[P1] SAN DİEQO , 5 noyabr 2026-cı il /PRNewswire/ -- Neurocrine Biosciences, Inc. (Nasdaq: NBIX ) bu gün tardiv diskineziyası (TD) olan yetkinlərin INGREZZA® (valbenazine) kapsulları ilə müalicəyə başladıqdan sonra iş və təhsil fəaliyyətlərində daha az pozuntu bildirdiyini göstərən yeni sorğunun nəticələrini açıqlayıb.1 KINECT-PRO™ Faza 4 açıq etiketli tədqiqatının ayrıca post-hoc təhlili, ilkin mərhələdə təsirləri bildirən iştirakçılar arasında Tardive Dyskinesia Impact Scale (TDIS™) tərəfindən ölçülən altı fiziki və sosial-emosional sahənin hamısında INGREZZA ilə xəstələr tərəfindən bildirilən güclü irəliləyişləri göstərib. TDIS , TD-nin yükünü xəstənin perspektivindən ölçən yeganə psixometrik cəhətdən təsdiqlənmiş vasitədir. Nəticələr 5-8 noyabr tarixlərində Kolorado Sprinqs, Kolorado ştatında keçiriləcək Neuroscience Education Institute Fall Congress 2026 -da təqdim ediləcək. "Tardiv diskineziya qeyri-iradi hərəkətlərlə xarakterizə olunur, lakin xəstə təcrübəsi təkcə hərəkət şiddətindən kənara çıxır", - deyə Neurocrine Biosciences -in Baş Tibb İşçisi, Eiry W. Roberts, M.D. bildirib. "Bu nəticələr INGREZZA -nın nəinki nəzarətsiz hərəkətləri azaltdığını, həm də xəstələrin müalicə ilə gündəlik fəaliyyətlərində və həyat keyfiyyətlərində əhəmiyyətli irəliləyişlər bildirdiyini göstərən geniş və təsdiqlənmiş sübutlar bazasına əlavə olunur." [P2] Sorğu Nəticələri INGREZZA -ya Başladıqdan Sonra İş və Təhsil Pozuntularının Azaldığını Göstərir: Kəmiyyət sorğusu ABŞ -da Ipsos tərəfindən Neurocrine adından 15 yanvar - 17 fevral 2026-cı il tarixləri arasında onlayn olaraq aparılıb. Buraya 100 nəfər daxil idi: səhiyyə işçisi tərəfindən TD diaqnozu qoyulmuş, INGREZZA daxil olmaqla, vezikulyar monoamin daşıyıcısı 2 ( VMAT2 ) inhibitoru ilə müalicə alan və ya əvvəllər almış 70 yetkin və 30 qeyri-peşəkar qayğı partnyoru. Müalicədən əvvəl TD-nin işə, təhsilə və məhsuldarlığa əhəmiyyətli təsirini göstərən eyni sorğunun əvvəllər bildirilmiş nəticələrinə əsaslanaraq, yeni təhlil, INGREZZA ilə müalicə olunan xəstələr də daxil olmaqla, müalicədən sonrakı xəstə təcrübələrinə dair fikirlər təqdim edir. INGREZZA qəbul edən TD respondentləri arasında əsas nəticələr (n=63)*: Daha geniş sorğu əhalisi arasında (n=100), əksəriyyəti INGREZZA ilə müalicə almış respondentlər, VMAT2 inhibitoru müalicəsinin həyat keyfiyyəti və gündəlik fəaliyyətlərdə (94%), gündəlik funksionallıq və müstəqillikdə (93%), ümumi xoşbəxtlik və sağlamlıqda (93%) və hobbi və maraqlarda iştirak etmək qabiliyyətində (91%) irəliləyişlərə səbəb olduğu ilə qəti şəkildə razılaşıblar. [P3] KINECT-PRO Təhlili INGREZZA ilə Klinik Cəhətdən Əhəmiyyətli Xəstə Tərəfindən Bildirilən Təkmilləşməni Göstərir: Ayrı bir Neuroscience Education Institute (NEI) konqres təqdimatında, KINECT-PRO -nun post-hoc təhlili INGREZZA ilə xəstə tərəfindən bildirilən irəliləyişə daha dərindən baxış təqdim edib. INGREZZA qəbul edən xəstələr tərəfindən bildirilən əvvəlki KINECT-PRO nəticələri, əsas psixiatrik diaqnozdan və ya TD hərəkət şiddətindən asılı olmayaraq, yüngül hərəkətləri olan xəstələr də daxil olmaqla, TDIS ümumi balında klinik cəhətdən əhəmiyyətli irəliləyişlər göstərib. Yeni