[P1] Precigen (NASDAQ: PGEN ) 2026-cı ilin üçüncü rübündə təkrarlanan tənəffüs papillomatozu olan yetkinlər üçün müalicəsi olan PAPZIMEOS -un satışından 72,9 milyon dollar gəlir əldə etdiyini bildirdi. Şirkət ardıcıl ikinci dəfə mənfəətli rüb keçirdi və əvvəlki gözləntilərini üstələyərək müsbət pul axını yaratdı. PAPZIMEOS -un satışları ikinci rüblə müqayisədə təxminən 37% artaraq ümumi gəlirin 74,1 milyon dollara çatmasına səbəb oldu. Baş maliyyə direktoru Harry Thomasian şirkətin gəlir çağırışında bildirdi ki, rüb üçün xalis gəlir 35,8 milyon dollar, 30 sentyabrda başa çatan doqquz ay üçün isə 47,9 milyon dollar təşkil edib. Bu nəticələr Precigen -in təkrarlanan tənəffüs papillomatozu ( RRP ) bazarına rəqabətə hazırlaşdığı bir vaxta təsadüf edir. RRP , tarixən təkrarlanan cərrahiyyə əməliyyatları ilə idarə olunan HPV ilə əlaqəli bir xəstəlikdir. İcraçı direktorlar rəqib bir terapiyanı gözlədiklərini və PAPZIMEOS -un 2025-ci ilin avqustunda ABŞ -da təsdiqlənməsindən bəri kommersiya üstünlüyü qazandığına inandıqlarını bildirdilər. Baş icraçı direktor Helen Sabzevari qeyd etdi ki, PAPZIMEOS satışa çıxarıldığı gündən üçüncü rübün sonuna qədər təxminən 151 milyon dollar xalis məhsul gəliri əldə edib. O bildirdi ki, rüblük satışlar son üç rübdə 21,5 milyon dollardan təxminən 53 milyon dollara, sonra isə 72,9 milyon dollara yüksəlib. Sabzevari -yə görə, çağırış zamanı 500-dən çox xəstə müalicəyə başlamış, 300-dən çoxu isə müalicəni tamamlamışdı. Baş kommersiya direktoru Phil Tennant bildirdi ki, 600-dən çox xəstə şirkətin xəstə dəstək mərkəzində qeydiyyatdan keçib, lakin bu rəqəm müalicə alan bütün xəstələri əhatə etmir, çünki bəzi müəssisələr girişi və ödənişi müstəqil şəkildə idarə edirlər. Tennant qeyd etdi ki, xəstəliyin şiddət spektrinin bütün sahələrində olan xəstələr dərmanı qəbul edir, o cümlədən əvvəlki 12 ayda üçdən az əməliyyat keçirmiş əhəmiyyətli bir hissə. Precigen -in hesablamalarına görə, ABŞ -da 27 000 yetkin RRP ilə yaşayır. Tennant bildirdi ki, şirkət kommersiya planları, Medicare və Medicaid vasitəsilə 315 milyondan çox ABŞ vətəndaşını əhatə edən sığorta təminatını təmin edib. O əlavə etdi ki, 1 apreldən etibarən qüvvəyə minən daimi ödəniş kodu girişi dəstəkləməyə kömək edib. Müalicə vaxtı və imtina barədə soruşulduqda, Tennant resept niyyətindən müalicəyə qədər olan vaxtın nadir xəstəliklər və ya onkologiya satışları ilə uyğun olduğunu bildirdi və imtina nisbətlərini nisbətən aşağı qiymətləndirdi, lakin konkret rəqəmlər vermədi. Precigen dördüncü rüb üçün gəlir proqnozu vermədi. Tennant bildirdi ki, mərkəz qeydiyyatları, müalicə yeri aktivləşdirməsi və yeni xəstə başlanğıcları kimi göstəricilər rəhbərliyin davamlı böyüməyə inamını dəstəkləyir. Sabzevari rəqib RRP terapiyasının bu yaxınlarda şərti təsdiqini qeyd etdi və Precigen -in rəqabəti planlaşdırmasına daxil etdiyini bildirdi. Sual-cavab sessiyası zamanı bir analitik Inovio -nun rəqib məhsulunu yeni ildə bazara çıxaracağını bildirdiyini qeyd etdi. Precigen icraçı direktorları PAPZIMEOS -un klinik nəticələrini, qurulmuş ödəniş infrastrukturunu və dərialtı tətbiqini rəqabət qabiliyyətini