[P1] – Netherton Sindromu üçün QRX003 -ün davam edən Faza 2/3 tədqiqatından müsbət aralıq məlumatları açıqlanıb; əsas və əlavə son nöqtələr əvvəlcədən müəyyən edilmiş alfa-tənzimlənmiş hədəfə qarşı statistik əhəmiyyətə çatıb. – Səhiyyəyə yönəlmiş institusional investorlarla 50,0 milyon dollara qədər özəl yerləşdirmə maliyyələşdirməsi elan edilib. – FDA Peeling Skin Sindromu (PSS) üçün ilk IND -ni təsdiqləyib, QRX003 -ə PSS üçün Nadir Pediatrik Xəstəlik və Sürətli İzləmə təyinatları verib; EMA rübün sonunda PSS üçün QRX003 -ə Yetim Dərman Təyinatı verib. – QRX009 Topikal Rapamisin Platforması bir sıra göstəricilərdə klinik sınaqlara doğru irəliləyir. – NETHERTON NOW Maarifləndirmə Kampaniyası Pediatrik Reanimasiya Həkimi və qızının iştirakı ilə yeni video ilə genişləndirilib. – Netherton Sindromu üçün QRX003 haqqında rəy verilmiş məqalə rübün sonunda Dermatology and Therapy jurnalında dərc edilib. ASHBURN, Va., 2026-cı il 5 noyabr (GLOBE NEWSWIRE) -- Nadir və yetim xəstəliklərə fokuslanmış, klinik mərhələnin sonlarında ixtisaslaşmış əczaçılıq şirkəti olan Quoin Pharmaceuticals Ltd. (NASDAQ: QNRX ) (“Şirkət” və ya “Quoin”) bu gün son korporativ nailiyyətlərini elan edib və 2026-cı il sentyabrın 30-da başa çatan üçüncü rüb üzrə irəliləyişləri barədə məlumat verib. [P2] “Üçüncü rüb Quoin -in uzunmüddətli inkişafı üçün klinik, tənzimləyici və maliyyə əsaslarını əhəmiyyətli dərəcədə gücləndirdi. Netherton Sindromu üçün QRX003 -ün Faza 2/3 tədqiqatından əldə edilmiş aralıq klinik nəticələr əsas və əlavə son nöqtələr üçün statistik əhəmiyyət nümayiş etdirdi ki, bu da bu xəstəlik üçün indiyə qədər dərc edilmiş ilk ümumi müsbət məlumat dəsti olduğuna inanırıq. Bundan əlavə, QRX003 Peeling Skin Sindromunda Nadir Pediatrik Xəstəlik və Sürətli İzləmə Təyinatları ilə mükafatlandırıldı. Nəhayət, avqust ayında uğurlu özəl yerləşdirməmiz bizə Netherton Sindromu üçün QRX003 -ün inkişafını tamamlamaq üçün maliyyə təmin etdi, eyni zamanda boru kəməri məhsullarımızın inkişafına seçmə şəkildə investisiya etməyə imkan verdi. Biz həm yeni, həm də mövcud investorların bu artımda iştirakından məmnun qaldıq”, – deyə Quoin Pharmaceuticals -ın Baş İcraçı Direktoru və Həmtəsisçisi Dr. Michael Myers bildirib. “Rübün sonunda QRX003 Peeling Skin Sindromunda AB Yetim Dərman Təyinatı ilə mükafatlandırıldı və pediatrik bir hadisə hesabatı haqqında Dermatology and Therapy jurnalında məqaləmizin dərc edilməsi QRX003 -ü Netherton Sindromu üçün potensial təhlükəsiz və effektiv müalicə kimi dəstəkləyən artan məlumat bazasına rəy verilmiş klinik sübutlar əlavə etdi.” [P3] Dr. Myers əlavə edib: “Gələn aylar üçün prioritetlərimiz çox aydındır. Netherton Sindromu tədqiqatımızda işə qəbulu ilin sonuna qədər tamamlamağı və 2027-ci ilin ikinci rübündə əsas məlumatları bildirməyi gözləyirik. Biz həmçinin ilin sonuna qədər Peeling Skin Sindromunda ilk rəsmi klinik tədqiqata başlamağı planlaşdırırıq, eyni zamanda 2027-ci ilin əvvəlində QRX009 topikal rapamisin proqramımızı klinik sınaqlara doğru irəlilədirik. Netherton Sindromu üçün ilk təsdiq edilmiş müalicəni təqdim etmək məqsədimizə doğru irəlilədiyimiz üçün Quoin üçün həqiqətən də həyəcanlı vaxtlardır.” [P4] Faza 2/3 Tədqiqatı CL-QRX003-004 -dən Müsbət Aralıq Məlumatlar. 