– FDA -nın klinik məhdudiyyəti bu yaxınlarda qaldırmasından sonra, TSC ilə əlaqəli epilepsiya üçün simufilamın Faza 2a tədqiqatında xəstə skrininqinə 2027-ci ilin birinci rübünə qədər başlanması gözlənilir. – "Cells" jurnalında bu yaxınlarda dərc olunan məqalə simufilamın potensial təsir mexanizmi haqqında yeni məlumatlar verir. AUSTİN, Texas , 2026-cı il 5 noyabr (GLOBE NEWSWIRE) -- Filana Therapeutics, Inc. ( NASDAQ: FLNA , “Filana Therapeutics”, “Şirkət”) bu gün 2026-cı il 30 sentyabr tarixində başa çatan üçüncü rüb üzrə maliyyə nəticələrini açıqladı. “Simufilam TSC ilə əlaqəli epilepsiya xəstələri üçün əhəmiyyətli bir fərq yarada bilər. FDA sentyabr ayında klinik məhdudiyyəti qaldıran kimi biz klinik tədqiqat sahələrini aktivləşdirmək üçün işə başladıq. Xəstə skrininqinə 2027-ci ilin birinci rübünə qədər başlanması gözlənilir”, – deyə Filana Therapeutics -in prezidenti və baş icraçı direktoru Rick Barry bildirib. “Biz aparıcı klinik tədqiqatçılar və TSC icması arasında bu qarşıdan gələn tədqiqata olan həvəsdən ruhlanmışıq.” Tuberous Sclerosis Complex (TSC) , TSC1 və ya TSC2 genində mutasiya nəticəsində yaranan nadir genetik bir xəstəlikdir. Bu mutasiyalar rapamisin ( mTOR ) yolunun mexaniki hədəfinə təsir edir və bir çox orqanda şişlərin böyüməsinə səbəb ola bilər. Epilepsiya TSC icmasına təsir edən ən yaygın sağlamlıq problemidir, TSC xəstələrinin 80% -dən 90% -i qıcolmalardan əziyyət çəkir. TSC ilə əlaqəli epilepsiya ABŞ -da təxminən 45 000 insana təsir edir. Əksər xəstələr həyatlarının ilk ilində qıcolma keçirməyə başlayır. Bir çox təsdiq edilmiş müalicələrə baxmayaraq, TSC xəstələrinin 60% -dən çoxu antiepileptik terapiyaya davamlı olaraq qalır. Filana Therapeutics, Inc. ( NASDAQ: FLNA ), mərkəzi sinir sistemi xəstəlikləri, məsələn, tuberous sclerosis complex (TSC) ilə əlaqəli epilepsiya və filamin A -nın disrequlyasiyası və ya həddindən artıq ifadəsi ilə əlaqəli digər xəstəliklərin müalicəsi üçün filamin A zülalını modulyasiya etmək üçün yeni, tədqiqat terapiyaları inkişaf etdirməyə yönəlmiş bir biotexnologiya şirkətidir. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlarla Bağlı Xəbərdarlıq Qeydi: Bu xəbər buraxılışı, TSC ilə əlaqəli epilepsiya üçün simufilamla klinik tədqiqatların başlanması və aparılması vaxtı və planları; planlaşdırılan Faza 2a klinik sınağının dizaynı, strukturu, müddəti, məqsədləri, son nöqtələri, xəstə populyasiyası, aparılması, qeydiyyatı, tamamlanması və potensial nəticələri; sınağı səmərəli şəkildə irəlilətmək üçün klinik tədqiqatçılar və TSC icması ilə işləmək qabiliyyətimiz; simufilamın TSC ilə əlaqəli epilepsiya və digər potensial göstəricilər üçün müalicə potensialı; müəyyən qiymətli kağızlar üzrə məhkəmə çəkişmələrinin potensial həlli və bununla bağlı zərər ehtimalı qiymətləndirmələrimiz; gözlənilən mərhələlərin vaxtı; gözlənilən pul qalıqları; və gələcək dövrlərdə pul istifadəsi ilə bağlı bəyanatlar daxil olmaqla, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, gələcəyə yönəlik bəyanatları ehtiva edir. Bu bəyanatlar “gözləmək”, “əvvəl”, “inanmaq”, “ola bilər”, “ümid etmək”, “proqnozlaşdırmaq”, “niyyət etmək”, “ola bilər”, “gözlənilən”, “planlaşdırmaq”, “mümkün”, “potensial”, “hazırlaşmaq”, “olacaq” və digər oxşar mənalı sözlər və terminlərlə müəyyən edilə bilər. Bu cür bəyanatlar gələcək hadisələr haqqında hazırkı gözləntilərimizə və proqnozlarımıza əsaslanır. Bu cür bəyanatlar yalnız bu xəbər