S: Zysturi -nin bazara çıxarılmasının ikinci və üçüncü illərində sürətlənməni təmin etmək üçün hansı amillər ən vacibdir və unikal resept yazanların sayını artırmaqda ən çox nə əhəmiyyət kəsb edir? C: Maliyyə direktoru Chris Degnan iki əsas amili qeyd etdi: 2027-ci ildə daha çox investisiya qoyulacaq və ilin ortalarına qədər ciddi şəkildə tətbiq olunacaq birbaşa istehlakçıya yönəlmiş səylər vasitəsilə xəstələrin aktivləşdirilməsi və böyük qrup təcrübələrində protokolların müəyyən edilməsi. Genişlənməyə gəlincə, o qeyd etdi ki, hədəf kütləsi 8 000-dən çox uroloq dur, təxminən 6 500 əsas hədəf var və üçüncü rübə qədər onların cəmi 10%-dən bir qədər çoxu Zysturi -ni təyin etmişdi ki, bu da genişlənmək üçün əhəmiyyətli yer qoyur, baxmayaraq ki, uroloqlar yeni məhsulları yavaş və metodik şəkildə qəbul edirlər. S: UGN-103 üçün 12 aylıq davamlılıq məlumatlarını təqdim etmək planı ilə bu yeniləmə etiketdə dəyişiklik edəcəkmi? Və daimi J-kodu ndan əvvəl Zysturi və UGN-103 nə qədər üst-üstə düşəcək? C: Baş tibb direktoru Dr. Mark Schoenberg bildirdi ki, 12 aylıq davamlılıq məlumatları Zysturi -də olduğu kimi etiket üçün vacib olacaq, lakin nəzərdən keçirmə vaxtını dəyişdirməyəcək. Maliyyə direktoru Chris Degnan dedi ki, plan 2027-ci ilin iyun ayının ortalarındakı PDUFA tarixindən sonra 1 iyul son tarixinə qədər J-kodu üçün müraciət etməkdir, 1 yanvar 2028-ci il tarixini hədəfləyir və UGN-103 2028-ci ilin birinci yarısında təqdim ediləcək. Hər iki məhsulun 2028-ci ildə bir neçə ay bazarda olması gözlənilir ki, Zysturi geri çəkilməzdən əvvəl problemsiz keçid təmin edilsin. S: Zysturi üçün hansı növ xəstə TURBT -yə qarşı üstünlük təşkil edir və uroloq üstünlüyü məlumatlarla necə müqayisə olunur? C: Baş tibb direktoru Dr. Mark Schoenberg dedi ki, məlumatlar bir və ya iki residivli xəstələrdə istifadəni dəstəkləyir və dərman orta riskli aşağı dərəcəli xəstəliyi olan standart müalicədən sonra residiv verən hər hansı bir xəstə üçün uyğundur. Praktikada, uroloqlar bir neçə TURBT keçirmiş daha çox əvvəlcədən müalicə olunmuş xəstələrlə başlayırlar və o, tanışlıq qazandıqca müalicə xəttində daha əvvəl istifadə edəcəklərini gözləyir. Baş icraçı direktor Liz Barrett əlavə etdi ki, iddia məlumatları bir və ya iki rezeksiyadan sonra və ağır əvvəlcədən müalicə olunmuş xəstələrdə daxil olmaqla, ümumi istifadəni göstərir. S: Yay mövsümü üçüncü rübdə Zysturi -yə nə qədər təsir etdi və dördüncü rüb üçün nə gözlənilməlidir? C: Maliyyə direktoru Chris Degnan dedi ki, təsiri kəmiyyətcə müəyyən etmək çətindir, lakin yayda yeni xəstə qeydiyyat formalarının sürətində müşahidə olundu, ikinci rüb qeydiyyatlarından və yeni və təkrar resept yazılmasından gələn dinamika ilə daha çox kompensasiya edildi. Baş icraçı direktor Liz Barrett dedi ki, gəlirə təsir minimal idi, xəstə başlanğıcları bir neçə həftə ərzində sabitləşdikdən sonra yenidən artdı. Dördüncü rüb üçün şirkət, tipik bayramla əlaqəli mövsümiyyətə baxmayaraq, rübdən-rübə gəlir artımı gözləyir və Zysturi üçün tam illik konsensusla razıdır. S: Gelmito üçün