Xəbərdarlıq! GuruFocus OPK ilə bağlı 7 xəbərdarlıq əlaməti aşkar edib. OPK ədalətli qiymətləndirilibmi? Tezisinizi pulsuz DCF kalkulyatorumuzla yoxlayın. Buraxılış tarixi: 2026-cı il 4 noyabr. Gəlir çağırışının tam stenoqramı üçün tam gəlir çağırışı stenoqramına müraciət edin. Müsbət məqamlar: LabCorp əməliyyatı OPKO Health Inc (NASDAQ: OPK ) şirkətinin klinik laboratoriya xidmətlərindən çıxışını tamamlayacaq, biotexnoloji innovasiyalara və qlobal məhsullara diqqəti artıracaq və təxminən 722 milyon ABŞ dolları nağd pul, üstəgəl 150 milyon ABŞ dollarına qədər royalti təmin edəcək. 2026-cı ilin 3-cü rübündə davamlı əməliyyatlardan əldə edilən gəlirlər illik müqayisədə 16% artıb, bu da məhsul gəlirlərinin 11% artımı və OPKO IVR America , Rayaldee və Mazdutide royaltilərinin güclü performansı ilə əlaqədardır. OPKO Health Inc (NASDAQ: OPK ) Healthcare Royalty -dən 125 milyon ABŞ dolları dəyərində dilüativ olmayan maliyyələşdirmə ilə balansını gücləndirib və rübü 403,2 milyon ABŞ dolları nağd pulla başa vurub ki, bu da əməliyyatları və inkişaf planlarını maliyyələşdirmək üçün kifayətdir. Şirkət 2026-cı ilin 3-cü rübündə təxminən 7,2 milyon səhmi 10,6 milyon ABŞ dollarına geri alıb, səhmdarlara kapitalın qaytarılmasına sadiqliyini nümayiş etdirərək səlahiyyəti altında 84,3 milyon ABŞ dolları saxlayıb. Boru kəməri bir neçə cəbhədə irəliləyir, o cümlədən MDX-2001 (41 xəstə qeydiyyatdan keçib), MDX-2003 (Avropaya genişlənir), MDX-2004 (dördüncü doza kohortu), MDX-2301 (Faza I qeydiyyatı tamamlanıb) və Merck , Regeneron və BARDA ilə tərəfdaşlıqlar. Mənfi məqamlar: OPKO Health Inc (NASDAQ: OPK ) gözlənilən LabCorp əməliyyatı səbəbindən ümumi gəlir və xərclər üçün konsolidə edilmiş tam illik proqnozunu geri götürüb ki, bu da investorlar üçün qeyri-müəyyənlik yaradır. İnnovativ biotexnoloji seqmentin əməliyyat zərəri 2026-cı ilin 3-cü rübündə əvvəlki ilin eyni rübündəki 22,5 milyon ABŞ dollarından 26,8 milyon ABŞ dollarına qədər genişlənib ki, bu da artan Ar-Ge investisiyalarını əks etdirir. Genotropin ümumi mənfəət payı müəyyən hökumət proqramlarından istifadə nəticəsində yaranan mənfi ümumi-xalis təsir səbəbindən ABŞ bazarında çətinliklərlə üzləşib. İn vivo CAR-T proqramının ( MDX-3001 ) vaxt qrafiki Çində yeni tənzimləyici tələblər səbəbindən 2027-ci ilin ortalarına keçirilib və bu da potensial ilk insan üzərində tədqiqatları gecikdirir. OPKO Health Inc (NASDAQ: OPK ) BioReference satışları ilə bağlı ümumi xərclərin təxminən 125 milyon ABŞ dolları olacağını gözləyir ki, bu da 2026-cı ilin 4-cü rübü ilə keçid xidmətləri müqaviləsinin tamamlanması arasında qeydə alınacaq. Sual-Cavabın əsas məqamları: S: İlk yarıda MDX-2001 və MDX-2004 məlumatlarının nəticələrindən xəstələr və dozalar baxımından nə gözləmək olar? C: Baş İnnovasiya Direktoru Gary Nabel izah edib ki, MDX-2001 üçün sentyabr ayının sonuna qədər 41 xəstə müalicə olunub və şirkət 2027-ci ilin əvvəllərində IV yolu ilə maksimum tolerant dozaya yaxın olduğuna inanır. Hədəfə bağlanma və immun stimulyasiya əlamətləri ortaya çıxdıqca, qeydiyyat daha immunogen şişlərə doğru