[P1] Innate Pharma (NASDAQ: IPHA ) limfoma dərmanı lakutamabın Faza 3 tədqiqatına başladığını və eksperimental xərçəng müalicəsi IPH4502 üçün Faza 1 məlumatlarını noyabrın 18-də təqdim etməyi gözlədiyini bildirib. Şirkət 2026-cı ilin üçüncü rübü üzrə biznes yeniləməsini açıqlayıb. Şirkət həmçinin bildirib ki, tərəfdaşı AstraZeneca tərəfindən aparılan PACIFIC-9 , Faza 3 ağciyər xərçəngi tədqiqatının nəticələri indi 2027-ci ilin birinci yarısında gözlənilir. Innate sentyabrın 30-na olan məlumata görə 96,8 milyon avro nağd pulu olduğunu və nağd pul ehtiyatının 2028-ci ilin birinci rübünün sonuna qədər davam edəcəyini gözlədiyini, CEO Jonathan Dickinson bildirib. [P2] Innate , kutan T-hüceyrəli limfomada lakutamabın təsdiqedici Faza 3 tədqiqatı olan TELLOMAK-3 -ə başlayıb və ilk xəstənin 2027-ci ilin birinci rübündə dozalanması gözlənilir. Tədqiqat Sézary sindromunda təsdiqedici kohortu və mikozis funqoidesində qeydiyyat kohortunu əhatə edir, Baş Tibb İşçisi Markus Jensen bildirib. Şirkət 2027-ci ilin ikinci yarısında ABŞ Qida və Dərman İdarəsinə ( FDA ) biologiya lisenziyası müraciəti təqdim etməyi planlaşdırır, mövcud Faza 2 TELLOMAK məlumatlarına əsaslanaraq Sézary sindromu üçün sürətləndirilmiş təsdiq almaq məqsədi ilə. Jensen bildirib ki, potensial sürətləndirilmiş təsdiq 2028-ci ilin birinci yarısında gələ bilər. Hər iki Faza 3 kohortu üçün əsas proqressiyasız sağ qalma analizləri qeydiyyat başa çatdıqdan 12 ay sonra proqnozlaşdırılır və bundan sonra potensial müntəzəm təsdiq verilə bilər. [P3] Dickinson bildirib ki, Innate -in Sobi ilə tərəfdaşlığı effektivdir və şirkət 75 milyon dollar ilkin ödəniş alıb. Innate , Sézary sindromu ilə bağlı yaxın müddətli mərhələlər üçün 40 milyon dollara qədər və Sobi -nin tam inkişaf hüquqlarını əldə etmək seçimi, gələcək tənzimləyici və kommersiya mərhələləri ilə bağlı əlavə 465 milyon dollara qədər vəsait almaq hüququna malikdir. Müqavilə həmçinin gələcək xalis satışlardan iki rəqəmli royalti dərəcələrini də əhatə edir. Dickinson bildirib ki, əgər lakutamab sürətləndirilmiş təsdiq alarsa, Sobi qlobal kommersiyalaşdırma hüquqlarını əldə edəcək və müsbət Faza 3 nəticələrindən sonra tam qlobal inkişaf hüquqlarını əldə etmək hüququna malik olacaq. [P4] Innate , inkişaf etmiş bərk şişlərdə öyrənilən Nectin-4 antikor-dərman konjugatı olan IPH4502 üçün Faza 1 məlumatlarını noyabrın 18-də EORTC-NCI-AACR Simpoziumunda təqdim etməyi planlaşdırır. Şirkət həmin gün Londonda bir tədbir və veb-yayımlanma da keçirəcək. Jensen bildirib ki, tədqiqatın doza-eskalyasiya hissəsində qeydiyyat başa çatıb. Innate əvvəllər ilkin şiş əleyhinə fəaliyyət, o cümlədən ağır müalicə olunmuş xəstələrdə obyektiv cavablar və bu günə qədər müşahidə olunan əlverişli təhlükəsizlik profilini bildirmişdi. Sual-cavab sessiyası zamanı Dickinson bildirib ki, doza-tapma tədqiqatına 10-dan çox şiş növündə 76 xəstə daxil edilib. O, təqdimatın təhlükəsizlik məlumatlarını və bu şiş növləri üzrə nəticələri əhatə edəcəyini bildirib. Şirkət əvvəllər Padcev müalicəsindən sonra urothelial xərçəngdə fəaliyyət və kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi və baş və boyun xərçəngində cavablar bildirmişdi. Dickinson xəbərdarlıq edib ki, hər bir fərdi şiş növü üçün məlumat dəsti məhduddur və müxtəlif dozalarda müalicə olunan xəstələri əhatə edir ki, bu da xüsusi nəticələr çıxarmağı çətinləşdirir. Jensen bildirib ki, proqramın növbəti addımları haqqında daha çox məlumat təqdimat günü açıqlanacaq. [P5] PACIFIC-9 , platin əsaslı eyni vaxtda kimyaterapiya və radioterapiyadan sonra xəstəliyi irəliləməyən 1051 rezeksiya edilməyən III mərhələ kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi xəstəsini əhatə edib. Tədqiqat durvalumab plus oleclumab , durvalumab plus monalizumab və durvalumab plus plasebonu müqayisə edir, əsas son nöqtə kimi proqressiyasız sağ qalma ilə. Gecikmiş gözlənilən nəticə haqqında soruşulduqda, Dickinson bildirib ki, hadisəyə əsaslanan tədqiqatda hadisələr daha yavaş baş verir, lakin eksperimental və ya nəzarət qollarının performansları haqqında nəticələr çıxarmaq çətindir. Jensen qeyd edib ki, AstraZeneca -nın rəhbərlik etdiyi tədqiqat hələ də kor vəziyyətdədir. Baş Əməliyyat Direktoru Yannis Morel bildirib ki, Innate bu günə qədər AstraZeneca tərəfdaşlığı çərçivəsində 450 milyon dollar alıb və 825 milyon dollara qədər əlavə potensial mərhələlər, həmçinin Avropadan kənarda iki rəqəmli royalti və Avropada 50% mənfəət payı almaq hüququna malikdir. Dickinson həmçinin bildirib ki, Baş Maliyyə Direktoru Frédéric Lombard yeni karyera imkanı axtarmaq üçün dekabrın sonunda Innate -dən ayrılacaq. Şirkət onun varisi üçün axtarışa başlayıb. [P6] Innate Pharma SA , xərçəng üçün immunoterapiyaların inkişafına yönəlmiş klinik mərhələli bir biotexnologiya şirkətidir. Şirkət təbii qatil hüceyrələrinə və anadangəlmə immun sisteminin digər komponentlərinə diqqət yetirərək, immun sisteminin şiş hüceyrələrini tanımaq və aradan qaldırmaq qabiliyyətini aktivləşdirmək və ya gücləndirmək üçün nəzərdə tutulmuş müalicələri araşdırır. Onun boru kəmərinə kutan T-hüceyrəli limfomanın müəyyən formalarında öyrənilən KIR3DL2 -yə yönəlmiş bir antikor olan lakutamab daxildir. Innate Pharma həmçinin AstraZeneca ilə əməkdaşlıq çərçivəsində NKG2A immun nəzarət nöqtəsini hədəfləyən bir antikor olan monalizumabı inkişaf etdirib.