WESTLAKE VILLAGE, Kaliforniya, 5 noyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- İmmuno-dermatologiyada əhəmiyyətli yeniliklərin inkişafına fokuslanmış kommersiya mərhələli biofarmasevtik şirkət olan Arcutis Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ARQT ) bu gün INTEGUMENT-3 adlı Faza 3, ikiqat kor, randomizə edilmiş, nəzarətli tədqiqatda ilk iştirakçının qeydə alındığını elan etdi. Tədqiqat orta və şiddətli atopik dermatitli 6 yaş və yuxarı şəxslərin müalicəsi üçün gündə bir dəfə istifadə olunan ZORYVE® (roflumilast) 0,3% kreminin effektivliyini, təhlükəsizliyini və tolerantlığını qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulub. Arcutis -in baş tibb işçisi, tibb elmləri doktoru Patrick Burnett , MD, PhD, FAAD, bildirdi: “ ZORYVE kremi yüngül və orta dərəcəli atopik dermatitdə təsdiqlənmiş effektivlik və təhlükəsizlik profilinə malikdir və biz ZORYVE kreminin 0,3% daha yüksək konsentrasiyasını daha şiddətli atopik dermatitli şəxslərdə qiymətləndirərək bu innovativ müalicənin faydalarını xəstəliklə yaşayan daha çox insana çatdırmaq imkanı görürük. Müalicədəki irəliləyişlərə baxmayaraq, orta və şiddətli atopik dermatitli bir çox insan əhəmiyyətli xəstəlik yükü yaşamağa davam edir və əlavə müalicə variantlarına ehtiyac duyur. INTEGUMENT-3 -ün başlanması ZORYVE -nin göstəricisini bu boşluğu doldurmaq üçün genişləndirmək istiqamətində mühüm bir addımdır.” INTEGUMENT-3 haqqında: INTEGUMENT-3 (ARQ-151-323) orta və şiddətli atopik dermatitli 6 yaş və yuxarı uşaqlar, yeniyetmələr və böyüklərdə gündə bir dəfə istifadə olunan ZORYVE kremi 0,3%-in effektivliyini, təhlükəsizliyini və tolerantlığını qiymətləndirən Faza 3, çoxmərkəzli, randomizə edilmiş, ikiqat kor, nəzarətli bir tədqiqatdır. Orta və şiddətli atopik dermatitli (təsdiqlənmiş Tədqiqatçı Qlobal Atopik Dermatit Qiymətləndirməsi [vIGA-AD] balı 3 və ya 4, EASI ≥5 və BSA 3%-30%) təxminən 415 iştirakçı ikiqat kor müalicə dövründə 4 həftə ərzində gündə bir dəfə ZORYVE kremi 0,3% və ya uyğun nəzarət kremi almaq üçün 2:1 nisbətində randomizə ediləcək. Tədqiqatın əsas məqsədi orta və şiddətli atopik dermatitli 6 yaş və yuxarı iştirakçılarda 4 həftə ərzində gündə bir dəfə tətbiq olunan ZORYVE kremi 0,3%-in təhlükəsizliyini və effektivliyini nəzarət kremi ilə müqayisədə qiymətləndirməkdir. İkinci məqsəd isə bu xəstə populyasiyasında 52 həftəyə qədər gündə bir dəfə tətbiq olunan ZORYVE kremi 0,3%-in uzunmüddətli təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirməkdir. İkiqat kor müalicə dövrünü başa vuran iştirakçılar 48 həftəlik açıq etiketli uzatma dövrünə daxil olmaq hüququna malik olacaqlar ki, bu dövrdə bütün iştirakçılar gündə bir dəfə ZORYVE kremi 0,3% alacaqlar. Açıq etiketli uzatma ZORYVE kremi 0,3%-in 52 həftəyə qədər uzunmüddətli təhlükəsizliyini, tolerantlığını və effektivliyini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulub. Atopik Dermatit haqqında: Atopik dermatit ekzemanın ən yaygın növüdür və Birləşmiş Ştatlarda təxminən 9,6 milyon uşağa və 16,5 milyon böyüyə təsir edir. Atopik dermatit xroniki, residiv verən və genetik olaraq meyilli iltihablı dəri xəstəliyidir. Xəstəlik adətən bədənin istənilən yerində baş verə bilən qırmızı, şiddətli qaşıntılı səpgi kimi görünür. Kiçik uşaqlarda üz və boyun daxil olmaqla xüsusilə geniş yayılmış atopik dermatit ola bilər. Atopik dermatit adətən uşaqlıqda diaqnoz edilir, atopik dermatitli insanların təxminən 90%-i 5 yaşına qədər, uşaqların isə 60%-ə qədəri ilk ilində simptomlar