2026-cı il avqustun 28-də Quoin Netherton Sindromu olan xəstələrdə QRX003 4% losyonunun davam edən Faza 2/3 tədqiqatı olan CL-QRX003-004 -dən müsbət aralıq nəticələrini bildirdi. 12 həftəlik müalicəni tamamlayan ilk altı iştirakçının aralıq təhlilində altıdan dördü (66,7%) Tədqiqatçının Qlobal Qiymətləndirməsində 1 dərəcə və ya daha çox yaxşılaşma əsas son nöqtəsinə çatdı (əvvəlcədən müəyyən edilmiş 0,0215 alfa ilə müqayisədə p=0,0087). Əsas əlavə son nöqtə, Dəyişikliyin Qlobal Təəssüratının Qlobal Statistik Testi də 12-ci həftədə statistik əhəmiyyətə çatdı (əvvəlcədən müəyyən edilmiş 0,0215 alfa ilə müqayisədə p=0,0070). Başlanğıcda orta və ağır qaşıntısı olan hər üç iştirakçı 12-ci həftədə Ən Pis Qaşıntı Rəqəmsal Reytinq Şkalasında 3 dərəcə və ya daha çox yaxşılaşma əldə etdi, bir iştirakçı 6 dərəcədən çox yaxşılaşma əldə etdi. Müalicə ilə əlaqəli ciddi yan təsirlər bildiriləmədi. Quoin 2026-cı ilin sonuna qədər bütün 20 iştirakçının işə qəbulunu tamamlamağı və 2027-ci ilin ikinci rübündə əsas məlumatları bildirməyi gözləyir. [P5] 50,0 milyon dollara qədər Özəl Yerləşdirmə. 2026-cı il avqustun 28-də Quoin yeni və mövcud səhiyyəyə yönəlmiş institusional investorlarla təxminən 50,0 milyon dollara qədər ümumi gəlir üçün özəl yerləşdirmə elan etdi, buna təxminən 30,8 milyon dollar ilkin avans maliyyələşdirməsi və müşayiət edən adi orderlərin potensial nağd istifadəsi zamanı əlavə təxminən 19,2 milyon dollar daxildir. [P6] Peeling Skin Sindromu üçün İlk IND FDA tərəfindən təsdiqləndi. 2026-cı il iyulun 9-da Quoin FDA -nın Peeling Skin Sindromu (PSS) üçün QRX003 üçün IND -ni təsdiqlədiyini elan etdi ki, bu da xəstəlik üçün FDA -ya təqdim edilmiş ilk IND idi. [P7] FDA tərəfindən Nadir Pediatrik Xəstəlik və Sürətli İzləmə Təyinatları verildi. 2026-cı il sentyabrın 8-də Quoin FDA -nın Netherton Sindromu ndan sonra QRX003 üçün ikinci RPD təyinatı olan PSS üçün QRX003 -ə Nadir Pediatrik Xəstəlik (RPD) Təyinatı verdiyini elan etdi. 2026-cı il sentyabrın 22-də Quoin FDA -nın PSS üçün QRX003 -ə Sürətli İzləmə Təyinatı verdiyini elan etdi ki, bu da PSS müalicəsi üçün indiyə qədər verilmiş ilk Sürətli İzləmə Təyinatı idi. [P8] EMA Yetim Dərman Təyinatı verildi. Rübün sonunda, 2026-cı il oktyabrın 14-də Quoin Avropa Dərman Agentliyi nin PSS üçün QRX003 -ə Yetim Dərman Təyinatı verdiyini elan etdi. Əgər Avropa İttifaqı nda marketinq üçün təsdiqlənərsə, QRX003 -ə PSS müalicəsi üçün oxşar dərmanlara münasibətdə 10 illik bazar eksklüzivliyi veriləcək. Netherton Sindromu və PSS üzrə QRX003 hazırda FDA , EMA və Yaponiya MHLW -dən səkkiz tənzimləyici təyinat almışdır. PSS-də planlaşdırılan Faza 2/3 tədqiqatının, xəstəlik üçün ilk şirkət tərəfindən maliyyələşdirilən rəsmi klinik tədqiqatın Birləşmiş Ştatlar və Avropa da 12-yə qədər pediatrik və yetkin xəstəni əhatə etməsi və 2026-cı ilin sonuna qədər başlaması gözlənilir. Hal-hazırda PSS üçün təsdiq edilmiş müalicə yoxdur. [P9] QRX009 Klinik Sınaqlara Doğru İrəliləyir. Quoin özəl topikal rapamisin platformasını klinik sınaqlara doğru irəlilətməyə davam edir. Bir neçə göstərici üzrə, o cümlədən Pachyonychia Congenita , Gorlin Sindromu və Tuberous Sclerosis Complex üzrə tədqiqatçı tərəfindən idarə olunan tədqiqatlar planlaşdırılır və Şirkət 2026-cı ilin sonuna qədər əlavə bir göstərici üçün FDA -ya IND təqdim etməyi planlaşdırır. [P10] Yeni NETHERTON NOW Videosu Buraxıldı. 