Boao Super Xəstəxanasında keçirilən təqdimat Çinin beynəlxalq tibbi innovasiyalar üçün inkişaf edən çərçivəsini və Guorun şirkətinin qlobal tibbi texnologiyaları klinik imkanlarla əlaqələndirməkdəki rolunu vurğulayır. BOAO, CN / ACCESS Newswire / 5 noyabr 2026-cı il / İsrailin tibbi texnologiya şirkəti Curespec Ltd. tərəfindən hazırlanmış qeyri-invaziv böyrək şok dalğası terapiya sistemi olan Nephrospec , Çinin Hainan əyalətindəki Boao Super Xəstəxanasında klinik istifadəyə təqdim edilib. Bu, ölkənin xüsusi tənzimləyici çərçivəsi vasitəsilə beynəlxalq tibbi innovasiyaların qəbulunda növbəti addımdır. Təqdimat 23 oktyabrda Boao Super Xəstəxanasında keçirilən klinik təqdimat tədbirində vurğulanıb. Burada tibb və sənaye nümayəndələri xroniki böyrək xəstəliyi (CKD) ilə əlaqəli hipertoniyanın idarə edilməsində texnologiyanın potensial rolunu müzakirə ediblər. Tədbir Guorun International Medical and Health Industry Group (Hainan) Co., Ltd. (Guorun) tərəfindən beynəlxalq tibbi texnologiya tərtibatçıları ilə Çindəki səhiyyə müəssisələri arasında əməkdaşlığı asanlaşdırmaq məqsədilə təşkil edilib. Nephrospec , Boao Lecheng Beynəlxalq Tibbi Turizm Pilot Zonasının xüsusi giriş müddəaları vasitəsilə klinik istifadəyə verilib. Bu təşəbbüs, uyğun xarici tibbi innovasiyaların Çin materikində ənənəvi marketinq icazəsi almadan əvvəl təyin olunmuş səhiyyə müəssisələrində istifadəsinə imkan verir. Təqdimat həm böyrək xəstəliklərinin idarə edilməsinə yeni bir yanaşmanı, həm də Çinin inkişaf edən səhiyyə innovasiya ekosistemində beynəlxalq tibbi texnologiya şirkətləri üçün genişlənən imkanları vurğulayır. Xroniki böyrək xəstəliyi və hipertoniyaya qeyri-invaziv yanaşmanın araşdırılması. Xroniki böyrək xəstəliyi, xüsusilə hipertoniyası olan xəstələr arasında əhəmiyyətli qlobal sağlamlıq problemidir. Bu iki vəziyyət bir-biri ilə sıx bağlıdır. Yüksək qan təzyiqi böyrəklərin kiçik qan damarlarını zədələyə və proqressiv böyrək disfunksiyasına səbəb ola bilər, böyrək funksiyasının azalması isə qan təzyiqinin nəzarətini daha da çətinləşdirə bilər. Standart idarəetmə adətən antihipertenziv dərmanlar, həyat tərzi müdaxilələri və ürək-damar və böyrək risk faktorlarının davamlı monitorinqini əhatə edir. Tədqiqatçılar həmçinin böyrək qan axını və mikrosirkulyasiyanı hədəf alan tamamlayıcı yanaşmaları araşdırırlar ki, bu sahələr böyrək xəstəliyinin proqressiyasında və idarə edilməsində rol oynaya bilər. Curespec tərəfindən hazırlanmış Nephrospec , böyrəklərin hədəf bölgələrinə nəzarətli şok dalğaları çatdırmaq üçün aşağı intensivlikli elektrohidravlik akustik terapiyadan (eHAT) istifadə edir. Böyrək daşlarını parçalamaq üçün akustik enerjidən istifadə edən ənənəvi ekstrakorporal şok dalğası litotripsiyasından fərqli olaraq, Nephrospec böyrək toxumasına daha aşağı intensivlikli mexaniki stimulyasiya çatdırmaq üçün nəzərdə tutulub. Sistem müalicə sahələrini müəyyən etmək və akustik enerjini böyrəklərə yönəltmək üçün ultrasəs rəhbərliyindən istifadə edir. Prosedur qeyri-invazivdir, nə cərrahi