SHELTON, CT / ACCESS Newswire / 21 aprel 2026 / NanoViricides, Inc. , açıq şəkildə ticarət edilən bir şirkət ( NYSE American: NNVC ) (bundan sonra “Şirkət”) və virusların qaça bilmədiyi sahib-mimik nanomedicine texnologiyasına əsaslanan geniş spektrli antiviral dərmanların inkişafında aparıcı qlobal pioner, onun dərman namizədi NV-387 -nin dünya üzrə artan ölümcül qızılca halları ilə mübarizə üçün zəruri silah olduğunu şərh edir. Banqladeş bu yaxınlarda 15 martdan 14 aprel 2026-cı il tarixləri arasında bir ay ərzində 18,219 şübhəli qızılca halı, o cümlədən 2,897 təsdiqlənmiş hal və 164 şübhəli ölüm halı bildirmişdir ki, bu da 64 rayondan 58-də yayılmışdır [1]. Halların 80%-dən çoxu 5 yaşdan kiçik uşaqlarda, ölümlərin əksəriyyəti isə peyvənd olunmamış hallardadır. Ölkə, ilk mərhələdə 64 rayondan 18-də 1.2 milyon uşağı əhatə edəcəyi gözlənilən bir peyvənd kampaniyasına başlamışdır. “Bu cavab açıq şəkildə xəstələrin müalicəsini nəzərdən qaçırır ki, bu da təcili ehtiyacdır,” deyə Anil R. Diwan, PhD əlavə etdi, “Bizim dərmanımız NV-387 hazırda bu xəstələrə kömək edə biləcək və həyatları xilas edə biləcək yeganə tibbi əks tədbirdir.” NV-387 kimi bir müalicə, ötürülmə zəncirini də məhdudlaşdırmağa kömək edəcək ki, bu da epidemiyanı daha tez dayandırmağa yardımçı olacaq. Bunun səbəbi, müalicə alan bir xəstənin müalicə almayanlara nisbətən daha qısa müddətdə sağalması, xəstədən daha az gün ərzində ötürülmə deməkdir. Bundan əlavə, tibb işçiləri də daxil olmaqla təmasda olan şəxslər infeksiyanın və ötürülmənin qarşısını almaq üçün eyni dərmanla daha kiçik dozalarda müalicə edilə bilər. Dərman müalicəsinin ani təsirindən fərqli olaraq, peyvənd olunmuş şəxs peyvənddən 2-3 həftə sonra qorunur; buna görə də epidemiyada olarkən risk altında qalırlar. Qeyd etmək lazımdır ki, qızılca peyvəndi maksimum effektivliyə çatmaq üçün bir neçə həftə aralıqla iki doza tələb edir. İnanırıq ki, NV-387 , NanoViricides tərəfindən əvvəllər bildirildiyi kimi, ölümcül qızılca virusu infeksiyasının xüsusi insanlaşdırılmış heyvan modeli tədqiqatlarında (insanlaşdırılmış h-CD150+ knock-in, IfnAR-/- genotipli siçanlar) effektiv və təhlükəsiz olduğu göstərilən yeganə dərman namizədidir. NV-387 , heç bir mənfi hadisə bildirmədən Faza I klinik sınağını tamamlamışdır ki, bu da insanlarda əla təhlükəsizlik və tolerantlığı göstərir. 16 aprel tarixinə qədər, CDC [2] məlumatına görə, ABŞ -da 33 yurisdiksiya tərəfindən 1,738 təsdiqlənmiş qızılca halı bildirilmişdir. O vaxtdan bəri, ən azı iki əlavə ştat hallar bildirmişdir. Qızılca 2 dozalı peyvəndi yüksək effektiv hesab olunur, yalnız 10-11% keçid dərəcəsi (yəni peyvənd olunanlarda infeksiya) ilə. Bu, peyvəndin 60 il əvvəl, genotip A qızılca virusunu zəiflətməklə hazırlanmasına baxmayaraq belədir, halbuki hazırda dövr edən viruslar digərləri arasında genotip D8 və B3-dür. Virus mutasiya etməyə davam etsə də, viral