dəyişir. Dərialtı dozalama təsdiqlənib və 2027-ci ilin əvvəllərində mövcud IV dozadan bir doza aşağı başlayacaq. MDX-2004 üçün tədqiqat doza artımında daha erkən mərhələdədir, lakin eyni oyun planı tətbiq olunur: növbəti doza səviyyəsi təmizləndikdən sonra dərialtı dozalamaya keçid, 2026-cı ilin sonu və ya 2027-ci ilin əvvəllərində gözlənilir. MDX-2004 şiş aqnostik olduğu üçün şirkət daha immunogen şiş növlərini axtaracaq. S: Həm IV , həm də dərialtı yolları inkişaf etdirməyə davam edəcəksiniz, yoxsa bu məlumatlar əldə edildikdən sonra yalnız dərialtı yolları? C: Baş İnnovasiya Direktoru Gary Nabel bildirib ki, dərialtı tolerantlıq hələ məlum olmadığı üçün şirkət özündən qabağa getməməlidir. Əgər dərialtı yaxşı tolerant olarsa, inkişaf sürətlənəcək; əks halda, bu tədqiqatlar dayandırılacaq. IV birinci prioritet olaraq qalır, çünki tətbiq olunan dozalarda yan təsirlər idarə oluna bilən olub və dərialtı ilə bağlı qərar məlumatlar əldə edildikdən sonra veriləcək. S: LabCorp bağlandıqdan sonra kapitalın bölüşdürülməsi və səhmdarlara kapitalın qaytarılmasının sürətləndirilməsi barədə nə düşünürsünüz və əsas xərcləmə dərəcəsi nədir? C: Maliyyə Direktoru Adam Logal bildirib ki, qlobal əczaçılıq biznesi bu rübdə təxminən 6 milyon ABŞ dolları əməliyyat gəliri əldə edib, o cümlədən təxminən 6 milyon ABŞ dolları qeyri-nağd amortizasiya və köhnəlmə, bu da yaxşı nağd pul çevrilməsini nəzərdə tutur. İnnovativ biotexnoloji seqment təxminən 26 milyon ABŞ dolları əməliyyat zərəri, lakin həm də təxminən 13 milyon ABŞ dolları amortizasiya və köhnəlməyə malik idi, buna görə də ikisi təxminən bir-birini maliyyələşdirir. Proqramlar irəlilədikcə Ar-Ge xərclərinin artacağı gözlənilir və proqramları sürətləndirmək və ya əlavə etmək üçün əməliyyatlara illik təxminən 100 milyon ABŞ dolları investisiya qoymaq ağlabatan deyil. Şirkət həmçinin Lilly və Pfizer tərəfdaş məhsullarından əldə olunan nağd pul axınları vasitəsilə ödənilməmiş istiqrazlara xidmət göstərəcək. Kapitalın bölüşdürülməsi ilə bağlı daha çox aydınlıq LabCorp -un bağlanmasına yaxınlaşdıqca gələcək və İdarə Heyəti səhmlərin geri alınması proqramlarını sürətləndirməyi və genişləndirməyi nəzərdən keçirəcək. S: InGenla satışlarının hazırkı artım trayektoriyasından razısınızmı və satışlar coğrafiyalar üzrə necə irəliləyir? C: Maliyyə Direktoru Adam Logal bildirib ki, InGenla gözləntiləri qarşılayır, keçən rübdə cüzi artım olduqdan sonra il üçün proqnoz sabit saxlanılıb. InGenla bütün regionlarda yaxşı inkişaf edir, ABŞ -da bazar payını artırır, Yaponiya da payını qoruyur və Avropa da lider mövqeyini davam etdirir. Gündəlik Genotropin -dəki çətinliklər bəzi ödənişləri kompensasiya edir, lakin ümumi artım möhkəmdir. Pfizer əlavə göstərici təsdiqləri əldə etdikcə, bazar payının və artımın növbəti bir neçə il ərzində artacağı gözlənilir. S: Healthcare Royalty istiqrazları buraxıldıqdan sonra Lilly mazdutide royalti axınının iqtisadiyyatına necə baxmalıyıq? C: Maliyyə Direktoru Adam Logal bildirib ki, avqust ayında royalti maliyyələşdirməsi 125 milyon ABŞ dolları nağd pul təmin edib, bu