Sual-Cavabın Əsas Məqamları S: KMT2A-nın yenidən başlama dərəcəsi hazırda 60%, NPM1 isə artıq 50% olduğu halda, transplantasiyadan sonrakı müsbət təsirin vaxtını necə qiymətləndirməliyik? Bu, 2027-ci il ərzində RevuForge böyüməsinin daha əhəmiyyətli bir sürücüsü olacağını gözlədiyiniz bir şeydirmi? C: CEO Michael Metzger izah etdi ki, pasiyentlər adətən RevuForge müalicəsinə başladıqdan təxminən üç ay sonra transplantasiyaya gedir, sonra iki-beş ay müalicəni dayandırır və sonra yenidən başlayırlar, buna görə də müsbət təsir daha sonra başlayır və qayıdan pasiyentlərin transplantasiya ilə bağlı gəlir maneəsini aradan qaldırması üçün vaxt tələb edir. O, ən böyük təsirin 2027-ci ildə görünəcəyini qeyd etdi və NPM1 transplantasiyadan sonrakı dinamikasının yeni və həvəsləndirici bir kəşf olduğunu bildirdi. S: BEAT AML və SAVE sınaqlarından gözlənilən birinci xətt kombinasiya məlumatlarının açıqlanması ilə bağlı gözləntiləriniz nədir? C: CMO Nicholas Botwood bildirdi ki, dördüncü rüb yeniləmələri əvvəlki yeddi aylıq orta izləmə müddətinə nisbətən xeyli uzun izləmə və genişləndirilmiş kohortu əhatə edəcək. O, üç şeyi izləməyi tövsiyə etdi: daha böyük kohortda tolerantlıq, CR dərəcələri ( EVOLVE-2 əsaslı tədqiqatda ikili əsas son nöqtə, 30-dan aşağı orta tarixi nəzarətlərə qarşı) və daha yetkin sağ qalma məlumatları; oxşar yanaşma oral hipometilləşdirici agentlə SAVE məlumatlarına da aiddir. S: NPM1 -də bir illik kommersiya istifadəsi ilə, transplantasiyaya gedən və getməyən pasiyentlər arasında RevuForge terapiyasının müddəti və transplantasiyadan sonrakı istifadənin əlavə faydası haqqında nə deyə bilərsiniz? C: CEO Michael Metzger bildirdi ki, cavab verənlər üçün müddət 6-12 ay aralığında izlənilir, NPM1 pasiyentlərinin təxminən 40%-i transplantasiyaya gedir və təxminən yarısı müalicəyə davam edir – bu, qısa müddətli gəlir maneəsi, lakin uzun müddətli müsbət təsirdir. Transplantasiya olunmayan cavab verənlər orta hesabla yeddi aydan çox terapiya alırlar. CCO Steven Closter əlavə etdi ki, real dünyada transplantasiya dərəcələri klinik sınaqlardan (əsaslı tədqiqatda təxminən 11% transplantasiya olunub) daha yüksəkdir, istifadənin 75%-i birinci/ikinci xəttdə, 40%-i isə kombinasiyada baş verir. S: Yeni RevuForge pasiyentlərinin sayında 20%-lik ardıcıl artım yeni hesablar arasında geniş yayılmışdırmı və yeni hesablar arasında əhəmiyyətli təkrar təyinatlar görürsünüzmü? C: Rəhbərlik bildirdi ki, böyümə hər yerdən gəlir – təxminən üçdə ikisi Tier 1/Tier 2 hesablarından, qalanı isə yüzlərlə kiçik icma praktikalarından, 620-dən çox hesab sifariş verib (rüb ərzində təxminən 8% artım) və Tier 1/Tier 2 hesablarının 90%-dən çoxu aktivləşdirilib. Təkrar biznes inanılmaz dərəcədə yüksək kimi təsvir edilir, bu da klinisyenlərə pasiyentləri uğurla müalicə etməyə kömək edən tibb bacısı dəstəyi daxil olmaqla çoxfunksiyalı bir komanda tərəfindən dəstəklənir. S: J&J və Sumitomo -dan ASH -də görünə biləcək potensial qeydiyyatı təmin edən Faza 2 məlumat dəstləri haqqında nə düşünürsünüz və RevuForge onlarla necə müqayisə olunur? C: CEO Michael Metzger bildirdi ki, şirkət məlumatlar görünənə qədər qərar verməyəcək, lakin qeyd etdi ki, hazırda bazarda olan rəqibdən sonra növbəti rəqib gələnə qədər RevuForge bazarda təxminən üç il olacaq. O, RevuForge -un geniş, sinfində ən yaxşı profili və dərin həkim təcrübəsi nəzərə alınmaqla rəqabətin fərqlənməsinin çətin olduğunu düşünür və CMO Nicholas Botwood 2025-ci ilin mayında güclü