2026-cı il sentyabrın 10-da Quoin NETHERTON NOW video seriyasının son epizodunu buraxdı, burada sertifikatlı pediatrik reanimasiya həkimi Laura Wright-Sexton, MD və qızı Aminah iştirak edirdi. Epizod Netherton Sindromu olan bir uşağı böyütməyin gündəlik reallıqlarını və onun bütün ailəyə təsirini araşdırır. NETHERTON NOW Quoin tərəfindən ictimaiyyət, müalicə edən həkimlər, xəstə icması, siyasətçilər və qanunvericilər arasında Netherton Sindromu nun görünürlüyünü artırmaq üçün yaradılmış bir maarifləndirmə kampaniyasıdır. Bu video NETHERTON NOW seriyasının altıncısıdır və ümumilikdə videolar 2,8 milyondan çox baxış və 28 milyondan çox təəssürat əldə edib. [P11] Rəy Verilmiş Məqalə Dermatology and Therapy Jurnalında Dərc Edildi. Rübün sonunda, 2026-cı il oktyabrın 20-də Quoin Netherton Sindromu nda QRX003 -ü və onun təsir mexanizmini təqdim edən rəy verilmiş məqalənin dərc edildiyini elan etdi. Məqalə 2026-cı il oktyabrın 6-da qəbul edildiyi elan edildikdən sonra 2026-cı il oktyabrın 13-də onlayn dərc edildi. Buraya İrlandiya Uşaq Sağlamlığı və Dublin Triniti Kolleci ndən Professor Alan Irvine -in Quoin -in Pediatrik Şəfqətli İstifadə Proqramı çərçivəsində QRX003 ilə müalicə olunan pediatrik xəstə haqqında hadisə hesabatı daxildir. Xəstənin IGA balı başlanğıcda 4-dən (ağır) səkkiz ay ərzində 0-a (təmiz) qədər yaxşılaşdı və xəstə 21 aylıq müalicə ərzində əsasən IGA 0 səviyyəsində qaldı. Müalicə ilə əlaqəli hesab edilən heç bir yan təsir bildiriləmədi. [P12] Quoin -in 2026-cı il sentyabrın 30-na olan məlumata görə təxminən 33,2 milyon dollar nağd pul, nağd pul ekvivalentləri və bazara çıxarıla bilən qiymətli kağızları var idi. 2026-cı il sentyabrın 30-da başa çatan rüb üçün xalis zərər təxminən 4,9 milyon dollar təşkil edib, 2025-ci il sentyabrın 30-da başa çatan rüb üçün isə təxminən 3,9 milyon dollar idi. 2026-cı il sentyabrın 30-da başa çatan doqquz ay üçün xalis zərər təxminən 15,2 milyon dollar təşkil edib, 2025-ci il sentyabrın 30-da başa çatan doqquz ay üçün isə təxminən 11,5 milyon dollar idi. İnvestorlara Quoin -in 2026-cı il sentyabrın 30-na olan və bu dövr üçün maliyyə nəticələri haqqında əlavə məlumatları ehtiva edəcək Şirkətin Form 10-Q üzrə Rüblük Hesabatını Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na təqdim edildikdə oxumaları tövsiyə olunur. Quoin Pharmaceuticals Ltd. nadir və yetim xəstəlikləri müalicə edən terapevtik məhsulların inkişafına və kommersiyalaşdırılmasına fokuslanmış, klinik mərhələnin sonlarında ixtisaslaşmış əczaçılıq şirkətidir. Biz xəstələr, onların ailələri, icmaları və qayğı qrupları üçün qarşılanmayan tibbi ehtiyacları ödəməyə sadiqik. Quoin -in innovativ boru kəməri iki əsas platforma məhsuluna, QRX003 və QRX009 -a fokuslanmışdır ki, bunlar birlikdə Netherton Sindromu , Peeling Skin Sindromu, Palmoplantar Keratoderma , Pachyonychia Congenita , Gorlin Sindromu və Tuberous Sclerosis Complex , Microcystic Lymphatic Malformations , Venous Malformations , Angiofibromas və digərləri daxil olmaqla geniş sayda nadir və yetim göstəriciləri hədəf almaq potensialına malikdir. Daha çox məlumat üçün: www.quoinpharma.com və ya yeniliklər üçün LinkedIn -i ziyarət edin. Şirkət bu press-relizdə tarixi faktların təsviri olmayan bəyanatların 1995-ci il Özəl Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu çərçivəsində gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar olduğunu xəbərdar edir. Gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar gələcək hadisələrə və ya şəraitə istinad edən sözlərin, məsələn, “gözləmək”, “niyyət etmək”, “ümid etmək”, “planlaşdırmaq”, “potensial”, “gözləmək”, “səbirsizliklə gözləmək”, “inanmaq”, “ola bilər” və “olacaq” və digərlərinin istifadəsi ilə müəyyən edilə bilər. Bu press-reliz gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar ehtiva edir. Şirkətin gələcək haqqında gözləntilərini, fərziyyələrini, proqnozlarını, inanclarını və ya fikirlərini əks etdirən bütün bəyanatlar, tarixi fakt bəyanatları istisna olmaqla, gələcəyə yönəlmiş bəyanatlardır, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq: Şirkətin uzunmüddətli inkişafı üçün klinik, tənzimləyici və maliyyə əsasları; 2026-cı ilin avqust ayında özəl yerləşdirmənin Netherton Sindromu üçün QRX003 -ün inkişafını tamamlamaq üçün maliyyə təmin etməsi, eyni zamanda Şirkətə boru kəməri məhsullarının inkişafına seçmə şəkildə investisiya etməyə imkan verməsi; özəl yerləşdirmədə verilmiş adi orderlərin nağd istifadəsi zamanı təxminən 19,2 milyon dollar əlavə ümumi gəlirin potensial əldə edilməsi; QRX003 -ün Netherton Sindromu üçün potensial təhlükəsiz və effektiv müalicə olması; Netherton Sindromu nda QRX003 -ün Faza 2/3 tədqiqatında bütün 20 iştirakçının işə qəbulunun 2026-cı ilin sonuna qədər tamamlanması və bu tədqiqatdan əsas məlumatların 2027-ci ilin ikinci rübündə bildiriləcəyi; Şirkətin Netherton Sindromu üçün ilk təsdiq edilmiş müalicəni təqdim etmək məqsədinə doğru irəliləməsi; Peeling Skin Sindromunda QRX003 -ün planlaşdırılan Faza 2/3 tədqiqatına 2026-cı ilin sonuna qədər başlanması və bu tədqiqatın Birləşmiş Ştatlar və Avropa da 12-yə qədər pediatrik və yetkin xəstəni əhatə etməsi; QRX003 -ə Avropa İttifaqı nda marketinq üçün təsdiqlənərsə, Peeling Skin Sindromunun müalicəsi üçün oxşar dərmanlara münasibətdə 10 illik bazar eksklüzivliyinin veriləcəyi; QRX009 topikal rapamisin platformasının 2027-ci ilin əvvəlində klinik sınaqlara doğru irəliləməsi, o cümlədən Pachyonychia Congenita , Gorlin Sindromu və Tuberous Sclerosis Complex üzrə planlaşdırılan tədqiqatçı tərəfindən idarə olunan tədqiqatlar və 2026-cı ilin sonuna qədər əlavə bir göstərici üçün FDA -ya IND təqdim edilməsi; Şirkətin hazırkı nağd pul vəziyyətinin əməliyyatları 2028-ci ilə qədər maliyyələşdirəcəyinə dair inancı; və Quoin -in inkişafda olan məhsullarının birlikdə Netherton Sindromu , Peeling Skin Sindromu, Palmoplantar Keratoderma , Pachyonychia Congenita , Gorlin Sindromu , Tuberous Sclerosis Complex , Microcystic Lymphatic Malformations daxil olmaqla geniş sayda nadir və yetim göstəriciləri hədəf almaq potensialına malik olması.