[P1] GFORCE-1 Faza 1 tədqiqatının müsbət nəticələri göstərdi ki, MRT-8102 aterosklerotik ürək-damar xəstəliyinin ( ASCVD ) əsas patogen sürücülərini bütün üç doza səviyyəsində sağlam könüllülərlə müqayisə edilə bilən səviyyələrə endirib, müalicə ilə əlaqəli mənfi hadisələrin dərəcəsi isə plasebo ilə müqayisə edilə bilən olub; koronar arteriya xəstəliyində Faza 2 -nin 2027-ci ilin birinci yarısında başlaması gözlənilir. Podaqra xəstəliyində MRT-8102 -nin Faza 2 tədqiqatının 2026-cı ilin dördüncü rübündə başlaması, məlumat yeniləməsinin isə 2027-ci ilin ikinci yarısında gözlənilməsi planlaşdırılır; hidradenit suppurativa xəstəliyində əlavə Faza 2 -nin 2027-ci ilin birinci yarısında başlaması gözlənilir. Androgen reseptor ( AR ) mutasiyaları olan ağır müalicə olunmuş metastatik kastrasiyaya davamlı prostat xərçəngi ( mCRPC ) xəstələrində apalutamid ilə birlikdə MRT-2359 -un MODeFIRe-1 Faza 2 tədqiqatına başlanılıb; Faza 2 məlumat yeniləməsinin 2027-ci ildə, yenilənmiş Faza 1/2 tədqiqat məlumatlarının isə bu il gözlənilməsi planlaşdırılır. Novartis Sjögren xəstəliyi və psoriatik artritdə VAV1 -ə yönəlmiş MGD MRT-6160 (DDY391) -ın Faza 2a/b tədqiqatlarına başlayıb, bu da Monte Rosa -ya indiyə qədər 87,5 milyon dollar mərhələli ödənişlərin edilməsinə səbəb olub. 2026-cı il sentyabrın 30-na olan məlumata görə, 582,6 milyon dollar ( MRT-6160 Faza 2 başlanğıc mərhələləri daxil deyil) nağd pul, nağd pul ekvivalentləri, məhdudlaşdırılmış nağd pul və bazarda satıla bilən qiymətli kağızlarla güclü balans hesabatı 2029-cu ilə qədər əməliyyatları dəstəkləmək üçün gözlənilir. [P2] BOSTON, 5 noyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Yeni molekulyar yapışqan deqradator ( MGD ) əsaslı dərmanlar inkişaf etdirən klinik mərhələli biotexnologiya şirkəti Monte Rosa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: GLUE) , bu gün 2026-cı il sentyabrın 30-da başa çatan üçüncü rüb üçün biznes yeniləmələrini və maliyyə nəticələrini elan etdi. [P3] Monte Rosa Therapeutics -in Baş İcraçı Direktoru, tibb elmləri doktoru Markus Warmuth bildirib: “Son rüb klinik portfelimiz üçün son dərəcə vacib bir irəliləyişi qeyd edir: MRT-8102 -nin GFORCE-1 tədqiqatından müsbət nəticələr, MRT-2359 üçün Faza 2 inkişafının başlanması və tərəfdaşlıq etdiyimiz VAV1 proqramının iki Faza 2 tədqiqatına keçməsi. GFORCE-1 nəticələri NLRP3 siqnal kaskadının başında NEK7 -ni hədəfləməyin fərdi aşağı axın sitokinlərini hədəfləməkdən daha geniş xəstəlik sürücülərini həll edə biləcəyi fikrimizi gücləndirir. Koronar arteriya xəstəliyi ( CAD ), podaqra və hidradenit suppurativa kimi əsas qarşılanmamış ehtiyacları olan vəziyyətlərdə planlaşdırılan Faza 2 tədqiqatlarımız NEK7 deqradasiyasının terapevtik potensialı haqqında anlayışımızı dərinləşdirmək məqsədi daşıyır. CAD -də innovativ tədqiqat dizaynımız MRT-8102 -nin geniş bioloji fəaliyyətinin koronar lövhə biologiyasındakı dəyişikliklərə necə təsir etdiyini araşdırmaq üçün molekulyar və görüntüləmə əsaslı nəticələri birləşdirir ki, bu da gələcək səmərəli Faza 3 tədqiqatı üçün xəstə seçimi və dizaynı barədə məlumat versin.” [P4] Doktor Warmuth davam etdi: “Biz xüsusilə podaqra sahəsindəki imkandan həyəcanlıyıq, burada uzun müddətli istifadə ilə yaxşı dözülən effektiv alovlanma qarşısının alınması üçün əhəmiyyətli bir qarşılanmamış ehtiyac var. Yeni nəsil urat azaldıcı dərmanların ortaya çıxması və onların istifadənin ilk 6-12 ayında alovlanmaları induksiya etmə meyli ilə, biz yaxşı dözülən, qeyri-immunosupressiv alovlanma qarşısının alınması müalicəsinə ehtiyacın yalnız artacağına inanırıq. 