kəsiklər, nə də perkutan giriş tələb etmir və cihazın müalicə protokolu altında anesteziyasız həyata keçirilə bilər. Aşağı intensivlikli şok dalğası terapiyası üzrə tədqiqatlar onun damar endotel funksiyasına, yerli qan dövranına və toxuma bərpası ilə əlaqəli bioloji yollara potensial təsirlərini araşdırıb. Nephrospec üçün klinik məqsəd, bu yanaşmanın böyrək qan axını yaxşılaşdıra biləcəyini və CKD olan xəstələrdə hipertoniyanın idarə edilməsinə töhfə verə biləcəyini araşdırmaqdır. 2026-cı ilin martında Frontiers in Medical Technology jurnalında dərc olunan bir fizibilite və təhlükəsizlik tədqiqatı CKD və hipertoniyası olan xəstələrdə elektrohidravlik akustik terapiyanı araşdırıb. Tapıntılar texnologiya üzrə yaranan klinik tədqiqatlar toplusuna töhfə verir. Lakin, onun klinik effektivliyini, təhlükəsizlik profilini və mövcud müalicə strategiyaları ilə yanaşı uyğun rolunu müəyyən etmək üçün daha böyük nəzarətli tədqiqatlar və daha uzunmüddətli izləmə hələ də zəruridir. Çinin Boao Lecheng Beynəlxalq Tibbi Turizm Pilot Zonası beynəlxalq tibbi innovasiyalar üçün platforma kimi artan rolunu əks etdirir. Cənubi Çində yerləşən pilot zona, təyin olunmuş tibb müəssisələrinə Çin materikində hələ standart marketinq icazəsi almamış müəyyən idxal olunan dərman və tibbi cihazların istifadəsi üçün müraciət etməyə imkan verən xüsusi tənzimləyici çərçivə altında fəaliyyət göstərir. Çərçivə məhsulun uyğunluğuna, icazəli istifadəyə və xəstə təhlükəsizliyinə nəzarəti qoruyarkən klinik ehtiyacları ödəmək üçün nəzərdə tutulub. Son siyasət inkişafları Lechengdə beynəlxalq tibbi innovasiyaları dəstəkləyən mexanizmləri daha da gücləndirib. 2025-ci ilin dekabrında Hainan Əyalət Tibbi Məhsullar İdarəsi tənzimləyici xidmətləri yaxşılaşdırmaq, innovativ tibbi məhsulların nəzərdən keçirilməsini gücləndirmək və real dünya sübutlarının yaradılmasına dəstəyi genişləndirmək məqsədi daşıyan tədbirlər tətbiq edib. Tədbirlər həmçinin klinik tədqiqatlar, məhsul inkişafı və sənaye kommersiyalaşdırılması arasında daha böyük inteqrasiyanı təşviq edir. 2026-cı ilin martında əyalət orqanları təcili ehtiyac duyulan idxal olunan dərman və tibbi cihazların ilkin tənzimləyici nəzərdən keçirilməsi üçün prosedurlar dərc edib. İlkin nəzərdən keçirmə mexanizmi, uyğun müraciət edənlərə rəsmi məhsul təqdimatı prosesinin müəyyən mərhələlərini tamamlamadan əvvəl erkən tənzimləyici rəhbərlik axtarmağa imkan verir ki, bu da təqdimat keyfiyyətini yaxşılaşdırmaq və sonrakı nəzərdən keçirmələri sadələşdirmək məqsədi daşıyır. 2026-cı ilin aprelində verilən əlavə rəhbərlik, idxal olunan tibbi məhsullar üçün qeydiyyat müraciətlərini dəstəkləmək üçün Lechengdə yaradılan klinik real dünya məlumatlarının istifadəsinə toxunub. Birlikdə, bu inkişaflar Çinin tənzimlənən klinik giriş, sübutların yaradılması və potensial gələcək bazar icazəsini əlaqələndirən daha bağlı bir yol yaratmaq səylərini göstərir. Əhəmiyyətlisi, Lecheng -in xüsusi giriş çərçivəsi altında klinik istifadəyə icazə ümummilli marketinq təsdiqini təşkil etmir. Hər hansı sonrakı qeydiyyat və ya daha geniş kommersiyalaşdırma tətbiq olunan tənzimləyici tələblərə tabedir. Beynəlxalq tibbi cihaz istehsalçıları üçün bu çərçivə, Çində icazəli klinik tətbiqləri araşdırmaqla yanaşı, gələcək inkişafa məlumat verə biləcək təcrübə və, uyğun olduqda, elmi cəhətdən qiymətləndirilmiş sübutlar yaratmaq üçün fərqli bir fürsət təqdim edir. Nephrospec -in Boao Super Xəstəxanasında klinik təqdimatı. 