[P1] ROCKVILLE, Md., 04 noyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xərçəngdə qarşılanmayan tibbi ehtiyacları ödəmək üçün yeni, fərqli terapiyaların kəşfi, inkişafı və kommersiyalaşdırılması ilə məşğul olan qlobal, kommersiya mərhələli, inteqrasiya olunmuş biofarmasevtik şirkət olan Ascentage Pharma Group International ( NASDAQ: AAPG ; HKEX: 6855 ) bu gün elan etdi ki, 68-ci Amerika Hematologiya Cəmiyyətinin (ASH) illik iclasında şirkətin dörd innovativ dərman namizədi – olverembatinib (HQP1351) (Çində təsdiq edilmiş ilk üçüncü nəsil BCR-ABL inhibitoru), lisaftoclax (APG-2575) (Çində təsdiq edilmiş potensial olaraq sinfində ən yaxşı Bcl-2 inhibitoru), APG-5918 (bir PRC2/EED inhibitoru) və APG-3288 (bir BTK zülal deqradatoru) ilə bağlı bir neçə klinik və preklinik tədqiqat seçilib. Bu yeni məlumat təqdimatları şirkətin hematoloji bədxassəli şişlərdə qlobal innovasiya imkanlarını vurğulayır. Xüsusilə, APG-5918 klinik məlumatlarının ilk açıqlanması ilə şifahi təqdimat üçün seçilib. ASH illik iclası beynəlxalq hematologiya cəmiyyətinin ən böyük toplantılarından biridir, hematoloji xəstəliklərin patogenezi və klinik müalicəsi ilə bağlı ən son elmi tədqiqatları bir araya gətirir. 68-ci ASH illik iclası 12-15 dekabr 2026-cı il tarixlərində, yerli vaxtla, həm onlayn, həm də ABŞ-ın Luiziana ştatının Nyu Orlean şəhərində şəxsən keçiriləcək. Təkrar/refrakter T-hüceyrəli limfoma (R/R TCL) olan xəstələrin müalicəsində APG-5918 -in effektivliyi və təhlükəsizliyi ilə bağlı klinik məlumatlar ilk dəfə şifahi təqdimat kimi açıqlanacaq. R/R TCL yüksək heterogendir və tez-tez mövcud kimyaterapiyaya, eləcə də hədəflənmiş terapiyalara qarşı müqavimət göstərir. Məhdud müalicə variantları ilə TCL əhəmiyyətli qarşılanmayan tibbi ehtiyac sahəsi olaraq qalır. Yeni bir embrion ektoderm inkişafı ( EED ) inhibitoru, tədqiqat agenti olaraq, APG-5918 erkən mərhələ klinik tədqiqatlarında həvəsləndirici şiş əleyhinə fəaliyyət və idarə oluna bilən təhlükəsizlik profili nümayiş etdirərək, potensial olaraq yeni bir epigenetik hədəfli müalicə strategiyası təmin edib. Bu arada, Ascentage Pharma olverembatinib , eləcə də lisaftoclax -ın kombinasiya terapiyasının bir neçə tədqiqatından əldə edilmiş məlumatları, miyeloid və limfoid xəstəliklərin spektrini əhatə edən, böyüklər və pediatrik populyasiyalarda, həm ilk xətt, həm də təkrar parametrlərdə təqdim edəcək. Əvvəllər venetoclax ilə müalicə olunmuş təkrar/refrakter kəskin miyeloid leykoz ( R/R AML ) olan xəstələrdə, lisaftoclax və olverembatinib əsaslı üçlü rejim həvəsləndirici effektivlik nümayiş etdirib. Kəskin limfoblastik leykozda ( ALL ), pediatrik təkrar/refrakter Filadelfiya xromosomu-müsbət ALL (Ph+ ALL) üçün olverembatinib -in lisaftoclax ilə birləşdirilmiş kimyaterapiyasız rejimi dərin remissiya göstərib və mərkəzi sinir sisteminə nüfuz etmə qabiliyyətini nümayiş etdirib. Yeni diaqnoz qoyulmuş pediatrik Ph+ ALL üçün olverembatinib əsaslı kombinasiya rejimləri də yüksək xəstəlik remissiya dərəcələrinə nail olub. Bundan əlavə, limfoid blast fazasında xroniki miyeloid