təhlil, TDIS ümumi balında irəliləyiş üçün ciddi və əhəmiyyətli həddləri keçən iştirakçıların nisbətini qiymətləndirib və ilkin mərhələdə müvafiq sahələrdə təsirləri bildirən iştirakçılar arasında fərdi TDIS sahələrindəki dəyişiklikləri araşdırıb. KINECT-PRO hazırda TDIS daxil olmaqla, çoxsaylı təsdiqlənmiş xəstə tərəfindən bildirilən nəticələrdən ( PRO ) istifadə edərək VMAT2 inhibitorunun ( INGREZZA ) həyat keyfiyyətinə və funksionallığına təsirlərini qiymətləndirən yeganə tədqiqatdır. TDIS altı fiziki və sosial-emosional sahəni qiymətləndirən 11 sualdan ibarətdir: ağız/boğaz funksiyası, çeviklik, hərəkətlilik, emosional, ağrı və sosial. *Müalicədən sonrakı məşğulluqla bağlı nəticələr, tədqiqatın məşğulluq meyarlarına cavab verən 100-dən az TD respondentindən ibarət kiçik təhlil populyasiyalarına əsaslanırdı. Nəticələri şərh edərkən ehtiyatlı olun. NEI Fall Congress 2026 -da Neurocrine -in tədqiqat təqdimatları haqqında daha çox məlumat üçün press-relizimizi oxuyun. [P4] Sorğu Metodologiyası: Tədqiqat ABŞ -da Ipsos tərəfindən Neurocrine Biosciences adından 100 nəfər arasında, o cümlədən səhiyyə işçisi tərəfindən tardiv diskineziya (TD) diaqnozu qoyulmuş 70 nəfər və TD olan insanların 30 qayğıkeşi arasında onlayn olaraq aparılıb. Bu şəxslərdən 59-u məşğulluq meyarlarına cavab verib, yəni hazırda işləyən (yarımştat və ya tam ştat), tələbə, könüllü və ya işsiz olub, lakin aktiv şəkildə iş axtarırdılar. Qayğıkeşlər, xəstə tərəfindən xidmətlərinə görə ödəniş almayan partnyor/həyat yoldaşı və ya ailə üzvü kimi müəyyən edilib. 20 dəqiqəlik kəmiyyət onlayn sorğusu 15 yanvar - 17 fevral 2026-cı il tarixləri arasında aparılıb. [P5] Tardiv Diskineziya Haqqında: Tardiv diskineziya (TD) üzün, gövdənin və/və ya digər bədən hissələrinin nəzarətsiz, anormal və təkrarlanan hərəkətləri ilə xarakterizə olunan hərəkət pozğunluğudur ki, bu da xəstələr üçün narahatlıq yarada və onlara mənfi təsir göstərə bilər. Bu vəziyyət beyindəki dopamin reseptorlarını idarə etməyə kömək edən müəyyən növ psixi sağlamlıq dərmanlarının (antipsixotiklər) qəbulu ilə əlaqələndirilir. Böyük depressiv pozğunluq, bipolyar pozğunluq, şizofreniya və şizoaffektiv pozğunluq kimi psixi xəstəlikləri müalicə etmək üçün tez-tez təyin olunan antipsixotiklərin və mədə-bağırsaq pozğunluqlarını müalicə etmək üçün istifadə olunan digər reseptli dərmanların (metoklopramid və proxloperazin) qəbulu TD ilə əlaqələndirilir. TD olan xəstələrdə bu müalicələrin beynin hərəkəti idarə edən bir bölgəsində qeyri-müntəzəm dopamin siqnalizasiyasına səbəb olduğu düşünülür. TD simptomları yüngüldən şiddətə qədər ola bilər və tez-tez davamlı və dönməzdir. TD-nin ABŞ -da ən azı 800 000 yetkinə təsir etdiyi təxmin edilir. [P6] KINECT-PRO™ Faza 4 Tədqiqatı Haqqında: KINECT-PRO™ Faza 4 , açıq etiketli tədqiqat, real klinik praktikaya uyğun tardiv diskineziya (TD) xəstə populyasiyasında INGREZZA® (valbenazine) kapsullarının istifadəsi ilə bağlı xəstə tərəfindən bildirilən nəticələri qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuşdu. İştirakçılarda ən azı yüngül TD var idi, anormal, qeyri-iradi hərəkətlərindən ən azı yüngül narahatlıq hiss edirdilər və