23 oktyabr tədbirində Curespec -in Klinik İşlər üzrə Meneceri Dr. Rivka Fanta , Nephrospec texnologiyası, klinik tədqiqat inkişafları və beynəlxalq tətbiqlərdən əldə edilmiş təcrübə haqqında ümumi məlumat təqdim etdi. Sistem Lecheng xüsusi giriş yolu ilə həm Qərbi Çin Lecheng Xəstəxanası, Sichuan Universiteti , həm də Boao Super Xəstəxanasında təqdim edilib. Lechengdə onun icazəli istifadəsi, diaqnoz qoyulmuş xroniki böyrək xəstəliyi olan xəstələrdə hipertoniyanın müalicəsi üçün böyrək qan axınının yaxşılaşdırılmasına yönəlib, müvafiq təsdiqin xüsusi şərtlərinə uyğun olaraq. Boao Super Xəstəxanasında təqdimat, klinisyenlər üçün Çinli xəstələr arasında texnologiyanın tətbiqini qiymətləndirmək üçün əlavə bir şərait təmin edir. Xəstənin uyğunluğu və müalicə qərarları, təsdiq edilmiş istifadə dairəsi, əks göstərişlər və fərdi klinik şərtlərə uyğun olaraq ixtisaslı tibb mütəxəssisləri tərəfindən müəyyən edilməlidir. Klinik təcrübə inkişaf etdikcə, strukturlaşdırılmış müşahidə və real dünya tədqiqatları texnologiyanın təhlükəsizliyi, tətbiq oluna bilməsi və potensial terapevtik dəyəri haqqında daha yaxşı anlayışa töhfə verə bilər. Layihə həmçinin beynəlxalq tibbi innovasiyanın tənzimlənən erkən giriş mühiti vasitəsilə Çinin klinik resursları ilə necə əlaqələndirilə biləcəyini nümayiş etdirir. Guorun beynəlxalq tibbi innovasiyanı Çində klinik imkanlarla əlaqələndirir. Nephrospec klinik təqdimat tədbiri, beynəlxalq tibbi texnologiyaları Çindəki səhiyyə və sənaye tərəfdaşları ilə əlaqələndirməyə yönəlmiş bir şirkət olan Guorun International Medical and Health Industry Group (Hainan) Co., Ltd. tərəfindən təşkil edilib. Boao Lecheng tibbi innovasiya ekosistemində fəaliyyət göstərən Guorun -un iş fəaliyyətləri beynəlxalq tibbi texnologiya əməkdaşlığı, klinik tətbiq yolları və kommersiyalaşdırma imkanlarına yönəlib. Onun Nephrospec layihəsində iştirakı xarici texnologiya tərtibatçıları, Çin səhiyyə müəssisələri və yerli sənaye tərəfdaşları arasında koordinasiyanın əhəmiyyətini göstərir. Beynəlxalq tibbi cihaz şirkətləri üçün yeni bazara daxil olmaq potensial distribyutoru müəyyən etməkdən daha çoxunu tələb edir. Bu həmçinin tənzimləyici mühiti anlamağı, uyğun klinik tərəfdaşları müəyyən etməyi, tibbi ehtiyacları qiymətləndirməyi və bazara giriş üçün davamlı bir yanaşma inkişaf etdirməyi əhatə edir. Beynəlxalq tibbi texnologiya tərəfdaşları ilə işi vasitəsilə Guorun bu əlaqələri asanlaşdırmağa və uyğun innovasiyaların ilkin bazar iştirakından klinik və kommersiya imkanlarına doğru irəliləməsini dəstəkləməyə çalışır. Nephrospec layihəsi