Yeni federal siyasət Elysium -un FDA -nın iyul iclasında müdafiə etdiyi təminatlarla uyğun gəlir; şirkət institusional tədqiqat proqramı və ilk dəfə ekspert rəhbərliyi ilə aparılan tədqiqatın başladığını elan edir. Nyu York , 5 noyabr 2026 /PRNewswire/ -- Ömrün uzadılması elmi sahəsində aparıcı şirkət olan Elysium Health, Inc.™ , bu gün ABŞ Səhiyyə və İnsan Xidmətləri Departamenti (HHS) tərəfindən verilmiş yeni müvəqqəti icra siyasəti əsasında Elysium Health Rx™ vasitəsilə altı əlavə peptid təklif etmək planlarını açıqladı. Şirkət həmçinin Elysium Peptid Sübutu və Qiymətləndirmə Resursu (PEER) proqramının başladığını elan etdi ki, bu da ixtisaslı qurumlara ciddi şəkildə xarakterizə edilmiş peptidlərə çıxış təmin etməklə peptid tədqiqatlarını inkişaf etdirəcək. Bununla yanaşı, Elysium -un Qocalma Tədqiqat Mərkəzi (ARC) vasitəsilə həyata keçirilən, peptid istifadəsi ilə əlaqəli epigenetik dəyişiklikləri və onların bioloji yaş, xəstəlik və ölüm nisbəti ilə potensial əlaqəsini araşdıran ilk TIME-PEP tədqiqatı da elan edildi. 2015-ci ildə fəaliyyətə başlayan Elysium , qocalma tədqiqatlarında əldə edilmiş nailiyyətləri klinik cəhətdən öyrənilmiş məhsullara çevirərək, 25-dən çox insan sınağı keçirərək, aparıcı tədqiqat institutları ilə uzunmüddətli tərəfdaşlıqlar quraraq və tədqiqat müalicəsi EH301 vasitəsilə əczaçılıq tədqiqat imkanlarını inkişaf etdirərək istehlakçı ömrünün uzadılması kateqoriyasında qabaqcıl rol oynamışdır. Elmi təcrübə, klinik tədqiqatlar və güzəştsiz keyfiyyət standartlarına əsaslanan bu təməl, Elysium -u sürətlə genişlənən peptid bazarına sübut edilmiş yanaşmasını gətirmək üçün unikal şəkildə mövqeləndirir. Bu elan Elysium -un FDA -nın iyul ayında keçirilən Əczaçılıq Qarışdırma Məsləhət Komitəsi (PCAC) iclasında iştirakından sonra gəlir. Həmin iclasda şirkət istehsal, məhsul keyfiyyəti və xəstə təhlükəsizliyi üçün daha güclü təminatlarla müşayiət olunan genişləndirilmiş peptid əlçatanlığını müdafiə etmişdi. Yeni HHS siyasəti Elysium -un bir neçə tövsiyəsi ilə uyğun gəlir və BPC-157 , Epitalon , KPV , MOTS-c , Semax və TB-500 -ün məhdud qarışdırılması üçün şərtlər müəyyən edir, o cümlədən istehsalçı ixtisası, məhsul sınağı, xəstəyə xas reseptlər və mənfi hadisələrin bildirilməsi. On ildən artıqdır ki, Elysium , qida əlavələri üçün minimum tənzimləyici tələblərdən kənara çıxan məhsul keyfiyyəti, təhlükəsizliyi və elmi təsdiqi standartlarını qoruyub saxlayır. Şirkət bu eyni öhdəliyi peptidlərə də gətirmək niyyətindədir, hər zaman Elysium -u müəyyən edən ciddi standartları qoruyacaqdır. Elysium -un həmtəsisçisi və baş icraçı direktoru Eric Marcotulli bildirib: “Biz HHS -in xəstəyə çıxış və xəstə təhlükəsizliyinin rəqabət aparan prioritetlər olmadığını tanıyan bir çərçivəni irəli sürməsini görməkdən məmnunuq. İnsanlar artıq bu peptidlərindən istifadə edirlər və tənzimlənməyən təchizatçıların və yalnız tədqiqat məqsədi ilə istifadə olunan məhsulların yayılması ciddi ictimai sağlamlıq problemi yaradır. Biz inanırıq ki, həll yolu qanuni bazar üçün daha yüksək standart müəyyən etməkdir – xəstələrə tibbi nəzarət altında alternativ, təsdiqlənmiş inqrediyentlər və müvafiq dozalar təmin etməklə yanaşı, sahənin ehtiyac duyduğu tədqiqatları inkişaf etdirməkdir. 2015-ci ildə Elysium -u işə saldığımızdan bəri, biz uzunömürlülük sektorunda elmi ciddiliyin və kommersiya innovasiyasının əl-ələ verə biləcəyini nümayiş etdirdik. İndi biz bu eyni fəlsəfəni peptidlərə gətiririk”. Müstəqil, sertifikatlı həkimlər tərəfindən göstərilən fərdi qayğıdan əlavə, Elysium -un peptid proqramı yeni HHS siyasəti ilə əhatə olunan altı peptiddə ixtisaslaşmış dünya səviyyəli alimlər və klinisyenlər tərəfindən idarə olunacaq. Elysium -un məşhur Elmi Məsləhət Şurası modelinə əsaslanaraq, proqram bu ekspertləri bir araya gətirəcək ki, ortaya çıxan sübutları qiymətləndirsinlər, elmi və klinik strategiyaya rəhbərlik etsinlər və şirkətin daxili elmi komandası və institusional tədqiqat tərəfdaşları ilə birlikdə tədqiqat prioritetlərini formalaşdırsınlar. Elmi liderlik, ciddi keyfiyyət standartları və fərdi klinik qayğının bu birləşməsi Elysium -un peptid terapiyalarına yanaşmasını