qlikoprotein H üzərindəki reseptor bağlama sahələri immun sistemindən gizlənmir və bu sahələr mutasiyalara baxmayaraq funksional olaraq qorunur. Buna görə də hər hansı bir qızılca virusu (peyvənd ştammı və ya dövr edən “vəhşi tip”) ilə infeksiya əsasən bütün genotiplərə qarşı qoruyur. Buna baxmayaraq, peyvənd yaşına çatmamış körpələr (xüsusilə körpədə ana antikorları azaldıqdan sonra 3 aydan sonra), HİV daxil olmaqla immun sistemi zəif olan şəxslər, diabet, autoimmun xəstəliklər kimi morbiditələri olan şəxslər və s. peyvəndlərdən kifayət qədər yüksək səviyyədə qorunma yarada bilməzlər. Bu qruplar, eləcə də tibb işçiləri (sonuncular yüksək məruz qalma riski səbəbindən) peyvəndə baxmayaraq həssas qalırlar. Beləliklə, bu qruplar asemptomatik və ya yüngül infeksiya tutsalar belə, virusu başqalarına ötürə bilərlər. Buna görə də, peyvəndə əlavə olaraq müalicənin olması, qızılca virusunun aradan qaldırılmasına və nəticədə potensial olaraq kökünün kəsilməsinə doğru nəzarət üçün vacibdir. Hal-hazırda, NV-387 , bildiyimiz yeganə dərman namizədidir ki, bu qarşılanmamış tibbi ehtiyacı ödəyir. Qızılca ABŞ -da nadir yetim xəstəlik hesab olunur. Bu, həm də nadir pediatrik xəstəlikdir. Beləliklə, qızılcanın müalicəsi üçün NV-387 , Nadir Pediatrik Xəstəlik Dərmanı ( RPDD ) təyinatı ilə birlikdə Yetim Dərman Təyinatı ( ODD ) üçün uyğun olacaq. Bu təyinatlar sponsorlara ixtisaslı klinik sınaqlar üçün vergi güzəştləri, istifadəçi haqlarından azad olma və təsdiqdən sonra potensial yeddi illik bazar eksklüzivliyi daxil olmaqla stimullar verir [3]. Bundan əlavə, RPDD , dərman təsdiq edildikdə NV-387 -ni Prioritet Baxış Voucheri ( PRV ) verilməsi üçün uyğun edəcək. NanoViricides , ABŞ FDA -ya qızılcanın müalicəsi üçün NV-387 üçün ODD , eləcə də RPDD üçün müraciət etmişdir. Bir PRV ticarət edilə bilən bir alətdir və 150 milyon dollar dan 200 milyon dollar a qədər nağd dəyər gətirə bilər. Bir PRV , əgər verilərsə, NV-387 -nin qızılca müalicəsi kimi tənzimləyici inkişafı üçün iş modelini əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdıracaq. NANOVİRİCİDES HAQQINDA NanoViricides, Inc. (“Şirkət”) (www.nanoviricides.com) antiviral terapiya üçün xüsusi təyinatlı nanomateriallar yaradan açıq şəkildə ticarət edilən ( NYSE-American , səhm simvolu NNVC ) klinik mərhələli bir şirkətdir. Şirkətin yeni nanoviricide™ dərman namizədləri sinfi və nanoviricide™ texnologiyası TheraCour Pharma, Inc. -in intellektual mülkiyyətinə, texnologiyasına və xüsusi nou-hau-suna əsaslanır. Şirkətin bütün antiviral infeksiyalar üçün bu texnologiyalara əsaslanan dərmanların inkişafı üçün TheraCour ilə Anlaşma Memorandumu var. MoU, viral mənşəli ola biləcək, lakin fərqli müalicə növləri tələb edən xərçəng və oxşar xəstəlikləri əhatə etmir. Şirkət, TheraCour Pharma, Inc. -dən bir neçə lisenziyalı sahədə inkişaf etdirilmiş dərmanlara geniş, eksklüziv, sub-lisenziyalaşdırıla