· Danimarka Dərman Agentliyi (DKMA) tərəfindən Danimarkada xəstələrin qeydiyyatı üçün təsdiq, bu yaxınlarda ABŞ-da Faza 2b tədqiqatına başlamaq üçün elan edilmiş FDA icazəsindən sonra gəlir. Nes-Ziona, İsrail, 21 aprel 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Enlivex Ltd. (Nasdaq: ENLV) (“Enlivex” və ya “Şirkət”), keyfiyyətli uzunömürlülük şirkəti, bu gün Allocetra™ -nın, Şirkətin klinik mərhələli immunoterapiyasının, orta-ağır yaşla əlaqəli simptomatik birincili diz osteoartriti (OA) olan xəstələrin müalicəsi üçün Danimarka Dərman Agentliyi (DKMA) tərəfindən Klinik Sınaq Tətbiqi (CTA) təsdiqini aldığını elan etdi. Bu yaxınlarda FDA tərəfindən təsdiq edilmiş planlaşdırılan qlobal, çoxmərkəzli, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli Faza 2b klinik sınağı, orta-ağır yaşla əlaqəli simptomatik birincili diz osteoartriti olan xəstələrdə Allocetra™ -nın oynaqdaxili inyeksiyalarının effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün hazırlanmışdır ki, bu da dünya üzrə ən geniş yayılmış və əlilliyə səbəb olan xəstəliklərdən biridir, bu gün 32 milyondan çox Amerikalıya təsir edir və 2040-cı ilə qədər 78 milyon Amerikalıya təsir edəcəyi proqnozlaşdırılır. Klinik sınaq ABŞ, Danimarka və Polşadakı klinik mərkəzlərdən xəstələri qeydiyyatdan keçirmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Enlivex -in CEO-su, Oren Hershkovitz, Ph.D , şərh etdi: “Son FDA icazəsindən sonra, Danimarkadakı təsdiq Allocetra™ üçün qlobal Faza 2b strategiyamızı həyata keçirməkdə daha bir əsas addımdır. Avropaya genişlənmək, möhkəm klinik məlumatlar yaratmaq üçün nəzərdə tutulmuş vahid, çoxmillətli inkişaf proqramını irəli sürməyə sadiqliyimizi əks etdirir. Osteoartrit məhdud xəstəlik dəyişdirən müalicə variantları ilə yüksək dərəcədə yayılmış və əlilliyə səbəb olan bir vəziyyət olaraq qalır və biz inanırıq ki, Allocetra™ -nın unikal immunomodulyator mexanizmi iltihabın əsas səbəblərini aradan qaldırmaq və diz osteoartriti olan yaşlı xəstələrin həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmaq potensialına malikdir. Biz xəstələrin qeydiyyatına başlamağı və Allocetra™ -nın ağrını azaltmaq, funksiyanı artırmaq və xəstələrin həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmaq potensialını daha da qiymətləndirməyi səbirsizliklə gözləyirik.” Faza 2b sınağı, müalicədən sonra üç və altı aylıq dövrlərdə ölçülən ağrı və fiziki funksiyada başlanğıc səviyyəsindən dəyişiklik də daxil olmaqla, əsas effektivlik son nöqtələrini qiymətləndirmək üçün statistik olaraq güclü olmaq üçün hazırlanmışdır. Əlavə son nöqtələrə həyat keyfiyyəti ölçülərində və funksional hərəkətlilik qiymətləndirmələrində dəyişikliklər daxildir. Enlivex (Nasdaq: ENLV) haqqında Enlivex , proqnoz bazarları xəzinəsi ilə gücləndirilmiş keyfiyyətli uzunömürlülük şirkətidir. Şirkət, yaşlanma ilə əlaqəli iltihablı vəziyyətləri hədəfləyən, əsasən yaşla əlaqəli osteoartritə diqqət yetirən qabaqcıl klinik mərhələli immunoterapiya olan Allocetra™ -nı inkişaf etdirir. Klinik proqramlarına əlavə olaraq, Enlivex Arbitrum üzərində aparıcı mərkəzləşdirilməmiş proqnoz bazarları infrastrukturu olan Rain protokolu ətrafında qurulmuş proqnoz bazarları xəzinə strategiyasını idarə edir. Bu ikili strategiya, keyfiyyətli uzunömürlülük terapevtiklərinin inkişafını inkişaf etməkdə olan proqnoz bazarları ekosisteminə məruz qalma ilə birləşdirir. Diz Osteoartriti haqqında Diz osteoartriti (KOA) dünya üzrə ən geniş yayılmış və əlilliyə səbəb olan xəstəliklərdən biridir, bu gün 32 milyondan çox Amerikalıya təsir edir və 2040-cı ilə qədər 78 milyon Amerikalıya təsir edəcəyi proqnozlaşdırılır. Hal-hazırda təsdiq edilmiş xəstəlik dəyişdirən terapiyalar yoxdur; müalicə əsasən ağrıkəsici, oynaqdaxili steroidlər və ya cərrahiyyə ilə məhdudlaşır və yük yaşla kəskin şəkildə artır. 