2027-ci ilin ikinci yarısında Faza 2 podaqra tədqiqatımızdan ilkin məlumatları gözləyirik. Daha geniş boru kəməri boyunca, MRT-2359 üçün MODeFIRe-1 vasitəsilə fokuslanmış inkişaf strategiyası həyata keçiririk, AR mutasiyaları olan mCRPC xəstələrində apalutamid ilə birlikdə onun potensialını qiymətləndiririk. Biz əvvəllər göstərmişik ki, GSPT1 -in deqradasiyası CRPC -də MYC siqnalını zəiflədir, bu yolun CRPC -də yeni müalicə variantları üçün mərkəzi yerə keçdiyinə inanırıq. Bu Faza 2 tədqiqatından 2027-ci ildə məlumat yeniləməsini, eləcə də ilin sonuna qədər enzalutamid ilə birlikdə MRT-2359 -un tamamlanmış Faza 1/2 tədqiqatından son məlumat yeniləməsini səbirsizliklə gözləyirik. Novartis -in MRT-6160 (DDY391) -ı Sjögren xəstəliyi və psoriatik artritdə Faza 2 tədqiqatlarına keçirməsi VAV1 deqradasiyasının immun vasitəli xəstəliklər üzrə qiymətləndirilməsini genişləndirir və Monte Rosa -ya əlavə qeyri-dilutiv maliyyə gətirir. Balans hesabatımızın 2029-cu ilə qədər əməliyyatları dəstəkləməsi gözlənildiyi üçün, biz klinik sübutlar yaratmağa və boru kəmərimizi inkişaf etdirməyə intizamlı şəkildə diqqət yetirərək bu imkanları həyata keçirmək üçün yaxşı mövqedəyik.” [P5] SON YENİLƏMƏLƏR: MRT-8102 , NEK7/NLRP3 və IL-1 tərəfindən idarə olunan iltihabi xəstəliklər üçün NEK7 -ə yönəlmiş MGD . MRT-6160 (DDY391) , immun vasitəli vəziyyətlər üçün VAV1 -ə yönəlmiş MGD . Bərk şişlər üçün CDK2 və Cyclin E1 -ə yönəlmiş MGD proqramları. [P6] GÖZLƏNİLƏN YAXINDAKI MƏRHƏLƏLƏR VƏ İNKİŞAF PRIORİTETLƏRİ: İmmunologiya və iltihab proqramları. [P7] 2026-cı İLİN ÜÇÜNCÜ RÜBÜNÜN MALİYYƏ NƏTİCƏLƏRİ: Əməkdaşlıq Gəlirləri: 2026-cı ilin üçüncü rübü üçün əməkdaşlıq gəlirləri 54,4 milyon dollar təşkil edib, 2025-ci ilin üçüncü rübü üçün isə 12,8 milyon dollar idi. Artım əsasən Novartis -in Sjögren xəstəliyi olan iştirakçılarda MRT-6160 (DDY391) -ın Faza 2 tədqiqatının başlanması ilə əlaqədar 50,0 milyon dollarlıq mərhələnin tanınması ilə əlaqədar olub. Oktyabr ayında psoriatik artritli iştirakçılarda Novartis -in MRT-6160 (DDY391) -ın Faza 2 tədqiqatının başlanması ilə əlaqədar 37,5 milyon dollarlıq mərhələ üçüncü rübün əməkdaşlıq gəlirlərində əks olunmayıb, çünki bu, rübün sonunda baş verib. Əməkdaşlıq gəlirləri Monte Rosa -nın Roche və Novartis ilə əməkdaşlıq və lisenziya müqavilələrindən əldə etdiyi məbləğləri təmsil edir. [P8] Tədqiqat və İnkişaf ( R&D ) Xərcləri: 2026-cı ilin üçüncü rübü üçün R&D xərcləri 45,4 milyon dollar təşkil edib, 2025-ci ilin üçüncü rübü üçün isə 36,7 milyon dollar idi. Artım əsasən inkişaf və kəşf proqramlarına artan xərclər ilə əlaqədar olub. R&D xərclərinə 2026-cı ilin üçüncü rübü üçün 3,3 milyon dollar nağdsız səhm əsaslı kompensasiya daxil idi, 2025-ci ilin eyni dövründə isə bu rəqəm 2,5 milyon dollar idi. [P9] Ümumi və İnzibati ( G&A ) Xərcləri: 2026-cı ilin üçüncü rübü üçün G&A xərcləri 10,9 milyon dollar təşkil edib, 2025-ci ilin üçüncü rübü üçün isə 9,1 milyon dollar idi. G&A xərclərinə 2026-cı ilin üçüncü rübü üçün 3,0 milyon dollar nağdsız səhm əsaslı kompensasiya