bilən, sahə lisenziyaları əldə etmişdir. Şirkətin iş modeli 2005-ci ildə qurulduğu kimi, xüsusi virusların xüsusi tətbiq sahələri üçün TheraCour Pharma Inc. -dən texnologiyanın lisenziyalaşdırılmasına əsaslanır. Bizim əsas dərman namizədimiz NV-387 , RSV , COVID , Long COVID , Qrip və digər tənəffüs yolları virus infeksiyaları, eləcə də MPOX/Çiçək infeksiyalarının müalicəsi kimi inkişaf etdirməyi planlaşdırdığımız geniş spektrli antiviral dərmandır. Digər qabaqcıl dərman namizədimiz Şinql müalicəsi üçün NV-HHV-1 -dir. Şirkət, bir sıra xarici əməkdaşlar və məsləhətçilərdən asılı olduğu üçün dərmanlarından hər hansı biri üçün IND müraciətinin dəqiq tarixini proqnozlaşdıra bilməz. Şirkət hazırda NV-387 -ni Faza II insan klinik sınaqlarına keçirməyə fokuslanmışdır. Şirkət həmçinin oral və genital Herpes, EKC və herpes keratiti daxil olmaqla gözün viral xəstəlikləri, H1N1 donuz qripi , H5N1 quş qripi , mövsümi Qrip, HİV , Hepatit C , Quduzluq , Denge qızdırması və Ebola virusu daxil olmaqla bir sıra viral xəstəliklərə qarşı dərmanlar inkişaf etdirir. NanoViricides -in platforma texnologiyası və proqramları, TheraCour -un AllExcel -dən lisenziyalaşdırdığı TheraCour® nanomedicine texnologiyasına əsaslanır. NanoViricides , aşağıdakı insan viral xəstəliklərinin müalicəsi üçün xüsusi hədəfləmə mexanizmləri olan bir neçə dərman üçün bu texnologiyaya dünya üzrə eksklüziv daimi lisenziyaya malikdir: İnsan İmmunçatışmazlığı Virusu ( HİV/AİDS ), Hepatit B Virusu ( HBV ), Hepatit C Virusu ( HCV ), Quduzluq, Herpes Simpleks Virusu ( HSV-1 və HSV-2 ), Varicella-Zoster Virusu ( VZV ), Qrip və Asiya Quş Qripi Virusu, Denge virusları, Yapon Ensefalit virusu, Qərbi Nil Virusu, Ebola/Marburg virusları və müəyyən Koronaviruslar. Şirkət, ilkin tədqiqat uğurlu olarsa, RSV , Poxviruslar və/və ya Enteroviruslar üçün lisenziya almağı planlaşdırır. Adət olduğu kimi, Şirkət hər hansı bir əczaçılıq məhsulunun tipik dərman inkişafı yolunun son dərəcə uzun olduğunu və əhəmiyyətli kapital tələb etdiyini risk faktoru kimi bildirməlidir. Hər hansı bir şirkətin dərman inkişafı səylərində olduğu kimi, bu anda Şirkətin əczaçılıq namizədlərindən hər hansı birinin insan klinik inkişafı üçün kifayət qədər effektivlik və təhlükəsizlik göstərəcəyinə dair heç bir zəmanət verilə bilməz. Bundan əlavə, bu anda laboratoriyamızda koronavirusa qarşı uğurlu nəticələrin uğurlu klinik sınaqlara və ya uğurlu əczaçılıq məhsuluna gətirib çıxaracağına dair heç bir zəmanət verilə bilməz. Bu press-reliz Şirkətin gələcək hadisələrə dair cari gözləntilərini əks etdirən gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Faktiki hadisələr burada proqnozlaşdırılanlardan əhəmiyyətli və əsaslı şəkildə fərqlənə bilər və bir sıra amillərdən asılıdır. Bu buraxılışdakı müəyyən bəyanatlar və NanoViricides, Inc. tərəfindən verilən digər yazılı və ya şifahi bəyanatlar, 1933-cü il Qiymətli Kağızlar