leykozda ( CML-LBP ) və Ph+ B-hüceyrə prekursor ALL -də kimyaterapiyasız olverembatinib əsaslı kombinasiya rejimləri üzrə yenilənmiş məlumatlar refrakter limfoid hematoloji bədxassəli şişlərdə yeni kimyaterapiyasız strategiyaların potensial klinik faydasını daha da dəstəkləyir. Bundan əlavə, diffuz böyük B-hüceyrəli limfoma (DLBCL) preklinik modellərində lisaftoclax -ın olverembatinib və ya APG-5918 ilə birləşdirilmiş terapevtik fəaliyyəti ilə bağlı tapıntılar da təqdim olunacaq. Ascentage Pharma -nın Baş Tibb İşçisi Dr. Yifan Zhai şərh edib: “ APG-5918 -in şifahi təqdimat üçün seçilməsi onun klinik məlumatlarının ilk açıqlanması ilə birlikdə xüsusilə diqqətəlayiqdir. Bu arada, olverembatinib və lisaftoclax bir neçə ardıcıl ildir ki, ASH -də təqdim olunur, bu il bir neçə kombinasiya terapiyası məlumat dəsti ilk dəfə təqdim edilir ki, bu da onların güclü terapevtik potensialını vurğulayır. Bu aparıcı beynəlxalq hematologiya konfransında davamlı iştirakımız qlobal hematologiya cəmiyyəti tərəfindən tədqiqat dərman namizədlərimizin elmi dəyərinin və klinik potensialının tanınmasını əks etdirir. Bu həm də innovasiyaları davam etdirmək və qlobal klinik inkişafı irəli aparmaq qabiliyyətimizi vurğulayır. Gələcəyə baxaraq, Ascentage Pharma hematoloji bədxassəli şişlərə və digər terapevtik sahələrə diqqət yetirməyə, boru kəməri aktivlərimizin terapevtik potensialını daha da araşdırmağa və dünya üzrə xəstələr üçün əlavə innovativ müalicə variantları təqdim etmək üçün yeni kombinasiya rejimlərini araşdırmağa davam edəcək.” ASH 2026 -da Ascentage Pharma -nın əsas tədqiqatlarına ümumi baxış: Aşağıda ASH 2026 -da Ascentage Pharma -nın dərman namizədlərini əks etdirən təqdimatlara ümumi baxış verilmişdir: Təkrar/refrakter T-hüceyrəli limfoma (R/R TCL) olan xəstələrin müalicəsi üçün embrion ektoderm inkişafı ( EED ) inhibitoru APG-5918 -in insanlarda ilk faza 1 tədqiqatından ümidverici nəticələr. Nəşr nömrəsi: 513. Sessiya adı: 625. T Hüceyrə, NK Hüceyrə , və ya NK/T Hüceyrə Limfomaları : Klinik və Epidemioloji: NK/T-Hüceyrəli Limfomalar və HLH -də Yüksələn Hədəfli Terapiyalar: Epigenetik Modulyasiyadan JAK Siqnalizasiyasına. Təqdimat vaxtı: 13/12/2026 10:00:00 AM CT - 13/12/2026 10:15:00 AM CT. İlk müəllif: Qingqing Cai, Sun Yat-sen Universiteti Xərçəng Mərkəzi, Quançjou, Çin . Qabaqcıl Filadelfiya xromosomu-müsbət B-hüceyrə prekursor kəskin limfoblastik leykoz (Ph+BCP ALL) və limfoid blast fazasında xroniki miyeloid leykoz ( CML-LBP ) olan xəstələrdə üçüncü nəsil tirozin kinaz inhibitoru olverembatinib -in blinatumomab ilə birləşdirilmiş nəticələri. Nəşr nömrəsi: 5069. Sessiya adı: 613. Kəskin Limfoblastik Leykozlar: Alloqenik Transplantasiya İstisna Olmaqla Terapiyalar: Poster III. Təqdimat vaxtı: 14/12/2026 6:00:00 PM CT - 14/12/2026 8:00:00 PM CT. İlk müəllif: Elias Jabbour, The University of Texas MD Anderson Xərçəng Mərkəzi . Olverembatinib -in lisaftoclax ilə birləşdirilməsi pediatrik təkrar/refrakter Filadelfiya xromosomu-müsbət kəskin limfoblastik leykoz (R/R Ph+ ALL) -də dərin remissiyalar və mərkəzi sinir