daxil idi, 2025-ci ilin eyni dövründə isə bu rəqəm 1,9 milyon dollar idi. [P10] Xalis Gəlir (Zərər): 2026-cı ilin üçüncü rübü üçün xalis gəlir 3,1 milyon dollar təşkil edib, 2025-ci ilin üçüncü rübü üçün isə 27,1 milyon dollar xalis zərər var idi. [P11] Nağd Pul Vəziyyəti və Maliyyə Rəhbərliyi: 2026-cı il sentyabrın 30-na olan nağd pul, nağd pul ekvivalentləri, məhdudlaşdırılmış nağd pul və bazarda satıla bilən qiymətli kağızlar 582,6 milyon dollar təşkil edib, 2026-cı il iyunun 30-na isə 626,0 milyon dollar idi. 43,4 milyon dollarlıq azalma əsasən nağd pulun əməliyyat istifadəsi ilə əlaqədar olub. Sentyabr ayında Monte Rosa Novartis -in Sjögren xəstəliyi olan iştirakçılarda MRT-6160 (DDY391) -ın Faza 2 tədqiqatının ilk xəstə ziyarəti ilə əlaqədar 50 milyon dollarlıq mərhələyə nail olduğunu elan etdi. Oktyabr ayında Monte Rosa aktiv orta və ağır psoriatik artritli iştirakçılarda Novartis -in MRT-6160 (DDY391) -ın Faza 2 tədqiqatının ilk xəstə ziyarəti ilə əlaqədar 37,5 milyon dollarlıq mərhələyə nail olduğunu elan etdi. Bu mərhələlərdən nağd pul daxilolmaları sentyabrın 30-na olan nağd pul balansında əks olunmayıb, çünki ödənişlər həmin tarixə qədər alınmamışdı. Monte Rosa nağd pul, nağd pul ekvivalentləri, məhdudlaşdırılmış nağd pul və bazarda satıla bilən qiymətli kağızlarının 2029-cu ilə qədər əməliyyatları dəstəkləyəcəyini gözləyir. [P12] Monte Rosa haqqında: Monte Rosa Therapeutics ciddi xəstəliklərlə yaşayan xəstələr üçün yüksək selektiv molekulyar yapışqan deqradator ( MGD ) dərmanları inkişaf etdirən klinik mərhələli biotexnologiya şirkətidir. MGD -lər digər modalitələrin, o cümlədən digər deqradatorların müalicə edə bilmədiyi bir çox xəstəlikləri müalicə etmək potensialına malik kiçik molekullu zülal deqradatorlarıdır. Monte Rosa -nın QuEEN™ (Quantitative and Engineered Elimination of Neosubstrates) kəşf mühərriki süni intellektlə idarə olunan kimyanı, müxtəlif kimyəvi kitabxanaları, struktur biologiyasını və proteomikanı birləşdirərək görünməmiş selektivliyə malik MGD -ləri rasional şəkildə dizayn edir. Monte Rosa avtoimmun və iltihabi xəstəliklər, onkologiya və digər sahələri əhatə edən, klinikada üç proqramı olan sənayenin aparıcı ilk-sinif və yalnız-sinif MGD boru kəmərini inkişaf etdirib. Monte Rosa immunologiya, onkologiya və nevrologiya sahələrində aparıcı əczaçılıq şirkətləri ilə davamlı əməkdaşlıq edir. Daha çox məlumat üçün www.monterosatx.com saytına daxil olun. [P13] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar: Bu kommunikasiya 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu çərçivəsində gələcəyə yönəlik bəyanatlar daxil olmaqla, açıq və nəzərdə tutulan “gələcəyə yönəlik bəyanatlar”ı əhatə edir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar tarixi fakt olmayan bütün bəyanatları əhatə edir və bəzi hallarda “ola bilər”, “ehtimal ki”, “olacaq”, “edə bilər”, “etməlidir”, “gözlənilir”, “niyyətindədir”, “planlaşdırır”, “məqsədi”, “gözlənilir”, “inanır”, “qiymətləndirir”, “proqnozlaşdırır”, “potensial”, “davam edir” və ya bu terminlərin inkarı, yaxud gələcək haqqında bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuş digər müqayisəli terminologiya ilə müəyyən edilə bilər. Burada yer alan gələcəyə yönəlik bəyanatlar, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, məhsul boru kəmərimizi