beynəlxalq tərtibatçılar, tibb müəssisələri və yerli sənaye iştirakçıları arasında əməkdaşlığın qurulmuş tənzimləyici çərçivə altında innovativ səhiyyə texnologiyalarının tətbiqini necə dəstəkləyə biləcəyinə bir nümunədir. Gələcək inkişaf üçün klinik sübutların qurulması. Nephrospec Lechengdə təyin olunmuş müəssisələrdə klinik istifadəyə verilsə də, onun daha geniş klinik potensialı davamlı elmi qiymətləndirməyə tabedir. Daha çox tədqiqat hansı xəstə populyasiyalarının faydalana biləcəyini, texnologiyanın müxtəlif klinik şəraitdə necə fəaliyyət göstərdiyini və böyrək qan axınındakı yaxşılaşmaların əhəmiyyətli uzunmüddətli nəticələrə çevrilib-çevrilmədiyini müəyyən etməkdə vacib olacaq. Səhiyyə mütəxəssisləri, xəstələr və tibbi texnologiya tərtibatçıları üçün icazəli erkən klinik istifadə ilə qurulmuş klinik effektivlik arasındakı fərq əsas olaraq qalır. Eyni zamanda, layihə beynəlxalq səhiyyə innovasiyasında daha geniş bir dəyişikliyi əks etdirir: məhsul təqdimatından kənara çıxaraq klinik qiymətləndirmə, sübutların yaradılması və məsuliyyətli bazar inkişafını əhatə edən daha inteqrasiya olunmuş bir prosesə doğru irəliləmək. Hainan tənzimləyici və klinik tədqiqat infrastrukturunu təkmilləşdirməyə davam etdikcə, Boao Lecheng özünü beynəlxalq tibbi innovasiya və Çinin səhiyyə sistemi arasında bir əlaqə nöqtəsi kimi mövqeləndirir. Nephrospec -in Boao Super Xəstəxanasında təqdimatı, xarici tibbi texnologiya inkişafını, Çinin xüsusi giriş siyasətlərini və sənaye əməkdaşlığını daha da klinik araşdırmaları dəstəkləmək üçün bir araya gətirən bu yanaşmanın praktik bir nümunəsini təqdim edir. Curespec haqqında. Curespec Ltd. , İsraildə yerləşən, xroniki böyrək xəstəliyi ilə əlaqəli hipertoniya daxil olmaqla, böyrəklə əlaqəli vəziyyətlər üçün qeyri-invaziv elektrohidravlik akustik terapiya inkişaf etdirən bir tibbi texnologiya şirkətidir. Onun Nephrospec sistemi, böyrək xəstəliklərinin idarə edilməsinə tamamlayıcı yanaşmaları araşdırmaq üçün davam edən səylərin bir hissəsi olaraq, hədəf böyrək toxumasına aşağı intensivlikli akustik stimulyasiya çatdırmaq üçün nəzərdə tutulub. Boao Lecheng Beynəlxalq Tibbi Turizm Pilot Zonası haqqında. Boao Lecheng Beynəlxalq Tibbi Turizm Pilot Zonası , Çinin Hainan əyalətində yerləşən bir səhiyyə innovasiya təşəbbüsüdür. Təyin olunmuş tənzimləyici müddəalara əsasən, pilot zona uyğun idxal olunan tibbi məhsulların təsdiq edilmiş səhiyyə müəssisələrində icazəli klinik istifadəyə verilməsinə imkan verir. O, həmçinin klinik tədqiqatları, beynəlxalq tibbi əməkdaşlığı və gələcək tənzimləyici qiymətləndirməyə töhfə verə biləcək real dünya sübutlarının inkişafını dəstəkləyir. Guorun International Medical Group haqqında. Guorun International Medical Group , Çinin Hainan əyalətindəki Boao Lecheng Beynəlxalq Tibbi Turizm Pilot Zonasında fəaliyyət göstərən bir səhiyyə kommersiyalaşdırma şirkətidir. Şirkət beynəlxalq tibbi texnologiya tərtibatçıları ilə onların Çin bazarına daxil olmalarını dəstəkləmək üçün işləyir. Onun xidmətləri əhatə edir.