60 yaşına qədər KOA əhalinin təxminən 30% -nə təsir edir və diz OA xəstələrinin təxminən yarısı 60 yaş və yuxarıdır. Bu demoqrafik qlobal yaşlanma tendensiyaları ilə genişlənir, yeni, davamlı terapiyalara ehtiyacı vurğulayır. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz, 1933-cü il tarixli Qiymətli Kağızlar Qanununun, dəyişikliklərlə, 27A Bölməsi və 1934-cü il tarixli Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Qanununun, dəyişikliklərlə, 21E Bölməsi mənasında gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar “gözləyir,” “planlaşdırır,” “layihələr,” “olacaq,” “ola bilər,” “gözləyir,” “inanır,” “lazımdır,” “olardı,” “ola bilərdi,” “niyyətindədir,” “təxmin edir,” “təklif edir,” “hədəf,” “potensialı var,” “məqsəd” kimi sözlərlə və oxşar mənalı digər sözlərlə müəyyən edilə bilər, o cümlədən Şirkətin rəqəmsal aktiv xəzinə strategiyasının gözlənilən faydaları ilə bağlı bəyanatlar; Şirkət tərəfindən saxlanılacaq aktivlər; RAIN tokeninin gözlənilən gələcək bazarı, qiyməti, ticarət fəaliyyəti və likvidliyi; genişlənmiş birja siyahılarının və artan token likvidliyinin bazar iştirakına və əlçatanlığına təsiri; rəqəmsal aktiv likvidliyinin Şirkətin adi səhmlərinin likvidliyinə potensial təsirləri; rəqəmsal aktivləri əhatə edən makroiqtisadi, siyasi və tənzimləyici şərtlər; Şirkətin dəyər yaratma və strateji mövqeləşdirmə planları; bazar ölçüsü və böyümə imkanları; tənzimləyici şərtlər; rəqabət mövqeyi; texnoloji və bazar tendensiyaları; gələcək maliyyə vəziyyəti və performansı; gözlənilən klinik sınaq nəticələri; cari klinik tədqiqatların və preklinik təcrübələrin nəticələri üçün bazar imkanları; və ALLOCETRA™ proqramlarının effektivliyi və bazar imkanları. Bu press-relizdə olan hər bir gələcəyə yönəlik bəyanat, faktiki nəticələrin belə bir bəyanatda ifadə edilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Tətbiq olunan risklər və qeyri-müəyyənliklərə, digərləri ilə yanaşı, Şirkətin rəqəmsal aktiv xəzinə strategiyasının gözlənilən faydalarını reallaşdıra bilməmək riski; biznes, bazar, maliyyə, siyasi və tənzimləyici şərtlərdə dəyişikliklər; Şirkətin əməliyyatları və biznesi ilə bağlı risklər, o cümlədən RAIN və digər kriptovalyutaların qiymətinin, ticarət həcminin və likvidliyinin yüksək dəyişkən təbiəti; rəqəmsal aktiv birja siyahıları, ticarət yerləri və bazar infrastrukturu ilə əlaqəli risklər; Şirkətin adi səhmlərinin qiymətinin və likvidliyinin saxladığı rəqəmsal aktivlərin qiyməti və ya likvidliyi ilə əlaqəli ola bilməsi riski; Şirkətin fəaliyyət göstərdiyi sənayelərdə artan rəqabətlə bağlı risklər; ümumiyyətlə rəqəmsal aktivlərlə bağlı əhəmiyyətli hüquqi, kommersiya, tənzimləyici və texniki qeyri-müəyyənliklə bağlı risklər; ABŞ və xarici vergi məqsədləri üçün kripto aktivlərinin müalicəsi ilə bağlı risklər; və Şirkətin Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası ilə sənədlərində müəyyən edilmiş risklər və qeyri-müəyyənliklər daxildir. Bu press-relizdəki gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu sənədin tarixi etibarilə etibarlıdır və Şirkət, tətbiq olunan qanunla tələb olunduğu hallar istisna olmaqla, bu bəyanatlardan hər hansı birini yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. ENLIVEX ƏLAQƏ Shachar Shlosberger, CFO Enlivex, Ltd. shachar@enlivex.com