inkişaf etdirir. Pediatrik atopik dermatit yuxunu əhəmiyyətli dərəcədə pozaraq, dəri infeksiyaları riskini artıraraq və həm uşaq, həm də baxıcılar üçün inkişaf və emosional gərginliyə səbəb olaraq bütün ailəyə mənfi təsir göstərə bilər. Atopik dermatit tez-tez yüngül və orta, həmçinin orta və şiddətli kimi xarakterizə olunur. Şiddətli ekzema qaşıntılı dəri və səpgilərdən əlavə, müalicə edilmədikdə xəstəxanaya yerləşdirməyə səbəb ola biləcək infeksiyalar kimi əlavə fəsadlarla müşayiət oluna bilər. ZORYVE® (roflumilast) haqqında: ZORYVE üç əsas iltihablı dermatozda – atopik dermatit (ekzema), seboreik dermatit və plak psoriazı – birlikdə ən çox təyin olunan markalı topikal terapiyadır. ZORYVE , inkişaf etmiş hədəfli topikal fosfodiesteraza tip 4 (PDE4) inhibitoru olan roflumilastın topikal formuludur. Dermatologiyada təsdiqlənmiş hədəf olan hüceyrədaxili ferment PDE4 -ün inhibə edilməsi pro-iltihablı mediatorların istehsalını azaldır. Bu, dəridəki iltihabı azaldır və dərinin immun sistemini tarazlaşdırır. Həm klinik təsirini, həm də geniş sənaye tanınmasını nümayiş etdirən ZORYVE , bir neçə nüfuzlu mükafata layiq görülüb, o cümlədən üç böyük gözəllik jurnalından: Allure -un “2025-ci ilin Ən Yaxşı Gözəllik Yeniliyi Mükafatı”, Glamour -un “Ən Yaxşı Ekzema Məhsulu” üçün 2024-cü il Gözəllik və Sağlamlıq Mükafatı və ən son olaraq, Marie Claire -in “2026-cı ilin Ən Yaxşı Reseptli Dəri Həlli” Mükafatı. Bundan əlavə, Milli Psoriaz Fondu ZORYVE -ni Tanınma Möhürü ilə təltif etdi və Amerika Dermatologiya Akademiyası (AAD) yüngül və orta dərəcəli atopik dermatitli böyüklərdə ZORYVE kremi 0,15%-in və 2-5 yaşlı uşaqlar üçün ZORYVE kremi 0,05%-in istifadəsi üçün güclü tövsiyə, həmçinin ilk pediatrik atopik dermatit təlimatlarında yüngül və orta dərəcəli atopik dermatitli 6 yaş və yuxarı uşaqlar üçün ZORYVE kremi 0,15%-in istifadəsi üçün güclü tövsiyə verdi. GÖSTƏRİŞLƏR: ZORYVE kremi, 0,05%, 2-5 yaşlı pediatrik xəstələrdə yüngül və orta dərəcəli atopik dermatitin topikal müalicəsi üçün göstərilir. ZORYVE kremi, 0,15%, 6 yaş və yuxarı böyük və pediatrik xəstələrdə yüngül və orta dərəcəli atopik dermatitin topikal müalicəsi üçün göstərilir. ZORYVE kremi, 0,3%, 6 yaş və yuxarı böyük və pediatrik xəstələrdə plak psoriazının, o cümlədən intertriginoz sahələrin topikal müalicəsi üçün göstərilir. ZORYVE topikal köpüyü, 0,3%, 12 yaş və yuxarı böyük və pediatrik xəstələrdə baş dərisi və bədənin plak psoriazının müalicəsi üçün göstərilir. ZORYVE topikal köpüyü, 0,3%, 9 yaş və yuxarı böyük və pediatrik xəstələrdə seboreik dermatitin müalicəsi üçün göstərilir. MÜHÜM TƏHLÜKƏSİZLİK MƏLUMATI: ZORYVE orta və şiddətli qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə (Child-Pugh B və ya C) əks göstərişdir. Yanıcılıq: ZORYVE köpüyündəki itələyicilər yanıcıdır. Tətbiq zamanı və dərhal sonra alovdan, oddan və siqaretdən çəkinin. 2-5 yaşlı pediatrik atopik dermatit xəstələri üçün ZORYVE kremi 0,05% üçün bildirilən ən yaygın yan reaksiyalar (≥1%) yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyası (4,1%), ishal (2,5%), qusma (2,1%), rinit (1,6%), konyunktivit (1,4%) və baş ağrısı (1,1%) olmuşdur. 