şizofreniya, şizoaffektiv pozğunluq, bipolyar pozğunluq və ya böyük depressiya klinik diaqnozu qoyulmuşdu. KINECT-PRO tədqiqatı dörd həftəlik skrininq dövrü, iştirakçıların ilk dörd həftə ərzində gündə bir dəfə 40 mq INGREZZA qəbul etdiyi 24 həftəlik müalicə dövrü, ardınca fərdi müalicə ehtiyaclarına əsasən gündə bir dəfə 40 mq, 60 mq və ya 80 mq çevik dozalama və iki həftəlik təhlükəsizlik izləmə dövrünü əhatə edirdi. İştirakçıların ilkin sosial-demoqrafik və klinik xüsusiyyətləri KINECT® 3 və KINECT® 4 tədqiqatlarınınkına ümumilikdə bənzəyirdi. KINECT-PRO , Tardive Dyskinesia Impact Scale (TDIS™) daxil olmaqla, çoxsaylı klinik cəhətdən təsdiqlənmiş şkalalardan istifadə edərək VMAT2 inhibitoru müalicəsi ilə TD-də xəstə tərəfindən bildirilən irəliləyişi xüsusi olaraq qiymətləndirən və nümayiş etdirən ilk və yeganə tədqiqatdır. TDIS , tardiv diskineziya xəstələrində vəziyyətin qeyri-iradi hərəkətlərinin fiziki, sosial və emosional təsirini ölçən, xəstə tərəfindən bildirilən yeganə nəticə alətidir. [P7] Tardiv Diskineziya Təsir Şkalası Haqqında: Tardive Dyskinesia Impact Scale (TDIS™) , tardiv diskineziya xəstələrində vəziyyətin qeyri-iradi hərəkətlərinin fiziki, sosial və emosional təsirini ölçən, xəstə tərəfindən bildirilən yeganə nəticə alətidir. O, Neurocrine Biosciences tərəfindən nevrologiya və psixiatriya sahəsindəki liderlərlə əməkdaşlıqda, TD-nin müalicəsi üçün INGREZZA -nın keyfiyyət tədqiqatları və Faza 3 sınaqlarından ( KINECT® 3 və KINECT® 4 ) xəstənin perspektivindən TD-nin təsirini və yükünü hərtərəfli ölçmək üçün hazırlanmışdır. TDIS fiziki və sosial-emosional təsiri qiymətləndirən 11 sualdan ibarətdir. Altı şkala qiymətləndirilir: ağız/boğaz, çeviklik, hərəkətlilik, ağrı, sosial və emosional. TDIS , TD olan insanlara simptomlarının gündəlik fəaliyyətlərə necə təsir etdiyini və nəzarətsiz hərəkətlərinin onlara necə hiss etdirdiyini qiymətləndirməyə imkan verir. Anket TD-nin təsiri haqqında müvafiq məlumatları toplayaraq vəziyyətin daha vahid qiymətləndirilməsini təmin edir. Bu şkalanın təsdiqlənməsi Journal of Patient-Reported Outcomes jurnalında dərc edilib. [P8] INGREZZA® (valbenazine) Kapsulları və INGREZZA® SPRINKLE (valbenazine) Kapsulları Haqqında: INGREZZA , ABŞ Qida və Dərman İdarəsi tərəfindən tardiv diskineziyası olan yetkinlərin müalicəsi və Huntington xəstəliyi (HD) ilə əlaqəli xoreyanın müalicəsi üçün təsdiq edilmiş selektiv vezikulyar monoamin daşıyıcısı 2 ( VMAT2 ) inhibitorudur. Yalnız INGREZZA , titrasiya tələb olunmadan ilk gündən terapevtik doza təklif edir. Neurocrine Biosciences tərəfindən hazırlanmış INGREZZA , VMAT1 , dopaminerjik ( D2 daxil olmaqla), serotonerjik, adrenerjik, histaminerjik və ya muskarinik reseptorlara nəzərəçarpacaq dərəcədə bağlanma affiniteti olmadan VMAT2 -ni selektiv şəkildə inhibə edir. INGREZZA -nın TD və HD xoreyasını müalicə etmə mexanizmi tam başa düşülməsə də, INGREZZA , beynin hərəkəti idarə edən bir kimyəvi maddəsi olan dopaminin sərbəst buraxılmasını inhibə etmək üçün VMAT2 -ni selektiv və xüsusi olaraq hədəf alması ilə unikaldır. INGREZZA -nın əlavə dopamin siqnalizasiyasını azaltdığına inanılır ki, bu da daha az nəzarətsiz hərəkətlərə