sistemi ( MSS ) nüfuzu nümayiş etdirir. Nəşr nömrəsi: 1547. Sessiya adı: 613. Kəskin Limfoblastik Leykozlar: Alloqenik Transplantasiya İstisna Olmaqla Terapiyalar: Poster I. Təqdimat vaxtı: 12/12/2026 5:30:00 PM CT - 12/12/2026 7:30:00 PM CT. İlk müəllif: Jingliao Zhang, Hematologiya İnstitutu və Qan Xəstəlikləri Xəstəxanası, Çin Tibb Elmləri Akademiyası . Yeni diaqnoz qoyulmuş Filadelfiya xromosomu-müsbət kəskin limfoblastik leykoz (Ph+ ALL) olan pediatrik xəstələrin müalicəsi üçün olverembatinib -in blinatumomab və intensivliyi azaldılmış kimyaterapiya ilə birləşdirilməsi. Nəşr nömrəsi: 3303. Sessiya adı: 613. Kəskin Limfoblastik Leykozlar: Alloqenik Transplantasiya İstisna Olmaqla Terapiyalar: Poster II. Təqdimat vaxtı: 13/12/2026 6:00:00 PM CT - 13/12/2026 8:00:00 PM CT. İlk müəllif: Jingliao Zhang, Hematologiya İnstitutu və Qan Xəstəlikləri Xəstəxanası, Çin Tibb Elmləri Akademiyası . Venetoclax təkrar/refrakter kəskin miyeloid leykoz ( venetoclax R/R AML ) olan xəstələrdə olverembatinib (HQP1351) və lisaftoclax (APG-2575) -ın azacitidine (AZA) ilə birləşdirilmiş təhlükəsizliyi və effektivliyi. Nəşr nömrəsi: 3388. Sessiya adı: 616. Kəskin Miyeloid Leykozlar: Tədqiqat Dərman və Hüceyrə Terapiyaları: Poster II. Təqdimat vaxtı: 13/12/2026 6:00:00 PM CT - 13/12/2026 8:00:00 PM CT. İlk müəllif: Xudong Wei, Henan Xərçəng Xəstəxanası, Zhengzhou Universitetinin Filial Xərçəng Xəstəxanası . Embrion ektoderm inkişafı ( EED ) inhibitoru APG-5918 güclü şiş əleyhinə fəaliyyət göstərir və preklinik diffuz böyük B-hüceyrəli limfoma (DLBCL) modellərində BCL-2 inhibitoru lisaftoclax (APG-2575) ilə sinerji yaradır. Nəşr nömrəsi: 1514. Sessiya adı: 605. Molekulyar Farmakologiya və Dərman Müqaviməti: Limfoid Neoplazmalar: Poster I. Təqdimat vaxtı: 12/12/2026 5:30:00 PM CT - 12/12/2026 7:30:00 PM CT. İlk müəllif: Yan Yin, Ascentage Pharma . Müvafiq tədqiqatlardan ətraflı məlumatlar iclas zamanı təqdim olunacaq. * Olverembatinib, lisaftoclax, APG-5918 və APG-3288 hazırda tədqiqat altındadır və hələ ABŞ FDA tərəfindən təsdiq edilməyib. Olverembatinib (HQP1351) haqqında: Olverembatinib Ascentage Pharma tərəfindən hazırlanmış orijinal Class 1 yeni dərmandır və Çində təsdiq edilmiş ilk üçüncü nəsil BCR-ABL inhibitorudur. Dərman hazırda tirozin kinaz inhibitoruna ( TKI ) davamlı xroniki fazalı miyeloid leykoz ( CML-CP ) və ya T315I mutasiyası olan sürətlənmiş fazalı CML (CML-AP) olan böyüklər, eləcə də birinci və ikinci nəsil TKI -lərə davamlı və/və ya dözümsüz CML-CP olan böyüklər üçün təsdiq edilib. Bütün təsdiq edilmiş göstəricilər hazırda Çin Milli Geri Ödəniş Dərman Siyahısı (NRDL) tərəfindən əhatə olunur. Olverembatinib Ascentage Pharma və Innovent Biologics tərəfindən Çində birgə kommersiyalaşdırılır. Bundan əlavə, Ascentage Pharma Takeda ilə olverembatinib üçün eksklüziv lisenziya müqaviləsi bağlamaq üçün eksklüziv seçim müqaviləsi imzalayıb. Əgər Takeda seçimi həyata keçirərsə, Takeda Çin materiki, Honq Konq, Makao və Tayvan istisna olmaqla, bütün ərazilərdə olverembatinib -i inkişaf etdirmək və kommersiyalaşdırmaq