6 yaş və yuxarı atopik dermatit xəstələri üçün ZORYVE kremi 0,15% üçün bildirilən ən yaygın yan reaksiyalar (≥1%) baş ağrısı (2,9%), ürəkbulanma (1,9%), tətbiq yerində ağrı (1,5%), ishal (1,5%) və qusma (1,5%) olmuşdur. Plak psoriazı üçün ZORYVE kremi 0,3% üçün bildirilən ən yaygın yan reaksiyalar (≥1%) ishal (3,1%), baş ağrısı (2,4%), yuxusuzluq (1,4%), ürəkbulanma (1,2%), tətbiq yerində ağrı (1,0%), yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyası (1,0%) və sidik yollarının infeksiyası (1,0%) olmuşdur. Plak psoriazı üçün ZORYVE köpüyü 0,3% üçün bildirilən ən yaygın yan reaksiyalar (≥1%) baş ağrısı (3,1%), ishal (2,5%), ürəkbulanma (1,7%) və nazofaringit (1,3%) olmuşdur. Seboreik dermatit üçün ZORYVE köpüyü 0,3% üçün bildirilən ən yaygın yan reaksiyalar (≥1%) nazofaringit (1,5%), ürəkbulanma (1,3%) və baş ağrısı (1,1%) olmuşdur. Arcutis haqqında: Arcutis Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ARQT ) xroniki iltihablı dəri xəstəlikləri ilə yaşayan insanların ehtiyaclarını ödəmək üçün əhəmiyyətli yeniliklər təqdim edən kommersiya mərhələli tibbi dermatologiya şirkətidir. Son on ildə Arcutis , dermatologiyada ən davamlı xəstə problemlərini həll etmək öhdəliyi ilə üç əsas iltihablı dəri xəstəliyini müalicə etmək üçün təsdiqlənmiş inkişaf etmiş hədəfli topikal məhsulların möhkəm portfelini uğurla inkişaf etdirmişdir. Arcutis -in qurulmuş elmi yollara əsaslanan və dərin klinik dermatologiya və kommersiya təcrübəsi ilə birləşən unikal dermatologiya inkişaf platforması, fərqli terapiyalarımızı səmərəli şəkildə inkişaf etdirməyə, genişləndirməyə və çatdırmağa, eyni zamanda bir sıra iltihablı dermatoloji vəziyyətlər üzrə böyüyən bir layihəni irəli sürməyə imkan verir. Daha çox məlumat üçün www.arcutis.com saytına daxil olun və ya Arcutis -i LinkedIn , Facebook , Instagram və X -də izləyin. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar: Bu press-reliz, 1933-cü il Qiymətli Kağızlar Aktının 27A Bölməsi və 1934-cü il Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Aktının 21E Bölməsi mənasına uyğun olaraq gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Məsələn, bu press-relizdə tarixi fakt olmayan məsələlərə dair bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlardır. Bu bəyanatlar Şirkətin hazırkı inanclarına və gözləntilərinə əsaslanır. Bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlara, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, ZORYVE kremi 0,3%-in atopik dermatitdə müalicə standartını irəli sürmək potensialına dair bəyanatlar daxildir. Bu bəyanatlar, faktiki nəticələrimizin, fəaliyyət səviyyələrimizin, performansımızın və ya nailiyyətlərimizin bu gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə olunan və ya nəzərdə tutulan məlumatlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək əhəmiyyətli məlum və naməlum risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və digər amillərə məruz qalır. Faktiki nəticələrimizin fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklər və qeyri-müəyyənliklər işimizdəki riskləri, məhsullarımıza geri ödəmə və girişi, rəqabətin təsirini və 25 fevral 2026-cı ildə ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına (SEC) təqdim edilmiş Forma 10-K -mizin “Risk Faktorları” bölməsində müzakirə olunan digər mühüm amilləri, həmçinin SEC -ə sonrakı təqdimatları əhatə edir. Şirkətin bu press-relizdə verdiyi hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatlar, dəyişdirilmiş 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktına uyğun olaraq verilir və yalnız bu press-relizin tarixi etibarilə etibarlıdır. Qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, yeni məlumatlar əldə edilsə belə, gələcəkdəki hadisələri və ya şəraiti əks etdirmək üçün buradakı məlumatları yenidən nəzərdən keçirmək və ya yeniləmək öhdəliyini öz üzərimizə götürmürük.