səbəb ola bilər. INGREZZA ən geniş xəstə diapazonunda öyrənilir. Həmişə gündə bir dəfə bir kapsuldur və antipsixotiklər və ya antidepressantlar kimi əksər stabil psixi sağlamlıq rejimləri ilə birlikdə qəbul edilə bilər. Yalnız INGREZZA , disfagiya yaşayanlar, udmaqda çətinlik çəkənlər və ya həb udmaq istəməyənlər üçün səpilmə formulasiyası, INGREZZA SPRINKLE faydasını təklif edir. INGREZZA və INGREZZA SPRINKLE üçün təsdiq edilmiş dozalar 40 mq, 60 mq və 80 mq kapsullardır. [P9] Vacib Məlumat: Təsdiq Edilmiş İstifadələr: INGREZZA® (valbenazine) kapsulları və ya INGREZZA® SPRINKLE (valbenazine) kapsulları, aşağıdakı halları olan yetkinləri müalicə etmək üçün istifadə olunan reseptli dərmanlardır: INGREZZA və ya INGREZZA SPRINKLE -ın uşaqlar üçün təhlükəsiz və effektiv olub-olmadığı məlum deyil. INGREZZA və ya INGREZZA SPRINKLE , Huntington xəstəliyi olan insanlarda depressiya, intihar düşüncələri və ya intihar hərəkətləri daxil olmaqla ciddi yan təsirlərə səbəb ola bilər. Huntington xəstəliyiniz varsa və depressiyadasınızsa (müalicə olunmamış depressiya və ya dərmanla yaxşı idarə olunmayan depressiya) və ya intihar düşüncələriniz varsa, INGREZZA və ya INGREZZA SPRINKLE qəbul etməyə başlamazdan əvvəl səhiyyə işçinizə bildirin. Əhval-ruhiyyə, davranışlar, düşüncələr və ya hisslərdəki hər hansı dəyişikliklərə, xüsusilə qəfil dəyişikliklərə diqqət yetirin. Bu, INGREZZA və ya INGREZZA SPRINKLE qəbul edilməyə başlandığı və doza dəyişdirildiyi zaman xüsusilə vacibdir. Depressiyaya düşsəniz, əhval-ruhiyyənizdə və ya davranışınızda qeyri-adi dəyişikliklər olarsa və ya özünüzə zərər vermək barədə düşüncələriniz olarsa, dərhal səhiyyə işçinizə zəng edin. Aşağıdakı hallarda INGREZZA və ya INGREZZA SPRINKLE qəbul etməyin: INGREZZA və ya INGREZZA SPRINKLE ciddi yan təsirlərə səbəb ola bilər, o cümlədən: INGREZZA və ya INGREZZA SPRINKLE qəbul etməzdən əvvəl, bütün tibbi vəziyyətləriniz haqqında səhiyyə işçinizə bildirin, o cümlədən: qaraciyər və ya ürək problemləriniz varsa, hamiləsinizsə və ya hamilə qalmağı planlaşdırırsınızsa, və ya ana südü ilə qidalandırırsınızsa və ya ana südü ilə qidalandırmağı planlaşdırırsınızsa. Qəbul etdiyiniz bütün dərmanlar, o cümlədən reseptli və reseptsiz dərmanlar, vitaminlər və bitki əlavələri haqqında səhiyyə işçinizə bildirin. Bütün səhiyyə işçilərinizə INGREZZA və ya INGREZZA SPRINKLE qəbul etdiyinizi bildirdiyinizə əmin olun. INGREZZA və ya INGREZZA SPRINKLE -ı müəyyən digər dərmanlarla qəbul etmək ciddi yan təsirlərə səbəb ola bilər. Xüsusilə, aşağıdakı hallarda səhiyyə işçinizə bildirin: diqoksin qəbul edirsinizsə və ya monoamin oksidaza inhibitoru ( MAOI ) dərmanı qəbul edirsinizsə və ya qəbul etmisinizsə. Son 14 gün ərzində MAOI qəbul edirsinizsə və ya qəbul etməyi dayandırmısınızsa, INGREZZA və ya INGREZZA SPRINKLE qəbul etməməlisiniz. INGREZZA və ya INGREZZA SPRINKLE -ın tardiv diskineziyası olan insanlarda ən çox rast gəlinən yan təsirləri yuxululuq və yorğunluqdur. INGREZZA və ya INGREZZA SPRINKLE -ın Huntington xəstəliyi ilə əlaqəli xoreyası olan insanlarda ən çox rast gəlinən yan təsirləri yuxululuq və yorğunluq, dərinizdə qırmızı, qaşıntılı sahələr (övrə), səpgidir.