fərqləndirəcək. Genişləndirilmiş əlçatanlığın daha güclü elmi sübutlarla müşayiət olunmalı olduğunu qəbul edərək, Elysium PEER proqramını işə salır ki, universitetlərə, xəstəxanalara, qeyri-kommersiya təşkilatlarına və digər ixtisaslı tədqiqat qurumlarına nəzarətli və izlənilə bilən təchizat zənciri vasitəsilə yüksək təmizlikli, ciddi şəkildə xarakterizə edilmiş peptidlərə çıxış təmin etsin. Yeni siyasətlə əhatə olunan altı peptid haqqında ixtisaslaşmış biliklərə malik dünya səviyyəli ekspertlərin rəhbərliyi ilə proqram, onların təhlükəsizliyi, mexanizmləri və potensial klinik tətbiqləri üzrə tədqiqatları sürətləndirməyi hədəfləyir, beləliklə artan istehlakçı marağı ilə mövcud insan klinik sübutları arasındakı kritik boşluğu aradan qaldırır. Elysium həmçinin peptid istifadəsi ilə əlaqəli epigenetik nümunələri və dəyişiklikləri, o cümlədən bioloji yaş ölçülərini və xəstəlik və ölüm nisbəti ilə potensial əlaqələri araşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuş ilk TIME-PEP tədqiqatına başlamağı planlaşdırır. Tədqiqat ARC , Elysium -un rəqəmsal yerli tədqiqat platforması vasitəsilə aparılacaq ki, bu da istehlakçılara hərtərəfli epigenetik məlumat bazasına töhfə verərkən uzunömürlülük tədqiqatlarında birbaşa iştirak etməyə imkan verir. Şirkətin TIME-A tədqiqatı ilə müəyyən edilmiş modelə əsaslanaraq, TIME-PEP tədqiqatçılarına peptid istifadəsi və bioloji qocalma arasındakı əlaqələri, o cümlədən uzunmüddətli məlumatlar mövcud olduqda zamanla dəyişiklikləri araşdırmağa imkan verəcək. Elysium -un həmtəsisçisi, baş alimi və MIT -də Novartis Biologiya Professoru Leonard Guarente, Ph.D. , bildirib: “Peptidlər insan sağlamlığını yaxşılaşdırmaq üçün yeni yollar açmaq potensialı ilə uzunömürlülük elmində maraqlı bir sərhədi təmsil edir. Elysium -u işə saldığımızda, NAD+ böyük potensiala malik, lakin məhdud insan sübutları olan inkişaf etməkdə olan bir elm sahəsi idi. Biz məhsul keyfiyyəti üçün ciddi standartlar müəyyən etməklə və onun faydalarını qiymətləndirmək üçün lazım olan insan tədqiqatlarına sərmayə qoymaqla kateqoriya üçün əsas klinik tədqiqatlara rəhbərlik etdik. Bizdə bu eyni ciddiliyi peptidlərə gətirmək üçün elmi təcrübə, tədqiqat infrastrukturu və təcrübə var. PEER və TIME-PEP vasitəsilə biz institusional tədqiqatlara dəstəyi peptid istifadəçilərində bioloji qocalmanın öyrənilməsinə innovativ yanaşma ilə birləşdiririk, bu birləşmələri və onların insan sağlamlığında potensial tətbiqlərini daha yaxşı başa düşmək üçün lazım olan sübutları yaratmağa kömək edirik”. Altı yeni peptidin ilin sonuna qədər Elysium Health Rx vasitəsilə əlçatan olması gözlənilir. Giriş tətbiq olunan qaydalara və sertifikatlı həkimlər tərəfindən fərdi qiymətləndirməyə tabe olacaq. Daha çox məlumat üçün elysiumhealthrx.com/peptides-waitlist səhifəsinə daxil olun. Elysium Health Rx əvvəllər The Elysium Longevity Institute (TELI) kimi tanınırdı. HHS -in müvəqqəti siyasəti bu peptidlər üçün FDA təsdiqini təşkil etmir və qarışdırılmış dərmanlar FDA tərəfindən təhlükəsizlik, effektivlik və ya keyfiyyət üçün nəzərdən keçirilmir. Bu peptidlər üçün insan klinik sübutları məhduddur. Elysium Health Rx vasitəsilə tibbi xidmətlər müstəqil, sertifikatlı həkimlər tərəfindən göstərilir. Resept və müalicənin mövcudluğu klinik qiymətləndirməyə və mülahizəyə tabedir. Elysium Health™ -in missiyası elmlə sağlamlıq sahəsində ən böyük problemləri həll etmək, insanlara daha sağlam həyat sürməyə kömək etməkdir. Dünyanın aparıcı alimləri və klinisyenləri ilə birbaşa işləyən Elysium Health™ , qocalma tədqiqatlarında kritik irəliləyişləri insanların bu gün əldə edə biləcəyi sağlamlıq həllərinə çevirməyə sadiqdir. Elysium Health™ General Catalyst , Morningside Ventures , Breyer Capital , Mayo Clinic Ventures və digər görkəmli investorlar tərəfindən dəstəklənir. Daha çox məlumat üçün elysiumhealth.com saytına daxil olun. Ömrün uzadılması elmi sahəsində aparıcı şirkət olan Elysium Health, Inc.™ , bu gün ilk dəfə BALANCE™ by Elysium Health -in başladığını elan etdi... Ömrün uzadılması elmi sahəsində aparıcı şirkət olan Elysium Health, Inc.™ , bu gün The Elysium Longevity Institute™ (TELI) -nin açıldığını elan etdi...