Alkoqol istifadəsi pozğunluğunda (AUD) balanslaşdırılmış 1:1 qlükaqon/GLP-1 reseptor aqonistinin çoxmərkəzli Faza 2 sınağı olan RECLAIM -dən əldə edilən əsas məlumatların elmi konfransda ilk təqdimatı. Təqdimat 2026-cı il noyabrın 9-u bazar ertəsi günü The Liver Meeting -də baş tutacaq. Şirkət dekabr ayında FDA ilə Faza 2 -nin sonu görüşünü keçirməyi planlaşdırır. MORRİSTOWN, N.J., 05 noyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ciddi qaraciyər xəstəliklərində tədqiq edilən balanslaşdırılmış 1:1 qlükaqon/GLP-1 reseptor aqonisti olan pemvidutide -i inkişaf etdirən biofarmasevtik şirkət Altimmune, Inc. (Nasdaq: ALT) bu gün orta və ağır alkoqol istifadəsi pozğunluğu (AUD) olan yetkinlərdə pemvidutide -i qiymətləndirən RECLAIM Faza 2 sınağının nəticələrini əks etdirən gecikmiş tezisin Amerika Qaraciyər Xəstəliklərinin Tədqiqi Assosiasiyasının (AASLD) The Liver Meeting® 2026 -da şifahi təqdimat kimi qəbul edildiyini elan etdi. Tədbir 2026-cı il noyabrın 5-dən 9-dək Kolorado ştatının Denver şəhərində keçiriləcək. Beynəlxalq elmi konfransda bu ilk təqdimatda 24 həftə ərzində həftədə bir dəfə 2,4 mq pemvidutide -in plasebo ilə müqayisəsini qiymətləndirən randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli sınaq olan RECLAIM -dən əldə edilən əsas nəticələr yer alacaq. 2026-cı ilin iyul ayında elan edilmiş ilkin nəticələrdə, pemvidutide plasebo ilə müqayisədə həftəlik ağır içki günlərinin (HDD) statistik əhəmiyyətli dərəcədə azalması ilə sınağın əsas son nöqtəsinə nail oldu və ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən qeydiyyat son nöqtələri kimi təsdiqlənmiş əsas ikinci dərəcəli son nöqtələrə, o cümlədən Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının (ÜST) Riskli İçki Səviyyələrinin və sıfır HDD-nin azalmasına nail oldu, ümumiyyətlə əlverişli tolerantlıq profili ilə. The Liver Meeting -də gecikmiş tezislər müntəzəm tezis təqdim etmə müddətindən əvvəl tamamlanmayan, perspektivli böyük klinik tədqiqatlardan və ya yüksək təsirli translyasiya tədqiqatlarından əldə edilən yeni, elmi cəhətdən əhəmiyyətli nəticələr üçün nəzərdə tutulur. Gecikmiş şifahi təqdimatın təfərrüatları aşağıdakılardır: Bu təqdimatın bir nüsxəsi gecikmiş sessiyadan dərhal sonra Altimmune veb-saytının Tədbirlər bölməsində əlçatan olacaq. Bundan əlavə, Şirkət dekabr ayında FDA ilə Faza 2 -nin sonu görüşünü keçirməyi planlaşdırır ki, AUD -də pemvidutide üçün Faza 3 qeydiyyat proqramını müzakirə etsin. RECLAIM (NCT06987513) BMI >25 kq/m2 olan alkoqol istifadəsi pozğunluğu (AUD) xəstələrində pemvidutide -in təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirən Faza 2 sınağıdır və AUD -də ikili qlükaqon-GLP-1 aqonistini qiymətləndirən nəticələri bildirən ilk Faza 2 çoxmərkəzli tədqiqatdır. Təxminən 100 xəstə 1:1 nisbətində randomizə edilərək 24 həftə ərzində həftədə bir dəfə 2,4 mq pemvidutide və ya plasebo qəbul etdi. Sınağın əsas son nöqtəsi həftəlik ağır içki günlərinin (HDD) orta sayında başlanğıc səviyyəsindən dəyişiklik idi, ikinci dərəcəli son nöqtələrə isə Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının (ÜST) Riskli İçki Səviyyələrində (RDL) 2 səviyyəli azalmaya nail olan xəstələrin nisbəti, sıfır HDD və alkoqol qəbulunun obyektiv serum biomarkerı olan fosfatidiletanolun (PEth) orta səviyyələrində başlanğıc səviyyəsindən mütləq dəyişiklik daxil idi. ÜST riskli içki səviyyələrində 2 səviyyəli azalma və sıfır HDD FDA tərəfindən qeydiyyat son nöqtələri kimi tanınır. Pemvidutide balanslaşdırılmış 1:1 qlükaqon/GLP-1 ikili reseptor aqonist fəaliyyətinə malik yeni tədqiq edilən peptiddir ki, bu da qaraciyər yağını, iltihabını və fibrozunu azaltmağa təsir göstərir, metabolik disfunksiya ilə əlaqəli steatohepatit (MASH), alkoqol istifadəsi pozğunluğu (AUD) və alkoqolla əlaqəli qaraciyər xəstəliyinin (ALD) müalicəsi üçün inkişaf etdirilir. Qlükaqon reseptorlarının aktivləşməsi qaraciyərə birbaşa təsir göstərir, GLP-1 reseptorları isə iştahın yatırılması və çəki itkisi kimi metabolik təsirlərə vasitəçilik edir və istək və mükafatla əlaqəli yollarda iştirak edir. FDA pemvidutide -ə MASH və AUD -nin müalicəsi üçün Sürətli İzləmə təyinatları, eləcə də MASH üçün Çığır Açan Terapiya Təyinatı verdi. 2025-ci ilin dekabrında Şirkət MASH -da IMPACT Faza 2b sınağından 48 həftəlik ilkin məlumatları elan etdi. 2026-cı ilin iyul ayında MASH xəstələrində pemvidutide -in qlobal, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli, paralel qrup tədqiqatı olan PERFORMA Faza 3 sınağına başlanıldı. 2026-cı ilin iyul ayında Şirkət AUD -də RECLAIM Faza 2 sınağından müsbət ilkin nəticələri elan etdi. 2026-cı ilin avqust ayında Şirkət ALD -də RESTORE Faza 2 sınağının qeydiyyatının tamamlandığını elan etdi. Altimmune haqqında: Altimmune ciddi qaraciyər xəstəlikləri olan xəstələr üçün pemvidutide inkişaf etdirən biofarmasevtik şirkətdir. Balanslaşdırılmış 1:1 nisbətində həm qlükaqon, həm də GLP-1 reseptorlarını hədəfləyən unikal ikili təsirli tədqiqat terapiyası olan pemvidutide , metabolik disfunksiya ilə əlaqəli steatohepatitin (MASH) müalicəsi üçün gec mərhələli klinik inkişafdadır, bu yaxınlarda alkoqol istifadəsi pozğunluğunda (AUD) RECLAIM Faza 2 sınağında güclü nəticələr göstərdi və alkoqolla əlaqəli qaraciyər xəstəliyində (ALD) tədqiq edilir. Daha çox məlumat üçün www.altimmune.com saytına daxil olun.