da cari sürətlə təxminən 8-10 illik royalti axınlarını effektiv şəkildə irəli çəkib. Bütün mazdutide royaltiləri Healthcare Royalty -yə gedəcək, əvvəlcə faizlərə, sonra isə qalan əsas məbləğə, limitə çatana qədər. Limitə çatdıqdan sonra OPKO gələcək royalti iqtisadiyyatını saxlayır. S: Çində Nicoya tərəfindən kommersiyalaşdırılan Rayaldee -nin statusu barədə qısa bir yeniləmə verə bilərsinizmi? C: Maliyyə Direktoru Adam Logal bildirib ki, Nicoya hazırda məhsulu Makao dakı iqtisadi zona vasitəsilə bazara çıxarır, lakin milli əhatə dairəsi əldə etmək üçün Çin FDA təsdiqini gözləyir. Çində rəsmi FDA təsdiqi alındıqdan sonra satışların artacağı gözlənilir. Hələlik, Makao dan internet kanalı vasitəsilə irəliləyiş yavaşdır. S: İnkişafda olan bu qədər çox boru kəməri məhsulu ilə, növbəti 12 ay ərzində məlumatlara əsaslanan katalizatorları ümumiləşdirə bilərsinizmi? C: Prezident və Vitse-sədr Elias Zerhouni bir neçə katalizatoru qeyd edib: Merck -in Faza II EBV peyvənd proqramı ilə bağlı qərarı, tezliklə gözlənilir; MDX-2301 Faza I tamamlanması, bu da növbəti addımları müəyyən etməlidir; UFCO-88006 ( GLP-1/qlükaqon aqonisti ) 20 həftəlik sınağı, məlumatlar 2027-ci ildə gözlənilir; 2027-ci ildə qəti MDX-2001 məlumatları; və üç doza artımını tamamlamış və dördüncüyə daxil olan MDX-2004 üçün aralıq Faza 1a nəticələri. İn vivo CAR-T proqramının 2027-ci ilin sonu və ya 2028-ci ilin əvvəllərində nəticələnəcəyi gözlənilir. Nadir xəstəlik proqramı dozalamağa başlayıb və 2027-ci il ərzində nəticələnəcək. Hipoparatiroidizm üçün oral PTH proqramı hələ sınağına başlamayıb. MDX-2003 Faza 1a məlumatları 2027-ci ilin 3-cü və ya 4-cü rübündə gözlənilir. S: Şiş aqnostik və immun-aktiv şişlərə yönəlmiş MDX-2004 üçün melanoma, böyrək və ağciyər xərçəngi mümkün namizədlər ola bilərmi? C: Prezident və Vitse-sədr Elias Zerhouni bildirib ki, bunu demək çətindir, MDX-2004 -ü şiş aqnostik PD-1 inhibitoru ilə müqayisə edib: PD-1 əyləcləri çıxarır, MDX-2004 isə CD3 , CD28 və 41BB siqnalizasiyası vasitəsilə qaza basır, potensial olaraq kök hüceyrə yaddaş T hüceyrələrini artırır və immun cavabı tək PD-1 -dən kənara çıxarır. İdeal şiş növü şirkət T hüceyrələrinin necə tükəndiyini və onları necə cavanlaşdıracağını başa düşənə qədər məlum olmayacaq. Baş İnnovasiya Direktoru Gary Nabel əlavə edib ki, səbət sınağı ehtimal olunur, immun stimulyasiyaya təbii olaraq cavab verən şiş növləri siyahıda yüksək yerdədir və yüksək prioritet PD-1 -ə davamlı immunogen şişlər olacaq ki, burada ortoqonal yanaşma üstünlük təmin edə bilər. S: LabCorp əməliyyatının əsas şərtləri nələrdir və bu, OPKO üçün nə deməkdir? C: Maliyyə Direktoru Adam Logal bildirib ki, LabCorp seçilmiş BioReference aktivlərini bağlanışda təxminən 722 milyon ABŞ dolları nağd pula alacaq, gəlirə əsaslanan düzəlişə tabe olmaqla, üstəgəl 10 il ərzində 4Kscore gəlirlərinə əsaslanan 150 milyon ABŞ dollarına qədər royalti ödənişləri. Aktivlərə klinik və qadın sağlamlığı testləri, urologiya və korreksiya biznesləri, 80-dən çox xəstə xidmət mərkəzi və FDA tərəfindən təsdiq edilmiş 4Kscore testi daxildir.