böyütmək qabiliyyətimiz, mövcud və ya gələcək göstəricilərdə dərman namizədlərimizin tədqiqatını və sonrakı inkişafını və kommersiyalaşdırılmasını uğurla başa çatdırmaq qabiliyyətimiz, o cümlədən klinik sınaqlarımızın vaxtı və nəticələri və klinik sınaqları aparmaq və başa çatdırmaq qabiliyyətimiz, yalnız-sinif və ilk-sinif molekulyar yapışqan deqradator terapevtiklərinin inkişaf sürətimiz və irəliləyişimiz haqqında bəyanatlar, QuEEN™ kəşf mühərrikimiz və platformanın geniş potensial tətbiqləri və fokuslanmış boru kəməri icrası və strateji əməkdaşlıqlar vasitəsilə uzunmüddətli dəyər yaratmaq qabiliyyətimiz, eləcə də MGD dərman kəşfi üçün hədəflənə bilən zülal sahəsini genişləndirmək haqqında bəyanatlar, görünməmiş selektivliyə malik MGD -ləri rasional şəkildə dizayn etmək potensialımız haqqında bəyanatlar, preklinik və klinik proqramlarımızın, boru kəmərimizin və oradakı müxtəlif məhsulların inkişafı və vaxt qrafiki haqqında bəyanatlar, o cümlədən (i) VAV1 -ə yönəlmiş deqradatorumuzun, MRT-6160 (DDY391) adlanan, davam edən inkişafı, o cümlədən tərəfdaşımız Novartis tərəfindən Sjögren xəstəliyi və psoriatik artritdə Faza 2 klinik tədqiqatlarının başlanması, bu Faza 2 tədqiqatlarının başlanması ilə əlaqədar mərhələli ödənişlər haqqında gözləntilərimiz, MRT-6160 (DDY391) -ın immun vasitəli xəstəliklər üzrə potensialını qiymətləndirmək üçün gözlənilən əlavə Faza 2 tədqiqat aktivasiyaları, əlavə Faza 2 tədqiqat başlanğıc mərhələli ödənişləri üçün uyğunluğumuz, (ii) NEK7 -ə yönəlmiş MGD -miz olan MRT-8102 -nin davam edən inkişafı, o cümlədən GFORCE-1 Faza 1 tədqiqatından müsbət nəticələr və müşahidə olunan məlumatların klinik əhəmiyyəti, MRT-8102 -nin ASCVD -nin yerli və sistemik patoloji sürücülərini normallaşdırmaq və NEK7/NLRP3 -dən qaynaqlanan iltihabi xəstəliklər üzrə fərqli klinik təsir göstərmək potensialı haqqında bəyanatlar, o cümlədən fərdi aşağı axın sitokinlərini hədəfləməklə müqayisədə, MRT-8102 -nin bir neçə Faza 2 tədqiqatına başlamaq gözləntilərimiz, o cümlədən 2026-cı ilin dördüncü rübündə podaqra xəstələrində GEMINI-1 tədqiqatı, ilkin məlumatların 2027-ci ilin ikinci yarısında gözlənilməsi, 2027-ci ilin birinci yarısında stabil koronar arteriya xəstəliyi və qalıq iltihabı olan xəstələrdə GFORCE-2 Faza 2b tədqiqatı, o cümlədən koronar arteriya görüntüləmə, NLRP3 genetikası və biomarkerlərdən istifadə edərək xəstəliyi dəyişdirə bilən xəstə populyasiyasını müəyyən etmək və potensial Faza 3 tədqiqatının dizaynı barədə məlumat vermək, və 2027-ci ilin birinci yarısında orta və ağır hidradenit suppurativa xəstələrində GALAXY-1 tədqiqatı, GFORCE-1 məlumatları ilə müxtəlif NLRP3 -dən qaynaqlanan xəstəliklər üzrə sonrakı inkişaf üçün doza seçimi haqqında bəyanatlar, MRT-8102 -nin podaqrada potensialı haqqında bəyanatlar, (iii) növbəti nəsil NEK7 -ə yönəlmiş MGD -nin davam edən inkişafı və 2027-ci ildə gözlənilən IND təqdimatı, (iv) MRT-2359 -un davam edən klinik inkişafı, o cümlədən AR mutasiyaları olan mCRPC xəstələrində apalutamid ilə birlikdə MRT-2359 -un MODeFIRe-1 Faza 2 tədqiqatının başlanması, tədqiqatı əlavə xəstə alt qruplarına genişləndirmək potensialı, ilin sonuna qədər metastatik CRPC xəstələrində ilkin Faza 1/2 tədqiqatının genişləndirmə qolundan yenilənmiş məlumatları təqdim etmək planlarımız, bəyanatları əhatə edir.