qlobal sahə momentumu ilə ilk Faza 3 -ün işə salındığı ön xətt proqramına inamını əlavə etdi. S: NPM1 transplantasiya dərəcəsi 40% davamlı bir tendensiyadır və əsaslı sınaqda görünən təxminən 11%-dən yuxarı olmasının səbəbi nədir? C: CEO Michael Metzger bunu pasiyentlərin daha erkən və kombinasiyada müalicə edilməsi, daha yüksək cavab dərəcələrinin əldə edilməsi ilə daha çox pasiyentin əvvəlki terapiya ilə daha az yorulmuş vəziyyətdə transplantasiyaya yönəldilməsi, üstəgəl təkmilləşdirilmiş transplantasiya texnikaları və həkimlərin transplantasiya və müalicəyə daha çox açıq olması ilə əlaqələndirdi. O, həkimlərlə söhbətlərə və real dünya tədqiqatlarına əsaslanaraq, bu dərəcənin 40-50%-ə qədər arta biləcəyini, bu pasiyentlərin 60-70%-nin müalicəyə davam edəcəyini bildirdi. S: AGAVE-201 məlumatlarının hər iki həftədən bir 0,3 mq/kq-dan hər dörd həftədən bir 0,6 mq/kq-a keçidin əhəmiyyəti nədir və kombinasiya istifadəsi daha yüksək transplantasiya dərəcələri və ya daha uzun müddətlə əlaqələndirilirmi? C: CMO Nicholas Botwood bildirdi ki, azaldılmış tezlikli dozalama müqayisəli tolerantlıq və terapiyanın uzadılmış müddətini (orta 21 ay, kəsilmə nöqtəsində 84% hələ də müalicədədir) təklif edən pasiyent mərkəzli bir yanaşmadır, bu da təlimatlara və bəlkə də etiketləməyə təsir edə bilər. 40% kombinasiya istifadəsinə gəlincə, o, iddia məlumatlarının bölgü vermədiyini, lakin cəlbedici RevuForge kombinasiya məlumatlarının – xüsusilə venetoclax ilə – həkimləri transplantasiya və davamlı remissiyaları təmin edən daha yüksək cavab dərəcələrinə, o cümlədən MLFS -ə nail olmaq üçün kombinasiya etməyə sövq etdiyini bildirdi. S: Birinci xətt xroniki GVHD -də steroidlər üçün etalon davamlılıq nədir və axatilumab kombinasiyası üçün klinik cəhətdən əhəmiyyətli nə olardı? C: CMO Nicholas Botwood bildirdi ki, ruxolitinib ilə kombinasiyada Faza 2 sınağı cavab müddəti və hadisəsiz sağ qalma daxil olmaqla yetkin məlumatları təqdim etmək üçün 2027-ci ilin birinci rübünə keçirilib. Əsas son nöqtə altı ayda cavab dərəcəsidir, tarixi steroid etalonu təxminən 40% olduğu halda, alternativ fərziyyə təxminən 60%-dir; yalnız steroidlə EFS təxminən altı-yeddi aydır və üç-dörd aylıq artım klinik cəhətdən əhəmiyyətli olardı. S: İkinci rübdəki azalmadan sonra yeni pasiyentlərin sayında rüb ərzində 20%-lik artıma nə səbəb oldu və böyümənin müsbət qalacağına nə inam verir? C: Rəhbərlik ikinci rübdəki azalmanı müvəqqəti bazar dəyişkənliyi kimi xarakterizə etdi, üçüncü rübdə isə həm KMT2A , həm də NPM1 -də böyümə, hesabların genişlənməsi və stabil formul əhatəsi müşahidə edildi. CEO Michael Metzger qeyd etdi ki, şirkət bütün yaş qrupları üzrə dominant payla relaps/refrakter biznesinin 80%-dən çoxunu əlində saxlayır ki, bu da ilin sonuna güclü bir mövqedir. S: 40% kombinasiya istifadəsini hansı rejimlər idarə edir və onlar müddəti uzadır, yoxsa əsasən pasiyentləri transplantasiyaya yönəldir? C: CMO Nicholas Botwood bildirdi ki, ən çox yayılmış kombinasiyalar venetoclax əsaslıdır ( Venaza və ya tək agent venetoclax ), bəzən digər kimyaterapiya və nadir hallarda hədəflənmiş agentlər istifadə olunur ki, bunlar da kombinasiya edilməkdən daha çox ardıcıl tətbiq olunur. Relaps/refrakter xəstəlikdə əsas məqsəd pasiyentləri davamlı remissiya şansı üçün transplantasiyaya yönəltməkdir və şirkət dördüncü rübdə RevuForge -un transplantasiyaya körpü, transplantasiyadan sonrakı müalicənin optimallaşdırılması və ilk MR ilə bağlı yeniləmələr planlaşdırır.