Qanununun 27A Bölməsi və 1934-cü il Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Qanununun 21E Bölməsi mənasında “gələcəyə yönəlik bəyanatlar”dır. Gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməlisiniz, çünki onlar bəzi hallarda Şirkətin nəzarətindən kənarda olan və faktiki nəticələrə, fəaliyyət səviyyələrinə, performansına və ya nailiyyətlərinə əhəmiyyətli dərəcədə təsir edə biləcək və ehtimal ki, edəcək məlum və naməlum risklər, qeyri-müəyyənliklər və digər amilləri ehtiva edir. Şirkət, hər hansı bir səbəbdən bu gələcəyə yönəlik bəyanatları ictimaiyyətə yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür, yaxud gələcəkdə yeni məlumatlar əldə edilsə belə, faktiki nəticələrin bu gələcəyə yönəlik bəyanatlarda gözlənilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinin səbəblərini yeniləmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. Şirkətin gözləntilərindən əhəmiyyətli dərəcədə fərqli faktiki nəticələrə səbəb ola biləcək vacib amillər, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, şirkətin vaxtaşırı Amerika Birləşmiş Ştatları Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası və digər tənzimləyici orqanlara təqdim etdiyi sənədlərdə “Risk Faktorları” başlığı altında və başqa yerlərdə açıqlanan amillərdir. Bütün bu amilləri proqnozlaşdırmaq və ya müəyyən etmək mümkün olmasa da, onlar aşağıdakıları əhatə edə bilər: preklinik sınaqlarda nanoviricidin təhlükəsiz və effektiv olduğunun nümayişi və prinsipinin sübutu; məhsul namizədlərimizin uğurlu inkişafı; axtardığımız göstəricilər də daxil olmaqla tənzimləyici təsdiqləri axtarmaq və əldə etmək qabiliyyətimiz; məhsul namizədlərimizin uğurlu kommersiyalaşdırılması; və məhsullarımızın bazar tərəfindən qəbulu. Bu press-relizdə istifadə olunan “təhlükəsizlik”, “effektivlik” və ekvivalent ifadələr, adətən tədqiqat istifadəsi kimi klinik sınaqlar daxil olmaqla tədqiqat nəticələrinə aiddir və ABŞ FDA tərəfindən təhlükəsizlik və ya effektivliyin qiymətləndirilməsini göstərmir. FDA , ABŞ Qida və Dərman İdarəsi nə aiddir. IND müraciəti “Tədqiqat Yeni Dərman” müraciətinə aiddir. cGMP cari Yaxşı İstehsalat Təcrübələrinə aiddir. CMC “Kimya, İstehsalat və Nəzarətlər”ə aiddir. CHMP , Avropa Dərman Agentliyi nin ( EMA ) insan dərmanları üçün məsuliyyət daşıyan komitəsi olan İnsan İstifadəsi üçün Dərman Məhsulları Komitəsinə aiddir. API “Aktiv Əczaçılıq Tərkibi” deməkdir. WHO Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı dır. R&D Tədqiqat və İnkişafa aiddir. Əlaqə: NanoViricides, Inc. [email protected] İctimaiyyətlə Əlaqələr: [email protected] [1] https://www.who.int/southeastasia/news/detail/15-04-2026-response-measlesBN [2] https://www.cdc.gov/measles/data-research/index.html [3] https://www.fda.gov/industry/medical-products-rare-diseases-and-conditions/designating-orphan-product-drugs-and-biological-products MƏNBƏ: NanoViricides, Inc.