdan sonra Lumvoa sifariş edir. O deyib ki, şirkət gəlirlərin inventar deyil, tələbatdan qaynaqlandığını göstərmək üçün xəstə-başlanğıc rəqəmini daxil edib. [P3] Viridian əvvəllər Tepezza ilə bağlı təcrübəyə əsaslanaraq, qeydiyyat formasından infuziyaya qədər olan müddətin adətən 60-90 gün çəkəcəyini gözləyirdi. Kaskiano bildirib ki, şirkət indiyə qədər gördüklərindən məmnundur, lakin qeydiyyat formalarından müalicəyə qədər olan konversiya dərəcəsini açıqlamayıb. Sentyabrın sonuna qədər sığortalı şəxslərin 30%-nin Lumvoa üçün ödəyici siyasəti mövcud idi, Kaskiano deyib. O bildirib ki, bu siyasətlər demək olar ki, bütün hallarda Tepezza ilə bərabər idi. O əlavə edib ki, şirkət satışdan sonra altı-doqquz ay ərzində geniş əhatə dairəsi üçün plan üzrə irəliləyir. Kaskiano qeyd edib ki, rəsmi siyasət müəyyən edilməzdən əvvəl xəstələr tibbi istisnalar və ya müvəqqəti ödəyici razılaşmaları vasitəsilə də giriş əldə edə bilərlər. Viridian bildirib ki, ABŞ-da sığortalı şəxslərin 90%-dən çoxunu təmsil edən əsas ödəyicilərlə təsdiqdən sonrakı təqdimatları tamamlayıb; bu rəqəm təqdimatların əhatə dairəsini əks etdirir, müəyyən edilmiş əhatə dairəsini deyil. Medicare & Medicaid Xidmətləri Mərkəzləri Lumvoa -ya 1 yanvar 2027-ci il tarixindən etibarən qüvvəyə minən daimi J-kodu təyin edib. Kaskiano bildirib ki, Viridian kodu gözləyərkən infuziya mərkəzlərinə pul axınını idarə etməyə kömək etmək üçün uzadılmış ödəniş şərtləri təklif edib, lakin şərtləri və bu razılaşma çərçivəsində neçə xəstənin müalicə olunduğunu açıqlamayıb. [P4] Viridian dördüncü rüb üçün proqnoz verməyib. Kaskiano bildirib ki, növbəti rübdə müəyyən artım gözlənilir, çünki üçüncü rübün sonlarında müalicəyə başlayan xəstələrin bir çoxu hələ də terapiya alır, lakin artım tempinə dair qəti fikir bildirmək üçün hələ tez olduğunu deyib. O, analitikin Lumvoa -nın yeni xəstə başlanğıclarındakı payı ilə bağlı təxmini barədə şərh verməkdən imtina edib. Şirkət həmçinin qalxanabənzər vəzinin göz xəstəliyinin müalicəsi üçün tədqiq edilən dərialtı anti-IGF-1R müalicəsi olan elegrobart üçün bioloji lisenziya müraciəti hazırlayır. Mahoni Viridianın 2027-ci ilin birinci rübündə müraciəti təqdim etmək planına uyğun olaraq irəlilədiyini bildirib. Şirkət təsdiq edildiyi təqdirdə hər səkkiz həftədən bir evdə öz-özünə tətbiqi nəzərdə tutur. [P5] Viridian dördüncü rübün sonlarında otoimmün xəstəliklər üçün hazırlanmış eksperimental yarıömürlü FcRn inhibitoru olan VRDN-008 üçün ilk insan nəticələrini açıqlamağı gözləyir. Mahoni bildirib ki, şirkət IgG azalması, albumin qənaəti və dozalama tezliyi kimi tədbirləri qiymətləndirəcək. Şirkət həmçinin dördüncü rübün sonlarında Graves xəstəliyi olan xəstələrdə tədqiq edilən anti-TSHR namizədi VRDN-292 -nin 1-ci faza sınaqlarına başlamağı gözləyir. Mahoni bildirib ki, proqram nadir dərialtı çatdırılma üçün nəzərdə tutulub. Viridian Therapeutics, Inc. ciddi otoimmün xəstəliklərin müalicəsinin inkişafına yönəlmiş klinik mərhələli bir biofarmasevtik şirkətdir. Şirkətin əsas tədqiqat sahəsi qalxanabənzər vəzinin göz xəstəliyi (TED) , göz iltihabı, şişkinlik, ağrı və görmə ilə bağlı ağırlaşmalara səbəb ola bilən zəiflədici bir vəziyyətdir. Viridianın boru kəməri TED ilə əlaqəli bir hədəf olan insulinəbənzər böyümə faktoru-1 reseptorunu (IGF-1R) inhibə etmək üçün hazırlanmış antikorlara əsaslanır. Onun tədqiq edilən terapiyalarına venadaxili müalicə namizədi veligrotug (VRDN-001) və daha rahat tətbiq seçimi təmin etmək üçün hazırlanmış dərialtı formulasiya olan VRDN-003 daxildir.