qoruyub saxlayacaqları səbəbləri kimi göstərdilər. Tennant bildirdi ki, şirkət satışının təməl mərhələsini geridə qoyub, yeni bir iştirakçı isə ödəyici girişi və müalicə yeri imkanlarını qurmalı olacaq. Sabzevari qeyd etdi ki, PAPZIMEOS -un əsaslı tədqiqatında 35 xəstədən 18-i, yəni 51%-i müalicə tamamlandıqdan sonra 12 ay ərzində heç bir əməliyyata ehtiyac duymayıb. O, həmçinin beş ilə qədər davam edən davamlı tam cavabları qeyd etdi və tədqiqatda 2-ci dərəcədən yuxarı müalicə ilə əlaqəli heç bir mənfi hadisənin bildirilmədiyini söylədi. Precigen çağırışda rəqib terapiya ilə birbaşa müqayisə təqdim etmədi. Dozaj pəncərəsi zamanı əməliyyatın tələb olunub-olunmadığı soruşulduqda, Sabzevari bunun tələb olunmadığını və qalıq xəstəliyi aradan qaldırmaq üçün bir prosedur həkimin qiymətləndirməsindən asılı olaraq isteğe bağlı olduğunu bildirdi. O, Precigen -in kifayət qədər məlumat əldə edildikdə müalicə olunan xəstələrdən izləmə məlumatlarını bildirməyi gözlədiyini, lakin bir tarix vermədiyini söylədi. Precigen sentyabr ayını 51 milyon dollar nağd pul, nağd pul ekvivalentləri və investisiyalarla başa vurdu, bu da iyun ayının sonunda 38,7 milyon dollardan çox idi. Əməliyyat fəaliyyətləri rüb ərzində 11,9 milyon dollar nağd pul yaratdı. Şirkət həmçinin 96,5 milyon dollar ticarət debitor borcları bildirdi ki, bu da müştəri ödəniş şərtlərinə əsasən rübün sonundan sonrakı dörd ay ərzində yığılmasını gözləyir. Thomasian bildirdi ki, Precigen -in 100 milyon dollar ödənilməmiş borcu var və borc imkanları çərçivəsində əlavə 25 milyon dollara çıxışı var. Nağd pulu, debitor borcları və mövcud borclanma qabiliyyətini nəzərə alaraq, şirkət hazırda əlavə kapital artırmağa ehtiyac duymur. PAPZIMEOS üçün Precigen qismən cavab verənlər üçün yenidən dozaj tədqiqatı, pediatrik inkişaf və ABŞ xaricində genişlənməni davam etdirir. Sabzevari bildirdi ki, yenidən dozaj sınağı davam edir və şirkət 2028-ci ildə məlumatları bildirməyi gözləyir. Onun Avropa marketinq müraciəti nəzərdən keçirilməkdədir və Precigen ABŞ xaricində potensial tərəfdaşlıqları qiymətləndirir, eyni zamanda müstəqil fəaliyyət göstərmək imkanına da hazırlaşır. Sabzevari həmçinin FDA -nın sentyabr ayında Precigen -in AdenoVerse platforması üçün platforma texnologiyası təyinatını vurğuladı. Şirkət HPV ilə əlaqəli baş və boyun xərçəngində öyrənilən namizəd PRGN-2009 üçün yeni II faza məlumatlarını qarşıdan gələn tədqiqat və inkişaf günündə təqdim etməyi planlaşdırır. Precigen, Inc. xərçəng və ciddi xəstəliklər üçün gen və hüceyrə terapiyaları inkişaf etdirməyə fokuslanmış klinik mərhələli bir biotexnologiya şirkətidir. Şirkət terapevtik hüceyrələrin və genetik dərmanların hədəflənməsini, davamlılığını və istehsalını yaxşılaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuş potensial müalicələri dizayn etmək üçün özəl UltraCAR-T , AdenoVerse və digər gen mühəndisliyi platformalarından istifadə edir. Precigen -in boru kəmərinə təkrarlanan tənəffüs papillomatozu üçün qorilla adenovektoru əsasında tədqiqat immunoterapiyası olan PRGN-2012 , həmçinin HPV -yə yönəlmiş tədqiqat immunoterapiyası olan PRGN-2001 daxildir.