buraxılışının tarixi etibarilə etibarlıdır və bir sıra risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və fərziyyələrə məruz qalır, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, TSC ilə əlaqəli epilepsiya üçün simufilamın planlaşdırılan Faza 2a tədqiqatını başlamaq, qeydiyyatdan keçirmək, aparmaq və tamamlamaq qabiliyyətimizlə bağlı risklər; klinik sınaq sahələrini və iştirakçıları cəlb etmək qabiliyyətimiz; klinik tədqiqat təşkilatları, satıcılar, tədqiqatçılar, xəstə müdafiə təşkilatları və TSC icması ilə səmərəli işləmək qabiliyyətimiz; klinik sınaq protokolu, sınaq dizaynı, son nöqtələr, vaxt, xəstə populyasiyası və ya inkişaf planlarında potensial dəyişikliklər; simufilamın daha da inkişafını dəstəkləyən klinik məlumatlar yaratmaq qabiliyyətimiz; və 2025-ci il 31 dekabr tarixində başa çatan il üçün Form 10-K illik hesabatımızda və SEC -ə təqdim ediləcək sonrakı hesabatlarda “Risk Faktorları” bölməsində təsvir olunan dərman kəşfi və inkişafı ilə bağlı digər risklər və ya Filana Therapeutics, Inc. -ə xas risklər. Yuxarıda göstərilənlər, hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatda gözləntilərdən fərqli faktiki nəticələrə səbəb ola biləcək bütün amilləri deyil, bir çoxunu təqdim edir. Bu risklər, qeyri-müəyyənliklər və fərziyyələr nəzərə alınmaqla, bu xəbər buraxılışında müzakirə olunan gələcəyə yönəlik bəyanatlar və hadisələr mahiyyətcə qeyri-müəyyəndir və baş verməyə bilər, faktiki nəticələr isə gələcəyə yönəlik bəyanatlarda gözlənilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə və mənfi şəkildə fərqlənə bilər. Buna görə də, gələcəyə yönəlik bəyanatlara gələcək hadisələrin proqnozları kimi etibar etməməlisiniz. Qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, biz hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı yeniləmək və ya dəyişdirmək niyyətindən və məsuliyyətindən imtina edirik. Biznesimizlə bağlı bu və digər risklər haqqında əlavə məlumat üçün investorlar SEC -in veb-saytında (www.sec.gov) mövcud olan SEC -ə təqdim etdiyimiz sənədlərimizə müraciət etməlidirlər. İnkişafda olan bütün əczaçılıq aktivlərimiz tədqiqat məhsul namizədləridir. Bunlar heç bir yurisdiksiyada heç bir tənzimləyici orqan tərəfindən heç bir tibbi göstərici üçün istifadəyə təsdiq edilməmişdir və onların təhlükəsizliyi, effektivliyi və ya digər arzu olunan xüsusiyyətləri, əgər varsa, heç bir xəstə populyasiyasında müəyyən edilməmişdir. Nəticə etibarilə, məhsul namizədlərimizdən heç biri dünyanın heç bir yerində təsdiq edilməmiş və ya satış üçün mövcud deyil. Erkən mərhələli klinik sınaqlardan və ya preklinik tədqiqatlardan əldə etdiyimiz nəticələr, sonrakı mərhələli və ya daha geniş miqyaslı klinik sınaqlardan gələcək nəticələri göstərməyə bilər və tənzimləyici təsdiqi təmin etmir. Bu bəyanatlara və ya təqdim etdiyimiz və ya dərc etdiyimiz hər hansı elmi məlumatlara həddindən artıq etibar etməməlisiniz. Biz yeni dərman kəşfi və inkişafı biznesindəyik. Tədqiqat və inkişaf fəaliyyətlərimiz uzun, mürəkkəb, xərcli və yüksək risk dərəcəsi ilə əlaqədardır. Adi səhmlərimizin sahibləri Form 10-K illik hesabatımızı və sonrakı Form 10-Q rüblük hesabatlarımızı, o cümlədən oradakı risk faktorlarını diqqətlə oxumalıdırlar. Risk dərman kəşfi və inkişafı prosesinin əsasını təşkil etdiyi üçün, yatırdığınız pulun tamamilə itirilməsinə hazır olmadığınız təqdirdə, açıq şəkildə satılan qiymətli kağızlarımıza investisiya etməməyiniz tövsiyə olunur.