üçün qlobal hüquqlara sahib olacaq. Ascentage Pharma hazırda olverembatinib -in üç qlobal qeydiyyat Faza III sınağını aparır: yeni diaqnoz qoyulmuş Ph+ ALL olan xəstələrdə POLARIS-1 , əvvəlcədən müalicə olunmuş böyüklərdə CML-CP olan xəstələrdə POLARIS-2 və süksinat dehidrogenaz ( SDH ) çatışmazlığı olan mədə-bağırsaq stromal şişi olan xəstələrdə POLARIS-3 . POLARIS-1 və POLARIS-2 FDA və EMA tərəfindən təsdiq edilib. ABŞ FDA olverembatinib üçün CML , kəskin miyeloid leykoz ( AML ), ALL və GIST müalicəsi üçün dörd Yetim Dərman Təyinatı ( ODD ) verib. Lisaftoclax (APG-2575) haqqında: Lisaftoclax Ascentage Pharma tərəfindən hazırlanmış orijinal Class 1 yeni dərmandır və əvvəllər ən azı bir sistemli terapiya, o cümlədən Bruton tirozin kinaz ( BTK ) inhibitorları almış xroniki limfositik leykoz/kiçik limfositik limfoma ( CLL/SLL ) olan böyüklər üçün Çində təsdiq edilmiş ilk Bcl-2 inhibitorudur. Dərman selektiv olaraq Bcl-2 -ni bloklayır, bununla da xərçəng hüceyrələrində normal apoptoz prosesini bərpa edir və şiş əleyhinə terapevtik effektini əldə edir. Ascentage Pharma hazırda lisaftoclax -ın dörd qlobal qeydiyyat Faza III sınağını aparır: BTK inhibitorları ilə əvvəllər müalicə olunmuş CLL/SLL olan xəstələrdə GLORA , yeni diaqnoz qoyulmuş CLL/SLL olan xəstələrdə GLORA-2 , yeni diaqnoz qoyulmuş, yaşlı və qeyri-sağlam AML olan xəstələrdə GLORA-3 və yeni diaqnoz qoyulmuş yüksək riskli MDS olan xəstələrdə GLORA-4 . GLORA və GLORA-4 FDA və EMA tərəfindən təsdiq edilib. Lisaftoclax ABŞ FDA -dan Waldenström makroqlobulinemiyası (WM) , xroniki limfositik leykoz ( CLL ), çoxlu miyeloma ( MM ), kəskin miyeloid leykoz ( AML ) və follikulyar limfoma ( FL ) müalicəsi üçün cəmi beş Yetim Dərman Təyinatı ( ODD ) alıb. APG-5918 haqqında: APG-5918 Ascentage Pharma tərəfindən hazırlanmış tədqiqat mərhələsində olan ilk sinif innovativ dərmandır. Bu, embrion ektoderm inkişafının ( EED ) yeni, güclü, yüksək selektiv, oral yolla qəbul edilən kiçik molekullu inhibitorudur. APG-5918 EED -nin H3K27me3 -tanıma domeninə bağlanır, bununla da Polycomb Repressive Complex 2 (PRC2) funksiyasını və H3K27 metilləşməsini inhibə edir və beləliklə, şiş əleyhinə təsirini göstərir. Preklinik tədqiqatlar göstərib ki, APG-5918 müxtəlif şiş hüceyrə xətlərində və heyvan modellərində şiş əleyhinə fəaliyyət göstərir. APG-5918 -in qabaqcıl bərk şişlər və hematoloji bədxassəli şişlərdə klinik tədqiqatları hazırda davam edir. Ascentage Pharma haqqında: Ascentage Pharma Group International ( NASDAQ: AAPG ; HKEX: 6855 ) (“ Ascentage Pharma ” və ya “Şirkət”) xərçəngdə qarşılanmayan tibbi ehtiyacları ödəmək üçün yeni, fərqli terapiyaların kəşfi, inkişafı və kommersiyalaşdırılması ilə məşğul olan qlobal, kommersiya mərhələli, inteqrasiya olunmuş biofarmasevtik şirkətdir. Şirkət Bcl-2 və MDM2-p53 kimi apoptoz yolundakı əsas zülalları hədəfləyən inhibitorlar, növbəti nəsil kinaz inhibitorları və zülal deqradatorları daxil olmaqla, innovativ dərman məhsulları və namizədlərindən ibarət zəngin bir boru kəməri qurub. Şirkətin əsas aktivləri olverembatinib dir.