uzunmüddətli rübdən-rübə artım potensialı varmı, yoxsa bazar doyma əlamətləri var? C: Baş icraçı direktor Liz Barrett dedi ki, Gelmito promosiyaya həssasdır və şirkət promosyon payını qorumaq üçün ağır istifadəçilərə yönəlmiş bir zərbə qrupu inkişaf etdirir. O, məhdud aşağı dərəcəli UTUC populyasiyasında dörd və ya beş şirkətin sınaqlar keçirməsindən yaranan çətinlikləri qeyd etdi, ağır istifadəçilər də sınaq sahələri idi, bu da bir neçə milyon dollarlıq illik gəlirin risk altında olduğunu göstərir. O, UGN-104 qeydiyyatı tamamlandıqca yaxşılaşma gözləyir, baxmayaraq ki, sınaq çətinlikləri 2027-ci ilə qədər davam edəcək və uzunmüddətli imkanın 100 milyon dollardan 150 milyon dollara qədər olacağını təkrarladı. S: Aktivləşdirilmiş müalicə mərkəzləri və təkrar resept yazma dərəcəsi üçün proqnoz nədir, FDA UGN-103 üçün əlavə nəzarətli məlumatlar tələb edibmi və IntraGel seçimini həyata keçirməyə nə səbəb olacaq? C: Maliyyə direktoru Chris Degnan dedi ki, aktivləşdirilmiş mərkəzlər əlavə olunmağa davam edəcək, lakin bu, qeyri-bərabər ola bilər, diqqət hesabları resept yazanlara çevirməyə və təkrar istifadəni artırmağa yönəldiləcək ki, bu da həkimlər təcrübə qazandıqca artacaq. Baş tibb direktoru Dr. Mark Schoenberg dedi ki, FDA əvvəlcədən təklif olunan tam cavab, təhlükəsizlik və 12 aylıq davamlılıq yeniləməsindən başqa müqayisəli məlumatlar tələb etməyib. Baş icraçı direktor Liz Barrett dedi ki, növbəti bir neçə rübdə dönüş nöqtəsi ehtimal olunmur, DTC və daha geniş böyük təcrübə qəbulu potensial sürücülərdir və IntraGel seçiminin həyata keçirilməsi sisplatin namizədi üçün müsbət Faza II məlumatlarından asılıdır. S: Zysturi -nin ilkin terapiya kimi istifadəsi ilə adjuvant terapiya kimi istifadəsi arasındakı hazırkı nisbət nədir? C: Baş icraçı direktor Liz Barrett dedi ki, anekdot iddia məlumat bazası məlumatlarına əsasən, istifadənin 60%-dən çoxu hazırda ilkin terapiyadır və bu pay artmaqdadır, adjuvant istifadə isə 40%-dən bir qədər azalıb. O qeyd etdi ki, bəzi həkimlər əvvəlcə TURBT -ni yerinə yetirməyə üstünlük verirdilər, lakin daha çoxu ilkin müalicə ilə rahatlaşır ki, bu da şirkətin xəstələrin ən yaxşı maraqlarına uyğun olaraq təbliğ etdiyi şeydir. S: İlk dəfə Zysturi istifadəçilərini təkrar istifadəçilərə çevirməkdə ən təsirli mesaj nədir və 2027-ci ildə kommersiya işçi heyəti və DTC vaxtı üçün planlar nədir? C: Maliyyə direktoru Chris Degnan dedi ki, şirkət təxminən 80 satış nümayəndəsi və sahə ödəniş menecerləri, əməliyyat menecerləri, əsas müştəri direktorları və tibb bacısı təhsilçiləri daxil olmaqla təxminən 160 nəfərlik ümumi müştəri ilə işləyən heyətlə yaxşı mövqedə hiss edir və DTC -nin başlanması 2027-ci ilin ortalarına doğru daha ehtimal olunur. Baş icraçı direktor Liz Barrett dedi ki, ən cəlbedici sürücü həkimlərin gördüyü klinik nəticələrdir, ödəniş və əməliyyat narahatlıqları isə ən böyük maneələrdir; şirkət təcrübələrə ixtisaslaşmış əczaçılıq və ya distribyutor qurulması və qarışdırılması ilə kömək edir, ödəniş qorxusunu və düşüncə tərzini aradan qaldırır ki,